Rovamycin מצופה טבליות 1,5ml IU N16
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ספירמיצין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: 1.5 spiramycin מרכיבים mln.ME.Vspomogatelnye: דו תחמוצת הצורן colloidal - stearate מגנזיום 1.2 מ"ג - 4 מ"ג, עמילן תירס pregelatinized - 16 מ"ג, giproloza - 8 מ"ג נתרן מיג - 8 מ"ג תאית Microcrystalline - כדי 400 מ"ג הרכב של פגז: טיטניום דיאוקסיד (E171) - 1.694 מ"ג macrogol 6000 - 1694 מ"ג, hypromellose - 5.084 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
מאקריוליד אנטיביוטיקה. מנגנון הפעולה אנטיבקטריאלי בשל עיכוב של סינתזת החלבונים בתא מיקרוביאלי ידי קשירה של מיקרואורגניזמים ribosomy.Chuvstvitelnye 50S-למקטע (MIC <1 מ"ג / ליטר): aerobes גראם חיובי - cereus Bacillus, Corynebacterium diphtheriae, spp אנטרוקוקוס, Rhodococcus שוה, spp Staphylococcus .. (Methicillin-רגישים ו methicillin עמידים זנים), סטרפטוקוקוס B, neklassitsirovanny סטרפטוקוקוס, Streptococcus pneumoniae, pyogenes סטרפטוקוקוס; גראם שלילי אירובי - שעלת Bordetella, catarrhalis Branhamella, spp קמפילובקטר, spp הלגיונלה, spp Moraxella; ... אנאירוביים - spp Actinomyces, spp Bacteroides, spp Eubacterium, spp Mobiluncus, spp Peptostreptococcus, spp Porphyromonas, spp Prevotella, acnes Propionibacterium; ....... שונות - burgdorferi Borrelia, spp כלמידיה, spp Coxiella, spp Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, pallidum Treponema, Toxoplasma gondii.Umerenno מיקרואורגניזמים הרגישים (אנטיביוטיקה בינוני פעיל במבחנה בריכוזים של אנטיביוטי לדלקת ≥ 1 מ"ג / ליטר אבל <4 ... מ"ג / ליטר): aerobes גרם שליליים - Neisseria gonorrhoeae; אירובי - Clostridium perfringens; מיקרואורגניזמים Ureaplasma urealyticum.Ustoychivye (MIC> 4 מ"ג / ליטר, לפחות 50% של זנים עמידים) - שונים: aerobes חיובי גראם - jekeium Corynebacterium, Nocardia asteroides; גראם שליליים aerobes - spp Acinetobacter, spp Enterobacter, spp המופילוס, spp Pseudomonas; .... חיידקים אנאירוביים - spp Fusobacterium;. שונות - Mycoplasma hominis.
פרמקוקינטיקה
spiramycin VsasyvanieAbsorbtsiya מתרחשת במהירות אך באופן חלקי, עם השתנות גדולה (מ -10% ל 60%). עם קבלת מינון Rovamycinum 6 mln.ME spiramycin CMAX בפלסמה הוא כ 3.3 .mu.g / מ"ל. בליעה absorbtsiyu.RaspredelenieSvyazyvanie לא ישפיע על חלבון פלזמה הוא נמוך (כ 10%). Vd כ 383 ליטר. התרופה חודרת גם לתוך הרוק ורקמות (ריכוז ריאות הוא 20-60 מ"ג / g, השקדים - 20-80 מ"ג / g, ב הסינוסים הנגועים - 75-110 מ"ג / g, בעצמות - 5-100 UG / g) . לאחר 10 ימים לאחר ריכוז הטיפול spiramycin הטחול, הכבד, הכליות הוא 5-7 UG / g.Spiramitsin חודרת ומצטברים פגוציטים (נויטרופילים, מונוציטים ו הצפק מקרופאגים המכתשית). אצל בני אדם, ריכוז התרופה בתוך פגוציטים הם גבוהים מספיק. זה מסביר את האפקטיביות spiramycin נגד מחסום שליה תאי bakteriy.Pronikaet (ריכוז בדם של העובר הוא כ 50% של הריכוז בסרום אימהי). ריכוזים ברקמת השליה הם 5 פעמים גבוהות יותר מאשר מקביל ריכוזים בנסיוב דם.מסופק עם חזה molokom.Spiramitsin חודר לתוך המוח והשדרה zhidkost.Metabolizm vyvedenieSpiramitsin ו מטבוליזם בכבד עם היווצרות של מטבוליטים פעילים עם strukturoy.T1 כימי לא מזוהה / 2 מפלסמה הוא כ 8 שעות. להסיק בעיקר מרה (ריכוז גבוה פי 15-40 מאשר בסרום). הפרשת הכליות היא כ -10% מהמינון המוזרק. כמות התרופה מופרשת דרך המעיים (עם צואה) הוא קטן מאוד.
