Rovamycin أقراص مغلفة 1.5ml IU N16
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سبيراميسين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
يحتوي 1 قرص: 1.5 سبيراميسين المكونات mln.ME.Vspomogatelnye: ثاني أكسيد السيليكون الغروية - 1.2 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 4 ملغ، كيتون ketone نشا الذرة - 16 ملغ، giproloza - 8 ملغ صوديوم Croscarmellose - 8 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - إلى 400 ملغ تكوين قذيفة: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.694 ملغ ماكروغول 6000 - 1694 ملغ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 5.084 ملغ.
التأثير الدوائي
مضاد حيوي ماكرولايد. آلية عمل مضاد للجراثيم بسبب تثبيط تخليق البروتين في الخلية الميكروبية التي كتبها ملزمة ل50S-فرعية الكائنات الحية الدقيقة ribosomy.Chuvstvitelnye (MIC <1 ملغم / لتر): الجرام aerobes موجبة الجرام - الشمعية عصية، الخناق الوتدية، المعوية النيابة، Rhodococcus متساو، المكورات العنقودية .. (مثسلين-عرضة وسلالات مقاومة للميثيسيلين)، المكورات العقدية B، neklassitsirovanny العقدية، العقدية الرئوية، العقدية المقيحة. الهوائية سلبية الغرام - البورديتيلة السعال الديكي، نزلي البرانهاميلة، العطيفة النيابة، الفيلقيات، الموراكسيلة النيابة، ... اللاهوائية - الشعية النيابة، باكتيرويديز النيابة، الجرثمة النيابة، Mobiluncus النيابة، الهضمونية العقدية النيابة، Porphyromonas النيابة، بريفوتيلا النيابة، حب الشباب بروبيونيباكتيريوم، ....... مختلفة - بوريليا برغدورفيرية، الكلاميديا النيابة، الكوكسيلا النيابة، اللولبية النحيفة النيابة، المفطورة الرئوية، اللولبية الشاحبة، التوكسوبلازما gondii.Umerenno الكائنات الحية الدقيقة الحساسة (المضادات الحيوية النشطة نسبيا في المختبر في تركيزات المضادات الحيوية في التهاب ≥ 1 ملغ / لتر ولكن <4 ... mg / l): هروب جرام سلبية - النيسرية البنية. aerobic - كلوستريديم بيرفرينجنس؛ الكائنات الحية الدقيقة الميورة urealyticum.Ustoychivye (MIC> 4 ملغ / لتر، لا يقل عن 50٪ من سلالات مقاومة) - مختلفة: الجرام aerobes موجبة الجرام - jekeium الوتدية، النوكاردية النجمية. الجرام aerobes سلبية الغرام - الراكدة النيابة، الأمعائية النيابة، المستدمية النيابة، الزائفة، .... anaerobes - Fusobacterium spp. مختلفة - Mycoplasma hominis.
الدوائية
يحدث سبيراميسين VsasyvanieAbsorbtsiya بسرعة ولكن بشكل غير كامل، مع تقلب كبير (من 10٪ إلى 60٪). عند تلقي الجرعة عن طريق الفم Rovamycinum 6 mln.ME سبيراميسين Cmax في البلازما حوالي 3.3 .mu.g / مل. تناول الطعام لا يؤثر على الامتصاص التوزيع البلازما بروتين ملزم منخفض (حوالي 10٪). VD حوالي 383 ليتر. المخدرات تخترق بشكل جيد في اللعاب والأنسجة (تركيز في الرئة هو 20-60 ملغ / غ، في اللوزتين - 20-80 ملغ / غ، في الجيوب الأنفية المصابة - 75-110 ملغ / غ، في العظام - 5-100 ميكروغرام / غرام) . بعد 10 يوما بعد تركيز العلاج سبيراميسين في الطحال والكبد والكلى 5-7 تخترق ميكروغرام / g.Spiramitsin ويتراكم في البالعات (العدلات، وحيدات والبريتوني والبلاعم السنخية). في البشر ، تركيزات الدواء داخل البالعات عالية جدا. وهذا ما يفسر فعالية سبيراميسين ضد الخلايا bakteriy.Pronikaet حاجز المشيمة (تركيز في دم الجنين حوالي 50٪ من تركيز في مصل الأم). تكون التركيزات في الأنسجة المشيمية أعلى بخمس مرات من تركيزات المصل المقابلة.قدمت مع الثدي molokom.Spiramitsin تخترق الدماغي zhidkost.Metabolizm vyvedenieSpiramitsin واستقلابه في الكبد مع تشكيل المستقلبات مع strukturoy.T1 كيميائية مجهولة الهوية / 2 من البلازما ما يقرب من 8 ساعات. واستخلص أساسا في الصفراء (تركيز أعلى 15-40 مرات من المصل). إفراز الكلى هو حوالي 10 ٪ من الجرعة المحقونة. كمية الدواء تفرز من خلال الأمعاء (مع البراز) صغيرة جدا.
