Quentiax Coated Tablets 300mg N60
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
كيوتيابين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Quetiapine fumarate 345.39 mg ، والتي تقابل quetiapine 300 ملغ ؛ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 54 ملغ ، هيدروجين فوسفات الكالسيوم - 30 ملغ ، سليلوز الجريزوفولفين - 227.61 ملغ ، بوفيدون - 15 ملغ ، كاربوكسيميثيل نشا الصوديوم (نوع A) - 60 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 18 ملغ ؛ تكوين قذيفة: هيدروكسي بروبيل - 15 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 6 ملغ ، ماكروغول 4000 - 3 ملغ.
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للذهان (الذهان). كيوتيابين هو المخدرات المهدئة التي يسلك قابلية عالية لل5HT السيروتونين 2 مستقبلات الدوبامين من لD 1 - وD 2 مستقبلات في الدماغ. يمتلك Quetiapine تقاربًا مع الهيستامين ومستقبلات الأدرينات ، وتقارب أقل لمستقبلات الأدرينات. تم الكشف عن أي تقارب كبير من quetiapine لمستقبلات المسركينية و البنزوديازيبين. في الاختبارات القياسية ، يعرض quetiapine نشاط مضاد للذهان. كشفت نتائج دراسة أعراض خارج هرمية في الحيوانات أن quetiapine يسبب ضعف في الجرعة عند جرعة تمنع بشكل فعال مستقبلات الدوبامين D 2. يسبب Quetiapine انخفاض انتقائي في نشاط الخلايا العصبية الدوبامينية A10-dopaminergic ، بالمقارنة مع الخلايا العصبية A9-nigrostriatal التي تشارك في وظائف الحركة. لا توجد فروق بين استخدام كيوتيابين (بجرعة 75-750 ملغ / يوم) وهمي في حدوث أعراض خارج هرمية والحالات يصاحب ذلك من استخدام الأدوية المضادة للكولين. لا يسبب زيادة مطولة في تركيز البرولاكتين في بلازما الدم. يدعم Quetiapine لفترة طويلة التحسن السريري في المرضى الذين تم تطوير تأثير إيجابي عليهم في بداية العلاج. مدة التعرض للالكيوتيابين في السيروتونين 5HT 2 -receptors والدوبامين D 2 مستقبلات وأقل من 12 ساعة بعد الابتلاع.
الدوائية
الاستيعاب - ارتفاع ، تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي. بروتين البلازما ملزم - 83 ٪ ؛ الحرائك الدوائية Quetiapine هو خطي ولا يختلف في الرجال والنساء. ؛ التمثيل الغذائي ؛ التمثيل الغذائي في الكبد لتكوين نواتج دوائية غير نشطة تحت تأثير CYP3A4 isoenzyme.يعتبر الكيتيابين وبعض المستقلبات المثبطات الضعيفة للأنزيمات 1A2 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 و 3 A4 من السيتوكروم P450 البشري ، ولكن فقط بتركيزات لا تقل عن 10-50 مرة من تركيز الدواء عند استخدامه في الجرعة الفعالة من 300 إلى 450 ملغم / يوم ؛ ؛ استنادا إلى النتائج في المختبر ، لا ينبغي للمرء أن نتوقع إدارة في وقت واحد من quetiapine مع أدوية أخرى يؤدي إلى تثبيط واضح سريريا من استقلاب السيتوكروم P450 من الأدوية الأخرى. الانسحاب ؛ T1 / 2 ما يقرب من 7 ساعات ، وتفرز حوالي 73 ٪ من الكليتين و 21 ٪ من خلال الأمعاء. يتم استقلاب أقل من 5 ٪ من quetiapine وتفرز دون تغيير. الحرائض الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ؛ متوسط تخليص الكسيتابين في المرضى المسنين أقل بنسبة 30-50 ٪ من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 65 سنة ؛ ؛ متوسط خلوص البلازما من الكيتيابين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي حاد (أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) وفي المرضى الذين يعانون من تلف في الكبد (تشمع الكحولي المستقر) ينخفض بنسبة 25٪ تقريبًا.
شهادة
- علاج الذهان الحاد والمزمن ، بما في ذلك الفصام ؛ - علاج نوبات الهوس في الاضطراب الثنائي القطب.
