Remeron المغلفة أقراص 30mg N10
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميرتازابين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Mirtazapine 30 ملغ.
التأثير الدوائي
عقار Remeron (mirtazapine) هو مضاد للاكتئاب مع tetracyclic مع تأثير مهدئ في الغالب. الدواء هو الأكثر فعالية في حالات الاكتئاب مع وجود في الصورة السريرية لأعراض مثل عدم القدرة على تجربة المتعة والفرح ، وفقدان الاهتمام (anhedonia) ، والتخلف النفسي ، واضطرابات النوم (وخاصة في شكل الاستيقاظ المبكر) وفقدان الوزن ، فضلا عن غيرها من الأعراض: أفكار الانتحار وتقلب المزاج اليومي. عادة ما يحدث التأثير المضاد للاكتئاب من المخدرات Remeron بعد 1-2 أسابيع من العلاج. Mirtazapine هو خصم مضاد للمستقبلات الأدرينالية في الجهاز العصبي المركزي ، ويعزز انتقال النوروترنيك المركزي وسيروتون النبضات العصبية. في الوقت نفسه ، يتم تحقيق تحسين انتقال السيروتونين فقط من خلال مستقبلات السيروتونين 5-HT1 ، لأن mirtazapine يحصر مستقبلات السيروتونين 5-HT2 و 5-HT3. يعتقد أن كلا الصنفين من الميرتازيبين له نشاط مضاد للاكتئاب ، S (+) enantiomer - يحصر 2-adreno و serotonin 5-HT2 ، و R (-) enantiomer - يسد مستقبلات السيروتونين 5-HT3. تعود الخواص المسكنة للميرازاببين إلى نشاطه المعاكس ضد مستقبلات الهيستامين H1. عادة ما يتحمل Mirtazapin جيدًا. في الجرعات العلاجية ، ليس لديها أي تأثير تقريب m-anticholinergic ولها تقريبا أي تأثير على نظام القلب والأوعية الدموية.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص mirtazapine بسرعة (التوافر البيولوجي لنحو 50٪) ، يصل إلى Cmax في بلازما الدم بعد حوالي ساعتين ، حوالي 85٪ من mirtazapine مرتبط ببروتينات البلازما. يتراوح متوسط T1 / 2 من 20 إلى 40 ساعة (نادرًا ما يصل إلى 65 ساعة). ويلاحظ أقصر T1 / 2 في الشباب. يتم الوصول إلى تركيز التوازن للمادة في 3-4 أيام ، وفي المستقبل لا يتغير. في نطاق الجرعة الموصى به ، تعتمد المؤشرات الدوائية من mirtazapine خطيًا على الجرعة المدارة من الدواء. الأكل لا يؤثر على الدوائية من المخدرات. يتم استقلاب Mirtazapine بشكل فعال وتفرز في البول والبراز في غضون بضعة أيام.المسارات الرئيسية لعملية الأيض في الجسم هي إزالة الميثيل والأكسدة ، يتبعها الاقتران. وتشارك CIP2D6 و CYP1A2 من السيتوكروم P450 في تكوين mirtazapine 8-hydroxymetabolite ، في حين يفترض CYP3A4 تشكيل نواتج N- demethylated و N- أكسدة. Demetilmirtazapin نشط دوائيا. إزالة mirtazapine ينقص مع القصور الكلوي أو الكبدي.
شهادة
ظروف اكتئابية تتطلب العلاج الدوائي.
موانع
فرط الحساسية ل mirtazapine.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم التأكد من سلامة استخدام Remeron أثناء الحمل في البشر ، ومع ذلك ، لم يتم تحديد أي تأثير مسخي حيواني ، لذلك يمكن استخدامه أثناء الحمل فقط عندما تفوق الفائدة على الأم المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينصح استخدام Remeron المخدرات أثناء الرضاعة بسبب عدم وجود بيانات عن إفرازها في حليب الثدي البشري.
