אבקת רלנזה לשאפת בקבוקונים
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
זנמיביר
טופס שחרור
אבקה
הרכב
מרכיב פעיל: Zanamivir. מרכיבים: מונוהידראט לקטוז. ריכוז החומר הפעיל (מ"ג): 5 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
Zanamivir הוא מעכב חזק מאוד סלקטיבי של neuroaminidase (אנזים פני השטח של וירוס שפעת). ויראלי neuroaminidase מספק שחרור של חלקיקים נגיפיים מתא נגוע יכול להאיץ את החדירה של הנגיף דרך מחסום רירי על פני השטח של תאים אפיתל, ובכך להבטיח את הזיהום של תאים אחרים של דרכי הנשימה. פעילות מעכבת של zanamivir מוצג הן במבחנה והן ב vivo וכולל את כל 9 תת סוגים של נגיפי שפעת neuraminidase, כולל אלה במחזור ארסי עבור מינים שונים. מחצית ריכוז מעכב (1С50) עבור זנים וירוס A ו- B הוא בין 0. 09 ל 95. 2 ננומטר. שכפול וירוס שפעת מוגבל אפיתל פני השטח של מערכת הנשימה. Zanamivir פועלת במרחב תאיים, צמצום רבייה של שני סוגים של נגיף שפעת (A ו- B) ומניעת שחרור של חלקיקי תא ויראלי מן התאים של אפיתל פני השטח של דרכי הנשימה. האפקטיביות של שימוש בשאיפת זנמיויר אושרה בניסויים קליניים מבוקרים. השימוש בזאנמוויר כטיפול בזיהומים חריפים שנגרמו על ידי נגיף השפעת הביא לירידה בשחרור הנגיף (בהשוואה לפלצבו). פיתוח ההתנגדות זנמיביר אינו רשום.
פרמקוקינטיקה
הקליטה: נמוך ב 10% עד 20% של מנה ניתנת נספג הממוצע לאחר שאיפת השאיפה. לאחר מנה בודדת של 10 מ"ג, הריכוז המרבי של פלסמה ב- Ctah היה 97 ng / ml ב -1.25 שעות. ספיגה נמוכה גורמת לריכוזים מערכתיים נמוכים ולאזורים חסרי חשיבות מתחת לעקומת ריכוז הזמן. רמה נמוכה של ספיגה נשמרת במהלך שאיפות חוזרות ונשנות. הפצה: לאחר שאיפה אוראלית, זנמיויר מופקד בדרכי הנשימה בריכוז גבוה, ומבטיח את התרופה מועבר לשער הכניסה של הזיהום. לאחר שאיפה, 10 מ"ג של zanamivir בשכבת האפיתל של ריכוזי דרכי הנשימה עלה על המחצית הממוצעת של ריכוז מעכב עבור neuroamididase 340 פעמים 12 שעות לאחר שאיפה ו 52 פעמים לאחר 24 שעות, הבטחת עיכוב מהיר של האנזים ויראלי. האתרים העיקריים של שקיעה הם החלק הפומי של הלוע והריאות (ממוצע של 77.6% ו -13.2%, בהתאמה).מטבוליזם והפרשה: לא מטבוליזם, מופרשים על ידי הכליות ללא שינוי. מחצית החיים של חיידקי הפלזמה לאחר שאיפה אוראלית משתנה בין 2.6 ל 5.05 שעות. סך שחרור הוא מ 2.5 ל 10.9 l / h.
אינדיקציות
טיפול ומניעת זיהומים הנגרמים על ידי שפעת מסוג A ו- B בילדים מעל גיל 5 ומבוגרים.
התוויות נגד
רגישות יתר לתרופה. אמצעי זהירות צריך להיות prescribed התרופה למחלות של דרכי הנשימה, מלווה ברונכוספזם (כולל בהיסטוריה).
אמצעי זהירות
לפני שתתחיל לקחת את התרופה, דווח לרופא על תרופות שכבר בשימוש, תוספי תזונה (כגון ויטמינים, תוספי מזון טבעיים וכו '), תגובות אלרגיות, מחלות קיימות ומצב בריאותי שוטף (כגון הריון, ניתוח מתרחש וכו'). תופעות לוואי של התרופה עשוי להיות בולט יותר במצב מסוים של הגוף שלך. קח את התרופה על פי הוראות הרופא או בצע את ההוראות לשימוש עם התרופה. המינון של התרופה תלוי במצב שלך. להודיע לרופא אם המצב שלך לא השתנה או החמיר. נקודות חשובות לשוחח עם הרופא שלך מופיעים להלן. הריון, תכנון הריון או הנקה, אין לנהוג או לעבוד עם מכשירי חשמל
השתמש במהלך ההריון וההנקה
היעילות והבטיחות של זנמיביר במהלך ההריון וההנקה לא נחקרו. מחקרים ניסויים בבעלי חיים הראו כי זנמיויר חודר דרך השליה ואל חלב האם, אולם אין השפעה טרטוגנית או ירידה בפריון או בגילויים הקליניים של כל חריגות בתקופות שלאחר ואחרי הלידה. אין מידע על חדירה דרך מחסום השליה או לתוך חלב אם. עם זאת, zanamivir לא אמור לשמש במהלך ההריון במהלך ההנקה, במיוחד בשליש הראשון, רק אם התועלת הצפויה של השימוש עבור האם עולה על הסיכון האפשרי לעובר.