אינדיקציות
מחלות זיהומיות ודלקתיות נגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים: - דלקת לוע אקוטית וכרונית הנגרמת על ידי סטרפטוקוקוס בטא המוליטית (לחלופין בטיפול אנטיביוטיקה-לקטם בטאו, במיוחד במקרה של התוויות לשימוש שלהם), - סינוסיטיס החריף (בהתחשב הרגישות הנפוצה ביותר פתולוגיה זו גורמת מיקרואורגניזמים, השימוש Rovamycinum התרופה הראו במקרה של התוויות נגד לשימוש של אנטיביוטיקה בטא לקטם), - דלקת שקדים חריפה וכרונית נגרמה על ידי רגישות spiramycin מיקרואורגניזמים; - ברונכיטיס חריף עקב זיהום חיידקים שפותח לאחר ברונכיטיס ויראלי אקוטי, - חמרה חריפה של ברונכיטיס כרוני; - קהילת רכש דלקת ריאות בחולים ללא גורמי סיכון לתוצאה שלילית, תסמינים קליניים חמורים הסימנים הקליניים של האטיולוגיה דלקת ריאות דלקת ריאות - דלקת ריאות, הנגרמת על ידי פתוגנים אטיפיים (כגון כלמידיה pneumoniae, trachomatis כלמידיה, Mycoplasma pneumoniae, spp הלגיונלה.) או חשד זה (ללא קשר לחומרת ונוכחות או tsutstviya גורם לתוצאת סיכון שלילי) - עור וזיהומי רקמה התת עורית, כולל סעפת impetiginizatsiyu, פַּרצִית, dermogipodermit המדבק (בעיקר בפנים), dermatoses הנגוע משנית, erythrasma; - זיהומים אוראליים (כולל דלקת פרקים, גלוטיטיס); - זיהומים שאינם גונוקוקליים של איברי המין; - טוקסופלזמוזיס, כולל. במהלך ההריון - זיהומים של מערכת השריר והשלד ורקמות החיבור, כולל חניכיים, מניעת שיגרון חוזרות ונשנות בחולים עם אלרגיה לאנטיביוטיקה ביתא-לקט. : - בחולים לאחר 10 ימי טיפול ובטרם עזבו את ההסגר - בחולים שהיו בתוך 10 ימים לפני אשפוז במגע עם אנשים שהפרשו את נייסריה מאנגיטידיס ברוק לסביבה.
התוויות נגד
- תקופת ההנקה - מחסור בדלגרוגן של גלוקוז 6-פוספט (הסיכון להתפתחות המוליזה חדה) - גיל הילדים (עבור טבליות 1.5 מיליון IU - עד 6 שנים, עבור טבליות 3 מיליון IU - עד 18 שנים); - רגישות יתר לרכיבים בזהירות, רשם Rovamycin לחסימת צינורות המרה, עם כשל בכבד.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Rovamycin יכול להיות prescribed במהלך ההריון על פי אינדיקציות.יש הרבה ניסיון עם השימוש של התרופה Rovamycin במהלך ההריון. הקטנת הסיכון להעברת טוקסופלזמוזיס לעובר במהלך ההריון נצפתה מ -25% ל -8% בעת שימוש בתרופה בשליש הראשון, מ -54% ל -19% בשליש השני ומ -65% ל -44% בשליש השלישי. לא נצפתה השפעה טרטוגנית או פטוטוקסית, כאשר יש לרשום את התרופה Rovamycin במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה, מאחר שספירמיצין עלול לחדור לחלב אם.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה, למבוגרים יש מרשם 2-3 הכרטיסייה. 3 מיליון IU או 4-6 הכרטיסייה. 1.5 מיליון IU (כלומר 6-9 מיליון IU) ליום. המינון היומי מחולק 2 או 3 מנות. המינון היומי המרבי הוא 9 מיליון IU, אצל ילדים ומתבגרים בגילאי 6-18 שנים, יש להשתמש רק ב -1.5 מיליון ME, אצל ילדים מעל גיל 6, המינון היומי הוא 150-30000 מ"ל לק"ג משקל גוף, אשר מחולק 2 או 3 קבלות ל 6-9 מיליון ME. המינון היומי המרבי בילדים הוא 300 אלף לי לק"ג משקל גוף, אך עם משקל גוף של ילד מעל 30 ק"ג, זה לא יעלה על 9 מיליון ME. למניעת דלקת קרום המוח מנינגוקוקל, מבוגרים נקבעים 3 מיליון IU 2 פעמים ביום במשך 5 ימים, ילדים - 75,000 IU / ק"ג משקל גוף 2 פעמים ביום במשך 5 ימים חולים עם תפקוד כלייתי לקוי עקב הפרשת כליות ספיראמיצין אינם זקוקים להתאמת המינון, טבליות נבלעות, שותות הרבה מים.
