وحدات Requipip Tablet 4 mg 28 pcs
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ropinirole
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Ropinirole هيدروكلوريد * 4.56 ملغم ؛ والذي يتوافق مع محتوى ropinirole 4 mg ؛ السواغات: طبقة الحاجز العلوي **: hypromellose 2208 - 62.83 mg ، dibeganate glyceryl - 35 مجم ، مانيتول - 33.04 مجم ، بوفيدون K29-32 - 7 ملغم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.4 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.56 مجم ، أكسيد الحديد (III) (أصفر) - 0.17 مجم ؛ طبقة نشطة: هدروميلوز 2208 - 61.5 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 44.04 ملغ ، صوديوم كاريلوز - 15 مجم ، زيت الخروع ، مهدرج - 15 ملغ ، مالتوديكسترين - 7.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.5 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.9 ملغ ؛ طبقة الحاجز السفلي **: هيدروميلوز 2208 - 76.29 ملغ ، غليسيريل ديبيغانات - 42.5 ملغ ، مانيتول - 40.12 ملغ ، بوفيدون ك 29-32 - 8.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.7 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.68 ملغ ، أكسيد (III) الحديد ( الأصفر) - 0.21 ملغم ؛ تركيبة طلاء الفيلم: Opydray OY-27207 صبغ بني فاتح - 13.8 ملغ (hypromellose 2910 - 62.5٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 21.25 ٪ ، ماكروغول 400 - 6.25 ٪ ، غروب الشمس عباد الشمس الصفراء - 9 ٪ ، النيلي القرمزي - 1 ٪).
التأثير الدوائي
انتيباركينسونيان neergolinovy المخدرات D2- انتقائية للغاية ناهض الدوبامين، D3 مستقبلات، والذي عمل المحيطي والمركزي ؛. الدواء له أي تأثير على انهيار الخلايا العصبية الدوبامين قبل المشبكي من المادة السوداء ويعمل مباشرة كناقل عصبي الاصطناعية. وبالتالي ، فإن ropinirole يقلل من درجة hypodynamia ، الصلابة والرعشة ، والتي هي أعراض parinsonism. يعوض Ropinirol لنقص الدوبامين في النظم السوداء والموجهة عن طريق تحفيز مستقبلات الدوبامين في المخطط المخطط ، يعزز Ropinirol من تأثيرات levodopa ، بما في ذلك التحكم في تواتر ظاهرة التشغيل / الإيقاف وتأثير "نهاية الجرعة" المرتبطة بالعلاج طويل الأمد مع ليفودوبا ، ويسمح بتخفيض الجرعة اليومية من ليفودوبا .؛ Ropinirol له تأثير على مستوى الفرضية ADR والغدة النخامية لكبح إفراز البرولاكتين.
الدوائية
الدوائية للropinirole مشابهة في الأشخاص الطبيعيين، والمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ومرضى متلازمة تململ الساقين وتختلف تبعا لشكل جرعات ؛. شفط؛ بعد التوافر الحيوي عن طريق الفم من ropinirole منخفضة وما يقرب من 50٪ (36-57٪). بعد تناول ropinirole في أقراص الإفراج المستمر ، يزيد تركيزه في البلازما ببطء ، متوسط الوقت Tmax هو 6 ساعات.المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون بعد تناول جرعة من Ropinirole بجرعة 12 ملغ 1 مرة في اليوم مع الطعام الغني بالدهون ، في حالة التوازن ، لوحظ زيادة التعرض المنهجي لـ ropinirole ، مع زيادة في AUC و Cmax بنسبة 20 ٪ و 44 ٪ على التوالي ، Tmax ومع ذلك ، في الدراسات السريرية لفعالية وسلامة ، اتخذت ropinirole بغض النظر عن وجبة. ؛ الزيادة في مدة عمل النظامية من ropinirole (Cmax و AUC) يتناسب تقريبا مع زيادة الجرعة ؛؛ التوزيع ؛ الربط مستويات البروتين في الدم البلازما منخفضة (10-40 ٪). نظرا لارتفاع درجة حرارتها ، يتميز ropinirole عن طريق Vd عالية (حوالي 7 لتر / كغ) ؛ الأيض ؛ Ropinirol يتم استقلابه بشكل رئيسي بواسطة CYP1A2 isoenzyme. لا يوجد فرق في إزالة ropinirole بعد جرعة واحدة عن طريق الفم أو مع الاستخدام المنتظم .؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ يتم تقليل إزالة ropinirole بعد تناوله عن طريق الفم بنحو 15 ٪ في المرضى المسنين (65 سنة فما فوق) مقارنة مع المرضى الأصغر سنا. ليس مطلوبا تعديل الجرعة في هذه الفئة من المرضى .؛ لا تتغير المعلمات الحركية من المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى الخفيفة إلى المعتدلة ومرض باركنسون. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة والذين هم على غسيل الكلى المستمر ، يتم تقليل إزالة ropinirole عندما تدار عن طريق الفم بنسبة 30 ٪.
