More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
انتهاء بدواء الأميسولبرايد
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Amisulpride 200 mg ؛ المواد المساعدة: carboxymethylcellulose الصوديوم (الصوديوم أميلوبكتين glycolate) (نوع A) - 48 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 139.2 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 72 ملغ ، هيدروكسي بروبيل - 13.6 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 7.2 ملغ.
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للذهان (الذهان). Amisulpride هو دواء مضاد للذهان من مجموعة البنزاميدات البديلة. يرجع الشكل الجانبي للدواء الديناميكي في الأميسولبرايد إلى التقارب الانتقائي والتفضيلي لمستقبلات الدوبامين في الجهاز الحوفي للأشكال الفرعية D2 و D3. ليس لدى Amisulpride انجذابًا للسيروتونين والمستقبلات العصبية الأخرى ، مثل مستقبلات الهستامين والكوليني والمستقبلات الأدرينالية. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه عندما تستخدم في جرعات عالية ، يزيل الأميسولبرايد أكثر الخلايا العصبية الدوبامينية في الجهاز الميزوليبفي من الخلايا العصبية المماثلة في النظام المخطط. يبدو أن هذا التقارب المحدد يفسر غلبة التأثيرات المضادة للذهان في الأميسولبرايد على آثاره خارج الهرمية. عند استخدامه في جرعات منخفضة ، يسيطر الأميسولبرايد في الغالب على المستقبلات الدوبامينية D2 و D3 المشبعية ، مما قد يفسر تأثيره الإيجابي على الأعراض السلبية.
الدوائية
الامتصاص ؛ بعد تناول الدواء في الداخل ، هناك قمتان لامتصاص الأميسولبرايد: يتم الوصول إلى أحدهما بعد ساعة واحدة ، والثاني بعد 3 إلى 4 ساعات من الابتلاع. بعد تناول الدواء بجرعة 50 ملغ Cmax من amisulpride في البلازما ، القمم المقابلة هي 39 ± 3 نانوغرام / مل و 54 ± 4 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي المطلق 48 ٪. الغذاء الغنية بالكربوهيدرات يقلل بشكل ملحوظ من AUC ، Tmax و Cmax من amisulpride ، في حين أن الأطعمة الغنية بالدهون لا يسبب أي تغييرات في المعلمات الدوائية أعلاه. ومع ذلك ، فإن أهمية هذه الملاحظات في الممارسة السريرية اليومية غير معروفة. التوزيع ؛ VD يساوي 5.8 لتر / كغ. بسبب انخفاض درجة الارتباط ببروتينات البلازما (16 ٪) ، لا يتوقع أي تفاعل مع الأميسولبرايد مع أدوية أخرى على مستوى ربط البروتين. في تطبيق الدورة ، لا يحدث تراكم للالأميسولبرايد ، ولا تتغير الحرائك الدوائية له. التمثيل الغذائي وإفراز ؛ يتم استقلاب الأيسولبرايد قليلا في الكبد (حوالي 4 ٪). تم تحديد اثنين من الأيضات غير النشطة. عندما يتم ابتلاعه يساوي T1 / 2 amisulprid ما يقرب من 12 ساعة ، تفرز في البول دون تغيير.إزالة الكلى ما يقرب من 330 مل / دقيقة. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ؛ T1 / 2 في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لا يتغير ، ولكن التخليص الجمعي يتناقص مع عامل من 2.5 إلى 3. تضاعف AUC من amisulpride في القصور الكلوي المعتدل ، وفي الفشل الكلوي المعتدل هو ما يقرب من عشرة أضعاف. تجربة استخدام الدواء في الفشل الكلوي محدودة ، لا توجد بيانات عن استخدام الأميسولبرايد في جرعة تتجاوز 50 ملغ. عمليا لا تفرز amisulpride عن طريق غسيل الكلى. يرجع ذلك إلى حقيقة أن الأمايسولبرايد يتم استقلابه بشكل طفيف في الكبد ، وليس هناك تراكم للعقار في حالة فشل الكبد ، وبالتالي ، لا يلزم خفض الجرعة. عند المقارنة بين المعلمات الدوائية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة والذين يعانون من المرضى الأصغر سنا وجدت أنه بعد انتهاء بدواء الأميسولبرايد واحد 50mg عن طريق الفم قيم Cmax، T1 / 2 و AUC تصل إلى 10-30٪. بيانات عن الحرائك الدوائية في المرضى المسنين مع إدارة بالطبع من amisulpride غير متوفرة.