תופעות לוואי
הסיווג הבא משמש לציון התדירות של תגובות לא רצויות: לעתים קרובות (10%), לעתים קרובות (≥ 1%, <10); (≥ 0.1%, <1%); רק לעתים רחוקות (0.01%), לעתים רחוקות מאוד, כולל הודעות בודדות (<0.01%), התדירות אינה ידועה (על פי הנתונים הזמינים, התדירות לא ניתן לקבוע) ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשולים; לעיתים רחוקות מאוד, קוליטיס מדומה (<0.01%); תדירות לא ידוע - esophagitis ulcerative, קוליטיס חריפה,(2%) - מהכבד ומהדרכי המרה: לעיתים רחוקות (<0.01%) - חריגה של בדיקות תפקודי הכבד מערכים נורמליים; דלקת כבד כרונית או מעורבת: ממערכת העצבים: במקרים נדירים (מקרים בודדים) - הפרשתזיה חולפת: מהמערכת ההמטופויטית: לעיתים רחוקות ביותר (<0.01%) - המוליזה חדה: מצד המערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות מאוד - הארכת מרווח QT א.ג.ג. עבור מערכת החיסון: פריחה בעור, אורטיקריה, pruritus; לעיתים רחוקות מאוד (<0.01%) - אנגיואדמה, הלם אנפילקטי; במקרים מסוימים - דלקת כלי הדם, כולל פורפורה של שונליין-גנוה, בצד העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים רחוקות מאוד - פוסטוס אקסנטימטי חריף.
מנת יתר
אין מקרים של מנת יתר של spiramycin ידועים תסמינים: אפשרי - בחילה, הקאות, שלשולים. מקרים של הארכת מרווח QT, המתרחשים בעת הפסקת התרופה, נצפו אצל יילודים שקיבלו מינון גבוה של spiramycin או לאחר הזרקת IV של spiramycin בחולים אשר נוטים להאריך את מרווח QT. בנוכחות גורמי סיכון (היפוקלמיה, התארכות מולדת של מרווח QT, שימוש בו זמנית של תרופות, הארכת משך מרווח QT וגורמת התפתחות tachi חדרית פירואט סוג ardii). אין תרופה ספציפית. אם ספירמיצין חשוד להיות מנת יתר, מומלץ טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עיכוב ספיגת ספיירמיצין של carbidopa עם ירידה בריכוז levodopa בפלזמה. עם מינוי בו זמנית של spiramycin, ניטור קליני והתאמה של המינון של levodopa יש צורך במקרים רבים של עלייה בפעילות של חומרים נוגדי קרישה עקיפים בחולים נוטלים אנטיביוטיקה נרשמו. סוג ההדבקה או חומרת התגובה הדלקתית, הגיל והמצב הכללי של המטופל מניבים גורמי סיכון. בנסיבות כאלה, קשה לקבוע עד כמה הזיהום עצמו או הטיפול שלו ממלא תפקיד בשינוי MHO.עם זאת, עם השימוש של קבוצות מסוימות של אנטיביוטיקה, אפקט זה נצפה לעתים קרובות יותר, במיוחד עם השימוש fluoroquinolones, macrolides, cyclins, שילוב של sulfamethoxazole + trimethoprim, וכמה cephalosporins.
הוראות מיוחדות
במהלך הטיפול בתרופה בחולים עם מחלות כבד, יש לפקח על תפקידה מעת לעת, אם בתחילת הטיפול מתפתחים אדים אדמתיים ופוסטולים, מלווים בטמפרטורת גוף גבוהה, יש להניח כי יש להניח כי פרוסטוס אקסנטימנטי כללי חריף; אם מתרחשת תגובה כזו, יש להפסיק את הטיפול ולהשתמש בשימוש נוסף ב - spiramycin, הן ב - monotherapy והן בשילוב, - שימוש בילדים 3 מיליון מ"ל בילדים אינם חלים בשל הקושי לבלוע אותם בגלל את קוטר הלוחות ואת הסכנה של חסימת דרכי הנשימה, ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה אין מידע על ההשפעה השלילית של התרופה על היכולת לנהוג במכונית ולערב אחרים בפוטנציאל פעילות מסוכנת. עם זאת, את חומרת מצבו של המטופל, אשר יכול להשפיע על תשומת הלב ואת המהירות של תגובות פסיכומוטוריות, יש לקחת בחשבון. לכן, ההחלטה אם אתה יכול לנהוג במכונית או לעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות בחולה מסוים צריך להיעשות על ידי הרופא שלך.
מרשם
כן