الجرعة والإعطاء
بالنسبة للبالغين ، تكون الجرعة اليومية الفعالة عادة 15-45 مجم. الجرعة اليومية القياسية هي 30 ملغ. تم تحديده بشكل رئيسي مرة واحدة / يوم قبل النوم. يجب أن يستمر العلاج بعد الاختفاء التام للأعراض السريرية للاكتئاب لمدة 4-6 أشهر على الأقل. يجب وقف الدواء تدريجيا. في المرضى المسنين ، والجرعة الموصى بها هي نفسها كما هو الحال في المرضى الأصغر سنا. في الأطفال ، لم يتم إجراء دراسات سريرية على استخدام الدواء.
آثار جانبية
المرضى الذين يعانون من الاكتئاب لديهم عدد من الأعراض بسبب المرض ، لذلك من الصعب في بعض الأحيان التمييز بين الأعراض المرتبطة بالمرض والأعراض الناجمة عن استخدام هذا الدواء. يستخدم التصنيف التالي للإشارة إلى تكرار الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 و ≤1 / 10) ، بشكل نادر (> 1/1000 و ≤1 / 100) ، نادرًا (> 1/10000 و ≤1 / 1000) ، لم يتم ضبط التردد (≤1 / 10،000) ؛ اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: التكرار غير ثابت - قمع نخاع العظم (المحببة ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ونقص الصفيحات) ، فرط الحمضات. اضطرابات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - النعاس (الذي يمكن أن يؤدي إلى ضعف التركيز) ، والذي يحدث عادة خلال الأسابيع الأولى من العلاج. (ملحوظة:لا يؤدي تقليل الجرعة عادة إلى تأثير مهدئ أقل ، ولكنه قد يقلل من فعالية المضاد للاكتئاب) ، والتخدير ، والصداع. في كثير من الأحيان - الخمول ، والدوخة ، ورعاش. نادرا - تنمل ، متلازمة تململ الساقين ، إغماء. نادرا - رمع عضلي ، نادرا جدا - التشنجات (السكتة الدماغية) ، متلازمة السيروتونين ، تنمل في الغشاء المخاطي للفم. انتهاكات الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - جفاف الفم. في كثير من الأحيان - الغثيان والاسهال والقيء. نادرا - انخفاض الحساسية من الغشاء المخاطي للفم. لم يتم تثبيت تردد - تورم الغشاء المخاطي للفم. انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي. اضطرابات في العضلات والعضلات الضامة: في كثير من الأحيان - ألم مفصلي ، وألم عضلي ، وآلام الظهر. اضطرابات في نظام الغدد الصماء: لم يتم تثبيت تردد - وهو انتهاك لإفراز الهرمون المضاد لإدرار البول. ؛ الاضطرابات الأيضية والتغذوية: في كثير من الأحيان - زيادة الشهية. اضطرابات الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الانتصابي. نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - وذمة محلية. نادرا - التعب. اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات المصلية. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - أحلام غير عادية ، والارتباك ، والقلق ، والأرق. نادرا - الكوابيس ، والهوس ، والإثارة ، والهلوسة ، والتحريض النفسي (بما في ذلك akatasia وفرط الحركة) ؛ تردد لم يثبت - التفكير في الانتحار والسلوك الانتحاري. بيانات المختبر والأدوات (وفقا لنتائج الدراسات بعد التسجيل): في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم.