شهادة
- الفصام الحاد والمزمن ، مصحوبا بالانتاجية (بما في ذلك الأوهام ، والهلوسة ، والاضطرابات النفسية) و / أو الأعراض السلبية (بما في ذلك التسطيح العاطفي ، وفقدان الروابط العاطفية والاجتماعية) ، بما في ذلك في المرضى الذين يعانون من غلبة الأعراض السلبية.
موانع
- الأورام التي تعتمد على البرولاكتين المصاحبة (بما في ذلك أورام البرولاكتين النخامية ، سرطان الثدي) ؛ - ورم القواتم. - فشل كلوي حاد مع CC <10 مل / دقيقة (بدون خبرة سريرية) ؛ - الاستخدام المشترك مع ناهضات مستقبلات الدوبامين (بما في ذلك cabergoline ، quinagolide) ، باستثناء المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون. - الاستخدام المشترك مع ليفودوبا ، أمانتادين ، أبومورفين ، بروموكريبتين ، entacapone ، lizuridom ، pergolid ، piribedilom ، pramipexol ، ropinerol ، selegilinom ؛ - استخدام جنبا إلى جنب مع الأدوية قادرة على إطالة فترة QT، وتتسبب في تطور عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك يحتمل أن تكون متعددة الأشكال تسرع القلب البطيني نوع "الدوران" مثل antiarrhythmics التي تهدد الحياة IA فئة (كينيدين، ديسوبيراميد) والثالث من الدرجة (اميودارون، السوتالول، هيدروكلوريد Dofetilide،ibutilide)، أدوية أخرى (bepridil، سيسابريد والميثادون وsultopride، ثيوريدازين، difemanila ميثيل، الاريثروميسين ل/ في المقدمة، سبيراميسين لإدارة / الخامس، mizolastine، فينكامين لإدارة / الخامس، halofantrine، وميفانترين، سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين ، البنتاميدين)؛ - عمر الأطفال حتى 18 عامًا ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - الجالاكتوز في الدم الخلقية، سوء امتصاص الجلوكوز أو سكر اللبن، ونقص اللاكتاز. - فرط الحساسية للأيزيسولبارد والمكونات الأخرى للدواء. يجب أن احتياطات استخدام الدواء في المرضى: - مع العوامل المؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب البطيني شديدة، بما في ذلك ربما تهدد حياتهم البطين نوع عدم انتظام دقات القلب "الدوران" (torsade قصر pointes) (انتهاء بدواء الأميسولبرايد قادر على الجرعة بشكل تابع إطالة فترة QT وتزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني خطيرة، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني اكتب "الدوران" (torsade قصر pointes)؛ - مع الخلقية فترة QT طويلة - مع المكتسبة إطالة فترة QT (عندما يقترن المخدرات يطيل qtc في فترة، ما عدا تلك المنصوص عليها "كونترا" - مع بطء القلب أقل من 55 نبضة / دقيقة. - مع اضطرابات الكهارل، بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم، - وكلاء تلقي العلاج يصاحب ذلك قادرة على التسبب في نقص بوتاسيوم الدم، بطء القلب أقل من 55 نبضة / دقيقة، وبطء. التوصيل داخل القلب، - مع الفشل الكلوي، لأنه ليس هناك من خطر تراكم المخدرات وتجربة استخدامه في الفشل الكلوي محدودة. - في المرضى المسنين ، لأن هناك استعداد متزايد لخفض ضغط الدم وتطوير التخدير المفرط ؛ - في المرضى كبار السن مع الخرف. - مع عوامل الخطر للسكتة الدماغية ؛ - مع الصرع ، لأن يمكن أن يقلل الأميسولبرايد من عتبة الاستعداد المتشنجي ؛ - مع عوامل الخطر للجلطات الدموية. - مع مرض باركنسون ، لأن قد يزيد الأمايسولبرايد ، مثل غيره من الأدوية المضادة للدوبامين ، من أعراض مرض باركنسون - مرض السكري والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الاصابة بمرض السكري (كما بعض مضادات الذهان غير التقليدية، بما في ذلك انتهاء بدواء الأميسولبرايد، قد يسبب زيادة في مستوى السكر في الدم).