מינון ומינהל
נועד רק עבור שאיפת הממשל על דרכי הנשימה באמצעות משאף מפרק המצורף.תרופות שאיפה אחרות, כגון ברונכודילטים במהירות גבוהה, יש לקחת לפני תחילת השאיפה עם Relenza. בטיפול בשפעת A ו- B, מומלץ למבוגרים וילדים מעל גיל 5 לרשום 2 שאיפות (2 × 5 מ"ג) 2 פעמים ביום למשך 5 ימים. מנה יומית - 20 מ"ג. מינון המינון אינו נדרש עבור מטופלים קשישים וחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי. לקבלת אפקט אופטימלי, הטיפול צריך להתחיל בהקדם האפשרי. כדי למנוע שפעת A ו- B, מומלץ למבוגרים וילדים מעל גיל 5 לקחת 2 שאיפות (2 × 5 מ"ג) 1 ביום למשך 10 ימים. מנה יומית - 10 מ"ג. את מהלך המניעה ניתן להאריך עד חודש, אם הסיכון של המחלה נמשך יותר מ -10 ימים. מינון המינון אינו נדרש עבור מטופלים קשישים וחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי. כללים לשימוש בדיסקלר. המכשיר Diskhaler משמש שאיפות של rotadisk (טופס שחרור של Relenza). בעל הדיסק מורכב מן החלקים הבאים: דיור עם מכסה ומחט פלסטיק כדי לנקב תא rotadisk, במקרה של השופר, מגש הזזה עם שופר גלגל מסתובב, עליו ממוקם רוטדיסק. Rotadisk מורכב של 4 blisters, שכל אחד מהם מכיל מנה מסוימת של התרופה. רוטדיסק ניתן לאחסן את הדיסקלר עבור מכשיר שאיפה, עם זאת, שלפוחית צריך להיות פירסינג בדיוק לפני שאיפת התרופה. אי עמידה בהמלצה זו עלולה לשבש את פעולתו של הדיסקלר ובהתאם לצמצם את יעילות התרופה. חשוב: לא לחדור את rotadisk לפני שהוא ממוקם בדיסקלר. הורד rotadiska ב Diskhaler. 1. הסר את המכסה מן השופר, ודא כי השופע נקי מבפנים ומבחוץ. 2. משכו בזהירות את המגירה עד שייסגרו קליפי הפלסטיק, אוחזים בפינות המגש. משוך את המגש כל הדרך החוצה, כך החריצים בצד של מלחציים גלויים. 3. משוך החוצה את המגש לחלוטין, סוחטים את החריצים בצד של מהדק עם האגודל ואת האצבע. 4. מניחים את rotadisk על תאי הגלגל למטה ולהכניס את המגש בחזרה לתוך Diskhaler. התנהגות שאיפה. 1. הרם את כיסוי הדיסק עד לתחנה כדי לחדור את foils העליון והתחתון של Rotadisc. סגור את המכסה. חשוב: אין להרים את המכסה עד שהמגירה תותקן במלואה. 2לאחר נשיפה מלאה, הניחו את הפומית בין השיניים, סגרו היטב את השפופרת בשפתיכם, מבלי לסגור את חורי האוויר משני צידי הפומית. קח נשימה עמוקה ואיטית (תמיד דרך הפה, לא דרך האף). הסר את הפומית מהפה. עצור את הנשימה כמה שיותר. נשוף לאט. אין לנשוף לתוך המשאף. 3. משוך בזהירות את מגש המשיכה החוצה עד שייעצר, מבלי ללחוץ על הסרטונים ולדחוף אותו פנימה. במקרה זה, rotadisk יהפוך תא אחד והוא מוכן לשאיפה הבאה. חשוב: פירסינג התא צריך להיות רק מיד לפני שאיפה. לקבלת שאיפות חוזרות ונשנות, חזור על עמ '1 ועמ' 2. החזרת ה - rotadisk הריק. כל rotadisk מכיל 4 תאים. לאחר ארבע שאיפות, יש להחליף את הרוטדיסק הריק בחדש (עמ '2-4). חשוב: ילדים צריכים להשתמש במכשיר שאיפה תחת פיקוח למבוגרים.
