Pulmicort-Suspension zur Inhalation 0,5 mg / ml 2 ml N20
Condition: New product
999 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Budesonid
Formular freigeben
Aussetzung
Zusammensetzung
Budesonid (mikronisiert) 250 mcg Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumcitrat, Dinatriumedetat (Ethylendiamintetraessigsäure-Natriumsalz (disubstituiert)), Polysorbat 80, Citronensäure (wasserfrei), gereinigtes Wasser ) - Umschläge aus kaschierter Folie (4) - Kartons.
Pharmakologische Wirkung
GCS zur Inhalation. Budesonid hat in den empfohlenen Dosierungen eine entzündungshemmende Wirkung in den Bronchien, wodurch der Schweregrad der Symptome und die Häufigkeit von Exazerbationen des Bronchialasthmas mit einer geringeren Inzidenz von Nebenwirkungen als bei systemischen Kortikosteroiden verringert wird. Reduziert den Schweregrad von Ödemen der Bronchialschleimhaut, die Schleimproduktion, die Bildung von Sputum und die Hyperreaktivität der Atemwege. Es ist während der Langzeitbehandlung gut verträglich und besitzt keine Mineralocorticoid-Aktivität. Der Zeitpunkt des Einsetzens der therapeutischen Wirkung nach Inhalation einer Dosis des Arzneimittels beträgt mehrere Stunden. Die maximale therapeutische Wirkung wird 1-2 Wochen nach der Behandlung erreicht. Budesonid hat einen prophylaktischen Effekt auf den Verlauf des Asthma bronchiale und beeinflusst die akuten Manifestationen der Erkrankung nicht. Vor dem Hintergrund der Pulmicort-Verabreichung wird ein dosisabhängiger Effekt auf den Cortisol-Gehalt im Plasma und im Urin gezeigt. Bei empfohlenen Dosierungen hat das Arzneimittel eine deutlich geringere Wirkung auf die Nebennierenfunktion als Prednison bei einer Dosis von 10 mg, wie in ACTH-Tests gezeigt wurde.
Pharmakokinetik
Absorption Nach Inhalation wird Budesonid schnell resorbiert. Bei Erwachsenen beträgt die systemische Bioverfügbarkeit von Budesonid nach Inhalation von Pulmicort über einen Vernebler etwa 15% der gesamten verordneten Dosis und etwa 40-70% der abgegebenen Dosis. Cmax im Plasma wird 30 Minuten nach Beginn der Inhalation erreicht Verteilung und Metabolismus Die Bindung an Plasmaproteine beträgt durchschnittlich 90%. Vd-Budesonid beträgt etwa 3 l / kg, Budesonid wird in der Leber einer intensiven Biotransformation (mehr als 90%) unterzogen, um Metaboliten mit niedriger Glucocorticoid-Aktivität zu bilden. Die Glucocorticoid-Aktivität der Hauptmetaboliten (6β-Hydroxy-Budesonid und 16α-Hydroxyprednisolon) beträgt weniger als 1% der Glucocorticoid-Aktivität von Budesonid.Budesonid wird hauptsächlich durch das Enzym CYP3A4 metabolisiert.Ausscheidung Budesonid wird als unveränderte oder konjugierte Metaboliten im Urin ausgeschieden. Budesonid hat eine hohe Systemfreigabe (ca. 1,2 l / min). Die Pharmakokinetik von Budesonid ist proportional zur Größe der verabreichten Dosis Die Pharmakokinetik von Budesonid bei Kindern und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht Bei Patienten mit Lebererkrankungen kann die Verweildauer von Budesonid im Körper erhöht sein.
Hinweise
- Bronchialasthma, das die Erhaltungstherapie der GCS erfordert;
Gegenanzeigen
- Kinder bis 6 Monate - Überempfindlichkeit gegen Budesonid. Aufmerksamkeit möglich Manifestation der systemischen Aktion des SCS.