جرعة مفرطة
التجربة مع جرعة زائدة من Remeron وحدها تشير إلى أن الأعراض عادة ما تكون خفيفة. وذكرت تثبيط الجهاز العصبي المركزي المصاحبة الارتباك والتخدير لفترات طويلة جنبا إلى جنب مع عدم انتظام دقات القلب وزيادة ضعف أو انخفاض في ضغط الدم. ومع ذلك ، هناك احتمال لحدوث نتائج أكثر شدة (بما في ذلك الموت) على جرعات أعلى بكثير من الجرعة العلاجية ، خاصة عند تناول جرعة زائدة مع العديد من الأدوية التي تؤخذ في نفس الوقت.في حالة الجرعة الزائدة ، يجب إجراء علاج الأعراض للحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم. تنشيط الفحم أو مسح المعدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل الحرائك الدوائية ؛ - يتم استقلاب Mirtazapine بشكل مكثف بمشاركة من CYP2D6 و CYP3A4 isoenzymes ، وبدرجة أقل بمشاركة Ioenzyme CYP1A2. وأظهرت دراسة للتفاعل في متطوعين أصحاء أن الباروكستين ، وهو مثبط لايزوينزيم CYP2D6 ، لا يؤثر على الدوائية من mirtazapine في حالة التوازن. مقدمة في تركيبة مع مثبط قوي من أنزيم CYP3A4 ، الكيتوكونازول ، زاد تركيز البلازما القصوى و AUC من mirtazapine بنحو 40 ٪ و 50 ٪ على التوالي. يجب توخي الحذر عند استخدام mirtazapine في تركيبة مع مثبطات قوية من أنزيم CYP3A4 ، مثبطات الأنزيم البروتيني HIV ، مضادات الفطريات الآزول ، الاريثروميسين أو nefazodone. - الكاربامازيبين والفينيتوين ، محرضات أنزيم CYP3A4 ، زيادة في التخلص من الميرتازيبين مرتين تقريباً ، مما أدى إلى انخفاض في تركيزات البلازما من mirtazapine بنسبة 45-60٪. إذا تمت إضافة الكاربامازيبين أو محفز آخر لعملية التمثيل الغذائي الكبدي (على سبيل المثال ، ريفامبيسين) إلى علاج mirtazapine ، يجب زيادة جرعة mirtazapine إذا لزم الأمر. إذا توقفت عن العلاج بهذا الدواء ، فقد يكون من الضروري تقليل جرعة ميرتازابين. - عندما تستخدم في تركيبة مع السيميتيدين ، قد يزيد التوافر البيولوجي للميرازابين بأكثر من 50٪. يجب تقليل جرعة mirtazapine ، إذا لزم الأمر ، في بداية العلاج بالاشتراك مع السيميتيدين أو زيادة عند التوقف عن العلاج مع السيميتيدين. - في دراسات التفاعلات داخل الجسم الحي ، لم يؤثر mirtazapine على الحرائك الدوائية لـ risperidone أو paroxetine (CYP2D6 isoenzyme substrate) ، carbamazepine (CYP3A4 isoenzyme substrate) ، amitriptyline ، cymetidine أو phenytoin. - لم يلاحظ أي آثار سريرية أو تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية في البشر أثناء العلاج مع mirtazapine بالاشتراك مع الليثيوم. التفاعل الدوائية ؛ - لا ينبغي استخدام Mirtazapin بالاشتراك مع مثبطات MAO أو لمدة أسبوعين بعد التوقف عن العلاج مع مثبط MAO. - قد يعزز Mirtazapin الخصائص المهدئة للبنزوديازيبينات والمهدئات الأخرى.يجب توخي الحذر عند وصف هذه الأدوية مع mirtazapine. - قد يعزز Mirtazapin من تأثير الاكتئاب من الكحول على الجهاز العصبي المركزي. لذلك ، ينبغي تحذير المرضى حول الحاجة إلى تجنب استهلاك الكحول. - في حالة استخدام أدوية أخرى لهرمون السيروتونين (على سبيل المثال ، انتقائية السيروتونين ومثبطات إعادة امتصاص الفينلافاكسين) بالاشتراك مع mirtazapine ، هناك خطر من التفاعل ، والذي يمكن أن يؤدي إلى تطور متلازمة السيروتونين. استنادا إلى تجربة ما بعد التسجيل من استخدام المخدرات ، اتضح أن متلازمة السيروتونين يحدث نادرا جدا في المرضى الذين يتلقون العلاج مع mirtazapnn في تركيبة مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو فينلافاكسين. إذا كان هناك اعتقاد بأن هذه المجموعة ضرورية من الناحية العلاجية ، في هذه الحالة ، يجب تغيير الجرعة بعناية ، ويجب مراقبة العلامات المباشرة لبدء فرط الاستروجين المزمنة. - تسبب Mirtazapine بجرعة 30 ملغ مرة واحدة في اليوم في زيادة صغيرة ولكن ذات دلالة إحصائية في MHO (نسبة تطبيع دولية) في المواضيع التي تعامل مع الوارفارين. لا يمكن استبعاد تأثير أكثر وضوحا عند جرعة أعلى من mirtazapine. من المستحسن السيطرة على MHO في حالة العلاج مع الوارفارين بالاشتراك مع mirtazapine.
