Tabletki powlekane rwaamycyną 1,5 ml IU N16
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Spiramycyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: 1,5 spiramycyna składników mln.ME.Vspomogatelnye: koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg stearynian magnezu - 4 mg wstępnie zżelowana skrobia kukurydziana - 16 mg, giproloza - 8 mg Kroskarmeloza sodowa - 8 mg Celuloza mikrokrystaliczna - 400 mg skład powłoki: dwutlenek tytanu (E 171) - 1,694 mg makrogol 6000 - 1694 mg hydroksypropylometylocelulozy - 5.084 mg.
Efekt farmakologiczny
Antybiotyk makrolidowy. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego ze względu na hamowanie syntezy białka w komórkach drobnoustrojów przez wiązanie się z 50S podjednostki mikroorganizmy ribosomy.Chuvstvitelnye (MIC <1 mg / l), Gram-dodatnie tlenowe - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp, Rhodococcus equi, Staphylococcus spp .. (Szczepy podatne i odporne na metycylinę szczepów) Streptococcus B neklassitsirovanny Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-ujemnych aerobowych - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp Legionella spp Moraxella spp; ... beztlenowe - Actinomyces spp, Bacteroides, Eubacterium spp Mobiluncus spp, Peptostreptococcus spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp Propionibacterium acnes; ....... Inaczej - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp Coxiella spp, Leptospira spp, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.Umerenno mikroorganizmów wrażliwych na antybiotyki (średnio aktywny in vitro przy stężeniu antybiotyku w zapalenia co najmniej 1 mg / l, ale <4 ... mg / l): tlenowce Gram-ujemne - Neisseria gonorrhoeae; aerobowe - Clostridium perfringens; Mikroorganizmy Ureaplasma urealyticum.Ustoychivye (MIC> 4 mg / litr, co najmniej 50% szczepów są odporne) - inne: Gram-dodatnie tlenowe - jekeium Corynebacterium, Nocardia asteroides; Gram-ujemne tlenowe - Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Haemophilus spp, Pseudomonas spp; .... beztlenowce - Fusobacterium spp .; inny - Mycoplasma hominis.
Farmakokinetyka
spiramycyna VsasyvanieAbsorbtsiya następuje szybko, lecz nie całkowicie, z dużą zmienność (od 10% do 60%). Po otrzymaniu dawki doustnej Rovamycinum 6 mln.ME spiramycyna Cmax w osoczu wynosi około 3,3 ug / ml. Spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza jest niskie (około 10%). Vd około 383 litrów. Lek wnika ślinie i tkanek (stężenie w płucach wynosi 20-60 mg / g, w migdałkach - 20-80 mg / g, w zakażonych zatok - 75-110 mg / g, w kościach - 5-100 ng / g) . Po upływie 10 dni od traktowania stężenie spiramycyny śledziony, wątroby, nerki wynosi 5-7 ng / g.Spiramitsin wnika i gromadzi się w fagocytów (neutrofile, monocyty i makrofagi otrzewnowe i pęcherzykowe). U ludzi stężenia leków w fagocytach są dość wysokie. To wyjaśnia skuteczność spiramycyna przeciwko wewnątrzkomórkowym bakteriy.Pronikaet barierę łożyskową (stężenie we krwi płodu jest około 50% maksymalnego stężenia w surowicy krwi matki). Stężenie w tkance łożyska jest 5 razy większe niż odpowiadające stężenia w surowicy.Jest wydzielany do mleka kobiecego Spiramycyna nie wnika do płynu mózgowo-rdzeniowego Metabolizm i wydalanie Spiramycyna jest metabolizowana w wątrobie, tworząc aktywne metabolity o niezidentyfikowanej strukturze chemicznej T1 / 2 z osocza trwa około 8 godzin Wydalany głównie z żółcią (stężenie 15-40 razy wyższe niż w surowicy). Wydalanie z nerki wynosi około 10% wstrzykniętej dawki. Ilość leku wydalana przez jelita (z kałem) jest bardzo mała.