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إثبات سلامة استخدام amisulpride خلال فترة الحمل. وبالتالي ، لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الحمل ، إلا في الحالات التي تبرر فيها الفائدة المقصودة للأم أن الخطر المحتمل على الجنين. في الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للأدوية المضادة للذهان داخل الرحم ، بما في ذلك سوليان ؛ خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، هناك خطر من ردود الفعل السلبية بعد الولادة ، بما في ذلك أعراض خارج هرمية أو متلازمة الانسحاب ، والتي يمكن أن تختلف في شدتها ومدتها. وقد أفيد عن تطور الإثارة العضلية ، ونقص التوتر العضلي ، وانخفاض ضغط الدم العضلي ، والهزة ، والنعاس ، واضطرابات الجهاز التنفسي أو صعوبات أثناء الرضاعة الطبيعية. لذلك ، يجب أن يكون هؤلاء الأطفال حديثي الولادة تحت إشراف طبي مستمر. ليس من المعروف ما إذا كان الأميسبولبيد يفرز في حليب الثدي ، وبالتالي فإن استخدام الدواء أثناء الرضاعة هو بطلان.
الجرعة والإعطاء
عادة ، إذا كانت الجرعة اليومية لا تتجاوز 400 ملغ ، يمكن أن يؤخذ الدواء مرة واحدة في اليوم ، إذا تجاوز الجرعة اليومية 400 ملغ ، ثم يجب أن تقسم إلى جرعتين. مع انتشار الأعراض السلبية ، تتراوح الجرعة اليومية الموصى بها من 50 إلى 300 ملغ (في المتوسط ، 100 ملغ / يوم). يجب أن يتم اختيار الجرعات بشكل فردي. إذا كانت الجرعة أقل من 200 ملغ ، ينبغي أن تؤخذ الأقراص سوليان ؛ 100 ملغ أو 200 ملغ. في نوبات مختلطة مع أعراض سلبية ومنتجة ، يجب اختيار الجرعات لضمان التحكم الأمثل في الأعراض الإنتاجية: في المتوسط ، من 400 مجم إلى 800 ملغم / يوم. يجب وضع معالجة الصيانة بشكل فردي على مستوى الحد الأدنى للجرعة الفعالة (اعتمادًا على استجابة المريض) ؛ في نوبات ذهانية حادة في بداية العلاج ، الجرعة الموصى بها هي 400 إلى 800 ملغ / يوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 1200 ملغم. للعلاج الصيانة ، يتم الحفاظ على الجرعة المحددة أو تعديلها اعتمادا على استجابة المريض. في جميع الحالات ، ينبغي ضبط جرعات الصيانة بشكل فردي على مستوى الحد الأدنى للجرعة الفعالة. في حالة القصور الكلوي ، ينبغي تخفيض الجرعة للمرضى الذين يعانون من QC من 30 إلى 60 مل / دقيقة إلى النصف ، مع مراقبة الجودة من 10 إلى 30 مل / دقيقة - ثلاث مرات.نظرا لعدم وجود بيانات عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من QA <10 مل / دقيقة ، هو بطلان استخدام الأيزيسولبرايد في هذه المجموعة من المرضى. يرجع ذلك إلى حقيقة أن الدواء يتم استقلابه بشكل سيء في الكبد ، وليس من الضروري الحد من الجرعة في فشل الكبد. المرضى المسنين سوليان. يجب توخي الحذر الشديد. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة استخدام amisulpride في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 15 سنة. هناك بيانات محدودة عن استخدام الأميسولبرايد لدى المراهقين المصابين بالفُصام ، لذا لا يُنصح باستخدام العقار في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و 18 عامًا ، فإن استخدام الدواء في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا هو موانع.
