More info
تعليمات للاستخدام
وصف
كريم أبيض غير شفاف.
المكونات النشطة
حمض الازيليك
الافراج عن النموذج
كريم
هيكل
1 غرام من كريم يحتوي على العنصر النشط: حمض azelaic 0.2 غرام. سواغ: حمض البنزويك 0.002 غرام ، ماكروغول glyceryl stearate 0.05 غرام ، خليط من ستيرات غليسيريل ، كحول سيتوستيريل ، سيتيل بالميتات والأحماض الدهنية glyceride من زيت جوز الهند 0.07 غرام ، سيتوستيريل إيثيل كابروات ، 03 غرام ، البروبيلين غليكول 0.125 غرام ، الجلسرين 85 ٪ 0.015 غرام ، الماء النقي 0.508 غرام.
التأثير الدوائي
حمض الأزيليك في علاج حب الشباب تطبيع عمليات التقرن ضعيف في بصيلات الغدد الدهنية ، ويقلل من محتوى الأحماض الدهنية الحرة في الدهون في الجلد. يظهر النشاط المضاد للميكروبات ضد propionobacterium acnes و Staphylococcus epidermidis. ويرجع التأثير المضاد للالتهاب أيضًا إلى انخفاض معدل الأيض للعدلات وانخفاض في إنتاج أشكال الأكسجين الحرة. حمض الأزيليك له تأثير قمعي يعتمد على الجرعة والوقت على نمو وجدوى الخلايا الصباغية غير الطبيعية. لم يتم تأسيس الآليات الجزيئية لهذا التأثير بشكل كامل. تشير البيانات المتوفرة إلى أن التأثير الرئيسي لحمض الأزيليك في علاج الكلف يرتبط بتثبيط تخليق الحمض النووي و / أو تنفس الخلايا في الخلايا الصباغية غير الطبيعية.
الدوائية
بعد تطبيقه على الجلد ، يخترق حمض الأزيليك البشرة والأدمة ، ويخترق الجلد التالف أسرع من الجلد السليم. بعد تطبيق خارجي واحد من 5 غرام من القشدة ، يدخل 3.6 ٪ من الجرعة الإجمالية لحمض الأزيليك الدوران الجهازي. تفرز الكلى من الأحماض الممتصة من الكلى بدون تغيير ، وبعضها في شكل أحماض ثنائي الكربوكسيلية (C7 ، C5) ، والتي تكونت نتيجة لأكسدة بيتا.
شهادة
طفح حب الشباب من شدة خفيفة ومتوسطة ، بما في ذلك وجود حطاطات والبثرات. Hyperpigmentation نوع الكلف ، على سبيل المثال الكلف.
موانع
فرط الحساسية للأزيلا حمض وغيرها من مكونات الدواء. سن الأطفال حتى 12 سنة (حب الشباب) ، حتى 18 سنة (فرط تصبغ الكلف).
احتياطات السلامة
في حالة الربو القصبي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة إلا بعد استشارة الطبيب. لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل صارم في الاستخدام الخارجي لحمض الأزيليك في النساء الحوامل.كشفت دراسة أجريت على الحيوانات عدم وجود تأثير ضار لحمض الأزيليك على الحمل ، أو نمو الجنين ، أو الولادة ، أو تطور ما بعد الولادة. الخطر المحتمل على البشر غير معروف. خلال فترة الحمل ، يستخدم Skinoren® فقط إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. من غير المعروف ما إذا كان حمض الأزيليك يخترق حليب الثدي. نظرًا لانخفاض الامتصاص النظامي لحمض الأزيليك عندما يتم تطبيقه خارجًا ، أثناء الرضاعة الطبيعية ، يستخدم Skinoren® فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. خلال الرضاعة الطبيعية ، من الضروري تجنب تطبيق الدواء على منطقة الغدد الثديية قبل الرضاعة ؛ تجنب ملامسة الأطفال المصابين بالجلد ، بما في ذلك جلد الغدد الثديية ، بعد تطبيق Skinoren®.
