Skinorencreme 20% 30g
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Beschreibung
Weiße undurchsichtige, glatte Creme.
Wirkstoffe
Azelainsäure
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Sahne
Zusammensetzung
1 g Creme enthält den Wirkstoff: Azelainsäure 0,2 g Sonstige Bestandteile: 0,002 g Benzoesäure, 0,05 g Macrogolglycerylstearat, Mischung aus Glycerylstearat, Cetostearylalkohol, Cetylpalmitat und Glyceridfettsäuren von 0,07 g Kokosnussöl, Cetostearylethylcapronat 03 g Propylenglykol 0,125 g, Glycerol 85% 0,015 g, gereinigtes Wasser 0,508 g.
Pharmakologische Wirkung
Azelainsäure normalisiert bei der Aknebehandlung gestörte Keratinisierungsprozesse in den Follikeln der Talgdrüsen und reduziert den Gehalt an freien Fettsäuren in den Hautlipiden. Zeigt antimikrobielle Aktivität gegen Propionobacterium acnes und Staphylococcus epidermidis. Die entzündungshemmende Wirkung beruht auch auf einer Abnahme des Metabolismus von Neutrophilen und einer Abnahme der Produktion von radikalischen Sauerstoffformen. Azelainsäure hat eine dosis- und zeitabhängige unterdrückende Wirkung auf das Wachstum und die Lebensfähigkeit abnormaler Melanozyten. Die molekularen Mechanismen dieses Effekts sind nicht vollständig etabliert. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die Hauptwirkung von Azelainsäure bei der Behandlung von Melasma mit der Hemmung der DNA-Synthese und / oder der Zellatmung in abnormen Melanozyten zusammenhängt.
Pharmakokinetik
Nach dem Auftragen auf die Haut dringt Azelainsäure in die Epidermis und Dermis ein und dringt geschädigte Haut schneller ein als intakte Haut. Nach einer einmaligen äußerlichen Anwendung von 5 g Creme gelangen 3,6% der Gesamtdosis Azelainsäure in den systemischen Kreislauf. Ein Teil der absorbierten Säure wird in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden, ein Teil davon in Form von Dicarbonsäuren (C7, C5), die durch Beta-Oxidation gebildet werden.
Hinweise
Akne-Hautausschlag mit mildem und mittlerem Schweregrad, einschließlich der Anwesenheit von Papeln und Pusteln. Hyperpigmentierungstyp Melasma, zum Beispiel Chloasma.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Azelainsäure und andere Bestandteile des Arzneimittels; Kinderalter bis 12 Jahre (Akne), bis 18 Jahre (Hyperpigmentierung vom Melasma-Typ).
Sicherheitsvorkehrungen
Bei Asthma bronchiale.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur nach Absprache mit dem Arzt möglich. Es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten Studien zur äußerlichen Anwendung von Azelainsäure bei Schwangeren durchgeführt.Eine Tierstudie ergab keine nachteiligen Auswirkungen von Azelainsäure auf Schwangerschaft, Entwicklung des Fötus, Geburt oder Geburt nach der Geburt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. In der Schwangerschaft wird Skinoren® nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist nicht genau bekannt, ob Azelainsäure in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der geringen systemischen Resorption von Azelainsäure bei äußerer Anwendung wird Skinoren® während der Stillzeit nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby überwiegt. Während der Stillzeit ist es notwendig, das Medikament vor der Fütterung nicht auf den Bereich der Brustdrüsen zu applizieren, und den Kontakt von Kindern mit Haut, einschließlich der Haut der Brustdrüsen, nach der Anwendung von Skinoren® zu vermeiden.
