More info
תיאור
קרם לבן אטום.
רכיבים פעילים
חומצה אזליתית
טופס שחרור
קרם
הרכב
1 גרם של שמנת מכילה את המרכיב הפעיל: חומצה אזליתית 0.2 גר ': מרכיבים: חומצה בנזואית 0.002 גרם, מקרוגול גליצריל סטארט 0.05 גרם, תערובת של סטירט גליצריל, אלכוהול cetostearyl, paletyate cetyl וחומצות שומן גליצרידים של שמן קוקוס 0.07 גרם, cetostearyl אתיל קאפרוט , 03 גרם, פרופילן גליקול 0.125 גרם, גליצרול 85% 0.015 גרם, מים מטוהרים 0.508 גרם.
השפעה פרמקולוגית
חומצה Azelaic בטיפול באקנה מנרמל תהליכים keratinization לקוי בזקיקים של בלוטות החלב, מקטין את התוכן של חומצות שומן חינם של שומנים בעור. מראה פעילות מיקרוביאלית נגד acion propionobacterium ו staphylococcus אפידרמידיס. ההשפעה האנטי-דלקתית נובעת גם מירידה בחילוף החומרים של נויטרופילים ובירידה בייצור של צורות חמצן חופשיות. חומצה Azelaic יש מינון השפעה זמן דיכוי תלוי על הצמיחה ואת הכדאיות של מלנוציטים נורמלי. המנגנונים המולקולריים של אפקט זה אינם מבוססים לחלוטין. נתונים זמינים מראים כי ההשפעה העיקרית של חומצה Azelaic בטיפול melasma קשורה עיכוב של סינתזה דנ"א ו / או נשימה התא במלנוציטים חריגה.
פרמקוקינטיקה
לאחר היישום על העור, חומצה azelaic חודר האפידרמיס ודרמיס, וחודר העור פגום מהר יותר מאשר עור שלם. לאחר יישום חיצוני יחיד של 5 גרם של קרם, 3.6% מכלל המינון של חומצה אזלית נכנס לתנועה מערכתית. חלק מהחומצה הנספגת מופרש על ידי הכליות בצורה ללא שינוי, וחלקן בצורה של חומצות דיקרבוקסיליות (C7, C5), אשר נוצרות כתוצאה מחמצן ביתא.
אינדיקציות
אקנה פריחה של חומרה מתונה ומתונה, כולל נוכחות של papules ו pustules. היפרפיגמנטציה סוג melasma, למשל chluasma.
התוויות נגד
רגישות לחומצה אזלית ומרכיבים אחרים של התרופה; גיל של עד 12 שנים (אקנה), עד 18 שנים (hypermaigmentation melasma- סוג).
אמצעי זהירות
במקרה של אסתמה הסימפונות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק לאחר התייעצות עם הרופא. לא נערכו מחקרים הולמים ומבוקרים בקפדנות בשימוש חיצוני בחומצה אזליתית אצל נשים הרות.מחקר בבעלי חיים לא גילה שום השפעה שלילית של חומצה אזלית על הריון, התפתחות עוברית, לידה או התפתחות לאחר הלידה. הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם אינו ידוע. במהלך ההריון, Skinoren ® משמש רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. לא ידוע אם חומצה אזליתית חודרת לחלב אם. בהתחשב בקליטה מערכתית נמוכה של חומצה אזלית כאשר מוחלים חיצונית, במהלך ההנקה, Skinoren® משמש רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לתינוק. במהלך ההנקה יש להימנע מלהחיל את התרופה על אזור בלוטות החלב לפני האכלה, להימנע ממגע עם ילדים עם עור, כולל עור בלוטות החלב, לאחר החלת Skinoren®.