آثار جانبية
تُعرض الآثار الجانبية وفقًا للتدرج التالي لتكرار حدوثها: في كثير من الأحيان (≥10٪) ، غالبًا (≥1٪ ، <10٪) ، نادرًا (≥0.1٪ ، <1٪) ، نادرًا (.010.01٪ ، <0.1 ٪) ، ونادرا جدا ، بما في ذلك الرسائل الفردية (<0.01 ٪) ، وتواتر غير معروف (ليس من الممكن تحديد التردد من البيانات المتاحة). أدناه هي الآثار الجانبية التي لوحظت في التجارب السريرية للرقابة واستخدام ما بعد التسويق من المخدرات. وتجدر الإشارة إلى أنه في بعض الحالات يكون من الصعب للغاية التمييز بين الأعراض الجانبية لأعراض المرض الأساسي. على جزء من الجهاز العصبي ؛ في كثير من الأحيان - أعراض خارج هرمية (رعشة ، صلابة ، النقص الحركي ، اللعاب ، اكاتيسيا ، خلل الحركة) ، والتي عادة ما تكون واضحة بشكل معتدل عند استخدامها في الجرعات المثلى ويمكن عكسها جزئيا مع إضافة الأدوية المضادة للباركنسون المضادة لمضادات الكولين دون التوقف عن العلاج مع أميسلفريد. يعتمد تكرار الأعراض خارج السبيل الهرمي على الجرعة. لذلك ، في المرضى الذين يعانون من أعراض سلبية في الغالب ، مع أخذ amisulpride بجرعة 50-300 ملغ ، فإن تكرار الاضطرابات خارج هرمية منخفضة جدا. في كثير من الأحيان - الأرق ، والقلق ، والإثارة ، وضعف النشوة الجنسية ، والنعاس أثناء النهار ؛ خلل التوتر العضلي الحاد (الصعر التشنجي ، أزمات العينية ، التريستزم) ، يمكن عكسها بإضافة مضادات الكولين مضادة للباركنسون بدون التوقف عن المعالجة مع أميسلفريد. نادرا - هجمات التشنجات. خلل خلقي متأخرة ، تتميز بحركات لا إرادية لللسان و / أو عضلات الوجه ، تحدث عادة بعد الاستخدام المطول للدواء.مضادات الكوليسينات المضادة للباركنسون في هذه الحالات غير فعالة أو قد تزيد من الأعراض. تردد غير معروف - متلازمة خبيثة للذهان. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان والقيء وجفاف الفم. نادرا - زيادة في نشاط أنزيمات الكبد ، أساسا الترانساميناسات. على جزء من نظام الغدد الصماء: في كثير من الأحيان - زيادة في تركيز البرولاكتين في بلازما الدم (عكسها بعد التوقف عن الدواء) ، والتي يمكن أن تسبب جفاف الطمث ، انقطاع الطمث ، التثدي ، ألم الثدي ، عدم القدرة على الانتصاب. زيادة الوزن نادرا - ارتفاع السكر في الدم. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض في ضغط الدم. نادرا - بطء القلب. تردد مجهول - إطالة فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من نوع "البيروت" ، والتي يمكن أن تتحول إلى الرجفان البطيني وتؤدي إلى توقف القلب والوفاة المفاجئة ، مضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي ، بما في ذلك الانسداد الرئوي ، وفي بعض الأحيان مميتة ، والجلطة الأوردة العميقة. على جزء من جهاز المناعة: نادرا - ردود الفعل التحسسية. تردد غير معروف - وذمة وعائية ، شرى. من جانب نظام المكونة للدم: تردد غير معروف - نقص الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات.
جرعة مفرطة
الأعراض: زيادة الآثار الدوائية المعروفة للدواء (بما في ذلك النعاس ، والتخدير ، انخفاض ضغط الدم ، أعراض خارج هرمية ، غيبوبة). كانت هناك تقارير عن وفيات في جرعة زائدة ، وذلك أساسا عندما يقترن العقاقير الأخرى المؤثرات العقلية. وينبغي ألا يغيب عن الأذهان أن ظاهرة الجرعة الزائدة يمكن أن تحدث في حالات الاستخدام الخاطئ للجرعات الإضافية من المخدرات أو الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى. العلاج: يجب مراقبة الوظائف الحيوية الأساسية للجسم والمحافظة عليها لاستعادة المريض الكاملة من الجرعة الزائدة. ومن الضروري إجراء مراقبة ECG ، منذ ذلك الحين هناك خطر من إطالة الفاصل الزمني QT وتطوير اضطرابات إيقاع تهدد الحياة. في حالة حدوث أعراض خطيرة خارج السبيل الهرمي ، ينبغي استخدام حاصرات m-anticholinergic. لأنإفراز انتهاء بدواء الأميسولبرايد من غسيل الكلى ليست كبيرة، بعد ذلك، من أجل القضاء عليه في استعمال جرعة زائدة من غسيل الكلى غير عملي. لا يوجد ترياق محدد لانتهاء بدواء الأميسولبرايد.
