حبيبات Salofalk من العمل لفترات طويلة 1000 ملغ N50
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميسالازين
الافراج عن النموذج
حبيبات
هيكل
1 مغلف يحتوي على: العنصر النشط: 500 ملغ mesalazinaVspomogatelnye المكونات: الجريزوفولفين السيلولوز 400 ملغ هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 36 ملغ الغروية اللامائي السيليكا 0.5 ملغ، eudrazhit NE40D (المادة الجافة 40٪ تشتت كوبوليمر من ميتاكريليت الميثيل وethacrylate (2: 1) و 2٪ النونوكسينول) 90 ملغ ستيرات المغنيسيوم 15.5 ملغ، سيميثيكون 33٪ مستحلب - 1 ملغ (سيميثيكون 92٪ ميتيل 7.7٪، حمض السوربيك 0.3٪) من قذيفة الداخلية تكوين :. هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 4 ملغ، والبوليمرات من حمض ميثاكريليك وميتاكريليت الميثيل (1: 1) ( Eudragit L100) - 150 ملغ ، سيترات ثلاثي إيثيل - 15 مجم ، التلك - 40 م ز المغنيسيوم ستيرات - 10 ملغ، وثاني أكسيد التيتانيوم - 25 mg.Sostav الغلاف الخارجي: الصوديوم carmellose - 30 ملغ، وثاني أكسيد التيتانيوم - 10 ملغ الأسبارتام - 2 ملغ حمض الستريك لا مائي - 6 ملغ الفانيليا توابل - 4 ملغ التلك - 11 ملغ ، بوفيدون K25 - 10 ملغ.
التأثير الدوائي
الدواء له تأثير مضاد للالتهابات المحلية. ويرجع تأثير الدواء إلى تثبيط lipoxygenase neutrophilic وتخليق البروستاجلاندين و leukotrienes. Mesalazine يبطئ الهجرة ، وحطام ، البلعمة العدلات ، فضلا عن إفراز الغلوبولين المناعي عن طريق الخلايا الليمفاوية. له تأثير مضاد للأكسدة (بسبب القدرة على ربط جذور الأكسجين الحرة وتدميرها). يمكن لميزالازين أيضاً أن يعصر الراديكاليين المتكونين من مركبات الأكسجين التفاعلية. النتائج التي تم الحصول عليها في الدراسات في المختبر تشير إلى وجود دور محتمل لتثبيط الليبوزجيناز. ويظهر أيضا أن تؤثر على محتوى البروستاجلاندين في ميسالازين عن طريق الفم المخاطية kishechnika.Pri له تأثير في الغالب المحلي في الغشاء المخاطي في الأمعاء وتحت المخاطية، التي تعمل من تجويف الأمعاء. لذلك ، من المهم أن يتوفر الميزالازين في منطقة الالتهاب ، حيث أن نسبة التوافر الحيوي العام وتركيز البلازما في الميزالازين ليست مهمة من حيث الفعالية العلاجية ، بل هي عامل يؤثر على السلامة. ضمان الافراج عن المادة الفعالة في المكان المناسب يساعد على أن حبيبات salofalk مقاومة لعصير المعدة وتتميز ل(بواسطة طلاء على Eudradzhit L) والمتخلفين (بسبب بنية حبيبات المصفوفة) تعتمد درجة الحموضة الإفراج ميسالازين.