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez wrażliwe drobnoustroje: - ostre i przewlekłe zapalenie gardła wywołane przez beta-hemolizujące paciorkowce A (jako alternatywa dla leczenia antybiotykami beta-laktamowymi, szczególnie w przypadku przeciwwskazań do ich stosowania), - ostre zapalenie zatok (najczęściej biorąc pod uwagę wrażliwość powodując tę patologię drobnoustrojów, stosowanie leku wskazuje na rovamycin w przypadku przeciwwskazań do stosowania antybiotyków beta-laktamowych) - ostre i przewlekłe zapalenie migdałków wywoływane przez mikroorganizmy wrażliwe na spiramycynę, ostre zapalenie oskrzeli wywołane infekcją bakteryjną, które rozwinęło się po ostrym wirusowym zapaleniu oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, ciężkie objawy kliniczne i kliniczne objawy pneumokokowego zapalenia płuc, zapalenie płuc, powodowane przez nietypowe patogeny (takie jak Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) lub podejrzenia o to (bez względu na nasilenie i obecność lub obecność czynników ryzyka dla skutków ubocznych), - infekcje skóry i tkanki podskórnej, w tym liszajec, impetiginizacja, ecthyma, zakaźne zapalenie jelita dermokoge (zwłaszcza różyczki), wtórnie zakażone dermatozy, erythrasma, - infekcje jamy ustnej (w tym - infekcje gonokokowe narządów płciowych, - toksoplazmoza, w tym. w czasie ciąży - infekcje układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej, w tym przyzębia, Zapobieganie nawracającym reumatyzmom u pacjentów z alergią na antybiotyki beta-laktamowe. : - u pacjentów po leczeniu i przed opuszczeniem kwarantanny, - u pacjentów, którzy byli w ciągu 10 dni przed hospitalizacją w kontakcie z osobami, które wydalą Neisseria meningitidis ze śliny do środowiska.
Przeciwwskazania
- okres laktacji, - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia ostrej hemolizy), - wiek dzieci (dla tabletek 1,5 miliona jm - do 6 lat, dla tabletek 3 miliony IU - do 18 lat), - nadwrażliwość na składniki Zachowaj ostrożność, przepisuj rovamycin na niedrożność dróg żółciowych z niewydolnością wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Rovamycin może być przepisywany w ciąży w zależności od wskazań.Istnieje duże doświadczenie w stosowaniu leku Rovamycin podczas ciąży. Zmniejszenie ryzyka przeniesienia toksoplazmozy do płodu w czasie ciąży obserwuje się od 25% do 8% przy stosowaniu leku w pierwszym trymestrze, od 54% do 19% w drugim trymestrze i od 65% do 44% w trzecim trymestrze. Nie zaobserwowano działania teratogennego ani toksycznego dla płodu Podczas przepisywania leku Rovamycin podczas karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią, ponieważ spiramycyna może przenikać do mleka matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie, dorośli przepisuje się 2-3 tabletki. 3 miliony kart IU lub 4-6. 1,5 miliona jm (tj. 6-9 milionów jm) dziennie. Dzienna dawka podzielona jest na 2 lub 3 dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 9 milionów IU U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat należy stosować tylko 1,5 miliona ME, u dzieci powyżej 6 lat dzienna dawka wynosi 150-300 tysięcy ME na kilogram masy ciała, co podzielone przez 2 lub 3 przyjęcia do 6-9 milionów ME. Maksymalna dzienna dawka u dzieci wynosi 300 tysięcy ME na kilogram masy ciała, ale przy masie ciała dziecka powyżej 30 kg, nie powinna przekraczać 9 milionów ME.W celu zapobiegania meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych dorosłym przepisuje się 3 miliony jm 2 razy dziennie przez 5 dni, dzieci - 75 tysięcy IU / kg masy ciała 2 razy / dobę przez 5 dni Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z powodu niewielkiego wydalania spiramycyny przez nerki nie wymagają dostosowania dawki Tabletki są połykane, popijając dużą ilością wody.
