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有効成分
スピラマイシン
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丸薬
構成
1つの錠剤は含ま：mln.ME.Vspomogatelnye成分スピラマイシン1.5：コロイド状二酸化ケイ素 - 1.2 mgのステアリン酸マグネシウム - 4mgの、アルファ化トウモロコシデンプン - 16 MG、giproloza - 8mgのクロスカルメロースナトリウム - 8 mgの微結晶性セルロース - 400 mgのシェルの組成：二酸化チタン（E171） - 1.694 mgのマクロゴール6000 - 1694 MG、ヒプロメロース - 5.084ミリグラム。
薬理効果
マクロライド抗生物質。 50Sサブユニットに結合することにより起因菌におけるタンパク質合成の阻害に対する抗菌作用のメカニズムribosomy.Chuvstvitelnye微生物（MIC <1 mg / Lで）：グラム陽性好気性菌 - セレウス菌、ジフテリア菌、エンテロコッカス属、ロドコッカス・エクイ、スタフィロコッカス属.. （メチシリン感受性およびメチシリン耐性株）、ストレプトコッカスB、neklassitsirovanny球菌、肺炎連鎖球菌、化膿連鎖球菌、グラム陰性好気性 - 百日咳菌、ブランハメラ・カタラーリス、カンピロバクター属、レジオネラ属、モラクセラ属; ..嫌気性菌 - 放線菌属、バクテロイデス属細菌、真正細菌属、Mobiluncus属、ペプトストレプトコッカス属、ポルフィロモナス属、プレボテラ属、アクネ菌; .......異なる - 抗生物質の濃度でインビトロで（抗生物質適度アクティブボレリアブルグドルフェリ、クラミジア属、コクシエラ属、レプトスピラ属、マイコプラズマ・ニューモニエ、梅毒トレポネーマ、トキソプラズマgondii.Umerenno感受性微生物炎症≥を1mg / Lでなく、<4 ... MG / L）：グラム陰性好気性菌 - 淋菌。好気性 - クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）異なる - ウレアプラズマurealyticum.Ustoychivye微生物（MIC> 4 mg / Lで、株の少なくとも50％が耐性である）：グラム陽性好気性菌 - コリネバクテリウムjekeium、ノカルジアアステロイデス。グラム陰性好気性菌 - アシネトバクター属、エンテロバクター属、ヘモフィルス属、シュードモナス属; ...。嫌気性菌 - フソバクテリウム属種;異なる - Mycoplasma hominis。
薬物動態
VsasyvanieAbsorbtsiyaスピラマイシン（10％〜60％）大きい変動で、迅速しかし不完全に起こります。血漿中のCmaxスピラマイシン経口投与Rovamycinum 6 mln.MEを受信すると、約3.3マイクログラム/ mlです。摂取absorbtsiyu.RaspredelenieSvyazyvanieは、血漿蛋白質に影響を与えない（約10％）が低いです。 Vd約383リットル。薬物は、（ - 20~80ミリグラム/ gで、感染洞に - 75から110ミリグラム/ gの、骨に - 5-100 UG / gの肺内濃度は扁桃腺で、20-60ミリグラム/ gである）だけでなく、唾液および組織に浸透します。脾臓における治療スピラマイシン濃度後10日後、肝臓、腎臓が5-7であるUG / g.Spiramitsinを貫通して、食細胞（好中球、単球および腹膜および肺胞マクロファージ）に蓄積します。ヒトでは、食細胞内の薬物濃度はかなり高い。これは、細胞内bakteriy.Pronikaet胎盤関門に対するスピラマイシンの効果を説明する（胎児の血液中の濃度は、母体血清中の濃度の約50％です）。胎盤組織中の濃度は、対応する血清濃度よりも5倍高い。代謝と排泄Spiramycinは肝臓で代謝され、化学構造が同定されていない活性代謝物を形成します。血漿からのT1 / 2は約8時間で、主に胆汁中に排泄されます（濃度15〜40倍血清よりも）。腎排泄は、注射された用量の約10％である。腸を通って（糞便で）排泄される薬物の量は非常に少ない。
適応症
感受性の微生物によって引き起こされる感染症および炎症性疾患： - ベータ溶血性連鎖球菌A（ベータラクタム抗生物質による治療の代替として、特に禁忌の場合）による急性および慢性咽頭炎; - 急性副鼻腔炎ベバラクタム系抗生物質の使用に対する禁忌の場合には、ロバマイシンの使用が示される）; - 急性および慢性扁桃炎急性ウィルス性気管支炎の後に発生した細菌感染による急性気管支炎、慢性気管支炎の悪化、有害転帰の危険因子のない患者における地域性肺炎、重症臨床症状および肺炎球菌性肺炎の臨床徴候;肺炎、クラミジア・ニューモニエ、クラミジア・トラコマチス、マイコプラズマ・ニューモニエ、レジオネラ属菌などの非定型病原体やその重症度や存在の有無にかかわらず疑念がある膿痂疹、膿痂疹、感染性皮膚真菌（特に丹毒）、二次感染性皮膚炎、紅斑症を含む皮膚および皮下組織の感染; - 口腔感染（以下を含む。口腔炎、舌炎）; - 生殖器官の非淋菌感染症; - トキソプラズマ症、妊娠中に - 歯周病を含む筋骨格系および結合組織の感染。ベータラクタム抗生物質に対するアレルギーの患者における再発性リウマチの予防。 - 治療後および検疫を離れる前の患者 - 入院前10日以内に髄膜炎菌を排泄した人と接触した患者では、