תופעות לוואי
בניסויים קליניים מבוקרים, שכיחות תופעות הלוואי דומה בקבוצת ה- zanamivir ובקבוצת הפלסבו. הודעות ספונטניות הכילו מידע על תגובות לא רצויות לשימוש בזנמיביר וסווגו כדלקמן: לעיתים קרובות (לעיתים קרובות יותר מ -11000), לעיתים קרובות (≥ 1100, פחות מ 110) לפעמים (≥ 11000, פחות מ 1100), לעתים רחוקות (פחות מ -11000, פחות מ -11000) 000), כולל מקרים בודדים. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אלרגיות, כולל נפיחות בפנים ובגרון. על החלק של מערכת הנשימה: לעתים רחוקות מאוד - ברונכוספזם, קושי לנשום. תגובות דרמטולוגיות: לעתים רחוקות מאוד - פריחה, אורטיקריה, תגובות עור חמורות, כולל פולימורפיית אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקרוזיזה אפידרמית רעילה.
מנת יתר
מנת יתר של מקרי אינה צפויה בשל אופיו של טופס השחרור עצמו, נתיב של ניהול, וזמינות ביולוגית נמוכה לאחר מתן אוראלי של זנמיביר. עם שימוש בשאיפה של 64 מ"ג ליום (יותר מפי 3 מהמינון היומי המומלץ) לא נרשמו תופעות לוואי. כמו כן, הם אינם רשומים עם ניהול פרנטרלי במשך 5 ימים, 1,200 מ"ג ליום.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Zanamivir אינו נקשר חלבונים, וגם זה לא מטבוליזם ואינו עובר שינויים בכבד. אינטראקציה קלינית משמעותית סמים סביר.
הוראות מיוחדות
קשישים: זמינות ביולוגית לאחר מנה של מינון טיפולי של 20 מ"ג הוא 10-20%, כתוצאה מכך, הריכוזים במחזור המערכתית הם חסרי משמעות. תיקון של משטר המינון אינו נדרש, שכן כל השינויים הקשורים לגיל, בדרך כלל מוביל לשינויים פרופילים פרמקוקינטיים של תרופות שונות, במקרה זה לא משפיעים על פרמקוקינטיקה של זנמייר. ילדים: זאנמיויר פרמקוקינטיקה הוערכו במחקר פדיאטרי מבוקר ב -24 חולים בגילאי 3 חודשים עד 12 שנים, באמצעות נבולייזר (10 מ"ג) ושאפת אבקה (10 מ"ג). הפרמטרים הפרמקוקינטיים בילדים לא היו שונים מאלה של מבוגרים. חולים עם תפקוד כלייתי לקוי: כאשר מיישמים מינון טיפולי של 20 מ"ג, הזמינות הביולוגית נמוכה ונעה בין 10 ל -20%, ולכן ריכוזים מערכתיים של זנמיוור אינם משמעותיים. בהתחשב במגוון רחב של בטיחות התרופה, עלייה אפשרית בריכוזים מערכתיים בחולים עם אי ספיקת כליות משמעותית נותרת חסרת חשיבות קלינית ואינה דורשת תיקון של משטר המינון. חולים עם תפקוד כבד לקוי: מאז זנמיביר לא metabolized, אין צורך במינון משטר. היעילות הקלינית והבטיחות של זנמיוור המשמשים במינונים המשמשים לטיפול בשפעת אצל אנשים בריאים בסיכון (בדרך כלל במגע עם החולים) מקלה על הסימפטומים ומקצרת את משך המחלה. ניתוח משולב של תוצאות 3 מחקרים הראה כי הזמן החציוני להקל על הסימפטומים של המחלה מצטמצם ל -1.5 ימים בחולים בקבוצת zanamivir בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו (p פחות מ -0,001). מספר הסיבוכים ירד בקבוצת זנמיביר 171/769 (22%) בהשוואה לפלצבו 208/711 (29%) והסיכון היחסי היה: 0. 77; (95% CI: 0. 65 ל- 0. 92, p = 0. 004). השימוש באנטיביוטיקה לטיפול בסיבוכים לאחר שפעת נדחה ירד גם מ - 136/711 (19%) בקבוצת הפלסבו ל- 110/769 (14%) בקבוצת הזנמיביר (סיכון יחסי: 0. 76, 95% CI: 0. 60 עד 0. 95, p = 0. 021). יעילות אופטימלית של זנמיביר הוצגה במקרה של תחילת הטיפול בהקדם האפשרי לאחר הופעת הסימפטומים הראשונים של המחלה. הוכח כי זנמיביר יעיל גם כאמצעי למניעת שפעת בקרב ילדים מעל גיל 5 ומבוגרים.אחוז ההגנה האפקטיבית הוא 67-79% בהשוואה לפלצבו ו- 56-61% בהשוואה לשליטה פעילה.
מרשם
כן