بودرة Rocephin لتحضير محلول قابل للحقن للحقن العضلي
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سيفترياكسون
الافراج عن النموذج
مسحوق
هيكل
المادة الفعالة: سيفترياكسون (سيفترياكسون) تركيز المادة الفعالة (ملغ): 1 غرام
التأثير الدوائي
مجموعة المضادات الحيوية السيفالوسبورين الجيل الثالث للاستخدام بالحقن. يتميز العمل لفترات طويلة. النشاط المبيد للجراثيم سيفترياكسون هو بسبب تثبيط تخليق غشاء الخلية. في سيفترياكسون المختبر لديها مجموعة واسعة من النشاط ضد الميكروبات سالبة الجرام وموجبة الجرام. فمن شديدة المقاومة لمعظم β-lactamases (مثل penicillinases وسيفالوسبوريناز) التي تنتجها bakteriyami.aktiven إيجابية الجرام وسالبة الجرام ضد الكائنات الدقيقة التالية: موجبة الجرام الجرام aerobes: المكورات العنقودية الذهبية (ميثيسيلين عرضة سلالات)، المكورات العنقودية المخثرة سلبي، العقدية المقيحة (β-الانحلالي، مجموعة أ)، العقدية القاطعة للدر (β-الانحلالي، مجموعة ب)، العقديات β-gemoliticheskie (مجموعة من الصوت وأو)، العقدية المخضرة، العقدية pneumoniae.metitsillinoustoychivye المكورات العنقودية النيابة. مقاومة للسيفالوسبورين ، بما في ذلك لسيفترياكسون. عادة، البرازية معوي، faecium المعوية والليستريا المستوحدة أيضا ustoychivy.gramotritsatelnye الجرام aerobes: اللفوفية الراكدة، اللانتراتية الراكدة (أساسا، وهو baumanii.) *، هايدروفيلا الإيروموناس، المقلونة البرازية، المقلونة odorans، alkaligenopodobnye البكتيريا، بوريليا برغدورفيرية، السخامية النيابة. ، الليمونية diversus (بما في ذلك مع. amalonaticus)، الليمونية الفرويندية *، كولاي القولونية، الأمعائية النيابة. * (بما في ذلك الأمعائية المرياحة *، الأمعائية المذرقية *)، الدوكرية المستدمية، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة، الهافنية النخروبية، كليبسيلا اوكسيتوكا، الكلبسيلة الرئوية **، الموراكسيلة النيابة. (بما في ذلك نزلي الموراكسيلة، الموراكسيلة osloensis)، المورغانيلة المورغانية، السيلان النيسرية، النيسرية السحائية، الباستوريلة القتالة، القوربية shigelloides، المتقلبة الرائعة، المتقلبة penneri *، المتقلبة الاعتيادية *، الزائفة. (بما في ذلك pseudomonas fluorescens *) ، providentia spp. (بما في ذلك providentia rettgeri *) ، السالمونيلا النيابة. (بما في ذلك السالمونيلا التيفية)، النيابة السراتية. * (بما في ذلك السراتية marcescens *)، النيابة الشيجلا.، الضمة النيابة، اليرسنية. (بما في ذلك القولون يرسينيا). * بعض العزلات من هذه الأنواع هي مقاومة للسيفترياكسون، ويرجع ذلك أساسا إلى تشكيل β-اكتاماز الكروموسومات المشفرة. ** بعض العزلات من هذه الأنواع هي مقاومة ويرجع ذلك إلى تشكيل عدد من بوساطة البلازميد β-laktamaz.mnogie سلالات من الكائنات الدقيقة المذكورة أعلاه، multiresistant للمضادات الحيوية الأخرى، مثل ureidopenitsilliny وأمينوبنسلين، السيفالوسبورين، الجيل الأول والثاني وأمينوغليكوزيد عرضة للسيفترياكسون. اللولبية الشاحبة عرضة للسيفترياكسون في التجارب المختبرية والتجارب على الحيوانات. وتشير التجارب السريرية التي سيفترياكسون يظهر فعالية جيدة ضد الزهري الابتدائية والثانوية. مع استثناءات قليلة جدا ، العزلات السريرية ص. مقاوم للالتهاب السيفترياكسون: البكتريا الهوائية: bacteroides spp. (حساسية الصفراء) * ، كلوستريديوم النيابة. (باستثناء ج.