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter Aufsicht eines Arztes allmählich abgesetzt werden.Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Propranolol sollte die IV-Injektion von Verapamil, Diltiazem vermieden werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Beobachtung schwangerer Frauen, die Budesonid einnahmen, zeigte keine Entwicklungsabnormalitäten beim Fetus, das Risiko ihrer Entwicklung kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden, daher sollte während der Schwangerschaft aufgrund der Möglichkeit einer Verschlechterung des Asthmas die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels verwendet werden. Budesonid wird jedoch in die Muttermilch ausgeschieden Bei der Anwendung von Pulmicort in therapeutischen Dosen wurde die Wirkung auf das Kind nicht beobachtet. Pulmicort; kann für Brustvshoying verwendet werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis des Medikaments Pulmicort; individuell einstellen.Für den Fall, dass die empfohlene Dosis 1 mg / Tag nicht überschreitet, wird die gesamte Dosis des Arzneimittels zu einem Zeitpunkt (zu einem Zeitpunkt) verabreicht. Wenn Sie eine höhere Dosis erhalten, wird empfohlen, diese in zwei Dosen aufzuteilen: Die Anfangsdosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt 1-2 mg / Tag. Die Erhaltungsdosis beträgt 0,5 bis 4 mg / Tag. Bei schweren Exazerbationen kann die Dosis erhöht werden, bei Kindern ab 6 Monaten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,25 - 0,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 1 mg / Tag erhöht werden. Die Erhaltungsdosis beträgt 0,25 bis 2 mg / Tag. Für alle Patienten ist es wünschenswert, die effektive Mindesterhaltungsdosis festzulegen. Geringes Risiko für die Entwicklung systemischer Wirkungen. Patienten, die HSC zur oralen Verabreichung erhalten. Der Abbruch der GCS zur oralen Verabreichung sollte vor dem Hintergrund eines stabilen Gesundheitszustands des Patienten eingeleitet werden. Innerhalb von 10 Tagen sind hohe Dosen von Pulmicort vorgeschrieben; vor dem Hintergrund der GCS innerhalb der üblichen Dosis. In der Zukunft sollte die Dosis oral einzunehmender Kortikosteroide (z. B. 2,5 mg Prednisolon oder ihres Analogons) im Laufe eines Monats schrittweise auf die wirksame Mindestdosis reduziert werden. In vielen Fällen kann die vollständige Einnahme von GCS vollständig abgelehnt werden.Es gibt keine Daten zur Anwendung von Budesonid bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder eingeschränkter Leberfunktion. In Anbetracht der Tatsache, dass Budesonid in der Leber biotransformiert ist, kann bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose mit einer Verlängerung der Dauer des Arzneimittels gerechnet werden. Zur Inhalation mit einem geeigneten Vernebler, ausgestattet mit einem Mundstück und einer speziellen Maske. Der Zerstäuber ist mit dem Kompressor verbunden, um den erforderlichen Luftstrom (5-8 l / min) zu erzeugen. Das Zerstäubervolumen sollte 2-4 ml betragen. Die Droge durch das Mundstück des Zerstäubers ist ruhig und gleichmäßig. In Fällen, in denen das Kind nicht durch den Zerstäuber atmen kann,Es wird eine spezielle Maske verwendet: Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels sorgfältig gelesen werden müssen und dass Ultraschallvernebler nicht für die Anwendung von Pulmicort in Suspension geeignet sind. Die Suspension wird mit einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder mit Lösungen von Terbutalin, Salbutamol, Fenoterol, Acetylcystein, Natriumcromoglycat und Ipratropiumbromid