شهادة
مرض باركنسون: - وحيد في المراحل الأولى من المرض في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج الدوبامين من أجل تأخير إدارة أدوية ليفودوبا. - كجزء من الجمع بين العلاج في المرضى الذين يتلقون مستحضرات ليفودوبا من أجل زيادة فعالية ليفودوبا ، بما في ذلك السيطرة على تقلبات التأثير العلاجي لليفودوبا (ظاهرة على الخروج) وتأثير "نهاية الجرعة" على خلفية العلاج المزمن مع ليفودوبا جرعات ليفودوبا.
موانع
- ذهان حاد. - وظيفة الكبد غير طبيعية. - الخلل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، والتي لا تنفذ غسيل الكلى بانتظام ؛ - أمراض وراثية نادرة: عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتيز ،ضعف امتصاص الجلوكوز أو الجالاكتوز. - الحمل - الرضاعة - عمر الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء .؛ يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب والأوعية الدموية الحاد. يمكن وصف Ropinirol للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات الذهانية فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة من استخدامها المخاطر المحتملة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
الجرعة والإعطاء
يتم إعطاء الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم في نفس الوقت ، بغض النظر عن الوجبة. تؤخذ الأقراص كاملة دون مضغ ، دون كسر. ؛ فمن المستحسن أن اختيار الجرعة الفردية وفقا لفعالية والتحمل من المخدرات. ؛ فمن المستحسن للحد من الجرعة إذا كان المريض هو النعاس في أي مرحلة من مراحل اختيار الجرعة. مع تطور التفاعلات الجانبية الأخرى ، من الضروري تقليل جرعة الدواء ، يليها زيادة تدريجية في الجرعة ، وينبغي أن يوضع في الاعتبار الحاجة إلى معايرة الجرعة عند تخطي الجرعة (واحد أو أكثر) ؛ وحيد ؛ بدء العلاج ؛ الجرعة الأولية الموصى بها من المخدرات Requip Modoutab. هو 2 ملغ 1 مرة في اليوم لمدة أسبوع واحد. في وقت لاحق ، يتم زيادة الجرعة بنسبة 2 ملغ على فترات من أسبوع واحد على الأقل إلى 8 ملغ / يوم ؛ جرعة الصيانة ؛ إذا كان التأثير العلاجي بعد تعديل الجرعة غير واضح بشكل كاف أو غير مستقر ، يمكنك الاستمرار في زيادة الجرعة اليومية من الدواء بمقدار 4 ملغ على فترات من 1-2 أسابيع ( لتحقيق التأثير العلاجي المطلوب). يمكن تغيير الجرعة تبعا للتأثير العلاجي وزيادة الجرعة القصوى من 24 ملغ 1 مرة في اليوم ؛ العلاج المختلط ؛ عند استخدام المخدرات Requip Modoutab. في الجرعات المستخدمة في وحيد ، في تركيبة مع الاستعدادات يفودوبا ، يمكن تخفيض جرعة من ليفودوبا تدريجيا (اعتمادا على الأثر السريري). في الدراسات السريرية في المرضى في وقت واحد تلقي Modutab Requipip. في أقراص الإفراج المستمر ، تم تخفيض جرعة ليفودوبا تدريجيا بنحو 30 ٪. في المرضى الذين يعانون من شكل التدريجي للمرض ، مع الأخذ Requip Modutab ؛ في تركيبة مع الاستعدادات ليفودوبا ، قد يحدث خلل الحركة أثناء فترة المعايرة جرعة من ropinirole. يمكن أن يؤدي تقليل جرعة أدوية ليفودوبا إلى الحد من هذه الأعراض.Requodo Modutab؛ (مثل غيرها من الأدوية الدوبامينية) ينبغي إلغاؤها ، والحد تدريجيا من الجرعة اليومية لمدة أسبوع على الأقل. إذا توقف العلاج لمدة يوم واحد أو أكثر ، عند استئناف العلاج ، يجب النظر في الحاجة إلى معايرة الجرعة ، وبالرغم من التخفيض المحتمل في تخليق الدواء للمرضى البالغين من العمر 65 عامًا فما فوق ، يتم معايرة الجرعة ropinirole في هذه الفئة من المرضى كالمعتاد. في المرضى الذين يعانون من اختلال معتدل في الكلى أو الشدة المتوسطة (CC 30-50 مل / دقيقة) ، لا تتغير إزالة ropinirole ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة من ropinirole.مع المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة على hemodia ليزا ، الجرعة الأولية الموصى بها من ropinirole هي 2 ملغ 1 مرة في اليوم. يجب أن تعتمد الزيادة اللاحقة في الجرعة على تقييم التحمل والفعالية. الجرعة اليومية القصوى للمرضى الذين يتناولون غسيل الكلى الدائم هي 18 ملغ. إدارة جرعات الصيانة بعد غسيل الكلى غير مطلوب.