الجرعة والإعطاء
ظاهريا. قبل وضع الكريم ، اشطف الجلد جيداً بالماء النظيف ثم جففيه ، أو استخدمي مستحضرات تنظيف خفيفة. لا تستخدم الضمادات الإطباقية. يجب غسل اليدين بعد كل تطبيق على الجلد. يوضع الكريم مع طبقة رقيقة على الجلد المصاب مرتين يومياً (صباحاً ومساءً) ، ويمسك برفق في الجلد (2.5 سم من الكريم يكفي لسطح الوجه بأكمله). في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 18 عاما ، يتم استخدام عقار Skinoren® في علاج حب الشباب ، تعديل الجرعة غير مطلوب. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عاما في علاج حب الشباب. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الدواء في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما في علاج الكلف. من المهم استخدام Skinoren® بانتظام طوال فترة العلاج بالكامل. مدة العلاج فردية وتعتمد على شدة المرض. يحدث تحسن ، كقاعدة عامة ، بعد 4 أسابيع من العلاج. إذا لزم الأمر ، قد علاج حب الشباب استخدام Skinoren® لعدة أشهر. في علاج الكلف ، الحد الأدنى لفترة استخدام عقار Skinoren® - 3 أشهر. خلال علاج الكلف ، يجب استخدام واقيات الشمس مع مجموعة واسعة من الحماية ضد الأشعة فوق البنفسجية: الأشعة فوق البنفسجية والأشعة فوق البنفسجية (UVA و UVB) لمنع تفاقم المرض و / أو إعادة تصبغ الجلد الموضح عند التعرض لأشعة الشمس.إذا كان في شهر واحد من علاج حب الشباب و 3 أشهر في علاج الكلف لم يكن هناك أي تحسن أو تفاقم المرض ، ثم يجب عليك التوقف عن استخدام Skinoren® واستشارة الطبيب. في حالة تهيج الجلد ، قلل من كمية الكريم مع كل تطبيق أو قلل من وتيرة تطبيق الكريم إلى 1 مرة في اليوم. ممكن سحب على المدى القصير من المخدرات مع استئناف لاحق بعد اختفاء أعراض تهيج في الجرعة الموصى بها. استخدام هذا الدواء فقط وفقا لطريقة الاستخدام وفي تلك الجرعات المشار إليها في التعليمات. إذا لزم الأمر ، يرجى استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء.
آثار جانبية
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في الدراسات السريرية وأثناء ملاحظة ما بعد التسجيل هي: الحرق ، والحكة ، والحُمامى في موقع التطبيق. اضطرابات الجهاز المناعي: تردد غير معروف - تفاعل فرط الحساسية (بما في ذلك وذمة وعائية ، التهاب الجلد التماسي ، وذمة العين ، وتورم في الوجه) ، تفاقم الربو القصبي. 4 انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - الزهم ، حب الشباب (حب الشباب) ، وتصبغ (تغير اللون) من الجلد. نادرا ما الشفتين. الاضطرابات الشائعة والاضطرابات في موقع التطبيق: في كثير من الأحيان - في موقع التطبيق: حرق ، حكة ، حمامي (احمرار). في كثير من الأحيان - في موقع التطبيق: التقشر (انفصال البشرة) ، والألم ، والجفاف ، وتغير لون الجلد ، وتهيج الجلد. نادرا - تنمل ، التهاب الجلد ، وعدم الراحة ، وذمة ؛ نادرا - في موقع التطبيق: طفح جلدي ، والأكزيما ، والإحساس بالحرارة ، والقرحة. تردد غير معروف - طفح ، الشرى. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أبلغ طبيبك.
جرعة مفرطة
حتى الآن ، لا تتوفر معلومات حول الجرعة الزائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يتم الكشف عن التفاعلات السريرية الهامة في استخدام الدواء Skinoren®.
تعليمات خاصة
للاستخدام الخارجي فقط. تجنب الحصول على كريم في العينين والفم والأغشية المخاطية الأخرى. في حالة الاتصال العرضي للكريم مع الأغشية المخاطية ، بما في ذلك العينين والفم ، من الضروري غسلها بالكثير من الماء.إذا استمر تهيج العين ، فعليك استشارة الطبيب. يجب غسل اليدين بعد كل استخدام من كريم Skinoren®. يستجيب الكلف ، الموجود في البشرة أو في نفس الوقت في البشرة والأدمة ، بشكل جيد للعلاج باستخدام Skinoren®. الكلف ، الموجود فقط في الأدمة ، غير حساس للعلاج. لتنفيذ التشخيص التفريقي استخدام مصباح وود. يحتوي Skinoren® على حمض البنزويك ، والذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد وتهيج العين والأغشية المخاطية ، وبروبيلين جليكول ، والذي يمكن أن يسبب تهيجًا للبشرة. خلال متابعة ما بعد التسجيل ، نادرا ما أفاد حدوث تفاقم في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي بعد التطبيق الموضعي لحمض الأزيليك. اقرأ التعليمات بعناية قبل البدء في استخدام الدواء. احفظ التعليمات ، قد تحتاجها مرة أخرى. إذا كان لديك أي أسئلة ، استشر طبيبك. إن الدواء الذي تعالج به مخصص لك شخصياً ، ولا يجب أن ينتقل إلى الآخرين ، لأنه يمكن أن يؤذيه حتى لو كان لديك نفس الأعراض التي تعاني منها. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات: لا يؤثر إعداد Skinoren® على القدرة على القيادة والعمل مع الآلات.
شروط التخزين
لتخزين الوباء الألومنيوم المفتوح في غضون 6 أشهر. في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.