شهادة
الأمراض المعدية والالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة: - التهاب البلعوم الحاد والمزمن الناجم عن بيتا الحالة للدم العقدية A (علاج بدلا من المضادات الحيوية بيتا لاكتام، وخاصة في حالة موانع للاستخدام)، - التهاب الجيوب الأنفية الحاد (تدرس حساسية الأكثر شيوعا هذه الحالة المرضية تسبب الكائنات الدقيقة، واستخدام Rovamycinum المخدرات هو مبين في حالة موانع لاستخدام المضادات الحيوية بيتا لاكتام)، - التهاب اللوزتين الحاد والمزمن الناجم عن حساسية للسبيراميسين الكائنات الحية الدقيقة. - التهاب الشعب الهوائية الحاد بسبب عدوى بكتيرية وضعت بعد التهاب الشعب الهوائية الفيروسي الحاد، - تفاقم حاد في الشعب الهوائية المزمن، - اكتسبت الجماعة الالتهاب الرئوي في المرضى الذين يعانون من عدم وجود عوامل خطر لنتائج سلبية، والأعراض السريرية شديدة وعلامات سريرية من مسببات الالتهاب الرئوي الالتهاب الرئوي - التهاب رئوي، الناجمة عن مسببات الأمراض غير نمطية (مثل الكلاميديا الرئوية، الكلاميديا، المفطورة الرئوية، الفيلقيات.) أو يشتبه في انها (بغض النظر عن شدة وجود أو العوامل tsutstviya خطر نتيجة سلبية) - الجلد والتهابات الأنسجة تحت الجلد، بما في ذلك impetiginizatsiyu القوباء، إكثيمة، dermogipodermit العدوى (خاصة الوجه)، الأمراض الجلدية المصابة الثانوية، وذح؛ - التهابات الفم (بما في ذلك التهاب الفم ، التهاب اللسان ؛ - التهابات غير بالمكورات البنية في الأعضاء التناسلية ؛ - داء المقوسات ، مدفوع. خلال فترة الحمل - التهابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام ، بما في ذلك اللثة.الوقاية من الروماتيزم المتكررة في المرضى الذين يعانون من الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام. : - في المرضى بعد العلاج وقبل مغادرة الحجر الصحي ؛ - في المرضى الذين كانوا في غضون 10 أيام قبل دخول المستشفى في اتصال مع الأشخاص الذين تفرز النيسرية السحائية مع اللعاب في البيئة.
موانع
- فترة الرضاعة ؛ - نقص هضم الجلوكوز 6 فوسفات (خطر حدوث انحلال الدم الحاد) ؛ - عمر الأطفال (للأقراص 1.5 مليون وحدة دولية - ما يصل إلى 6 سنوات ، للأقراص 3 ملايين وحدة دولية - ما يصل إلى 18 سنة) ؛ - فرط الحساسية للمكونات مع الحذر ، يصف Rovamycin لعرقلة القناة الصفراوية ، لفشل الكبد.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يمكن وصف الروفامايسين أثناء الحمل حسب المؤشرات ، وهناك الكثير من الخبرة في استخدام عقار روفامايسين أثناء الحمل. لوحظ انخفاض خطر انتقال داء المقوسات إلى الجنين أثناء الحمل من 25٪ إلى 8٪ عند استخدام الدواء في الثلث الأول من الحمل ، من 54٪ إلى 19٪ في الفصل الثاني ومن 65٪ إلى 44٪ في الفصل الثالث. لم يلاحظ أي تأثير مشوه أو سام للأجنة.عند وصف دواء روفامايسين أثناء الرضاعة ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية ، حيث يمكن أن يخترق spiramycin في حليب الثدي.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، ويوصف البالغين 2-3 علامات تبويب. 3 ملايين وحدة دولية أو علامة تبويب 4-6. 1.5 مليون وحدة دولية (أي 6-9 مليون وحدة دولية) في اليوم. تنقسم الجرعة اليومية إلى 2 أو 3 جرعات. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 9 ملايين وحدة دولية ، وفي الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 18 سنة ، يجب استخدام 1.5 مليون فقط ، أما في الأطفال فوق 6 سنوات ، فإن الجرعة اليومية هي 150-300 ألف جنيه لكل كيلوغرام من وزن الجسم. مقسوماً على 2 أو 3 حفلات استقبال إلى 6-9 مليون ME. الحد الأقصى للجرعة اليومية عند الأطفال هو 300 ألف درهم لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، ولكن بوزن طفل يزيد على 30 كيلوغرام ، يجب ألا يتجاوز 9 ملايين ميكرون ، وللوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية ، يتم وصف 3 مليون وحدة دولية مرتين يوميًا لمدة 5 أيام ، الأطفال - 75 ألف وحدة دولية / كجم من وزن الجسم مرتين / يوم لمدة 5 أيام ، المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بسبب إفراز كلوي طفيف من spiramycin لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة ، بلعها أقراص ، شرب الكثير من الماء.
