مسحوق ريلينزا لقوارير جرعة الاستنشاق
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
زاناميفير
الافراج عن النموذج
مسحوق
هيكل
العنصر النشط: زاناميفير. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز. تركيز المكون الفعال (ملغ): 5 ملغ
التأثير الدوائي
Zanamivir هو مثبط قوي وانتقائي للغاية من نيورامينيداز (الإنزيم السطحي لفيروس الأنفلونزا). يوفر النورامينيداز الفيروسي إفراز الجسيمات الفيروسية من خلية مصابة ويمكنه تسريع تغلغل الفيروس عبر الحاجز المخاطي إلى سطح الخلايا الظهارية ، وبالتالي ضمان عدوى الخلايا الأخرى في الجهاز التنفسي. يتم عرض النشاط التثبيطي للزناميفير سواء في المختبر أو في الجسم الحي ويشمل جميع الأنواع الفرعية الفرعية 9 لفيروسات الأنفلونزا التي تحتوي على النورامينيداز ، بما في ذلك تلك المنتشرة والمضرة للأنواع المختلفة. نصف تركيز المثبطة (1 ق 50) لسلالات الفيروس A و B هو من 0. 09 إلى 95. 2 نانومتر. يقتصر تكرار فيروس الانفلونزا على الظهارة السطحية في الجهاز التنفسي. يعمل زاناميفير في الفضاء خارج الخلوي ، مما يقلل من تكاثر كلا النوعين من فيروس الأنفلونزا (A و B) ويمنع إفراز جسيمات الخلايا الفيروسية من خلايا الظهارة السطحية للجهاز التنفسي. تم التأكيد على فعالية استخدام استنشاق زاناميفير في التجارب السريرية المضبوطة. استخدام zanamavir كعلاج للعدوى الحادة الناجمة عن فيروس الأنفلونزا أدى إلى انخفاض في إطلاق الفيروس (مقارنة مع الدواء الوهمي). لم يتم تسجيل تطوير مقاومة زاناميفير.
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص منخفضة وحوالي 10٪ إلى 20٪ من الجرعة المُعطاة في الوسط بعد استنشاق الاستنشاق. بعد جرعة واحدة من 10 ملغ ، كان تركيز البلازما القصوى من Ctah 97 نانوغرام / مل في 1. 25 ساعة. ينتج انخفاض الامتصاص عن تركيزات نظامية منخفضة ومنطقة غير مهمة تحت منحنى وقت التركيز. يتم الحفاظ على درجة منخفضة من الامتصاص أثناء الاستنشاق المتكرر. التوزيع: بعد الاستنشاق عن طريق الفم ، يترسب زاناميفير في المجاري الهوائية بتركيزات عالية ، مما يضمن تسليم العقار إلى "بوابة الدخول" للعدوى. بعد الاستنشاق ، تجاوز 10 ملغ من زاناميفير في الطبقة الظهارية من تركيزات المسالك التنفسية متوسط نصف تركيز المثبطة للنيوراميداز 340 مرة بعد 12 ساعة من الاستنشاق و 52 مرة بعد 24 ساعة ، مما يضمن تثبيط سريع للأنزيم الفيروسي. مواقع الترسيب الرئيسية هي البلعوم والبلعوم (بمعدل 77.6٪ و 13.2٪ على التوالي).التمثيل الغذائي والإفراز: لا يتم استقلاب ، تفرز عن طريق الكلى دون تغيير. ويختلف نصف عمر إزالة البلازما بعد الاستنشاق عن طريق الفم من 2.6 إلى 5.05 ساعات. إجمالي إزالة من 2.5 إلى 10.9 لتر / ساعة.
شهادة
معالجة ومنع الالتهابات التي تسببها فيروسات الأنفلونزا A و B لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 5 سنوات والبالغين.
موانع
فرط الحساسية للدواء. يجب توصف الاحتياطات الدواء لأمراض الجهاز التنفسي ، يرافقه تشنج قصبي (بما في ذلك في التاريخ).