التفاعل مع أدوية أخرى
مزيج كونترا، الاستخدام المتزامن للأدوية قادرة على إطالة QT وتسبب الفاصل عدم انتظام دقات القلب الانتيابي، بما في ذلك القاتل متعدد الأشكال البطين نوع عدم انتظام دقات القلب "الدوران" - ارتفاع معدل ضربات القلب المخدرات الطبقة IA (كينيدين، ديسوبيراميد) والثالث من الدرجة (اميودارون، السوتالول، هيدروكلوريد Dofetilide، ibutilide) . - bepridil، سيسابريد والميثادون وsultopride، ثيوريدازين، difemanila ميثيل، الاريثروميسين (ث / ث)، سبيراميسين (ث / ث)، mizolastine، فينكامين (ث / ث)، halofantrine، وميفانترين، سبارفلوكساسين، جاتيفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، بنتاميدين؛ زيادة خطر تسرع القلب الانتيابي، بما في ذلك القاتل البطين متعدد الأشكال نوع عدم انتظام دقات القلب "الدوران"، في حين أن التطبيق: - مع منبهات مستقبلات الدوبامين (كابيرجولين، كويناجولد) عندما تستخدم ليس لعلاج مرض الشلل الرعاش (آثار العداء المتبادلة للمنبهات مستقبلات الدوبامين والذهان، منبهات الدوبامين يمكن أن تسبب أو تفاقم أعراض ذهانية، انتهاء بدواء الأميسولبرايد قد تؤدي إلى تفاقم أعراض مرض باركنسون)؛ - مع يفودوبا (آثار العداء المتبادلة ليفودوبا والذهان)؛ تركيبات غير موصى بها، لا يوصى به التطبيق المتزامن مع الأدوية التي تزيد من خطر البطين متعدد الأشكال نوع عدم انتظام دقات القلب "الدوران" قاتلة - الادوية التي تسبب بطء القلب (حاصرات بيتا، فيراباميل، ديلتيازيم، الكلونيدين، guanfacine والمخدرات الديجيتال، دونيبيزيل، ريفاستيجمين، تاكرين، كلوريد أمبينونيوم، galantamine، بيريدوستيجمين، بروميد النيوستيغمين)؛ - الأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم (نقص بوتاسيوم الدم مما تسبب مدرات البول، أدوية مسهلة محاكاة التمعج، أمفوتيريسين B إلى / إدارة الخامس، SSC، تتراكوساكتيد) - لا بد من استعادة الخسائر البوتاسيوم والحفاظ على المستوى الطبيعي للبوتاسيوم في الدم. - بعض مضادات الذهان (هالوبيريدول، بيموزيد، بيبوتيازين، السرتيندول، الكلوربرومازين، ليفوميبرومازين، tsiamemazin، sultopride، سلبيريد، tiapride، veraliprid، دروبيريدول)، مضادات الاكتئاب imipraminovye والمخدرات الليثيوم، والأدوية المضادة للفطريات من مجموعة الازولات؛ غير موصى بها التطبيق المتزامن مع الإيثانولانتهاء بدواء الأميسولبرايد تضخيم الآثار المركزية من الايثانول والايثانول يعزز تأثير مهدئ من الذهان؛ في حين أن استخدام منبهات مستقبلات الدوبامين (الأمانتادين، آبومورفين، بروموكريبتين، entacapone، يسوريد، pergolide، بيريبيديل، براميبكسول، ropinirole، سيليجيلين) نتيجة العداوات المتبادلة إمكانية تطوير أو تحسين أعراض ذهانية. قد يزيد Amisulpride من أعراض مرض باركنسون. مجموعات التي ينبغي أخذها في الحسبان؛ عندما يطبق في وقت واحد مع اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (مشتقات المورفين (المسكنات، والعقاقير المضادة للالتهابات)، الباربيتورات، البنزوديازيبينات، المزيلة للقلق غير البنزوديازيبين، المنومات، مضادات الاكتئاب مع وجود تأثير مهدئ (أميتريبتيلين، دوكسيبين، ميانسيرين، ميرتازابين، تريميبرامين )، حاصرات الهيستامين H1 مستقبلات مع وجود تأثير مهدئ، وتعمل مركزيا وكلاء الخافضة للضغط (الكلونيدين)، مضادات الذهان، باكلوفين، الثاليدومايد، بيزوتيفين) لاحظ في تعبيرات زادت عمل كابح بشكل خاص على الجهاز العصبي المركزي، تخفيض إضافي في تركيز الانتباه، مما يخلق خطرا كبيرا على سائقي السيارات والأشخاص الذين يعملون مع الآلات؛ في حين أن استخدام وكلاء الخافضة للضغط، بما في ذلك حاصرات بيتا (بيسوبرولول، كارفيديلول، الميتوبرولول) يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم، وبخاصة نقص ضغط الدم الوضعي (مضافة المفعول).