صعب) ، fusobacterium النيابة. (بما في ذلك nucleatum المغزلية)، anaerobica gaffkia (سابقا الهضمونية)، الهضمونية العقدية النيابة. * بعض العزلات من هذه الأنواع هي مقاومة للسيفترياكسون بسبب تشكيل سلالات β-laktamaz.mnogie β-laktamazoobrazuyuschih باكتيرويديز النيابة. (على وجه الخصوص ، ب. fragilis) مقاومة ل cefriaxone. كلوستريديوم مقاومة difficile.chuvstvitelnost وسيفترياكسون يمكن تحديد طريقة القرص نشر أو طريقة التخفيف المتسلسل على أجار أو مرق، وذلك باستخدام منهجية موحدة، مماثلة لتلك التي أوصت بها اللجنة الوطنية لمعايير المختبرات الإكلينيكية (nkkls). أنشئت nkkls المعايير التالية لتقييم نتائج العينة للسيفترياكسون: دراسات طريقة حساسة التخفيفات ustoychivymetod الحساسة معتدلة من تركيز مثبط، ملغم / لتر = 16-32 = 8 64metod القرص (القرص مع 30 سيفترياكسون ميكروغرام)، قطر منطقة تثبيط النمو، مم = 20-41 = 21 13 لتحديد الحاجة إلى أخذ أقراص مع سيفترياكسون ، لأن في وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن سيفترياكسون فعال ضد سلالات معينة التي تظهر مقاومة عند استخدام أقراص مخصصة لمجموعة كاملة tsefalosporinov.vmesto معايير nkkls لتحديد حساسية الكائنات الدقيقة يمكن استخدامها، وغيرها من المواصفات القياسية بشكل جيد، على سبيل المثال، الدين وICS، مما يسمح كافية تفسير حالة الحساسية.
الدوائية
Ceftriaxone الدوائية هو غير خطي. جميع المعلمات الدوائية الرئيسية استنادا إلى إجمالي تركيزات الدواء، إلا نصف العمر تعتمد على dozy.VsasyvanieCmax في البلازما بعد الإدارة ط / م واحدة من 1 غرام من المخدرات نحو 81 ملغ / يتم التوصل ل ضمن 2-3 ساعات بعد تناوله. AUC بعد i / v و i / m الإدارة هي نفسها. وهذا يعني أن التوافر البيولوجي بعد تناوله سيفترياكسون / م هو 100٪ سيفترياكسون .RaspredelenieVd يساوي 7-12 لتر. بعد تناول جرعة من 1-2 جرام ، يخترق سيفترياكسون في الأنسجة وسوائل الجسم. لأكثر من 24 ساعة ، تركيزاتها تتجاوز بكثير الحد الأدنى من تركيزات المثبطة لمعظم مسببات الأمراض في أكثر من 60 الأنسجة والسوائل (بما في ذلك الرئتين والقلب والقنوات الصفراوية والكبد واللوزتين والأذن الوسطى والمخاط الأنفي والعظام ، بالإضافة إلى السوائل الشوكية ، البِلّورية ، والزلعية ، وإفرازات غدة البروستات.بعد إعطاء الرابع ، يخترق سيفترياكسون بسرعة السائل النخاعي ، حيث تستمر تركيزات مبيد الجراثيم ضد الكائنات الدقيقة الحساسة لمدة 24 ساعة ، ويربط سيفترياكسون عكسيا مع الألبومين ، وتتناقص درجة الارتباط مع زيادة التركيز ، على سبيل المثال ، من 95٪ عند تركيزات البلازما. أقل من 100 ملغم / لتر إلى 85٪ بتركيز 300 ملغم / لتر. نتيجة لتركيز الألبومين المنخفض في مائع الأنسجة ، فإن نسبة السفترياكسون الحر فيها أعلى منها في البلازما ، حيث تخترق سيفترياكسون خلال الأغشية الدماغية الملتهبة في الأطفال ، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة. بعد مرور 24 ساعة على بدء عملية الإدخال / الإخراج لـ Rocephin بجرعات تتراوح من 50 إلى 100 مجم / كجم من وزن الجسم (لحديثي الولادة والرضع ، على التوالي) ، تتجاوز تركيزات سيفترياكسون في السائل الدماغي النخاعي 1.4 مجم / لتر. يتم التوصل إلى Cmax في السائل النخاعي بعد حوالي 4 ساعات من الطريق الوريدي وهو في المتوسط 18 مجم / لتر. مع التهاب السحايا الجرثومي ، متوسط تركيز السيفترياكسون في السائل النخاعي هو 17 ٪ من التركيز في البلازما ، مع التهاب السحايا العقيم - 4 ٪. في المرضى البالغين المصابين بالتهاب السحايا 2-24 ساعة بعد جرعة من 50 ملغم / كغم من وزن الجسم ، يتجاوز تركيز السيفترياكسون في السائل النخاعي عدة مرات الحد الأدنى من التثبيطات المثبطة للعوامل المسببة الأكثر شيوعًا لالتهاب السحايا ، ويخترق سيفترياكسون حاجز المشيمة ويخرج في تركيزات منخفضة في حليب الثدي الأيض لا يتعرض Ceftriaxone لعملية التمثيل الغذائي النظامية ، ولكن يتم تحويلها إلى مستقلبات غير نشطة عن طريق عمل الفلورا المعوية الانسحاب إجمالي إزالة البلازما من السيفترياكسون هو 10-22 مل / دقيقة. إزالة الكلى هو 5-12 مل / دقيقة. يفرز 50-60 ٪ من سيفترياكسون دون تغيير مع البول ، ويخرج 40-50 ٪ دون تغيير مع الصفراء. في البالغين ، T1 / 2 حوالي 8 ساعات.الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة في حديثي الولادة ، يتم إفراغ حوالي 70 ٪ من الجرعة في البول. عند الرضع خلال الأيام الثمانية الأولى من الحياة ، وكذلك الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يكون T1 / 2 أكثر بمرتين أو 3 مرات من البالغين ، وفي حالة اختلال وظائف الكلى أو الكبد ، تتغير الحرائك الدوائية للسيفترياكسون بشكل طفيف ، ولا يُلاحظ سوى زيادة طفيفة في T1 / 2. في حالة ضعف وظيفة الكلى فقط ، يزيد إفراز الصفراء ، في حالة ضعف وظيفة الكبد فقط ، يزيد إفراز البول عن طريق البول.
شهادة
الالتهابات التي تسببها مسببات الأمراض عرضة ل Rocefin: تعفن الدم ؛ التهاب السحايا. مرض لايم المنتشر (المراحل المبكرة والمتأخرة من المرض) ؛ التهابات في أعضاء البطن (التهاب الصفاق ، والالتهابات في القنوات الصفراوية والجهاز الهضمي) ؛ التهابات العظام والمفاصل والأنسجة الرخوة والجلد والتهابات الجروح ؛ العدوى في المرضى منقوصي المناعة. التهابات الكلى والمسالك البولية. التهابات الجهاز التنفسي ، وخاصة الالتهاب الرئوي ، والالتهابات في الجهاز التنفسي العلوي. التهابات الأعضاء التناسلية ، بما في ذلك مرض السيلان.
موانع
فرط حساسية السيفالوسبورينات والبنسلين: فرط بيليروبين الدم عند الولدان والرضع المبتسرين (أظهرت الدراسات المجراة أن السيفترياكسون يمكن أن يحل البيليروبين من ارتباطه بألبومين المصل ، مما يزيد من خطر اعتلال الدماغ البيليروبين لدى هؤلاء المرضى). يفترض العلاج عن طريق الوريد مع المحاليل التي تحتوي على الكالسيوم ، بما في ذلك الحقن لفترات طويلة تحتوي على الكالسيوم ، على سبيل المثال ، مع التغذية بالحقن ، وذلك بسبب خطر تشكيل رواسب الكالسيوم الأملاح الأخرى من سيفترياكسون (انظر أقسام "طريق الإدارة والجرعات" و "التفاعل مع أدوية أخرى"). وصفت حالات قاتلة من تشكيل راسب في الرئتين والكلى في الأطفال حديثي الولادة الذين تلقوا Rocephin والكالسيوم التي تحتوي على الحلول. في بعض الحالات ، تم استخدام الوصول الوريدي واحد ، وقد لوحظ تكوين رواسب مباشرة في النظام للإعطاء عن طريق الوريد ، وصفت حالة واحدة على الأقل مع نتيجة قاتلة في الطرق الوريدية المختلفة وفي أوقات مختلفة من إدارة الدواء Rocefin والحلول المحتوية على الكالسيوم. ﻟوﺣظت ﺣﺎﻻت ﻣﺷﺎﺑﮭﺔ ﻓﻘط ﻓﻲ ﺣدﯾﺛﻲ اﻟوﻻدة (اﻧظر اﻟﻘﺳم "ﻣراﻗﺑﺔ ﻣﺎ ﺑﻌد اﻟﺗﺳوﯾق").
احتياطات السلامة
يجب أن تحفظ الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا يزيد عن 30 درجة مئوية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إنشاء سلامة استخدام Rocefin في النساء الحوامل. سيفترياكسون يخترق حاجز المشيمة. خلال فترة الحمل ، لا سيما في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يجب أن يتم وصف الدواء فقط وفقا لمؤشرات صارمة.لم تكشف دراسات التكاثر التجريبي قبل السريري عن آثار الأجنة ، أو السموم ، أو ماسخة أو غيرها من الآثار السلبية للدواء على خصوبة الذكور والإناث ، وعملية المخاض ،في تطور الجنين قبل الولادة وبعد الولادة.في التركيزات المنخفضة ، يفرز سيفترياكسون في حليب الثدي. عند وصفه أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) يجب أن تؤخذ الرعاية.