احتياطات السلامة
قبل البدء في تناول هذا الدواء ، أخبر طبيبك عن الأدوية المستخدمة بالفعل ، والمكملات الغذائية (مثل الفيتامينات ، والمكملات الغذائية الطبيعية ، وما إلى ذلك) ، والتفاعلات الأرجية ، والأمراض الموجودة ، والحالة الصحية الحالية (مثل الحمل ، والجراحة الوشيكة ، وما إلى ذلك). قد تكون الآثار الجانبية للدواء أكثر وضوحا في حالة معينة من جسمك. خذ الدواء حسب توجيهات الطبيب أو اتبع التعليمات لاستخدامه مع الدواء. تعتمد جرعة الدواء على حالتك. أخبر طبيبك إذا لم تتغير حالتك أو ساءت. النقاط الهامة التي يجب مناقشتها مع طبيبك مذكورة أدناه. الحامل ، والتخطيط للحمل أو الرضاعة الطبيعية ، لا تقود السيارة أو تعمل مع الأجهزة
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة فعالية وسلامة زاناميفير أثناء الحمل والرضاعة. وقد أظهرت الدراسات التجريبية على الحيوانات أن zanamivir يخترق من خلال المشيمة إلى حليب الثدي ، ومع ذلك ، لا يوجد أي تأثير ماسخة أو انخفاض في الخصوبة أو المظاهر السريرية لأي تشوهات في فترات ما بعد الولادة. لا توجد معلومات حول الاختراق من خلال حاجز المشيمة أو في حليب الثدي. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام زاناميفير أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، ولا سيما في الأشهر الثلاثة الأولى ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من استخدام الأم تتجاوز الخطر المحتمل على الجنين.
الجرعة والإعطاء
مخصص فقط لإدارة الاستنشاق إلى الجهاز التنفسي باستخدام جهاز الاستنشاق مفرغ.يجب أخذ أدوية استنشاق أخرى ، مثل موسعات الشعب الهوائية عالية السرعة ، قبل بدء الاستنشاق مع ريلينزا. في علاج الأنفلونزا A و B ، ينصح البالغين والأطفال فوق 5 سنوات بوصف استنشاق (2 × 5 ملغ) مرتين يومياً لمدة 5 أيام. الجرعة اليومية - 20 ملغ. تعديل الجرعة غير مطلوب للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد. لتحقيق التأثير الأمثل ، يجب البدء في العلاج في أقرب وقت ممكن. من أجل الوقاية من الأنفلونزا A و B ، ينصح البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 5 سنوات بتناول استنشاقين (2 × 5 ملغ) 1 في اليوم لمدة 10 أيام. الجرعة اليومية - 10 ملغ. يمكن تمديد فترة الوقاية إلى شهر واحد ، إذا استمر خطر المرض لأكثر من 10 أيام. تعديل الجرعة غير مطلوب للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد. قواعد لاستخدام Diskhaler. يستخدم الجهاز Diskhaler لاستنشاق rotadisk (شكل الافراج عن Relenza). يتألف حامل القرص من الأجزاء التالية: مسكن بغطاء وإبرة بلاستيكية لاختراق خلية روتاديسك ، وحافظة لسان حال ، وصينية انزلاقية مع لسان حال وعجلة دوارة ، يتم وضع روتاديسك عليها. يتكون Rotadisk من 4 بثور ، يحتوي كل منها على جرعة محددة من الدواء. يمكن تخزين Rotadisk في جهاز Dischaler لاستنشاقه ، ومع ذلك ، يجب أن يخترق البثرة قبل استنشاق الدواء. الفشل في الامتثال لهذه التوصية قد يعطل تشغيل Diskhaler ، وبالتالي يقلل من فعالية الدواء. هام: لا تخترق rotadisk قبل وضعه في Diskhaler. تحميل rotadiska في Diskhaler. .1 ﻗﻢ ﺑﺈزاﻟﺔ اﻟﻐﻄﺎء ﻣﻦ ﻟﻮﺣﺔ اﻟﻠﻌﺐ ، وﺗﺄآﺪ ﻣﻦ أن ﻟﻮﺣﺔ اﻟﺘﺪوﻳﺲ ﻧﻈﻴﻔﺔ داﺧ ﻠ ًﺎ وﺧﺎرج. .٢ ﻗﻢ ﺑﺴﺤﺐ اﻟﺪرج ﺑﺤﺬر ﺣﺘﻰ ﺗﺨﺮج اﻟﻤﻘﺎﻃﻊ اﻟﺒﻼﺳﺘﻴﻜﻴﺔ ، واﻣﺴﻚ زواﻳﺎ اﻟﺪرج. اسحب الدرج بالكامل حتى تصبح الشقوق الموجودة على جانب المشابك مرئية. .3 اﺳﺣب اﻟدرج ﺑﺎﻟﮐﺎﻣل ، ﺛم اﺿﻐط ﻋﻟﯽ اﻟﺷراﺋﺢ اﻟﻣوﺟودة ﻋﻟﯽ ﺟﺎﻧب اﻟﻣﺷﺎﺑك ﺑﺎﺳﺗﺧدام إﺻﺑﻌك وإﺻﺑﻌك. 4. ضع rotadisk على خلايا العجلة لأسفل وأدخل الدرج مرة أخرى في Diskhaler. استنشاق السلوك. .1 ارﻓﻊ اﻟﻘﺮص اﻟﻤﻐﻠﻖ ﺣﺘﻰ اﻟﺘﻮﻗﻒ ﻻﺧﺘﺮق اﻟﺮﻗﺎﻗﺎت اﻟﻌﻠﻮﻳﺔ واﻟﺴﻔﻠﻰ ﻣﻦ اﻟﻘﻄﻊ اﻟﺪاﺧﻠﻴﺔ. أغلق الغطاء. هام: لا ترفع الغطاء حتى يتم تثبيت الدرج بالكامل. 2.بعد الزفير الكامل ، ضع لسان الحال بين الأسنان ، وقم بإحكام قفل فمك بشفاهك ، دون إغلاق فتحات الهواء على جانبي قطعة الفم. خذ نفسًا عميقًا بطيئًا (دائمًا من خلال الفم وليس من خلال الأنف). إزالة الفم من الفم. احبس أنفاسك قدر الإمكان. زفر ببطء. لا الزفير في الاستنشاق. .3 اﺳﺣب اﻟدرج ﺳرﯾﻌًﺎ ﺑﺣرص ﺣﺗﯽ ﯾﺗوﻗف ، دون اﻟﺿﻐط ﻋﻟﯽ اﻟﻣﺷﺎﺑك ودﻓﻌﮭﺎ. في هذه الحالة ، يقوم rotadisk بتشغيل خلية واحدة ويكون جاهزًا للاستنشاق التالي. هام: يجب أن يكون ثقب الخلية على الفور فقط قبل الاستنشاق. بالنسبة إلى الاستنشاق المتكرر ، كرّر ص 1 وص 2. استبدال الروتادسك الفارغ. يحتوي كل rotadisk على 4 خلايا. بعد أربعة استنشاق ، يجب استبدال الدوارة الفارغة بأخرى جديدة (ص 2-4). هام: يجب على الأطفال استخدام جهاز استنشاق تحت إشراف الكبار.
آثار جانبية
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، فإن حدوث الأحداث السلبية مماثل في مجموعة زاناميفير ومجموعة الدواء الوهمي. احتوت الرسائل العفوية على معلومات حول ردود الفعل غير المرغوب فيها لاستخدام زاناميفير وتم تصنيفها على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥110) ، وغالبا ما تكون (≥1100 ، أقل من 110) في بعض الأحيان (≥11000 ، أقل من 1100) ، ونادرا (، 1000 ، أقل من 11000) ، ونادرا جدا (أقل من 110 000) ، بما في ذلك الحالات الفردية. الحساسية: نادرًا جدًا - تفاعلات أرجية ، بما في ذلك تورم الوجه والحنجرة. على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا جدا - تشنج قصبي ، صعوبة في التنفس. ردود الفعل الجلدية: نادرا جدا - الطفح الجلدي ، الشرى ، ردود فعل الجلد الشديدة ، بما في ذلك حمامي متعدد الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي.