מינון ומינהל
כלפי חוץ. לפני החלת השמנת, שטפו את העור ביסודיות עם מים נקיים ולאחר מכן יבש אותו, או להשתמש קוסמטיקה ניקוי עדין. אל תשתמש תחבושות occlusive. ידיים יש לשטוף לאחר כל יישום על העור. הקרם מוחל בשכבה דקה על העור הנגוע 2 פעמים ביום (בוקר וערב), משפשף בעדינות לתוך העור (2.5 ס"מ של קרם מספיק לכל פני השטח של הפנים). אצל ילדים מ -12 עד 18 שנים, התרופה Skinoren® משמשת לטיפול באקנה, אין צורך בהתאמת המינון. היעילות והבטיחות של התרופה בילדים מתחת לגיל 12 בטיפול באקנה לא הוקמה. היעילות והבטיחות של התרופה בילדים מתחת לגיל 18 בטיפול במלסמה לא הוקמו. חשוב כי Skinoren ® משמש באופן קבוע לאורך כל תקופת הטיפול. משך הטיפול הוא אינדיווידואלי ותלוי בחומרת המחלה. שיפור מתרחש, ככלל, לאחר 4 שבועות של טיפול. במידת הצורך, הטיפול באקנה עשוי להשתמש ב- Skinoren למשך מספר חודשים. בטיפול של melasma התקופה המינימלית של שימוש של התרופה Skinoren ® - 3 חודשים. במהלך הטיפול ב- melasma יש להשתמש במסנני קרינה עם מגוון רחב של הגנה מפני UV (UVA ו- UVB) (UVA ו- UVB) כדי למנוע החמרה של המחלה ו / או הפיגמנטציה מחדש של העור המובהק כאשר הם נחשפים לשמש.אם תוך חודש אחד בטיפול באקנה ו -3 חודשים בטיפול ב- melasma לא היה שיפור או החמרה של המחלה התרחשה, אז אתה צריך להפסיק להשתמש Skinoren ® ולהתייעץ עם רופא. במקרה של גירוי על העור, להפחית את כמות השמנת עם כל יישום או להקטין את תדירות היישום של שמנת ל 1 פעם ביום. נסיגה אפשרית לטווח קצר של התרופה עם חידוש לאחר לאחר היעלמות הסימפטומים של גירוי במינון המומלץ. יש להשתמש בתרופה רק לפי שיטת השימוש ובמינון המצוין בהוראות. במידת הצורך, יש להיוועץ ברופא לפני השימוש בתרופה.
תופעות לוואי
המחקר, שנצפה במחקרים קליניים ובמהלך ההרשמה שלאחר ההרשמה, היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר: שריפה, גירוד ואריתמה באתר היישום. הפרעות במערכת החיסונית: תדירות לא ידועה - תגובה רגישות יתר (כולל אנגיואדמה, דרמטיטיס מגע, בצקת בעין, נפיחות בפנים), החמרת אסתמה הסימפונות. 4 הפרות של העור ורקמות תת עוריות: לעתים נדירות - סבוראה, אקנה (אקנה), דיגמנטציה (שינוי צבע) של העור; רק לעתים רחוקות cheilitis. הפרעות והפרעות שכיחות באתר של היישום: לעתים קרובות מאוד - באתר היישום: שריפה, גירוד, אדממת (אדמומיות); לעתים קרובות - באתר של היישום: desquamation (ניתוק האפידרמיס), כאב, יובש, שינוי צבע העור, גירוי של העור; לעיתים רחוקות - paresthesia, dermatitis, אי נוחות, בצקת; לעתים רחוקות - באתר היישום: פריחה, אקזמה, תחושה של חום, כיבים; התדירות אינה ידועה - פריחה, אורטיקריה. אם כל תופעות הלוואי המצוינות בהוראה מחמירות, או שמתם לב לתופעות לוואי אחרות שלא צוינו בהוראה, דווחו לרופא.
מנת יתר
עד כה, מידע על מנת יתר אינו זמין.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית בשימוש בתרופה Skinoren® אינן מתגלות.
הוראות מיוחדות
לשימוש חיצוני בלבד. הימנע מקבל את השמנת בעיניים, בפה ובריריות ריריות אחרות. במקרה של מגע מקרי של הקרם עם ממברנות ריריות, כולל העיניים, הפה, יש צורך לשטוף אותם עם הרבה מים.אם גירוי העין נמשך, אז כדאי להתייעץ עם רופא. ידיים יש לשטוף לאחר כל שימוש של קרם Skinoren ®. Melasma, הממוקם באפידרמיס או בו זמנית באפידרמיס ובדרמיס, מגיב היטב לטיפול עם Skinoren®. Melasma, הממוקם רק בדרמיס, אינו רגיש לטיפול. עבור ביצוע אבחון דיפרנציאלי להשתמש מנורת עץ. Skinoren מכיל חומצה benzoic, אשר יכול לגרום לגירוי בעור, גירוי של העיניים ואת רירית הממברנות, פרופילן גליקול, אשר יכול לגרום לגירוי העור. במהלך מעקב שלאחר ההרשמה, לעתים נדירות דווח על החמרה בחולים עם אסתמה הסימפונות לאחר יישום מקומי של חומצה אזליתית. קרא את ההוראות בקפידה לפני שתתחיל להשתמש בתרופה. שמור את ההוראות, ייתכן שתזדקק להן שוב. אם יש לך שאלות, להתייעץ עם הרופא שלך. התרופה שבה אתה מטופל מיועדת לך באופן אישי, ולא צריך להיות מועבר לאחרים, שכן זה יכול להזיק להם גם אם יש לך את אותם סימפטומים כמוך. השפעה על היכולת לנהוג ברכב, מכונות: הכנה ® Skinoren ® אינו משפיע על היכולת לנהוג ולעבוד עם מכונות.
תנאי אחסון
כדי לאחסן את tuba אלומיניום פתח בתוך 6 חודשים. בטמפרטורה שאינה גבוהה מ -30 ° C. הרחק מהישג ידם של ילדים.