Tabletki powlekane Remeron 30 mg N10
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Mirtazapina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Mirtazapina 30 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek Remeron (mirtazapine) jest tetracyklicznym lekiem przeciwdepresyjnym o dominującym działaniu uspokajającym. Lek jest najbardziej skuteczny w stanach depresyjnych z obecnością w klinicznym obrazie objawów, takich jak niemożność odczuwania przyjemności i radości, utrata zainteresowania (anhedonia), upośledzenie psychoruchowe, zaburzenia snu (szczególnie w postaci wczesnego przebudzenia) i utrata masy ciała, a także inne objawy: myśli samobójcze i codzienne wahania nastroju. Działanie przeciwdepresyjne leku Remeron zwykle występuje po 1-2 tygodniach leczenia. Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych 2-adrenoreceptorów w ośrodkowym układzie nerwowym i nasila centralne przenoszenie impulsów nerwowych centralnej noradrenergicznej i serotonergicznej. W tym samym czasie wzmocnienie transmisji serotonergicznej jest realizowane tylko poprzez receptory serotoninowe 5-HT1, ponieważ mirtazapina blokuje receptory 5-HT2 i 5-HT3 serotoniny. Uważa się, że oba enancjomery mirtazapiny mają aktywność przeciwdepresyjną, enancjomer S (+) - blokujące receptory 2-adreno i serotoninowe 5-HT2 oraz enancjomer R (-) - blokujące receptory 5-HT3 serotoniny; Właściwości uspokajające mirtazapiny wynikają z jej antagonistycznej aktywności wobec receptorów histaminowych H1. Mirtazapina jest zwykle dobrze tolerowana. W dawkach terapeutycznych prawie nie wykazuje efektu blokowania m-antycholinergicznego i nie ma praktycznie żadnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym mirtazapina ulega szybkiemu wchłanianiu (biodostępność około 50%), osiągając Cmax w osoczu krwi po około 2 h. Około 85% mirtazapiny wiąże się z białkami osocza. Średnia T1 / 2 waha się od 20 do 40 godzin (rzadko do 65 godzin). Krótsze T1 / 2 obserwuje się u młodych ludzi. Stężenie substancji w równowadze osiąga się w ciągu 3-4 dni, aw przyszłości się nie zmienia. W zalecanym zakresie dawek, wskaźniki farmakokinetyczne mirtazapiny są liniowo zależne od podanej dawki leku. Jedzenie nie wpływa na farmakokinetykę leku; Mirtazapina jest aktywnie metabolizowana i wydalana z moczem i kałem w ciągu kilku dni.Główne szlaki metabolizmu w organizmie to demetylacja i utlenianie, a następnie koniugacja. Izoenzymy cytochromu P450 (CYP2D6 i CYP1A2) biorą udział w tworzeniu 8-hydroksymetabolitu mirtazapiny, podczas gdy CYP3A4 prawdopodobnie determinuje tworzenie N-demetylowanych i N-utlenionych metabolitów. Demetylmirtazapina jest farmakologicznie czynna. Klirens mirtazapiny zmniejsza się z niewydolnością nerek lub wątroby.
Wskazania
Stany depresyjne wymagające farmakoterapii.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na mirtazapinę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Remeron podczas ciąży u ludzi, jednak nie stwierdzono działania teratogennego zwierząt, więc można go stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie zaleca się stosowania leku Remeron podczas laktacji z powodu braku danych na temat jego przenikania do mleka kobiecego.
Dawkowanie i sposób podawania
Dla dorosłych skuteczna dzienna dawka wynosi zwykle 15-45 mg. Standardowa dawka dobowa wynosi 30 mg. Mianowany głównie 1 raz / dobę przed snem. Leczenie należy kontynuować po całkowitym ustąpieniu klinicznych objawów depresji przez co najmniej kolejne 4-6 miesięcy. Lek należy odstawiać stopniowo. U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka jest taka sama jak u młodszych pacjentów; U dzieci nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku.