جرعة مفرطة
الجرعة الزائدة العرضية من غير المرجح بسبب طبيعة شكل الإفراج نفسه ، وطريقة الإعطاء ، وانخفاض التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم من زاناميفير. مع استخدام الاستنشاق من 64 ملغ في اليوم الواحد (أكثر من 3 أضعاف الجرعة اليومية الموصى بها) لم يتم تسجيل أي آثار جانبية. أيضا ، لم يتم تسجيلها مع إعطاء بالحقن لمدة 5 أيام ، 1200 ملغ يوميا.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يرتبط زاناميفير بالبروتينات ، ولا يتم استقلابه ولا يخضع لتغيرات في الكبد. من المستبعد حدوث تفاعلات دوائية هامة.
تعليمات خاصة
كبار السن: التوافر البيولوجي بعد إعطاء جرعة علاجية من 20 ملغ هو 10-20 ٪ ، ونتيجة لذلك ، فإن التركيزات في الدوران الجهازي غير ذات أهمية. ليس مطلوبا تصحيح نظام الجرعة ، لأن أي تغييرات ذات الصلة بالعمر ، وعادة ما يؤدي إلى تغييرات في الخصائص الدوائية من مختلف الأدوية ، في هذه الحالة لا تؤثر على الدوائية من zanamivir. الأطفال: تم تقييم الدوائية Zanamivir في دراسة طب الأطفال التي تسيطر عليها في 24 المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى 12 سنة باستخدام البخاخات (10 ملغ) ومسحوق مسحوق (10 ملغ). لم تختلف المعلمات الدوائية في الأطفال عن تلك في البالغين. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: عند تطبيق جرعات علاجية قدرها 20 ملغم ، يكون التوافر البيولوجي منخفضًا ويصل إلى 10-20٪ ، وبالتالي ، فإن التركيزات المجموعية من الزاناميفير غير ذات أهمية. بالنظر إلى النطاق الواسع لسلامة الدواء ، فإن الزيادة المحتملة في التركيزات المجموعية في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد لا تزال غير هامة سريريًا ولا تتطلب تصحيحًا لنظام الجرعة. المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد: بما أن zanamivir لا يتم استقلابه ، فإنه ليس من الضروري ضبط نظام الجرعة. الفعالية السريرية وسلامة زاناميفير المستخدمة في الجرعات المستخدمة في علاج الأنفلونزا في الأشخاص الأصحاء المعرضين للخطر (عادة في اتصال مع المريضة) يخفف من الأعراض ويقصر مدة المرض. أظهر تحليل مشترك لنتائج 3 دراسات أن الوقت المتوسط للتخفيف من أعراض المرض ينخفض إلى 1.5 يوم في المرضى في مجموعة زاناميفير مقارنة مع المرضى في المجموعة الثانية (p <0. 001). انخفض عدد المضاعفات في مجموعة zanamivir 171/769 (22 ٪) مقارنة مع الدواء الوهمي 208/711 (29 ٪) وكان الخطر النسبي: 0. 77 ؛ (95٪ CI: 0. 65 to 0. 92؛ p = 0. 004). كما انخفض استخدام المضادات الحيوية لعلاج المضاعفات بعد حدوث إنفلونزا مؤجلة من 136/711 (19٪) في المجموعة الثانية إلى 110/769 (14٪) في مجموعة zanamivir (الاختطار النسبي: 0. 76 ؛ CI 95٪: 0. 60 إلى 0). 95 ؛ p = 0. 021). تم إظهار فعالية الأمثل من زاناميفير في حالة الشروع في العلاج في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض الأولى للمرض. وقد تبين أن زاناميفير فعال أيضا كوسيلة للوقاية من الإنفلونزا لدى الأطفال فوق سن الخامسة والبالغين.نسبة الحماية الفعالة هي 67-79 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي و 56-61 ٪ مقارنة مع الرقابة الفعالة.
وصفة طبية عطلة
نعم