الدوائية
الامتصاص يحدث الميزالازين في القسم الطرفي من الأمعاء الصغيرة والكبيرة.تبدأ الأقراص في إذابة الأمعاء الدقيقة بعد 110-170 دقيقة وتذوب تمامًا بعد 165-225 دقيقة بعد الإعطاء. لا يتأثر معدل الانحلال بالتغيرات في الرقم الهيدروجيني للوسط الناجم عن ابتلاع الطعام أو الأدوية الأخرى ، ويبدأ إطلاق الميسالازين من الحبيبات بتباطؤ من 2-3 ساعات ، ويتم التوصل إلى Cmax في البلازما في حوالي 4-5 ساعات ، والتوافر البيولوجي النظامي للميسالازين بعد تناوله عن طريق الفم يبلغ حوالي 15- 25٪. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء الامتصاص لمدة 1-2 ساعة ، لكنه لا يغير سرعة ومدى الامتصاص ، فالمدخول الغذائي يمكن أن يبطئ مرور الدواء لمدة 1-2 ساعة ، مع زيادة قيم التلاج (الفجوة الزمنية التي يتم بعدها تحديد محتوى الميسالازين في الدم) و Tmax ، ولكن نظرا لصغر حجم الحبيبات ، فإن هذا لا يغير من سرعة ومدى الامتصاص ، فالمتناول الغذائي يسبب زيادة طفيفة في قيم Cmax و AUC ، حيث أن إجمالي كمية mesalazine و N-acetyl-5-ASA التي تفرزها الكليتان لمدة 24 ساعة تعادل حوالي 25-32٪ على التوالي. الجرعة المقررة من الحبيبات وهذا bletok Salofalk. يتم امتصاص ما يقرب من 30 ٪ من هذه الكمية في المنطقة اللفائفي ، وحوالي 90 ٪ من الكل في المنطقة اللفائفي والقولون الصاعد. وهكذا ، فإن حوالي 80-90٪ من الجرعة الموصوفة 5-ASA موجودة في القولون التنازلي والسيني والمستقيم ، حيث يكون معدل امتصاصها منخفضًا. التوزيع بسبب حجم الحبيبات (حوالي 1 ملم) ، يحدث العبور من المعدة إلى الأمعاء الدقيقة بسرعة. أظهرت دراسة علم الدوائية المضطربة والدوائية أن الدواء يصل إلى القسم اللفائفي في حوالي 3 ساعات والقولون الصاعد في حوالي 4 ساعات ، ويبلغ إجمالي وقت العبور خلال الأمعاء الغليظة حوالي 20 ساعة ، حوالي 80٪ من الجرعة الفموية المقبولة تصل إلى سيني كبير يتم استقلاب عملية التمثيل الغذائي Mesalazine على حد سواء من خلال الطريق presystemic في الغشاء المخاطي في الأمعاء وبشكل منتظم في الكبد ، وتحول إلى غير نشط الدوائية N-acetyl-5-am nosalicylic acid (N-Ats-5-ASA). طبيعة acetylation لا تعتمد على النمط الظاهري أستيل للمريض. إلى حد ما ، يمكن إجراء أستلة بواسطة عمل البكتيريا البكتيرية من القولون. التواصل مع بروتينات البلازما mesalazine و N-Ac-5-ASA هو 43٪ و 78٪ على التوالي. 0.1٪ من الجرعة تخترق حليب الأم (كمستقلب) الإفراز عند تناول الميسالازين بجرعة 500 ملغ 3 مرات في اليوم ، يكون القضاء التام على الميسالازين من الكليتين و N-Ac-5-ASA تحت ظروف التركيز المشبع حوالي 25٪.كان إفراز الجزء غير المستقلب من الميسالازين أقل من 1٪ من الجرعة الفموية. كان T1 / 2 في هذه الدراسة مساوياً لـ4.4 ساعة ، الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ، مع إعطاء جرعات واحدة من حبوب Salofalk عن طريق الفم بجرعة 20 مغ / كغ ، كان لدى 13 طفلاً يعانون من مرض التهاب الأمعاء النشط (من عمر 5.9 إلى 15.8 سنة) حرائك دوائية للتعرض الجامع للعقار يتفق مع ذلك البالغين. كان سالوفالك مأمونًا ومحمولًا جيدًا ، ولا تتوفر بيانات عن الحرائك الدوائية لسلوفالك في كبار السن في استخدامه ، سواء في الأجهزة اللوحية أو في الحبيبات.
شهادة
التهاب القولون التقرحي ، داء كرون. مؤشرات غير معتمدة: مرض رتجي (الرتوج والتهاب الرتج في القولون) ، الوقاية الكيميائية من سرطان القولون والمستقيم.
موانع
أمراض الدم ؛ - قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر ؛ - أهبة نزفية (مع ميل للنزيف) ؛ - فشل كلوي حاد ؛ - قصور كبدي حاد ؛ - نقص هضم الجلوكوز 6 فوسفات ؛ - بيلة الفينيل كيتون (للحبيبات) ؛ 3 سنوات (للأقراص) ؛ - الأطفال تصل إلى 6 سنوات (للحبيبات) ؛ - فرط الحساسية لمكونات المخدرات وغيرها من مشتقات حمض الصفصاف.