تعليمات خاصة
عند استخدام عقار Remeron ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أن تفاقم أعراض الذهان يمكن أن يحدث عند استخدام مضادات الاكتئاب لعلاج المرضى الذين يعانون من الفصام أو الاضطرابات الذهانية الأخرى ؛ قد تزيد الأفكار بجنون العظمة؛ يمكن تحويل المرحلة الاكتئابية من الذهان الهوسي الاكتئابي أثناء العلاج إلى مرحلة هوس. في الشباب (تحت 24 سنة) مع الاكتئاب والاضطرابات العقلية الأخرى ، مضادات الاكتئاب ، مقارنة مع الدواء الوهمي ، تزيد من خطر الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري. لذلك ، عند وصف Remeron في الشباب (تحت 24 سنة) ، يجب أن يكون خطر الانتحار مرتبطا مع فوائد استخدام هذا الدواء. في الدراسات قصيرة المدى ، لم يزدد خطر الانتحار بين الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 24 عامًا ، وبين الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا - وانخفضت إلى حد ما. أي اضطراب اكتئابي بحد ذاته يزيد من خطر الانتحار.لذلك ، أثناء العلاج ، يجب مراقبة المريض من أجل تحديد الانتهاكات أو التغييرات السلوكية ، بالإضافة إلى الميول الانتحارية. على الرغم من أن عقار Remeron لا يسبب الإدمان ، بناء على تجربة ما بعد التسجيل ، فقد تبين أن التوقف المفاجئ للعلاج بعد الاستعمال لفترة طويلة يمكن أن يسبب في بعض الأحيان أعراض الانسحاب. معظم ردود الفعل التراجع ضعيفة وذاتية التحديد. كانت أعراض الانسحاب الأكثر شيوعًا هي الدوخة والإثارة والقلق والصداع والغثيان. على الرغم من أنه تم الإبلاغ عنها كأعراض انسحاب ، يجب أن يكون مفهوما أن هذه الأعراض قد تكون مرتبطة بالمرض الأساسي. من المستحسن التوقف عن العلاج مع mirtazapine تدريجيا. عادة ما يكون المرضى المسنون أكثر حساسية ، خاصة فيما يتعلق بالتأثيرات الجانبية. في الدراسات السريرية للعقار Remeron ، لم يلاحظ أنه في المرضى المسنين ، الآثار الجانبية أكثر شيوعا من غيرها من الفئات العمرية ، لكنها قد تكون أكثر وضوحا. ومع ذلك ، لا تزال البيانات محدودة. إذا ظهرت علامات اليرقان ، ينبغي وقف العلاج. ينصح المرضى بتجنب تعاطي الكحول أثناء العلاج مع Remeron. نادرا ما يلاحظ تثبيط وظيفة نخاع العظم ، والتي تتجلى عادة في شكل المحببات أو ندرة المحببات ، عند استخدام عقار Remeron. يظهر في الغالب بعد 4-6 أسابيع من العلاج ويمكن عكسه بعد التوقف عن العلاج. يجب على الطبيب أن يفكر بعناية (وإبلاغ المريض) بأعراض مثل الحمى والتهاب الحلق والتهاب الفم وغيرها من علامات متلازمة الشبيهة بالإنفلونزا. إذا ظهرت هذه الأعراض ، قم بإيقاف العلاج واختبر الدم. استنادا إلى تجربة ما بعد التسجيل ، اتضح أن متلازمة السيروتونين تحدث في حالات نادرة جدا في المرضى الذين يتلقون العلاج مع Remeron فقط. التأثير على القدرة على القيادة والعمل مع الآليات. المخدرات Remeron. قد يقلل من التركيز. في أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب ، يجب على المرضى تجنب القيام بأنشطة تنطوي على خطورة محتملة تتطلب تفاعلات نفسية عالية السرعة ، مثل قيادة السيارة أو التحكم في الماكينة.
وصفة طبية عطلة
نعم