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説明
白い不透明な滑らかなクリーム。
有効成分
アゼライン酸
リリースフォーム
クリーム
構成
賦形剤：安息香酸0.002g、マクロゴールステアリン酸グリセリル0.05g、ステアリン酸グリセリル、セトステアリルアルコール、パルミチン酸セチルおよびヤシ油のグリセリド脂肪酸の混合物0.07g、セトステアリルエチルカプロン酸エチル0.07g 、03g、プロピレングリコール0.125g、グリセロール85％0.015g、精製水0.508g。
薬理効果
ざ瘡の治療におけるアゼライン酸は、皮脂腺の卵胞のケラチン化プロセスを正常化し、皮膚脂質中の遊離脂肪酸の含有量を減少させる。 Propionobacterium acnesおよび表皮ブドウ球菌に対する抗菌活性を示します。抗炎症効果はまた、好中球の代謝の低下およびそれらによるフリーラジカル形態の酸素の生成の減少に起因する。アゼライン酸は、異常なメラノサイトの増殖および生存に用量および時間依存的な抑制効果を有する。この効果の分子メカニズムは完全には確立されていない。入手可能なデータは、メラカスの治療におけるアゼライン酸の主な効果は、異常なメラノサイトにおけるDNA合成および/または細胞呼吸の阻害に関連することを示唆している。
薬物動態
皮膚に塗布した後、アゼライン酸は表皮および真皮に浸透し、損傷した皮膚に無傷の皮膚より速く浸透する。 5gのクリームを1回外用した後、アゼライン酸の全投与量の3.6％が全身循環に入る。吸収された酸の一部は、腎臓によって未変化の形態で、一部はジカルボン酸（C7、C5）の形態で排出され、ベータ酸化の結果として形成される。
適応症
膿疱および膿疱の存在を含む軽度および中等度の重症のざ瘡の発疹。色素沈着過敏症、例えばクロアママ（chloasma）。
禁忌
アゼライン酸および薬剤の他の成分に対する過敏症; 12歳までの子供の年齢（ざ瘡）、18歳まで（老人性色素沈着症）。
安全上の注意
気管支喘息の場合。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の薬剤の使用は、医師との協議の後にのみ可能です。妊婦におけるアゼライン酸の外部使用に関する適切かつ厳密に管理された研究は実施されていない。動物実験では、アゼライン酸が妊娠、胎児発育、出産、出生後の発達に悪影響を及ぼさないことが明らかになった。人間に対する潜在的なリスクは不明である。妊娠中、Skinoren®は母親への利益が胎児の潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用されます。アゼライン酸が母乳に入るかどうかは正確には分かっていません。授乳中に外部からアゼライン酸を投与するとアゼライン酸の全身吸収が低くなるため、母親への利益が赤ちゃんの潜在的リスクを上回る場合にのみ、Skinoren®が使用されます。授乳中は、摂食する前に乳腺の領域に薬物を塗布することを避け、Skinoren®を塗布した後、乳腺の皮膚を含む皮膚との接触を避ける必要があります。
投与量および投与
外側に。クリームを塗る前に、きれいな水で皮膚をすすぎ洗いしてから乾燥させるか、または軽度のクレンジング化粧品を使用してください。閉塞性包帯を使用しないでください。手を皮膚に塗布するたびに手を洗わなければならない。クリームは、患部の皮膚に薄い層を1日2回（朝と夕方）塗布し、穏やかに皮膚にこすりつけます（2.5cmのクリームで顔の全面に十分です）。 12歳から18歳の小児では、Skinoren®がざ瘡の治療に使用され、用量調整は必要ありません。にきびの治療において12歳未満の小児におけるこの薬の有効性および安全性は確立されていない。メラマ症の治療における18歳未満の小児における薬物の有効性および安全性は確立されていない。 Skinoren®は、全治療期間を通して定期的に使用することが重要です。治療期間は個々であり、疾患の重篤度に依存する。改善は、原則として、4週間の治療後に起こる。必要に応じて、にきびの治療にSkinoren®を数ヶ月使用することがあります。 melasmaの治療では、Skinoren®の使用の最低期間 - 3ヶ月。メラツーマの治療中に、太陽にさらされたときに病気の悪化および/または清澄化した皮膚の再色素沈着を防ぐために、広範囲の紫外線防御（UVAおよびUVB）（UVAおよびUVB）を伴う日焼け止め剤を使用すべきである。にきびの治療で1ヶ月以内に、メラズマの治療で3ヶ月以内に病気の改善や悪化が生じた場合は、Skinoren®の使用を中止し、医師に相談してください。皮膚に刺激がある場合は、各アプリケーションでクリームの量を減らすか、またはクリームの適用頻度を1日1回に減らしてください。推奨用量で刺激症状が消失した後に、その後の再開を伴う可能性のある短期間の薬物撤回。使用方法および使用説明書に記載されている用量に従ってのみ使用してください。必要に応じて、医師に相談してから薬を使用してください。
副作用
臨床試験および登録後の観察で観察された最も頻繁な副作用は、塗布部位での燃焼、かゆみ、紅斑であった。免疫系障害：頻度は不明 - 過敏反応（血管浮腫、接触性皮膚炎、眼浮腫、顔の腫脹を含む）、気管支喘息の悪化。 4皮膚および皮下組織の違反：めまい、ざ瘡（にきび）、皮膚の色素沈着（変色）。まれにcheilitis。適用部位の一般的な障害および障害：非常に頻繁に - 適用部位で：燃焼、かゆみ、紅斑（赤み）;しばしば - 適用部位：落屑（表皮剥離）、痛み、乾燥、皮膚の変色、皮膚の刺激;まれに - 感覚異常、皮膚炎、不快感、浮腫;まれに - 適用部位：発疹、湿疹、熱感、潰瘍;頻度は不明 - 発疹、蕁麻疹。指示に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または指示に示されていないその他の副作用があることに気づいた場合は、医師に連絡してください。
過剰摂取
今日まで、過剰摂取に関する情報は入手できません。
他の薬との相互作用
薬物Skinoren®の使用における臨床的に重要な相互作用は明らかにされていない。
特別な指示
外部使用のみ。眼、口、および他の粘膜にクリームを摂らないようにしてください。眼、口を含む粘膜にクリームが偶然に接触した場合は、多量の水で洗う必要があります。目の刺激が持続する場合は、医師に相談してください。 Skinoren®クリームの使用後は手を洗わなければなりません。表皮に存在するか、または表皮および真皮に同時に存在するメラズマは、Skinoren（登録商標）による治療に良好に応答する。真皮のみに位置するメラズマは、治療に対して感受性ではない。差動診断を実行するには、Woodのランプを使用します。 Skinoren®には、皮膚への刺激、目と粘膜の刺激、皮膚への刺激を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれる安息香酸が含まれています。登録後のフォローアップの間に、アゼライン酸を局所適用した後の気管支喘息患者ではめったに悪化が報告されなかった。薬剤の使用を開始する前に、指示をよくお読みください。指示を保存してください。もう一度指示が必要な場合があります。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。あなたが治療されている薬は、あなたのために個人的に意図されていて、他の人に渡すべきではありません。車両、機械を運転する能力への影響：Skinoren®の準備は、機械を運転して作業する能力に影響を与えません。
保管条件
開いたアルミチューブを6ヶ月以内に保管する。 30℃以下の温度では、子供の手の届かないところに保管してください。