احتياطات السلامة
يجب أن تعطى الحذر Salofalk مع خفيفة إلى معتدلة الكلوي / فشل الكبد ، وأمراض الرئة (وخاصة الربو القصبي) ، خلال فترة الحمل (I مصطلح).
الجرعة والإعطاء
يعتمد نظام الجرعة لعلاج التهاب القولون التقرحي الحاد على الحاجة السريرية وفي كل حالة يكون فردًا. عيّن كيسًا واحدًا من 500-1000 مجم من الميزالازين 3 مرات / يوم أو 3 أكياس مرة واحدة في اليوم (مقابل 1.5-3.0 جم من الميزالازين في اليوم) للحفاظ على مغفرة التهاب القولون التقرحي ، يتم وصف 500 مجم (1 علبة) من الميزالازين 3 مرات في اليوم أو 3 أكياس من 500 ملغ مرة واحدة في اليوم (مقابل 1.5 غرام من الميزالازين في اليوم). وبالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات والمراهقين الذين يعانون من تفاقم المرض ، يتم وصف الميزالازين بجرعة تتراوح بين 30-50 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا توزيع الجرعة اليومية في 3 جرعات أو 1 استقبال. للحفاظ على مغفرة ، يوصف الميزالازين بجرعة 15-30 ملغم / كيلوطن من وزن الجسم / يوم ، في حين يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين.يوصى عادة للأطفال الذين لديهم وزن يصل إلى 40 كيلوجرام بإعطاء نصف جرعة من البالغين ، ويجب إعطاء الأطفال الذين يزنون أكثر من 40 كجم جرعة من البالغين ، ولا ينبغي مضغ حبيبات السافوك. يجب أن تؤخذ الجرعة الموصوفة من Salofalk في حبيبات في الصباح ، في وقت الغداء وفي المساء أو جرعة كاملة مرة واحدة في الصباح. يجب وضع حبيبات Salofalk على اللسان وابتلاعها دون مضغ ، وشرب الكثير من السوائل ، وكما هو الحال مع علاج تفاقم العملية الالتهابية ، ومع الاستخدام المطول للحفاظ على المغفرة ، يجب أخذ الحبيبات بانتظام وبشكل ثابت ، مما يسمح بتحقيق التأثير العلاجي المرغوب. تفاقم التهاب القولون التقرحي عادة ما يخمد بعد 8-12 أسابيع ، وبعد ذلك يمكن تخفيض جرعة من mesalazine في معظم المرضى إلى 1.5 غ / يوم.
آثار جانبية
ردود الفعل المرتبطة فرط الحساسية: طفح جلدي ، حكة ، حمامي ، حمى ، تشنج قصبي ، التهاب التامور ، التهاب عضلة القلب ، التهاب البنكرياس الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، متلازمة الكلوية. وقد لوحظت حالات فردية من التهاب الأسنا والتهاب البنكرياس. في ظل ظروف معينة ، يمكن أن يؤدي الميزالازين والأدوية ذات البنية الكيميائية المماثلة إلى تطوير متلازمة مشابهة لمتلازمة الذئبة الحمامية الجهازية.على الجهاز الهضمي: الإسهال ، والغثيان ، وآلام البطن ، وانتفاخ البطن ، وفقدان الشهية ، والتقيؤ ، وزيادة مستويات إنزيمات الكبد في الدم ، التهاب الكبد ، من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع ، والاكتئاب ، والدوخة ، واضطرابات النوم ، والشعور بالضيق ، وتشوش الحس ، وتشنجات ، ورعاش ، وطنين. من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - عدم انتظام دقات القلب ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني أو انخفاض ضغط الدم ، ألم وراء القص ، وضيق في التنفس ، من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، ألم مفصلي ، من النظام المكون للدم: في بعض الحالات - فقر الدم ، نقص الكريات البيض ، ندرة المحببات ، نقص الصفيحات ، من نظام تخثر الدم: في بعض الحالات - نقص بروتين الدم. جانب من الجهاز البولي: في بعض الحالات - بروتينية ، بيلة دموية ، بلورات ، قلة البول ، anuria.Other: في بعض الحالات - انخفاض إنتاج الدموع ، حاصة ، وانخفاض في حركة الحيوانات المنوية عكسها. يجب أن تتوقف هيكل غرامة من المادة الفعالة لا يمكن استبعاد إمكانية زيادة مستوى metgemoglobina.Pri حدوث الأعراض الحادة التعصب للعلاج على الفور.
جرعة مفرطة
الأعراض: الغثيان والقيء ، وجع المعدة ، والضعف ، والنعاس.العلاج: غسل المعدة ، وتعيين الملينات ، والعلاج من أعراض. في حالات الجرعة الزائدة ، إذا لزم الأمر ، يتم تنفيذ ضخ المحاليل المنحل بالكهرباء (إدرار البول القسري).
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لـ Salofalk يؤدي إلى زيادة تأثير مضادات التخثر غير المباشرة (زيادة خطر النزيف المعوي) مع الاستخدام المتزامن لـ GCS مع Salofalk ، يمكن زيادة التفاعلات غير المرغوب فيها من الغشاء المخاطي في المعدة. Salofalk قد يقلل من إفراز حمض اليوريك ، وعندما يستخدم في وقت واحد ، يقلل Salofalk مدر للبول عندما يتم استخدام تأثير السلفونولاكتون والفوروسيميد في نفس الوقت مع Salofalk ، يمكن إضعاف تأثير السل الرئوي rifampicin ، وإذا استخدم في وقت واحد ، يعزز Salofalk من تأثير سكر الدم من مشتقات السلفونيل يوريا. التي تسببها أيض البكتيريا.في المرضى الذين يتلقون العلاج في الوقت نفسه مع azathiop خلاف ذلك أو 6 مركابتوبورين يجب أن يكون على بينة من إمكانية تعزيز تأثير كابت النقي الآزويثوبرين و 6 مركابتوبورين.
تعليمات خاصة
قبل وأثناء العلاج ، من الضروري تحديد معلمات الحالة الوظيفية للكبد (مثل نشاط ALT أو ACT) ومراقبة اختبارات البول (عن طريق غمر شرائط الاختبار). عادةً ما يُنصح بالرصد بعد 14 يومًا من بدء العلاج ، ثم بعد ذلك مرتين أو ثلاث مرات أخرى بفاصل زمني يبلغ 4 أسابيع ، وإذا كانت نتائج الاختبار طبيعية ، فيجب إجراء اختبارات التحكم كل 3 أشهر. إذا لوحظ ظهور أعراض إضافية ، يجب إجراء دراسات الضبط على الفور ، وينبغي توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، ولا يُنصح بتعيين Salofalk للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.إذا ضعفت وظيفة الكلى أثناء العلاج ، يجب على المرء أن يفكر في التأثير الكلوي للميسالازين.عند إعطاء Salofalk للمرضى المصابين بأمراض الرئة ، على وجه الخصوص ، الربو القصبي ، يجب إجراء مراقبة دقيقة أثناء العلاج. تحتوي على sulfasalazine ، ينبغي رصدها عن كثب في الفترة الأولى من العلاج Salofalk. إذا حدث أثناء العلاج مع Salofalk ، تحدث تفاعلات التعصب الحادة ، مثل التشنجات ، آلام البطن الحادة ، والحمى ، والصداع الشديد والطفح الجلدي ، يجب إيقاف الدواء على الفور. في الجرعات التي تعادل الكمية التالية من فينيل ألانين: 0.56 ملغ (حبيبات سالوفالك 500 ملغ) ، 1.12 ملغ (حبيبات سالوفالك 1 غرام). المرضى الذين يعانون من أسيتيل بطيء لديهم مخاطر متزايدة لتطور الآثار الجانبية. قد يكون هناك تلطيخ للبول والدموع باللون الأصفر والبرتقالي ، وتلوين العدسات اللاصقة اللينة ، وإذا فقدت بعض الجرعات ، فعندئذ من دون التوقف عن العلاج ، يجب على المريض أن يراجع الطبيب ، ويجب عدم استخدام الأطفال في طب الأطفال في حبيبات الأطفال دون سن 6 سنوات. لأن تجربة استخدام الدواء للمرضى من هذه الفئة العمرية محدودة للغاية ، حيث تؤثر على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات التحكم. الأنشطة الخطرة المحتملة التي تتطلب زيادة تركيز الانتباه وسرعة التفاعل النفسي.
وصفة طبية عطلة
نعم