gemischt. Der Patient sollte daran denken, dass nach dem Einatmen der Mund mit Wasser gespült werden sollte, um das Risiko einer oropharyngealen Candidiasis zu verringern, und dass zur Vermeidung von Hautirritationen nach der Verwendung der Maske das Gesicht mit Wasser abgewaschen werden sollte. Sie sollten auch wissen, dass die verdünnte Pulmicort-Suspension; Es sollte 30 Minuten lang verwendet werden. Es wird empfohlen, den Vernebler regelmäßig gemäß den Anweisungen des Herstellers zu reinigen. Die Verneblerkammer sollte nach jedem Gebrauch gereinigt werden. . Der Vernebler sollte durch Anschließen der Kammer an den Kompressor oder das Lufteinlassventil gut gespült und getrocknet werden. Regeln für die Verwendung des Pulmicort mit einem Vernebler1. Schütteln Sie den Behälter vor dem Gebrauch leicht mit einer leichten Drehbewegung. 3. Halten Sie den Behälter gerade nach oben und öffnen Sie ihn, indem Sie den Flügel drehen und anheben. Legen Sie den Behälter mit offenem Ende vorsichtig in den Zerstäuber und drücken Sie den Inhalt des Behälters langsam zusammen.Der Behälter mit der Einzeldosis ist mit einer Linie markiert. Wenn der Behälter umgedreht wird, zeigt diese Linie ein Volumen von 1 ml. Wenn nur 1 ml der Suspension verwendet werden soll, wird der Inhalt des Behälters herausgepresst, bis die Oberfläche der Flüssigkeit das durch die Linie angegebene Niveau erreicht. Der offene Behälter wird an einem dunklen Ort gelagert. Ein offener Behälter muss innerhalb von 12 Stunden aufgebraucht werden.Wenn Sie den Rest der Flüssigkeit verwenden, schütteln Sie den Inhalt des Behälters vorsichtig mit einer Drehbewegung.
Nebenwirkungen
Seitens des Zentralnervensystems: mögliche Nervosität, Erregbarkeit, Depressionen, Verhaltensstörungen In einigen Fällen können Symptome aufgrund der systemischen Wirkung des GCS auftreten (einschließlich Nebennieren-Hypofunktion).
Überdosis
Bei akuter Überdosis von Pulmicort; Es treten keine klinischen Manifestationen auf: Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in deutlich über den empfohlenen Dosierungen können sich systemische GCS-Wirkungen in Form von Hyperkortizismus und Unterdrückung der Nebennierenfunktion entwickeln.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es gab keine Wechselwirkung von Budesonid mit anderen zur Behandlung von Bronchialasthma verwendeten Medikamenten: Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ketoconazol (bei einer Dosis von 200 mg 1-mal pro Tag) steigt die Plasmakonzentration von Budesonid (oral eingenommen bei einer Dosis von 3 mg 1-mal pro Tag) durchschnittlich 6-fach an. Bei der Einnahme von Ketoconazol 12 Stunden nach der Einnahme von Budesonid stieg die Konzentration des letzteren im Plasma im Durchschnitt um das Dreifache. Informationen über eine solche Wechselwirkung bei der Einnahme von Budesonid in Form einer Inhalation fehlen, es wird jedoch davon ausgegangen, dass in diesem Fall auch mit einer Erhöhung der Konzentration von Budesonid im Blutplasma zu rechnen ist. Falls erforderlich, sollte die Einnahme von Ketoconazol und Budesonid die Zeit zwischen der Einnahme der Medikamente auf das maximal mögliche verlängern. Die Möglichkeit, die Budesonid-Dosis zu reduzieren, sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden: Ein weiterer potenzieller Inhibitor von CYP3A4, Itraconazol, erhöht auch die Plasmakonzentration von Budesonid signifikant. Verringerung der Wirksamkeit von Pulmicort (aufgrund der Induktion mikrosomaler Oxidationsenzyme). Methandrostenolon, Östrogene verstärken die Wirkung Budesonid.