Efekty uboczne
Następująca klasyfikacja jest używana do wskazania częstości niepożądanych reakcji: bardzo często (≥10%), często (≥ 1%, <10); rzadko (≥ 0,1%, <1%); rzadko (≥0,01%, <0,1%), bardzo rzadko, w tym pojedyncze komunikaty (<0,01%), częstość występowania jest nieznana (zgodnie z dostępnymi danymi, częstość nie może być określona) Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka; bardzo rzadko, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (<0,01%); częstość nieznana - wrzodziejące zapalenie przełyku, ostre zapalenie jelita grubego,ostre uszkodzenie błony śluzowej jelit u pacjentów z AIDS przy stosowaniu spiramycyny w dużych dawkach w kryptosporydiozie (łącznie 2 przypadki) Z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko (<0,01%) - odchylenie testów czynności wątroby od wartości prawidłowych; cholestatyczne lub mieszane zapalenie wątroby Z układu nerwowego: bardzo rzadko (pojedyncze przypadki) - przemijająca parestezja Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko (<0,01%) - ostra hemoliza Od strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - wydłużenie odstępu QT o EKG: dla układu odpornościowego: wysypka skórna, pokrzywka, świąd; bardzo rzadko (<0,01%) - obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny; w niektórych przypadkach - zapalenia naczyń, w tym plamicy Schoenleina-Genoha, po stronie skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko - ostre uogólnione obrzęki śluzowe.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania spiramycyny Objawy: możliwe - nudności, wymioty, biegunka. Przypadki wydłużenia odstępu QT, występujące po odstawieniu leku, obserwowano u noworodków, którzy otrzymywali wysokie dawki spiramycyny lub po zastrzyku spiramycyny IV u pacjentów podatnych na wydłużenie odstępu QT. w obecności czynników ryzyka (hipokaliemia, wrodzone wydłużenie odstępu QT, równoczesne stosowanie leków, wydłużenie czasu trwania odstępu QT i rozwój komórek komorowych) ardii typ piruet). Nie ma konkretnego antidotum. W przypadku podejrzenia przedawkowania spiramycyny zaleca się leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Hamowanie wchłaniania karbamopy przez spiramycynę ze spadkiem stężenia lewodopy w osoczu. Przy równoczesnym mianowaniu spiramycyną konieczne jest monitorowanie kliniczne i dostosowanie dawki lewodopy, odnotowano liczne przypadki zwiększenia aktywności pośrednich antykoagulantów u pacjentów przyjmujących antybiotyki. Rodzaj infekcji lub nasilenie odpowiedzi zapalnej, wiek i ogólny stan pacjenta są predysponującymi czynnikami ryzyka. W takich okolicznościach trudno jest określić, w jakim stopniu sama infekcja lub jej leczenie odgrywa rolę w zmianie MHO.Jednak przy stosowaniu pewnych grup antybiotyków efekt ten obserwuje się częściej, w szczególności przy stosowaniu fluorochinolonów, makrolidów, cyklin, połączenia sulfametoksazolu z trimetoprimem i niektórych cefalosporyn.
Instrukcje specjalne
Podczas leczenia lekiem u pacjentów z chorobami wątroby, jego funkcja musi być okresowo monitorowana, jeżeli na początku leczenia wystąpi uogólniony rumień i krosty, którym towarzyszy wysoka temperatura ciała, należy założyć, że przyjmuje się ostry uogólniony, pozorny krost; jeśli taka reakcja wystąpi, leczenie należy przerwać, a dalsze stosowanie spiramycyny, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu, jest przeciwwskazane Stosowanie w pediatrii Tabletki 3 milionów ME u dzieci nie mają zastosowania ze względu na trudność połknięcia z powodu dużej średnica tabletek i niebezpieczeństwo niedrożności dróg oddechowych Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Brak informacji o negatywnym wpływie leku na zdolność prowadzenia samochodu i angażowania innych w potencjał Niebezpieczne działania. Należy jednak wziąć pod uwagę ciężkość stanu pacjenta, który może wpłynąć na uwagę i szybkość reakcji psychomotorycznych. Dlatego decyzja o tym, czy możesz prowadzić samochód lub wykonywać inne potencjalnie niebezpieczne czynności u danego pacjenta, powinna podjąć lekarz.
Recepta
Tak