禁忌
- 泌乳期間; - グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損（急性溶血を発症するリスク）; - 子供の年齢（150万IU〜6歳まで、錠剤300万IU〜18歳まで）; - 過敏症注意して、ロバマイシンに肝不全の胆管閉塞を処方する。
妊娠中および授乳中に使用する
ロバマイシンは妊娠中に徴候に従って処方することができます。妊娠中のロバマイシンの使用経験は豊富です。妊娠中の胎児へのトキソプラズマ症の伝播の危険性を減らすことは、第1トリメスターで薬剤を使用した場合には25％〜8％、第2トリメスターでは54％〜19％、第3トリメスターでは65％〜44％である。催奇形性や胎児毒性は認められず、授乳中にロバマイシンを処方する際には、スピラマイシンが母乳中に浸透する可能性があるため、母乳育児を中止すべきである。
投与量および投与
大人は2-3タブで処方されています。 300万IUまたは4-6タブ。 1日当たり150万IU（すなわち690万IU）。毎日の投与量は2回または3回に分けられる。 6〜18歳の小児および青年では、わずか150万のMEを使用する必要があり、6歳以上の子供の場合、1日の投与量は体重1kgあたり150〜300,000 MEであり、 2〜3回のレセプションで6〜900万MEに割りました。髄膜炎菌性髄膜炎の予防のために、成人は5日間300万IU /日を処方されているが、小児 - 75,000 IU /体重1kgを5日間2回/日スピラマイシンの軽度腎排泄により腎機能障害を有する患者は、用量を調整する必要はないが、多量の水を飲んで摂取する。
副作用
非常に頻繁に（≧10％）、しばしば（≧1％、<10）;望ましくない反応の頻度を示すために、以下の分類が使用される。まれに（≥0.1％、<1％）; （0.01％未満）、頻度は不明である（利用可能なデータによれば、頻度は決定できない）消化器系から：悪心、嘔吐、下痢、非常にまれに、偽膜性大腸炎（<0.01％）;頻度は不明 - 潰瘍性食道炎、急性大腸炎、肝臓と胆道から：非常にまれに（0.01％未満）、肝機能検査の正常値からの偏差、肝機能検査の正常値との乖離。胆汁うっ滞または混合肝炎。非常にまれに（孤立した症例） - 一時的な感覚異常。造血系から：ごくまれに（0.01％未満） - 急性溶血心臓血管系の側から：ごくまれに - QT間隔の延長ECG。免疫系の場合：皮膚発疹、じんま疹、そう痒症;非常にまれに（0.01％未満） - 血管浮腫、アナフィラキシーショック;いくつかの症例では - Schoenlein-Genoh purpuraを含む脈管炎皮膚および皮下組織の側面では、ごくまれに - 急性の全身性のexantmatous pustus。
過剰摂取
症状：可能であれば、吐き気、嘔吐、下痢があります。スピラマイシンの過剰摂取は知られていません。 QT間隔を延長する傾向のある患者では、スピラマイシンの高用量を受けた新生児またはスピラマイシンのIV注入後に、薬剤を中止するときに起こるQT間隔の延長のケースが観察された。危険因子（低カリウム血症、QT間隔の先天的延長、薬物の同時使用、QT間隔の持続時間の延長、および心室性麻痺の発症を引き起こすardii型ピルエット）。特定の解毒剤はありません。スピラマイシンが過量投与されている疑いがある場合は、対症療法を推奨します。
他の薬との相互作用
血漿中のレボドパ濃度の低下を伴うカルビドパのスピラマイシン吸収の阻害。スピラマイシンの同時投与により、臨床的モニタリングとレボドパの用量調整が必要である。抗生物質を服用している患者の間接抗凝固剤の活性の増加の多くのケースが登録されている。感染のタイプまたは炎症応答の重症度、患者の年齢および全身状態は、危険因子を素因とする。そのような状況下では、MHOを変更する際に感染自体やその治療がどの程度役割を果たしているかを判断することは困難である。しかしながら、ある種の抗生物質群を使用する場合、特にフルオロキノロン、マクロライド、サイクリン、スルファメトキサゾール+トリメトプリムの組み合わせ、いくつかのセファロスポリンを使用する場合、この効果がより頻繁に観察される。
特別な指示
肝疾患患者の薬物治療中には、その機能を定期的に監視する必要があります。治療開始時に体温が高くなる一般紅斑や膿疱が発生した場合、急性全身性膿疱が想定されるこのような反応が起こった場合には治療を中止し、スピラマイシンの併用療法は禁忌である。小児科での使用小児の300万人の小児の錠剤は、錠剤の直径および気道閉塞の危険性車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響薬剤の自動車運転能力および潜在能力に影響を及ぼす能力への悪影響に関する情報はない危険な活動。しかし、精神運動反応の注意と速度に影響を与える可能性のある患者の状態の重症度を考慮する必要があります。したがって、自動車を運転したり、特定の患者の潜在的に危険な活動をすることができるかどうかについては、医師が決定しなければなりません。
処方箋
はい