Besondere Anweisungen
Um das Risiko einer oropharyngealen Pilzinfektion zu minimieren, sollte der Patient angewiesen werden, den Mund nach jeder Inhalation des Arzneimittels gründlich mit Wasser zu spülen. Um Hautreizungen nach der Verwendung eines Verneblers mit einer Maske zu vermeiden, sollten Sie das Gesicht mit Cotoconazol, Itraconazol oder anderen potenziellen CYP3A4-Hemmern waschen. Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, sollte die Zeit zwischen der Einnahme der Medikamente auf das maximal mögliche erhöht werden, da aufgrund des möglichen Risikos einer Nebennierenfunktionsstörung den Patienten, die von einem systemischen GCS auf Pulmicort übertragen werden, besondere Aufmerksamkeit gewidmet wird. Ein besonderes Augenmerk sollte auch auf Patienten gerichtet werden, die hohe GCS-Dosen eingenommen haben oder die höchstmögliche Gabe von inhalativem GCS seit langem erhalten haben.In Stresssituationen können diese Patienten Anzeichen und Symptome einer Nebenniereninsuffizienz zeigen. Bei Belastungen oder bei chirurgischen Eingriffen wird empfohlen, eine zusätzliche Therapie mit systemischen Kortikosteroiden durchzuführen, wobei besonders Patienten zu berücksichtigen sind, die von einem systemischen auf einen inhalativen GCS (Pulmicort;) umgestellt werden oder wenn eine Beeinträchtigung der Hypophysen-Nebennierenfunktion zu erwarten ist. Bei solchen Patienten ist es erforderlich, die GCS-Dosis für die systemische Anwendung sorgfältig zu reduzieren und die Leistung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems zu überwachen. Diese Kategorie von Patienten kann eine zusätzliche Verschreibung von GCS für die orale Verabreichung in Stresssituationen erfordern, wie z. B. bei Traumata oder Operationen, wenn Sie von einem oralen GCS zu Pulmicort wechseln. Patienten können zuvor beobachtete Symptome wie Muskelschmerzen oder Gelenkschmerzen erleben. In solchen Fällen kann es erforderlich sein, die GCS-Dosis für die orale Verabreichung zu erhöhen. In seltenen Fällen können Symptome wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen beobachtet werden, die auf einen systemischen Mangel in der GCS hindeuten: Beim Wechsel von GCS zur oralen Verabreichung auf Inhalation sind bestehende allergische Reaktionen, Rhinitis und Ekzeme, die zuvor durch systemische Medikamente gestoppt wurden, manchmal möglich. Die Pulmicort-Therapie hat, wenn sie ein- oder zweimal täglich angewendet wird, Wirksamkeit bei der Prävention von Asthma bei körperlicher Anstrengung gezeigt Verwendung in der Pädiatrie Bei Kindern und Jugendlichen, die eine GCS-Behandlung (in irgendeiner Form) erhalten ix längere Zeit wird empfohlen, regelmäßig die Wachstumszahlen zu überwachen. Bei der Verschreibung von GCS sollte das Verhältnis des erwarteten Nutzens des Medikaments und des potenziellen Risikos einer Wachstumsverzögerung beurteilt werden.Die Anwendung von Budesonid in einer Dosis von bis zu 400 mcg / Tag bei Kindern über 3 Jahren führte nicht zu systemischen Effekten. Biochemische Anzeichen der systemischen Wirkung des Arzneimittels können auftreten, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 400 bis 800 mg / Tag verwendet wird. Wenn eine Dosis von 800 mcg / Tag überschritten wird, treten häufig systemische Wirkungen des Arzneimittels auf. Die Verwendung von GCS zur Behandlung von Bronchialasthma kann zu Wachstumsstörungen führen.Die Beobachtungsergebnisse von Kindern und Jugendlichen, die über einen langen Zeitraum (bis zu 11 Jahre) Budesonid erhalten hatten, zeigten, dass das Wachstum der Patienten die erwarteten Standardindikatoren für Erwachsene erreichte. hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto oder andere Mechanismen zu fahren.
Verschreibung
Ja