Efekty uboczne
Pacjenci z depresją mają wiele objawów związanych z chorobą, więc czasami trudno jest odróżnić objawy związane z chorobą od objawów wywołanych stosowaniem leku. Następująca klasyfikacja jest używana do wskazania częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 i ≤1 / 10), rzadko (> 1/1000 i ≤1 / 100), rzadko (> 1/10000 i ≤1 / 1000), częstotliwość nie jest ustawiona (≤1 / 10,000).; Zaburzenia krwi i układu chłonnego: nie ustalono częstotliwości - supresja szpiku kostnego (granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i małopłytkowość), eozynofilia. Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często - senność (która może prowadzić do upośledzenia koncentracji), zwykle występująca w pierwszych tygodniach leczenia. (N.B.zmniejszenie dawki zwykle nie prowadzi do mniejszego działania uspokajającego, ale może zmniejszać skuteczność działania przeciwdepresyjnego), sedacji, bólu głowy; często - letarg, zawroty głowy, drżenie; rzadko - parestezje, zespół niespokojnych nóg, omdlenia; rzadko - mioklonie, bardzo rzadko - drgawki (udar), zespół serotoninowy, parestezje błony śluzowej jamy ustnej; Naruszenie przewodu pokarmowego: bardzo często - suchość w jamie ustnej; często - nudności, biegunka, wymioty; rzadko - zmniejszona wrażliwość błony śluzowej jamy ustnej; częstotliwość nie jest zainstalowany - obrzęk błony śluzowej jamy ustnej; Naruszenie skóry i tkanek podskórnych: często - wysypka skórna. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: często - bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców. Zaburzenia endokrynologiczne: nie ustalono częstotliwości - naruszenie wydzielania hormonu antydiuretycznego; Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: bardzo często - zwiększony apetyt. Zaburzenia naczyniowe: często - niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - niedociśnienie tętnicze.; Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - miejscowy obrzęk; nieczęsto - zmęczenie; Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaburzenia psychiczne: często - nietypowe sny, dezorientacja, lęk, bezsenność; rzadko - koszmary nocne, maniak, pobudzenie, halucynacje, pobudzenie psychoruchowe (w tym akatasia i hiperkinezja); nie ustalono częstotliwości - myśli samobójcze, zachowania samobójcze. Dane laboratoryjne i instrumentalne (według wyników badań porejestracyjnych): bardzo często - zwiększenie masy ciała.
Przedawkowanie
Doświadczenie z przedawkowaniem samego Remerera wskazuje, że objawy są zwykle łagodne. Doniesiono hamowanie OUN towarzyszącego dezorientacji i długotrwałe uspokojenie w połączeniu z częstoskurczem i słaby wzrost lub spadek ciśnienia krwi. Istnieje jednak możliwość uzyskania bardziej ostrych wyników (w tym śmierci) w dawkach znacznie większych niż dawka terapeutyczna, szczególnie w przypadku przedawkowania z kilkoma lekami przyjmowanymi w tym samym czasie.W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe, aby utrzymać funkcje życiowe organizmu. Aktywuj węgiel drzewny lub przepłucz żołądek.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakokinetyczne - Mirtazapina jest intensywnie metabolizowana z udziałem izoenzymów CYP2D6 i CYP3A4 oraz w mniejszym stopniu z udziałem izoenzymu CYP1A2. Badanie interakcji u zdrowych ochotników wykazało, że paroksetyna, inhibitor izoenzymu CYP2D6, nie wpływa na farmakokinetykę mirtazapiny w stanie równowagi. Wprowadzenie w połączeniu z silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4, ketokonazolem, zwiększyło maksymalne stężenie w osoczu i AUC mirtazapiny odpowiednio o około 40% i 50%. Należy zachować ostrożność podczas stosowania mirtazapiny w połączeniu z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną lub nefazodonem. - karbamazepina i fenytoina, induktory izoenzymu CYP3A4, zwiększony klirens mirtazapiny w przybliżeniu dwukrotnie, co spowodowało zmniejszenie o 45-60% stężenia mirtazapiny w osoczu. Jeśli do leczenia mirtazapiną dodaje się karbamazepinę lub inny czynnik metabolizujący wątrobę (na przykład ryfampicyna), należy zwiększyć dawkę mirtazapiny, jeśli to konieczne. Przerwanie leczenia tym lekiem może wymagać zmniejszenia dawki mirtazapiny. - w przypadku stosowania w skojarzeniu z cymetydyną biodostępność mirtazapiny może wzrosnąć o więcej niż 50%. W razie konieczności dawkę mirtazapiny należy zmniejszyć na początku leczenia w skojarzeniu z cymetydyną lub zwiększyć po przerwaniu leczenia cymetydyną. - w badaniach interakcji in vivo mirtazapina nie wpływała na farmakokinetykę rysperydonu ani paroksetyny (substrat izoenzym CYP2D6), karbamazepinę (substrat izoenzymu CYP3A4), amitryptylinę, cymetydynę lub fenytoinę. - u ludzi podczas leczenia mirtazapiną w skojarzeniu z litem nie zaobserwowano istotnych efektów klinicznych ani zmian w farmakokinetyce; Interakcje farmakodynamiczne - Mirtazapiny nie należy stosować w połączeniu z inhibitorami MAO ani przez dwa tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO. - Mirtazapin może nasilać działanie uspokajające benzodiazepin i innych środków uspokajających.Należy zachować ostrożność przepisując te leki razem z mirtazapiną. - Mirtazapin może nasilać depresyjne działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego należy ostrzec pacjentów przed koniecznością unikania spożywania alkoholu. - w przypadku stosowania innych leków serotoninergicznych (np. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i wenlafaksyny) w skojarzeniu z mirtazapiną, istnieje ryzyko interakcji, która może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego. Na podstawie doświadczeń porejestracyjnych dotyczących stosowania leku okazało się, że zespół serotoninowy występuje bardzo rzadko u pacjentów otrzymujących leczenie mirtazapnn w połączeniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub wenlafaksyną. Jeśli uważa się, że taka kombinacja jest terapeutycznie konieczna, wówczas w tym przypadku dawkę należy starannie zmienić, a objawy początku długotrwałej nadmiernej stymulacji serotoninergicznej należy monitorować bezpośrednio; - Mirtazapina w dawce 30 mg raz na dobę powodowała mały, ale statystycznie istotny wzrost MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) u pacjentów leczonych warfaryną. Nie można wykluczyć bardziej wyraźnego działania przy wyższej dawce mirtazapiny. Zaleca się kontrolowanie MHO w przypadku leczenia warfaryną w skojarzeniu z mirtazapiną.
Instrukcje specjalne
Podczas stosowania leku Remeron należy mieć na uwadze, że nasilenie objawów psychotycznych może wystąpić, gdy leki przeciwdepresyjne są stosowane w leczeniu pacjentów ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi; pomysły paranoidalne mogą się zwiększyć; Faza depresyjna psychozy maniakalno-depresyjnej podczas leczenia może zostać przekształcona w fazę maniakalną. U osób młodych (poniżej 24 lat) z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi leki przeciwdepresyjne w porównaniu z placebo zwiększają ryzyko myśli samobójczych i zachowań samobójczych. Dlatego przepisując lek Remeron młodym ludziom (w wieku poniżej 24 lat), ryzyko samobójstwa powinno być skorelowane z korzyściami płynącymi ze stosowania leku. W badaniach krótkoterminowych ryzyko samobójstwa nie wzrosło u osób w wieku powyżej 24 lat, a u osób w wieku powyżej 65 lat - nieco spadło. Każde zaburzenie depresyjne zwiększa ryzyko samobójstwa.Dlatego podczas leczenia pacjent powinien być monitorowany w celu wykrycia naruszeń lub zmian zachowań, a także tendencji samobójczych. Chociaż lek Remeron nie uzależnia, w oparciu o doświadczenia porejestracyjne, okazało się, że nagłe przerwanie leczenia po długotrwałym stosowaniu może czasami powodować objawy odstawienia. Większość reakcji cofania jest słaba i samoograniczająca. Najczęściej zgłaszanymi objawami odstawienia były zawroty głowy, pobudzenie, niepokój, ból głowy i nudności. Chociaż zgłaszano je jako objawy odstawienne, należy rozumieć, że te objawy mogą być związane z chorobą podstawową. Zaleca się stopniowe zaprzestanie leczenia mirtazapiną. Pacjenci w podeszłym wieku są zwykle bardziej wrażliwi, zwłaszcza w odniesieniu do działań niepożądanych. W badaniach klinicznych leku Remeron nie zauważono, że u pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane występują częściej niż w innych grupach wiekowych, ale mogą być bardziej nasilone; jednak dane są nadal ograniczone. Jeśli pojawią się objawy żółtaczki, leczenie należy przerwać. Pacjentom zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Remeronem. Hamowanie czynności szpiku kostnego, zwykle objawiające się w postaci granulocytopenii lub agranulocytozy, rzadko obserwuje się podczas stosowania leku Remeron. Pojawia się głównie po 4-6 tygodniach leczenia i jest odwracalna po zaprzestaniu leczenia. Lekarz powinien dokładnie rozważyć (i poinformować pacjenta) objawy, takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej i inne objawy zespołu grypopodobnego; Jeśli pojawią się te objawy, należy przerwać leczenie i wykonać badanie krwi. W oparciu o doświadczenia porejestracyjne okazało się, że zespół serotoninowy występuje bardzo rzadko u pacjentów otrzymujących wyłącznie lek Remeron. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Drug Remeron; może zmniejszyć koncentrację. W trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi pacjenci powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szybkich reakcji psychomotorycznych, takich jak prowadzenie samochodu lub kontrolowanie maszyn.
Recepta
Tak