تعليمات خاصة
وفقا لدراسة مزدوجة التعمية مضبوطة مقارنة بين amisulpride و haloperidol في المرضى الذين يعانون من الفصام الحاد (191 مريضا) ، لوحظ انخفاض أكبر بكثير في الأعراض السلبية الثانوية مع استخدام amisulpride. ووفقا للدراسات السريرية في تطبيق انتهاء بدواء الأميسولبرايد احظت أقل بكثير حدوث أعراض خارج هرمية من مع هالوبيريدول. كما هو الحال مع استخدام مضادات الذهان الأخرى ، مع استخدام amisulpride (خاصة في الجرعات العالية) ، يمكن أن تتطور متلازمة خبيثة مضادات الذهان ، وهي مضاعفة قاتلة قد تتسم بارتفاع الحرارة ، وصلابة العضلات ، واضطرابات ذاتية ، وزيادة تركيز CPK.مع تطور ارتفاع الحرارة ، وخاصة على خلفية استخدام مضادات الذهان بجرعات عالية ، يجب إلغاء جميع الأدوية المضادة للذهان ، بما في ذلك الأميسولبرايد. يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية المضادة للدوبامين ، وعلى وجه الخصوص ، الأميسولبرايد في مرض باركنسون ، مع تعيينه قد تتفاقم مسار هذا المرض. في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، يجب استخدام الأميسولبرايد فقط إذا كان لا يمكن تجنبه. إذا كان المريض الذي يعاني من مرض باركنسون الذي يتلقى منبهات مستقبلات الدوبامين يحتاج إلى العلاج باستخدام الأميسولبرايد ، فيجب وقف ناهضات مستقبلات الدوبامين تدريجيًا (من خلال تقليل الجرعة تدريجيا حتى يتم التخلص منها تمامًا) ، لأن يمكن أن يؤدي الإلغاء المفاجئ إلى تطور متلازمة خبيثة للذهان. لتصحيح الأعراض خارج السبيل الهرمي التي نشأت خلال فترة العلاج باستخدام الأميسولبرايد ، ينبغي استخدام حاصرات m-antichodeergic المركزية (وليس منبهات مستقبلات الدوبامين) ؛ يرجع ذلك إلى حقيقة أن الأيزيسولبرايد يسبب زيادة تعتمد على الجرعة في فترة QT ، فإن استخدامها يزيد من خطر حدوث عدم انتظام دقات القلب الانتيابي ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني. لذلك ، إذا سمحت حالة المريض ، فمن المستحسن إجراء تخطيط القلب وفحص تركيبة الدم المنحل بالكهرباء قبل تحديد العوامل الصحيحة التي قد تساهم في مثل هذه الاضطرابات الخطيرة والإيقاع (بطء القلب <55 دقات / دقيقة ، نقص بوتاسيوم الدم ، نقص المغنسيوم والولادة الخلقية ، إن أمكن). أو الحصول على فترة QT لفترات طويلة ، وإدارة الأدوية في وقت واحد قادرة على التسبب في بطء القلب ملحوظ (<55 نبضة / دقيقة) ، نقص بوتاسيوم الدم ، وتباطؤ في التوصيل داخل القلب ، وزيادة الموالية olzhitelnost فترة QT)؛ خلال فترة العلاج باستخدام الأميسولبرايد ، يجب عدم تناول الكحول والمستحضرات المحتوية على الإيثانول. بسبب قدرة الدواء على خفض عتبة الاستعداد المتشنج ، عند استخدام amisulpride ، يجب أن يكون المرضى الذين يعانون من الصرع بعناية سريريًا ، وإذا أمكن ، لاحظوا وجود رقابة كهربيًا. بعض مضادات الذهان غير التقليدية ، بما في ذلك الأميسولبرايد ، يمكن أن تسبب زيادة في تركيز الجلوكوز في الدم.