آثار جانبية
يتم سرد ردود الفعل السلبية المذكورة أدناه وفقا للضرر على أنظمة الجهاز وتواتر حدوثها. يتم تحديد وتيرة الحدوث كما يلي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) ؛ في بعض الأحيان (≥1 / 1000 ، <1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، <1/1000) ؛ نادرا جدا (<1/10 000 ، بما في ذلك الحالات المعزولة) ؛ البيانات السريرية ؛ يسرد الجدول ردود الفعل السلبية التي تحدث مع تردد أعلى عند استخدام ropinirole مقارنة مع الدواء الوهمي أو تردد أعلى أو مقارنة من حدوث بالنسبة للدواء المقارنة في المرضى الذين يعانون من الشكل التدريجي للمرض ، مع أخذ الطلب Modutab ، جنبا إلى جنب مع الاستعدادات ليفودوبا ، خلال فترة معايرة الجرعة ، يمكن تطوير ضعف الحركات التنسيق. وقد تبين أن القضاء على الأدوية ليفودوبا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في هذه الأعراض .؛ ملاحظات ما بعد المراقبة ؛ من الجهاز المناعي: نادرا جدا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الشرى ، وذمة وعائية ، طفح جلدي ، حكة ؛ الاضطرابات العقلية: نادرة - ردود فعل ذهانية الهلوسة) ، بما في ذلك الهذيان والبارانويا والهذيان. متلازمة القيادة المناعية ، زيادة الرغبة الجنسية ، بما في ذلك فرط الجنس ،شغف مرضي للمقامرة ، شغف لا يقاوم للتسوق ، والإفراط في تناول الطعام ، والعدوان * ؛ من الجهاز العصبي: نادرا جدا - النعاس الشديد ، نوبات النوم المفاجئ ** ؛ من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، انخفاض ضغط الدم *** . ؛ ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - الشرى ، وذمة وعائية ، والطفح الجلدي ، والحكة ؛ * ويرتبط العدوان مع ردود فعل ذهانية وأعراض القهري. ** كما هو الحال مع استخدام أدوية الدوبامين الأخرى ، التهاب الجيوب الأنفية الحاد والحلقات مع نقل بشكل نادر جدا ، في المقام الأول في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون خلال متابعة ما بعد التسجيل. هناك حالات من النوم المفاجئ دون أي علامات سابقة أو واضحة من النعاس والتعب. مع انخفاض في الجرعة أو سحب الدواء ، اختفت جميع الأعراض. في معظم الحالات ، تم استخدام المهدئات المصاحبة. *** كما هو الحال في حالة استخدام أدوية دو dامبيرية أخرى ، لوحظ انخفاض ضغط الدم في العلاج مع ropinirole ، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
جرعة مفرطة
الأعراض: يرجع ذلك أساسا إلى الآثار الدوبامينية - الغثيان ، والتقيؤ ، والدوخة ، والنعاس.العلاج: استخدام مضادات الدوبامين ، مثل مضادات الذهان التقليدية والميتوكلوبراميد.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن لمضادات الذهان التقليدية ومضادات الدوبامين الأخرى ذات التأثير المركزي ، مثل sulpiride أو metoclopramide ، تقليل فعالية ropinirole (يجب تجنب الإدارة المتزامنة) مع أدوية أخرى تستخدم في كثير من الأحيان لعلاج مرض باركنسون.في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون الذين تناولوا كلا من الديجوكسي n ، تم العثور على أي تفاعل من الديجوكسين مع ropinirole ، والتي تتطلب تعديل الجرعة .؛ يتم استقلاب Ropinirole أساسا من قبل CoP1A2 isoenzyme. وقد أظهرت الدراسات الدوائية في مرضى مرض باركنسون أن سيبروفلوكساسين يزيد Cmax و AUC من ropinirole بنحو 60 ٪ و 84 ٪ على التوالي.