موانع
- فترة الرضاعة الطبيعية - الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة (لم تثبت الفعالية والسلامة) ؛ - فرط الحساسية للكيتيابين أو المكونات الأخرى للدواء: بحذر ، يجب وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية أو الحالات الأخرى التي تؤهب لانخفاض ضغط الدم الشرياني ، مع زيادة خلقية في فترة QT على تخطيط القلب الكهربائي أو في وجود ظروف قد تكون قادرة على زيادة فترة QT ( وصفة متزامنة من الأدوية التي تطيل فترة QT ، قصور القلب الاحتقاني ، نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنيزيوم الدم) ، مع اختلال كبدي chnosti والصرع والتشنجات في التاريخ، والحمل، والمرضى المسنين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم تأسيس سلامة وفعالية quetiapine في النساء الحوامل. لذلك ، يمكن استخدام quetiapine أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تبرر المخاطر المحتملة. لم يتم تحديد درجة القضاء على quetiapine مع حليب الأم. ينبغي نصح النساء بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الكسيتابين.
الجرعة والإعطاء
يتم إعطاء الدواء عن طريق الفم ، 2 مرات / يوم ، بغض النظر عن الوجبة ؛ في علاج الذهان الحاد والمزمن ، بما في ذلك الفصام ، الجرعة اليومية في أول 4 أيام هي: يوم 1 - 50 ملغ. اليوم الثاني - 200 ملغ ؛ اليوم الثالث - 200 ملغ و 4 أيام - 300 ملغ. بدءا من اليوم الرابع ، الجرعة اليومية هي 300 ملغ. اعتمادا على التأثير السريري والتحمل للعقار ، قد تختلف الجرعة بشكل فردي من 150 ملغ / يوم إلى 750 ملغ / يوم. الجرعة اليومية القصوى لمرض الشيزوفرينيا هي 750 ملغم.عند معالجة نوبات الهوس بالاضطراب ثنائي القطب ، يُنصح باستخدام الكوايتابين كعلاج وحيد أو كعلاج مساعد لتثبيت الحالة المزاجية.الجرعة اليومية للأربعة أيام الأولى هي: اليوم الأول - 100 ملغ ؛ اليوم الثاني - 200 ملغ ؛ اليوم الثالث - 300 ملغ و 4 أيام - 400 ملغ. يمكن زيادة الجرعة اليومية في المستقبل في 200 ملغ / يوم ، وفي اليوم 6 من العلاج هو 800 ملغ. اعتمادا على التأثير السريري والتحمل من المخدرات ، قد تختلف الجرعة بشكل فردي من 200 ملغ / يوم إلى 800 ملغ / يوم. كقاعدة ، تتراوح الجرعة الفعالة من 400 مجم إلى 800 ملغ / يوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 800 ملغ ؛ يتم تخفيض البلازما تصفية الكوايتابين في المرضى المسنين بنسبة 30-50 ٪ ، ينبغي وصف الدواء بحذر ، وخصوصا في بداية العلاج. جرعة البدء هي 25 ملغ / يوم ، تليها زيادة قدرها 25-50 مجم حتى يتم الوصول إلى جرعة فعالة.في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي ، يوصى ببدء العلاج مع 25 ملغ / يوم. في المستقبل ، فمن المستحسن زيادة الجرعة اليومية بنسبة 25-50 ملغ لتحقيق جرعة فعالة.
آثار جانبية
تصنيف حدوث الآثار الجانبية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (> 1/10) ، غالباً (> 1/100 ، أقل من 1/10) ، بشكل نادر (> 1/1000 ، أقل من 1/100) ، نادراً (> 1/10 000 ، أقل من 1/1000) ، نادرا جدا (أقل من 1/10000 ، بما في ذلك التقارير الفردية) ؛ من نظام المكونة للدم: في كثير من الأحيان - نقص الكريات البيض. نادرا - فرط الحمضات. نادرا جدا - قلة العدلات. من جانب الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: في كثير من الأحيان - الدوخة والنعاس والصداع. في كثير من الأحيان - الدول syncopal. نادرا - القلق ، والإثارة ، والأرق ، والاكاضية ، والهزة ، والتشنجات ، والاكتئاب ، تنمل ؛ نادرا - متلازمة الخبيثة الذهان (ارتفاع الحرارة ، ضعف الوعي ، صلابة العضلات ، واضطرابات الأوعية الدموية الخضرية ، وزيادة تركيز CPK) ؛ في حالات نادرة جدا - خلل الحركة المتأخر: من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الشرياني الانتصابي ، إطالة فترة QT على تخطيط كهربية القلب ؛ من جانب الجهاز التنفسي: التهاب الأنف ،من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - جفاف الفم ، الإمساك ، الإسهال ، عسر الهضم ، زيادة مستويات الترانساميناسات المصلية (ACT أو ALT) ؛ نادرا - اليرقان ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن. نادرا جدا - التهاب الكبد .؛ ردود الفعل التحسسية: نادرا - طفح جلدي ، تفاعلات فرط الحساسية. نادرا جدا - وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون - من جانب الجهاز التناسلي: نادرا - قسطرة.على جزء من نظام الغدد الصماء: في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم (أساسا في الأسابيع الأولى من العلاج) ؛ نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم أو تعويض المعاول السكري: مؤشرات المختبر: بشكل غير منتظم - زيادة في مستوى المصل من GGT ومحتوى الدهون الثلاثية (وليس الصيام) ، فرط كوليسترول الدم. انخفاض في مستوى هرمونات الغدة الدرقية (مجموع T4 و T4 مجانا / في الأسابيع الأربعة الأولى / ، وكذلك إجمالي T3 و T3 العكسي / فقط عند تناول جرعات عالية من quetiapine /) ؛ أخرى: في كثير من الأحيان - الوذمة الطرفية ، والوهن. نادرا - آلام الظهر ، وألم في الصدر ، والحمى منخفضة الدرجة ، وألم عضلي ، والجلد الجاف ، وضعف الرؤية.