آثار جانبية
يستخدم التصنيف التالي للإشارة إلى تكرار التفاعلات غير المرغوب فيها: في كثير من الأحيان (≥ 10٪) ، غالبًا (≥ 1٪ ، <10) ؛ بشكل غير منتظم (≥ 0.1٪ ، أقل من 1٪) ؛ نادراً ما يكون (≥0.01٪، <0.1٪) نادر جداً، بما في ذلك الرسائل الفردية (<0.01٪)، التردد غير معروف (وفقاً للبيانات المتوفرة، لا يمكن تحديد التردد) .من الجهاز الهضمي: الغثيان، القيء، الإسهال؛ نادرا جدا ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (<0.01 ٪) ؛ تردد غير معروف - التهاب المري التقرحي ، التهاب القولون الحاد ،الأضرار الحادة في الغشاء المخاطي المعوي لدى مرضى الإيدز عند استخدام spiramycin بجرعات عالية من أجل cryptosporidiosis (حالتين في المجموع) من الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا جدا (<0.01٪) - انحراف اختبارات وظائف الكبد عن القيم العادية ؛ التهاب الكبد الركودي أو المختلط: من الجهاز العصبي: نادرا جدا (حالات معزولة) - تشوش عابر - من نظام المكونة للدم: نادرا جدا (<0.01٪) - انحلال الدم الحاد - من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا جدا - إطالة فترة كيو تي بواسطة ECG: بالنسبة لجهاز المناعة: الطفح الجلدي ، الشرى ، الحكة. نادرا جدا (<0.01 ٪) - وذمة وعائية ، صدمة الحساسية ؛ في بعض الحالات - التهاب الأوعية الدموية ، بما في ذلك فرفرية Schoenlein-Genoh. على جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا جدا - pustus المعمرة الحادة exantmatous.
جرعة مفرطة
لا توجد حالات من الجرعة الزائدة من spiramycin معروفة الأعراض: ممكن - الغثيان والقيء والإسهال. وقد لوحظت حالات إطالة فترة QT ، التي تحدث عند التوقف عن الدواء ، في الأطفال حديثي الولادة الذين تلقوا جرعات عالية من spiramycin أو بعد حقن IV من spiramycin في المرضى الذين هم عرضة لإطالة فترة QT. في وجود عوامل الخطر (نقص بوتاسيوم الدم ، والإطالة الخلقية للفاصل QT ، والاستخدام المتزامن للأدوية ، وإطالة فترة QT الفاصلة وتسبب تطور tachi البطين نوع ardii الدوران). لا يوجد ترياق محدد. إذا كان يشتبه في أن سبيراميسين هو جرعة زائدة ، يوصى بالعلاج بأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
تثبيط امتصاص spiramycin carbidopa مع انخفاض في تركيز ليفودوبا في البلازما. مع التعيين في وقت واحد من spiramycin ، والرصد السريري وضبط جرعة من levodopa ضرورية.تم تسجيل العديد من الحالات من زيادة في نشاط مضادات التخثر غير المباشرة في المرضى الذين يتناولون المضادات الحيوية. إن نوع العدوى أو شدة الاستجابة الالتهابية ، والعمر والحالة العامة للمريض هي عوامل مؤهبة لعوامل الخطر. في مثل هذه الظروف ، من الصعب تحديد إلى أي مدى تلعب العدوى نفسها أو علاجها دوراً في تغيير MHO.ومع ذلك ، مع استخدام مجموعات معينة من المضادات الحيوية ، لوحظ هذا التأثير في كثير من الأحيان ، ولا سيما مع استخدام fluoroquinolones ، الماكروليدات ، cyclins ، وهو مزيج من سلفاميثوكسازول + تريميثوبريم ، وبعض السيفالوسبورين.
تعليمات خاصة
خلال العلاج بعقار في مرضى أمراض الكبد ، يجب مراقبة وظيفته دوريا ، وإذا حدث في بداية العلاج حمامي وبثرات عامة تحدثان ، مصحوبة بدرجة حرارة جسم عالية ، فيجب افتراض أنه يتم افتراض بؤرة حشرة عامة منتشرة. في حالة حدوث مثل هذا التفاعل ، يجب إيقاف العلاج ، وعدم استخدام مزيد من استخدام spiramycin ، سواء في العلاج الأحادي أو في توليفة ، واستخدامها في طب الأطفال أقراص 3 مليون ME في الأطفال لا تنطبق بسبب صعوبة ابتلاعها بسبب صعوبة وقطر الأقراص وخطر انسداد مجرى الهواء تأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم.لا توجد معلومات حول التأثير السلبي للدواء على القدرة على قيادة السيارة وإشراك الآخرين في إمكانات الأنشطة الخطرة. ومع ذلك ، ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار شدة حالة المريض ، والتي يمكن أن تؤثر على الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية. لذلك ، يجب اتخاذ قرار حول ما إذا كان بإمكانك قيادة سيارة أو المشاركة في أنشطة أخرى محتملة الخطر في مريض معين من قبل الطبيب.
وصفة طبية عطلة
نعم