في هذا الصدد ، في المرضى الذين يتلقون ropinirol ، يجب تعديل الجرعة عند وصف الأدوية وتوقفها عن تثبيط انزيم CYP1A2 ، على سبيل المثال ، سيبروفلوكساسين ، enoxacin أو fluvoxamine. الركيزة من isoenzyme CYP1A2 ، وأظهرت أن الدواء لا يغير من الأدوية. مع الاستخدام المتزامن لـ ropinirole مع ركائز أخرى من Ioenzyme CYP1A2 ، لا تتغير الحرائك الدوائية من ropinirole ، لوحظ زيادة في تركيز ropinirole البلازما في المرضى الذين تلقوا الاستروجين بجرعات عالية. في المرضى الذين يتلقون العلاج بالهرمونات البديلة قبل بدء العلاج باستخدام ropinirole ، يمكن البدء بالعلاج باستخدام ropinirole كالمعتاد. ومع ذلك ، في حالة إنهاء العلاج بالهرمونات البديلة أو البدء بها خلال العلاج ropinirole ، قد تكون هناك حاجة إلى تعديل الجرعة.لا توجد معلومات حول إمكانية التفاعل بين ropinirole والإيثانول. كما هو الحال مع العقاقير الأخرى ذات المفعول المركزي ، يجب تحذير المرضى بالامتناع عن تعاطي الكحول أثناء العلاج بـ ropinirole. من المعروف أن النيكوتين يحفز إنزيم CYP1A2 ، لذلك إذا بدأ المريض أو توقف عن التدخين أثناء العلاج بـ ropinirole ، بحاجة لتعديل الجرعة.
تعليمات خاصة
يجب تحذير المرضى من احتمال حدوث النعاس أو نوبات النوم المفاجئ ، والتي لا تسبق في بعض الأحيان النعاس. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات ، يجب النظر في إمكانية التوقف عن العلاج ، ويوصى بمراقبة ضغط الدم بسبب احتمال حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي .في المرضى الذين يتناولون أدوية الدوبامين ، بما في ذلك ropinirole ، الدافع متلازمة النبضات ، بما في ذلك السلوك القهري ، بما في ذلك حنين باثولوجي للمقامرة ، فرط الجنس ، شغف لا يقاوم للتسوق ، والإفراط في الأكل. اضطرابات الرغبة ، كقاعدة عامة ، يمكن عكسها بعد تخفيض الجرعة أو سحب الدواء. في بعض الحالات ، عند استخدام المخدرات Requip Modutab ؛ قد تكون عوامل الخطر الأخرى عبارة عن تاريخ للسلوك القهري أو الاستخدام المشترك للعديد من أدوية الدوبامين.وقد لوحظ التدهور المتناقض للحالة في متلازمة تململ الساقين خلال العلاج ropinirole (بداية ظهور ، زيادة في كثافة المظاهر ،إما تطور الأعراض مع تورط أطراف لا تتأثر سابقا) ، أو متلازمة الارتداد في ساعات الصباح الباكر (تكرار الأعراض في ساعات الصباح الباكر). مع ظهور هذه الأعراض ، فمن الضروري إعادة النظر في تكتيكات العلاج مع ropinirole ، لتوضيح الجرعة تصل إلى احتمال وقف الدواء. متاحة في شكل أقراص الإفراج المستمر ، المغلفة بالأفلام ، مع خاصية إطلاق المادة الفعالة في غضون 24 ساعة يجب تحذير المرضى من ردود الفعل الجانبية المحتملة أثناء العلاج باستخدام ropinirole ، ويجب إعلام المرضى بوجود نادرة جدًا حلقات من النوم المفاجئ دون أي علامات سابقة أو واضحة من النعاس النهار وحالات الدوخة (وضوحا في بعض الأحيان). إذا كان المريض قد طور النعاس أثناء النهار أو نوبات من النوم أثناء النهار ، تتطلب التدخل الفعال ، ينبغي تحذير المريض من الحاجة إلى التخلي عن مركبات القيادة وتجنب الأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم