גרגרי Salufalk של פעולה ממושכת 1000 מ"ג N50
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Mesalazine
טופס שחרור
גרגירים
הרכב
1 שקית מכילה: מרכיב פעיל: 500 מ"ג מרכיבים mesalazinaVspomogatelnye: תאית Microcrystalline 400 מ"ג hypromellose 36 מ"ג סיליקה נטול קולואיד 0.5 מ"ג, eudrazhit NE40D (חומר יבש פיזור 40% של קופולימר של methacrylate מתיל ethacrylate (2: 1) ו 2% nonoxynol) 90 מ"ג stearate מגנזיום -15.5 מ"ג, simethicone 33% תחליב - 1 מ"ג (simethicone 92% methylcellulose 7.7%, חומצה סורבית 0.3%) של הרכב הקליפה הפנימית :. hypromellose - 4 מ"ג, קופולימר של חומצה methacrylic ו methacrylate מתיל (1: 1) ( יודרגיט L100) - 150 מ"ג, טריאתיל ציטראט - 15 מ"ג, טלק - 40 מ ' stearate מגנזיום גרם - 10 מ"ג, טיטניום דיאוקסיד - 25 המעטפת החיצונית mg.Sostav: נתרן carmellose - 30 מ"ג, טיטניום דיאוקסיד - 10 מ"ג אספרטיים - 2 מ"ג נטול חומצה ציטרית - 6 מ"ג תבלין וניל - 4 טלק מ"ג - 11 מ"ג, פובידון K25 - 10 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
לתרופה יש השפעה אנטי דלקתית מקומית. השפעת התרופה בשל עיכוב של נויטרופילים lipoxygenase ואת הסינתזה של פרוסטגלנדינים ו לאוקוטריאנים. מסלזין מאט הגירה, degranulation, phagocytosis ידי הנויטרופילים, ואת הפרשת אימונוגלובולינים על ידי לימפוציטים. יש לו אפקט נוגד חמצון (בשל היכולת להיקשר רדיקלים חופשיים ולהרוס אותם). Mesalazine יכול גם מלכודת רדיקלים נוצרו תרכובות חמצן תגובתי. התוצאות שהתקבלו במחקרים חוץ גופית מצביעים על תפקיד אפשרי של עיכוב lipoxygenase. ההשפעה על פרוסטגלנדינים ברירית המעי מופיעה גם על ידי מתן אוראלי, mesalazine מפעילה השפעה מקומית בעיקר על רירית המעי ושכבת התת-העור, הפועל מתוך לומן המעיים. לכן, חשוב כי mesalazine זמין בתחום של דלקת, יחס ביולוגי זמינות מערכתית ריכוז פלזמה של mesalazine אינו משמעותי במונחים של יעילות טיפולית, אלא הוא גורם המשפיע על בטיחות. שחרורו של החומר הפעיל במקום הנכון נעזר בעובדה כי גרגרי Salofalk הם עמידים מיץ קיבה הם תלויים pH (עקב ציפוי בצורת Eudragit L) ו מתעכב (בשל מבנה המטריצה של גרגרי) שחרור mesalazine.
פרמקוקינטיקה
הקליטה Mesalazine מתרחשת בחלק הטרמינל של המעי הדק והגדול.טבליות להתחיל להתמוסס במעי הדק לאחר 110-170 דקות לחלוטין להתמוסס לאחר 165-225 דקות לאחר הממשל. קצב הפירוק אינו מושפע משינויים ברמת ה- pH של המדיום הנגרם על ידי בליעת מזון או תרופות אחרות.שחרור של mesalazine מן הגרגירים מתחיל עם האטה של 2-3 שעות, Cmax בפלזמה הוא הגיע בערך 4-5 שעות.ההימצאות הביולוגית של מערכת mesalazine לאחר מתן אוראלי הוא כ 15- 25%. צריכת מזון מאטה את הקליטה במשך 1-2 שעות, אך אינה משנה את המהירות ואת מידת הקליטה צריכת המזון יכולה להאט את המעבר של התרופה במשך 1-2 שעות, תוך הגדלת ערכי Tlag (פער הזמן שאחריו התוכן של mesalazine נקבע לראשונה בדם) ו- Tmax, עם זאת, בשל גודלם הקטן של הגרגירים, זה לא משנה את המהירות ואת מידת הקליטה צריכת המזון גורמת לעלייה קלה בערכי Cmax ו- AUC סך הכל של mesalazine ו- N-acetyl-5-ASA מופרשים על ידי הכליות במשך 24 שעות שווה ל-25-32%, בהתאמה מנה קבועה של גרגירים סאלופאלק. כ -30% מסכום זה נספג באזור האיילוצקי, וכ -90% מהשלם באזור האיילוצקי ובמעי הגס. לכן, כ-80-90% מהמינון שנקבע 5-ASA נמצא במעי הגס היורד, סיגמואיד ופי הטבעת, שם שיעור הקליטה שלהם נמוך, הפצה בשל גודלם של הגרגירים (בערך 1 מ"מ), המעבר מהבטן למעי הדק מתרחש במהירות. מחקר סינטיגרפי ופרמקוקינטי משולב פרמקולוגי הראה כי התרופה מגיעה למחלת אילוזיקאל תוך כשלוש שעות ומעי הגס עולה בעוד כ -4 שעות.זמן המעבר הכולל דרך המעי הגס הוא כ -20 שעות.כ -80% מהמנה המקובלת מקבלת סיגמואיד גדול ו חלחולת חילוף החומרים Mesalazine הוא metabolized הן על ידי התוואי המערכתי של רירית המעי ומערכתית בכבד, הופך להיות פעיל n- acetyl-5 am חומצה nosalicylic (N-ATS-5-ASA). טבעו של acetylation אינו תלוי פנוטיפ acetylating של המטופל. במידה מסוימת, acetylation יכול להתבצע על ידי פעולה של microflora חיידקי של המעי הגס. תקשורת עם חלבונים פלזמה mesalazine ו- N-Ac-5-ASA הוא 43% ו -78%, בהתאמה. 0.1% מהמינון חודר לחלב האם (כמטבוליט), כאשר נטילת mesalazine במינון של 500 מ"ג 3 פעמים ביום, הסילוק הכולל של mesalazine על ידי הכליות ו- N-AC-5-ASA בתנאים של ריכוז רווי היה כ -25%.ההפרשה של החלק הלא metabolized של mesalazine היה פחות מ 1% של המינון האוראלי. T1 / 2 במחקר זה היה שווה ל- 4.4 שעות פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים, עם מינון אוראלי יחיד של גרגרי Salofalk במינון של 20 מ"ג לק"ג, 13 ילדים עם מחלת מעיים דלקתית פעילה (בגיל בין 5.9 ל -15.8 שנים), היו בעלי פרמקוקינטיקה של חשיפה סיסטמית של התרופה, בהתאמה מבוגרים. סאלופוק היה בטוח ומסוגל היטב.הנתונים על פרמקוקינטיקה של Salofalk אצל קשישים בשימוש שלה, הן טבליות גרגרי אינם זמינים.
אינדיקציות
קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן. סימנים לא מאושרים: מחלת המפרקים (diverticulosis ו- dverticulitis colone), chemoprophylaxis של סרטן המעי הגס.
התוויות נגד
מחלות כימותרפיות, מחלות דם, כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, - דיאטה דימומית (עם נטייה לדימום) - אי ספיקת כליות חמורה - אי ספיקת כבד חמורה - מחסור בדלדרוגן של גלוקוז 6-פוספט - phenylketonuria (עבור גרגירים); 3 שנים (עבור טבליות): - ילדים עד גיל 6 (עבור גרגירים), - רגישות יתר למרכיבי התרופה ונגזרות אחרות של חומצה סליצילית.
אמצעי זהירות
זהירות צריך להיות נתון Salofalk עם מתון עד מתון כישלון כליות / כבד, מחלות ריאות (במיוחד אסתמה הסימפונות), במהלך ההריון (אני טווח).
מינון ומינהל
משטר המינון לטיפול קוליטיס כיבית חריפה תלוי הצורך הקליני, ובכל מקרה הוא בודד. הקצאת שקית אחת של 500-1000 מ"ג של mesalazine 3 פעמים ביום או 3 שקיות פעם אחת ביום (המקביל ל 1.5-3.0 גרם של mesalazine ליום) כדי לשמור על רמיסיה של קוליטיס כיבית, 500 מ"ג (1 pack) של mesalazine נקבעו 3 פעמים ביום או 3 שקיות של 500 מ"ג 1 ביום / יום (המקביל ל -1.5 גרם של mesalazine ליום), עבור ילדים מעל גיל 6 ומתבגרים עם החמרה של המחלה, בהתאם לחומרתה, mesalazine הוא prescribed במינון של 30-50 מ"ג / ק"ג משקל גוף / יום עם הפצה של מנה יומית ב 3 מנות או 1 קליטה. כדי לשמור על רמיסיה, mesalazine הוא prescribed במינון של 15-30 מ"ג / kt משקל גוף / יום, בעוד מינון יומי ניתן לחלק 2 מנות.עבור ילדים במשקל של עד 40 ק"ג מומלץ בדרך כלל למנות מחצית המינון של מבוגרים וילדים במשקל מעל 40 ק"ג - מנה vzroslyh.Granuly Salofalk אין ללעוס. מינון קבוע של גרגרי Salofalk יש לקחת בבוקר, בצהריים ובערב או את המנה כולה פעם בבוקר. salofalk גרגרים צריך לשים על הלשון ובלע בלי ללעוס, השתייה המרובה zhidkosti.Kak בטיפול בדלקת חריפה, ושימוש לטווח ארוך כדי לשמור על פוגה, חייבים להילקח גרגרים בקביעות ובעקביות, המאפשר להשיג את האפקט הטיפולי הרצוי. החרפת קוליטיס כיבתה בדרך כלל שככה לאחר 8-12 שבועות לאחר מכן מנת מסלזין עבור רוב החולים ניתן לצמצם 1.5 גר '/ יום.
תופעות לוואי
תגובות הקשורות לרגישות מוגברת: פריחה בעור, גרד, אודם, חום, סימפונות, פריקרדיטיס, דלקת שריר לב, דלקת לבלב חריף, דלקת כליות ביניים, תסמונת נפרוטית. היו מקרים בודדים של alveolitis ו pankolita האלרגיים. בתנאים מסוימים, מסלזין והכנות שיש מבנה כימי דומה, יכול להוביל תסמונת דומה לתסמונת אדמנתית מערכתית volchanki.So במערכת העיכול: שלשול, בחילה, כאבי בטן, גזים, חוסר תיאבון, הקאות, גדל אנזימי כבד ב דם gepatit.so מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, דיכאון, סחרחורות, הפרעות שינה, חולשה כללית, paresthesia, פרכוסים, רעידות, רעש ushah.So במערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - טכיקרדיה, יתר לחץ דם או תת לחץ דם, כאבים בחזה, מערכת השלד והשרירים odyshka.So: כאבי שרירים, מערכת המטופואטיות artralgii.So: בחלק מהמקרים - אנמיה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, Trombozitopenia.so במערכת קרישת הדם: בחלק מהמקרים - gipoprotrombinemiya.So מערכת שתן: במקרים מסוימים - חלבון בשתן, המטוריה, crystalluria, oliguria, anuriya.Prochie: בחלק ממקרים - הקטנת הייצור של נוזל דמעות, התקרחות, ירידה הפיכה בניידות, תוך התחשבות spermatozoidov.S הכימי המבנה העדין של החומר הפעיל לא יכולים לשלול את האפשרות של הגדלת התרחשות רמת metgemoglobina.Pri של תסמינים חריפים של אי סבילות לטיפול יש להפסיק מיד.
מנת יתר
תסמינים: בחילה, הקאות, גסטרגלגיה, חולשה, נמנום טיפול: שטיפת קיבה, מינוי משלשלים, טיפול סימפטומטי. במקרים של מנת יתר, במידת הצורך, מבוצע עירוי של פתרונות אלקטרוליטים (דיקורסיס כפוי).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית של Salofalk גורם פעולה מוגברת של נוגדי קרישה עקיפים (הסיכון המוגבר לדימום במערכת העיכול) עם שימוש בו זמנית של GCS עם Salofalk, אפשר להגדיל את התגובות לא רצויות מן רירית הקיבה. Salofalk עשוי להפחית את הפרשת חומצת השתן, כאשר משתמשים בו זמנית, Salofalk מפחיתה משתן את האפקט של spironolactone ו furosemide, כאשר בשימוש בו זמנית עם Salofalk, ההשפעה השחפת של rifampicin ניתן להחליש.אם משתמשים בו זמנית, Salofalk משפר את ההשפעה hypoglycemic של נגזרות sulfonylurea. שנגרם על ידי חילוף החומרים של חיידקים.במטופלים אשר מקבלים בעת ובעונה אחת טיפול עם azathiop אחר או 6-mercaptopurine צריך להיות מודע ההתחזקות האפשרית של אפקט myelosuppressive של אימורן ו-mercaptopurine 6.
הוראות מיוחדות
לפני ובמהלך הטיפול, יש לקבוע את הפרמטרים של מצב תפקודי של הכבד (כגון פעילות ALT או ACT) ולעקוב אחר בדיקות שתן (על ידי טבילה רצועות הבדיקה). ניטור מומלץ בדרך כלל 14 ימים לאחר תחילת הטיפול, ואז עוד 2-3 פעמים עם מרווח של 4 שבועות.אם תוצאות הבדיקה הם נורמליים, בדיקות בקרה צריך להתבצע כל 3 חודשים. אם יש לציין את הסימפטומים הנוספים, יש לבצע בדיקות בקרה באופן מיידי, יש להיזהר בחולים עם תפקוד כבד לקוי, ומינון Salopalk אינו מומלץ בחולים עם תפקוד כלייתי חמור פגום.אם תפקוד כליות פגום התפתח במהלך הטיפול, יש לחשוב על האפקט הנפרוטוקי של mesalazine, כאשר הטיפול ב- Salofalk לחולים במחלות ריאות, במיוחד באסתמה הסימפונית, יש לבצע ניטור זהיר במהלך הטיפול. המכיל sulfasalazine, יש לעקוב מקרוב בתקופה הראשונית של טיפול Salofalk. אם במהלך הטיפול עם Salofalk, מתרחשות תגובות חריפות של חוסר סובלנות, כגון עוויתות, כאבי בטן חריפים, חום, כאבי ראש קשים ופריחה, יש לעצור את התרופה באופן מיידי. במינונים המקבילים לסכום הבא של פנילאלנין: 0.56 מ"ג (גרגרי סאלופוק 500 מ"ג), 1.12 מ"ג (גרגרי סלופוקל 1 ג ') חולים עם אצטילטורים אטיים בעלי סיכון מוגבר לפתח תופעות לוואי. עלולות להיות כתמים של שתן וקרעים בצבע כתום-צהוב, מכתים של עדשות מגע רכות.אם אתה מתגעגע למספר מנות, לאחר מכן, מבלי לעצור את הטיפול, המטופל צריך לראות רופא.השימוש בילדים לא צריך לתת לילדים סלופלוק בגרגרים לילדים מתחת לגיל 6 , מאחר וניסיון השימוש בתרופה בחולים בקבוצת גיל זו הוא מוגבל מאוד, השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנועי ומנגנוני בקרה, יש לנהוג בעת נהיגה פעילות מסוכנת שדורשת ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של התגובה הפסיכו-מוטורית.
מרשם
כן