الجرعة والإعطاء
نظام الجرعات المعياري: البالغين والأطفال فوق 12 سنة: 1-2 جرام مرة في اليوم (كل 24 ساعة). في الحالات الشديدة أو مع العدوى التي تكون لمسببات الأمراض لديها حساسية معتدلة فقط للسيفترياكسون ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 4 غرام ، وتعتمد مدة العلاج على مسار المرض. كما هو الحال دائما مع العلاج بالمضادات الحيوية ، ينبغي أن تستمر إدارة عقار Rocephin في المرضى لمدة 48-72 ساعة على الأقل بعد تطبيع درجة الحرارة وتأكيد استئصال الممرض.
آثار جانبية
الجهاز الهضمي (حوالي 2٪): البراز غير متشكلة أو الإسهال، والغثيان، والتقيؤ، التهاب الفم، التهاب اللسان، وطعم (أقل من 1٪) التغييرات في الدم، (حوالي 2٪): فرط الحمضات، نقص الكريات البيض. أقل كثيرا (<1٪): المحببات، وفقر الدم الانحلالي، كثرة الصفيحات، نقص الصفيحات الدموية، وزيادة سرعة تجلط الدم والبروثرومبين. وقد تم وصف الحالات الفردية من ندرة المحببات (أقل من 500 خلية / ميكرولتر) ، والتي تطورت معظمها بعد 10 أيام من المعالجة وتطبق جرعة تراكمية من 20 جم أو أكثر.تفاعلات الجلد (حوالي 1 ٪): طفح جلدي ، التهاب الجلد التحسسي ، حكة ، شرى ، وذمة. حالات فردية من ردود الفعل السلبية الخطيرة (نضحي حمامي عديدة الأشكال (متلازمة ستيفنز جونسون)، البشرة السامة انحلال (متلازمة Lyell ل)) أخرى (نادرا ما لاحظت.): الصداع والدوخة، وترسب أملاح الكالسيوم من سيفترياكسون في المرارة مع أعراض المناسبة، والتهاب البنكرياس، وزيادة انزيمات الكبد (ALT، AST)، الفوسفاتيز القلوية، وفرط بيليروبين الدم، قلة البول، وزيادة في تركيز الكرياتينين في مصل الدم، والالتهابات الفطرية التناسلية، التهاب المهبل، حمى، قشعريرة، وزيادة وطي مكتب "المد والجزر"، التهاب رئوي فرط الحساسية، تشنج قصبي، رعاف، بيلة دموية، واليرقان، وانخفضت وقت البروثرومبين، الحجز، ومعدل ضربات القلب، داء المصل، وتأقي أو reaktsii.Opisany تأقية بعض حالات الوفاة من تشكيل الرواسب في الرئتين والكليتين الدراسة التشريح عند الولدان الذين يتلقون rotsefin والحلول التي تحتوي على الكالسيوم. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، تم استخدام الوصول الوريدي واحد ، وقد لوحظ تكوين رواسب مباشرة في نظام لالحقن في الوريد.أيضا ، وقد وصفت حالة واحدة على الأقل مع نتيجة قاتلة ، مع مختلف النهج الوريدي وفي أوقات مختلفة من إدارة المخدرات Rocephin والمحاليل التي تحتوي على الكالسيوم. في الوقت نفسه ، وفقا لنتائج التشريح ، تم الكشف عن أي رواسب في هذا الوليد. لوحظت حالات مشابهة فقط عند الأطفال حديثي الولادة (انظر القسم "تعليمات خاصة") .وصفت حالات نادرة جدا من التهاب القولون الغشائي الكاذب (<0.01٪) واضطرابات النزف ، وكذلك حصوات الكلى ، بشكل رئيسي في الأطفال فوق 3 سنوات الذين تلقوا إما جرعات يومية كبيرة من العقار (80 ملغم / كغم في اليوم) ، أو جرعات تراكمية تزيد عن 10 غرامات ، بالإضافة إلى وجود عوامل خطر إضافية (الحد من تناول السوائل ، الراحة في الفراش ، إلخ). يمكن أن يكون تشكيل الحجارة في الكلى بدون أعراض أو واضح سريريا ، ويمكن أن يؤدي إلى الفشل الكلوي. هذا الحدث الضار قابل للانعكاس ويختفي بعد التوقف عن العلاج مع Rocefin ردود الفعل المحلية (نادرة جدا): التهاب الوريد بعد تناوله عن طريق الوريد. يمكن تجنبه عن طريق حقن الدواء ببطء أكثر من 2-4 دقائق ، الحقن العضلي بدون استخدام يدوكائين مؤلم.