في المرضى الذين يعانون من داء السكري والمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لتطوير مرض السكري ، ينبغي أن يراقب استخدام amisulpride بانتظام تركيز جلوكوز الدم. في المرضى المسنين ، يجب استخدام الأميسولبرايد ، مثل مضادات الذهان الأخرى ، بحذر شديد بسبب خطر احتمال انخفاض ضغط الدم أو التخدير المفرط. في التجارب السريرية العشوائية مقارنة مع الغفل في مجموعة من المرضى كبار السن الذين يعانون من الخرف الذين تلقوا العلاج مع بعض مضادات الذهان غير التقليدية ، لوحظ زيادة ثلاثة أضعاف في خطر الحوادث الدماغية (الأحداث الدماغية الحادة). آلية هذه الزيادة في المخاطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد حدوث زيادة في مثل هذا الخطر مع استخدام أدوية مضادات الذهان الأخرى أو في مجموعات أخرى من المرضى. يجب استخدام الليزوت بحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر السكتة الدماغية. في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبطة بالخرف ، ارتبط العلاج بالعقاقير المضادة للذهان بزيادة خطر الوفاة. أظهر تحليل 17 من الدراسات التي تسيطر عليها وهمي (بمتوسط مدة أكثر من 10 أسابيع) أن غالبية المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان غير نمطية لديهم خطر أكبر من الموت 1.6-71 مرة من المرضى الذين يتناولون العلاج الوهمي. على الرغم من اختلاف أسباب الوفاة في التجارب السريرية مع الأدوية المضادة للذهان غير نمطية ، فإن معظم أسباب الوفاة كانت إما أمراض القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، فشل القلب ، الموت المفاجئ) ، أو المعدية (على سبيل المثال ، الالتهاب الرئوي) بطبيعتها. وقد أكدت دراسات الرصد أن العلاج بمضادات الذهان التقليدية ، مثل العلاج بمضادات الذهان غير التقليدية ، يمكن أن يؤدي أيضًا إلى زيادة معدل الوفيات. إن مدى الزيادة في معدل الوفيات بسبب الأدوية المضادة للذهان ، وليس بعض خصائص المرضى ، غير واضح. مع التوقف الحاد لإدارة مضادات الذهان في الجرعات العلاجية العالية ، وقد وصفت حالات تطور متلازمة. عند استخدام amisulpride ، تم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات حركية لا إرادية مثل akathisia ، اضطراب في العضلات والعضلات خلل الحركة. لذلك ، فمن المستحسن أن انخفاض تدريجي في الجرعة مع إلغاء amisulprid. عند استخدام الأدوية المضادة للذهان ، لوحظت حالات من مضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي ، في بعض الأحيان قاتلة.لذلك ، ينبغي استخدام amisulpride بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لمضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي. تتم إزالة الأميسولبرايد من قبل الكليتين. في حالة اختلال وظائف الكلى ، يجب تقليل الجرعة. عند استخدام الأدوية المضادة للذهان ، بما في ذلك سوليان ، لوحظ نقص الكريات البيض ، قلة العدلات وندرة المحببات. قد تكون الإصابات أو الحمى غير المبررة من مظاهر اضطرابات الدم وتتطلب الفحص الفوري. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ يجب إخطار المرضى ، خاصة أولئك الذين يقودون المركبات أو يمارسون أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة ، حول احتمال حدوث النعاس وتقليل التفاعلات النفسية الحركية أثناء استخدام amisulpride، t. أ. هذا يمكن أن يكون خطيرا عند القيادة والعمل مع الآلات.
وصفة طبية عطلة
نعم