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich Bevor Sie die Creme auftragen, spülen Sie die Haut gründlich mit klarem Wasser ab, trocknen Sie sie ab oder verwenden Sie ein mildes Reinigungsmittel. Verwenden Sie keine Okklusivverbände. Die Hände sollten nach jeder Anwendung auf der Haut gewaschen werden. Die Creme wird zweimal täglich (morgens und abends) mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen und reibt sich sanft in die Haut ein (2,5 cm der Creme reichen für die gesamte Gesichtsoberfläche). Bei Kindern von 12 bis 18 Jahren wird das Medikament Skinoren® zur Behandlung von Akne verwendet. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren bei der Behandlung von Akne ist nicht belegt. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren bei der Behandlung von Melasma ist nicht belegt. Es ist wichtig, dass Skinoren® während der gesamten Behandlungsdauer regelmäßig verwendet wird. Die Behandlungsdauer ist individuell und hängt von der Schwere der Erkrankung ab. Eine Verbesserung tritt in der Regel nach 4-wöchiger Behandlung auf. Falls erforderlich, kann die Behandlung von Akne Skinoren® für mehrere Monate verwenden. Bei der Behandlung eines Melasmens beträgt die Mindestbenutzungsdauer des Präparates Skinoren® - 3 Monate. Bei der Behandlung von Melasma sollten Sonnenschutzmittel mit einem breiten Spektrum an Schutz vor ultravioletter (UV) Strahlung verwendet werden: UVA und UVB (UVA und UVB), um eine Verschlimmerung der Krankheit und / oder eine erneute Pigmentierung der geklärten Haut unter Sonneneinstrahlung zu verhindern.Wenn innerhalb von 1 Monat bei der Behandlung von Akne und 3 Monate bei der Behandlung von Melasma keine Besserung oder Verschlimmerung der Krankheit auftrat, sollten Sie die Anwendung von Skinoren® abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Bei Hautreizungen die Menge der Creme bei jeder Anwendung verringern oder die Häufigkeit der Anwendung der Creme auf 1 Mal pro Tag verringern. Möglicher kurzfristiger Entzug des Arzneimittels mit anschließender Wiederaufnahme nach dem Verschwinden der Reizsymptome in der empfohlenen Dosis. Verwenden Sie das Medikament nur gemäß der Verwendungsmethode und in den Dosierungen, die in den Anweisungen angegeben sind. Falls erforderlich, konsultieren Sie bitte einen Arzt, bevor Sie das Medikament verwenden.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien und bei der Beobachtung nach der Registrierung beobachtet, waren die häufigsten Nebenwirkungen: Brennen, Jucken und Erythem am Ort der Anwendung. Erkrankungen des Immunsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem, Kontaktdermatitis, Augenödem, Schwellungen des Gesichts), Verschlimmerung von Asthma bronchiale. 4 Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Seborrhoe, Akne (Akne), Depigmentierung (Verfärbung) der Haut; selten Cheilitis. Häufige Erkrankungen und Störungen am Ort der Anwendung: sehr oft - am Ort der Anwendung: Brennen, Jucken, Erythem (Rötung); häufig - an der Applikationsstelle: Desquamation (Epidermis-Ablösung), Schmerz, Trockenheit, Verfärbung der Haut, Hautreizung; selten - Parästhesie, Dermatitis, Unbehagen, Ödeme; selten - am Ort der Anwendung: Hautausschlag, Ekzem, Hitzegefühl, Geschwüre; Häufigkeit ist unbekannt - Hautausschlag, Urtikaria. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der in der Anweisung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt ist oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anweisung angegeben sind.
Überdosis
Bis heute sind keine Informationen über eine Überdosierung verfügbar.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Klinisch signifikante Wechselwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels Skinoren® sind nicht erkennbar.
Besondere Anweisungen
Nur zur äußerlichen Anwendung. Vermeiden Sie, dass die Creme in die Augen, den Mund und andere Schleimhäute gerät. Bei versehentlichem Kontakt der Creme mit Schleimhäuten, einschließlich Augen, Mund, müssen diese mit reichlich Wasser gewaschen werden.Bei anhaltender Augenreizung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Nach jeder Anwendung der Skinoren®-Creme sollten die Hände gewaschen werden. Melasma, das sich in der Epidermis oder gleichzeitig in der Epidermis und Dermis befindet, spricht gut auf die Behandlung mit Skinoren® an. Melasma, das sich nur in der Dermis befindet, ist unempfindlich gegen Behandlung. Verwenden Sie zur Durchführung der Differentialdiagnose die Wood-Lampe. Skinoren® enthält Benzoesäure, die zu Hautirritationen, Augen- und Schleimhautreizungen und Propylenglykol führen kann. Dies kann zu Hautirritationen führen. Während der Nachuntersuchung nach der Registrierung wurde bei Patienten mit Asthma bronchiale nach topischer Anwendung von Azelainsäure selten eine Verschlimmerung berichtet. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Medikament verwenden. Speichern Sie die Anweisungen. Möglicherweise benötigen Sie sie erneut. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Medikamente, mit denen Sie behandelt werden, sind für Sie persönlich bestimmt und dürfen nicht an Dritte weitergegeben werden, da sie auch dann Schaden nehmen können, wenn Sie dieselben Symptome wie Sie haben. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen, Maschinen: Die Vorbereitung von Skinoren® hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Maschinen.
Lagerbedingungen
Die geöffnete Aluminiumtuba innerhalb von 6 Monaten lagern. Bei einer Temperatur nicht über 30 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.