جرعة مفرطة
البيانات عن الجرعة الزائدة quetiapine محدودة. وقد وصفت حالات أخذ الكيتيابين بجرعة تزيد عن 30 جم ، وفي معظم المرضى ، لم يتم ملاحظة الآثار الجانبية ، في حالات نموهم ، تم تمرير الآثار الجانبية من تلقاء أنفسهم. وقد أبلغ عن حالة مميتة مع القبول 13.6 غرام من quetiapine. تم الإبلاغ عن حالات نادرة للغاية من جرعة زائدة من quetiapine ، مما يؤدي إلى إطالة فترة QT ، والغيبوبة أو الموت. في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض القلبية الوعائية الحادة ، قد يزيد خطر الآثار الجانبية الناجمة عن الجرعة الزائدة. الأعراض: التخدير المفرط ، والنعاس ، وعدم انتظام دقات القلب ، وخفض ضغط الدم .؛ العلاج: يتم تنفيذ العلاج أعراض ، تهدف إلى الحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي ، ونظام القلب والأوعية الدموية ، والأكسجين الكافي والتهوية في الرئتين. لا توجد مضادات معينة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يسبب Quetiapine تحريض أنظمة أنزيمات الكبد التي تشارك في عملية التمثيل الغذائي للفينازون والليثيوم. إن تناول الكسيتيابين في وقت واحد مع الأدوية التي من المحتمل أن تثبط الإنزيمات الكبدية ، مثل الكاربامازبين أو الفينيتوين ، وكذلك مع الباربيتورات ، ريفامبيسين ، قد يقلل من تركيزات البلازما من الكيتيابين ، والتي قد تتطلب زيادة في جرعة كوينتايكس ، اعتمادا على التأثير السريري.وينبغي أيضا أن يؤخذ هذا في الاعتبار عند إلغاء الفينيتوئين أو كاربامازيبين ، أو محفز آخر لنظام إنزيم الكبد ، أو استبداله بعقار لا يحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية (على سبيل المثال ، حمض الفالبرويك) ؛ الإنزيم الرئيسي المسؤول عن عملية الأيض في الكيتايابين هو CYP3A4 isoenzyme. لا تتغير الحرائك الدوائية للكيتيابين مع الاستخدام المتزامن للسيميتيدين (مثبط P450) ، الفلوكستين (مثبط CYP3A4 و CYP2D6) أو مضادات الاكتئاب إيميبرامين (مثبط CYP2D6) ؛ يُنصح بالحذر من الاستخدام المتزامن للكويتاباين والاستخدام النظامي لمثبطات CYP3A4 (العوامل المضادة للفطريات في مجموعة الآزول والمضادات الحيوية ماكرولايد) ، منذ قد تزيد تركيزات بلازما الكيتايابين. لذلك ، ينبغي استخدام جرعات أقل من الكيتيابين. يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى المسنين والضعفاء. لم تتغير الحرائك الدوائية للكيتيابين بشكل ملحوظ مع تعاطي مضادات الذهان في وقت واحد - ريسبيريدون أو هالوبيريدول. ومع ذلك ، أخذ في وقت واحد من quetiapine مع thioridazine أدى إلى زيادة في تصفية quetiapine. تزيد أدوية اكتئاب الجهاز العصبي المركزي والايثانول من مخاطر الآثار الجانبية.
وصفة طبية عطلة
نعم