جرعة مفرطة
العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني ليست فعالة.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لجرعات عالية من rocephin ومدرات البول القوية (على سبيل المثال ، فوروسيميد ، لم يلاحظ أي خلل كلوي ، وليس هناك ما يدل على أن Rocephin يزيد من السمية الكلوية للأمينوغليكوزيدات ، لا. مما قد يتسبب في عدم تحمل الإيثانول ونزيف ، وهو أمر متأصل في بعض السيفالوسبورينات الأخرى ، ولا يؤثر البروبينسيد على إفراز روزيفين. لا يقلل tytybeans من تأثير جراثيم ceftriaxone ، في المختبر ، وقد تم الكشف عن العداء بين الكلورامفينيكول والسيفترياكسون. .
تعليمات خاصة
عند استخدام Rocefin ، بالإضافة إلى السيفالوسبورينات الأخرى ، حتى مع أخذ التاريخ الدقيق ، لا يمكن استبعاد احتمال حدوث صدمة تأقية.يجب على المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للبنسلين أن يكونوا على دراية باحتمالية تفاعلات الحساسية المتصالبة .عندما يستخدم Rocefin ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، قد يحدث التطوُّر ، فالمرضى الذين يعانون من قصور كلوي لا يحتاجون عادةً إلى تعديل الجرعة بسبب حقيقة أنه يتم التخلص من السيفترياكسون من خلال البول والصفراء. من المستحسن أن تحدد بشكل دوري تركيز الدواء في الدم.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية من Rocephin 2 غرام دون مراقبة تركيز الدواء في الدم.في المرضى الذين تلقوا Rocephin ، يتم وصف حالات نادرة من التغييرات في زمن البروثرومبين. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين K (اختلال التركيب وسوء التغذية) إلى مراقبة وقت البروثرومبين أثناء العلاج ووصف فيتامين K (10 ملغ / أسبوع) مع زيادة زمن البروثرومبين قبل العلاج أو أثناءه ، وبعد إعطاء سيفترياكسون ، عادةً في جرعات تتجاوز أوصى القياسية ، مع الموجات فوق الصوتية من المرارة كشفت الظلال ، التي كانت مخطئة للحجارة. وهي رواسب من ملح الكالسيتريكسون الكالسيوم ، الذي يختفي بعد الانتهاء من العلاج أو وقفه مع rocephin. نادرا ما تنتج هذه التغيرات أي أعراض ، ولكن حتى في مثل هذه الحالات يوصى فقط بالعلاج المحافظ. إذا كانت هذه الظواهر مصحوبة بأعراض سريرية ، فإن قرار إلغاء الدواء يتم من قبل الطبيب المعالج ، وقد وصف المرضى الذين تلقوا Rocefin حالات نادرة من التهاب البنكرياس ، والتي تطورت ، ربما بسبب انسداد القناة الصفراوية. معظم هؤلاء المرضى لديهم بالفعل عوامل خطر للركود في القناة الصفراوية ، على سبيل المثال ، العلاج السابق ، والمرض الشديد ، والتغذية الوريدية الكاملة. في نفس الوقت ، من المستحيل استبعاد الدور المحفّط ، الذي يتكوّن تحت تأثير Rocefin ، الرواسب في القناة الصفراوية في تطور التهاب البنكرياس وينبغي توخي الحذر في تعيين Rocefin إلى الأطفال حديثي الولادة مع hyperbilirubinemia. يجب عدم استخدام Rocephin في الأطفال حديثي الولادة ، وخاصة الأطفال المبتسرين ، الذين هم عرضة لخطر الإصابة باعتلال الدماغ البيليروبين ، ومع العلاج طويل الأمد ، يجب مراقبة صورة الدم بانتظام ، وفي حالات نادرة ، قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة لاختبار Coombs في المرضى الذين عولجوا مع Rocephin. مثل المضادات الحيوية الأخرى ، قد يعطي Rocephin نتيجة إيجابية كاذبة ل galactosemia.يمكن أيضا الحصول على نتائج إيجابية كاذبة عند تحديد الجلوكوز في البول ، وبالتالي ، خلال العلاج مع Rocephin ، يمكن تحديد الجلوكوز ، إذا لزم الأمر ، إلا بالطريقة الأنزيمية.
وصفة طبية عطلة
نعم