Solian Tabletten 200 mg N30
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Wirkstoffe
Amisulpride
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Pillen
Zusammensetzung
Amisulprid 200 mg; Hilfssubstanzen: Natriumcarboxymethylcellulose (Natriumamylopektinglykolat) (Typ A) - 48 mg, Lactose-Monohydrat - 139,2 mg, mikrokristalline Cellulose - 72 mg, Hypromellose - 13,6 mg, Magnesiumstearat - 7,2 mg.
Pharmakologische Wirkung
Antipsychotikum (Neuroleptikum). Amisulprid ist ein Antipsychotikum aus der Gruppe der substituierten Benzamide. Das pharmakodynamische Profil von Amisulprid beruht auf der selektiven und bevorzugten Affinität für die dopaminergen Rezeptoren des limbischen Systems der D2- und D3-Subtypen. Amisulprid besitzt keine Affinität zu Serotonin und anderen Neurorezeptoren wie Histamin, cholinergischen und adrenergen Rezeptoren. Tierstudien haben gezeigt, dass Amisulprid in hohen Dosen die dopaminergen Neuronen des mesolimbischen Systems stärker blockiert als ähnliche Neuronen im Striatum. Diese spezifische Affinität erklärt offenbar das Vorherrschen der antipsychotischen Wirkungen von Amisulprid gegenüber seinen extrapyramidalen Wirkungen. Bei der Anwendung in niedrigen Dosen blockiert Amisulprid überwiegend die dopaminergen Rezeptoren D2 und D3, die den positiven Effekt auf negative Symptome erklären können.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach der Einnahme des Arzneimittels gibt es zwei Absorptionsspitzen von Amisulprid: Einer wird nach 1 Stunde erreicht, der zweite zwischen 3 und 4 Stunden nach der Einnahme. Nach der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 50 mg Cmax Amisulprid im Plasma liegen die entsprechenden Peaks bei 39 ± 3 ng / ml und 54 ± 4 ng / ml. Absolute Bioverfügbarkeit von 48%; Kohlenhydratreiche Lebensmittel reduzieren zuverlässig AUC, Tmax und Cmax von Amisulprid, während fettreiche Lebensmittel keine Änderung der obigen pharmakokinetischen Parameter bewirken. Die Bedeutung dieser Beobachtungen im klinischen Alltag ist jedoch nicht bekannt. Verteilung: Vd entspricht 5,8 l / kg. Aufgrund des geringen Bindungsgrades an Plasmaproteine (16%) ist auf der Ebene der Proteinbindung keine Interaktion von Amisulprid mit anderen Arzneimitteln zu erwarten. In der Kursanmeldung tritt keine Kumulierung von Amisulprid auf und seine Pharmakokinetik ändert sich nicht. Metabolismus und Ausscheidung: Amisulprid wird in der Leber leicht metabolisiert (etwa 4%). Es wurden zwei inaktive Metaboliten identifiziert. Bei Einnahme von T1 / 2 beträgt Amisulprid etwa 12 Stunden und bleibt unverändert im Urin.Die renale Clearance beträgt ungefähr 330 ml / min. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: T1 / 2 bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich nicht, aber die systemische Clearance sinkt mit einem Faktor von 2,5 bis 3. Die AUC von Amisulprid bei leichter Niereninsuffizienz ist verdoppelt und bei mäßiger Niereninsuffizienz fast verzehnfacht. Die Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei Nierenversagen sind begrenzt, es liegen keine Daten zur Anwendung von Amisulprid in einer Dosis von mehr als 50 mg vor. Amisulprid wird durch Hämodialyse praktisch nicht ausgeschieden. Da Amisulprid in der Leber leicht metabolisiert wird, kommt es bei Leberversagen zu keiner Akkumulation des Arzneimittels. Daher ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Beim Vergleich der pharmakokinetischen Parameter von Patienten über 65 Jahre mit denen jüngerer Patienten wurde festgestellt, dass nach einer oralen Einzeldosis Amisulprid bei einer Dosis von 50 mg die Werte für Cmax, T1 / 2 und AUC um 10-30% höher liegen. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik bei älteren Patienten unter Amisulprid-Gabe vor.
Hinweise
- akute und chronische Schizophrenie, begleitet von produktiven (einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen, psychischen Störungen) und / oder negativen Symptomen (einschließlich affektiver Abflachung, Verlust emotionaler und sozialer Bindungen), einschließlich bei Patienten mit vorherrschenden negativen Symptomen.
Gegenanzeigen
- gleichzeitige Prolaktin-abhängige Tumoren (einschließlich Hypophysenprolaktinom, Brustkrebs); - Phäochromozytom; - schweres Nierenversagen mit CC <10 ml / min (keine klinische Erfahrung); - kombinierte Anwendung mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten (einschließlich Cabergolin, Chinagolid), mit Ausnahme von Patienten mit Parkinson-Krankheit; - kombinierte Anwendung mit Levodopa, Amantadin, Apomorphin, Bromocriptin, Entacapon, Lizuridom, Pergolid, Piribedilom, Pramipexol, Ropinerol, Selegilinom; - kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern und Rhythmusstörungen verursachen können, einschließlich potenziell lebensbedrohlicher polymorpher ventrikulärer Tachykardie vom Typ "Pirouette", wie Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Disopyramid) und Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid).Ibutilil), andere Arzneimittel (Bepridil, Cisaprid, Methadon, Sultoprid, Thioridazin, Diphemanylmethylsulfat, Erythromycin für die iv-Verabreichung, Spiramycin für die iv-Injektion, Mifolastin, vincamin für die iv-Injektion, Halofantrin, Lumefantrin, Sparfarfarf, Infarf, Sparfarfarf, Infarf, Sparfarfarf, Infin, Sparfarfarf, Infin, Sparfarfarf, Infin Pentamidin); - Alter der Kinder bis 18 Jahre; - Stillzeit (Stillen); - angeborene Galaktosämie, Malabsorption von Glucose oder Galactose, Laktase-Mangel; - Überempfindlichkeit gegen Amisulprid und andere Komponenten der Zubereitung. Vorsichtsmaßnahmen das Medikament bei Patienten verwendet werden soll: - mit Faktoren für schwere ventrikuläre Arrhythmien prädisponierende, einschließlich potenziell lebensbedrohliche ventrikuläre Tachykardie Typ „Pirouette“ (Torsade des Pointes) (Amisulprid in der Lage, das QT-Intervall dosisabhängig verlängern und das Risiko von schweren ventrikulären Arrhythmien erhöhen, einschließlich ventrikuläre Tachykardie Typ „Pirouette“ (Torsade des pointes), - mit angeborenem Long-QT-Intervall - mit erworbener Verlängerung der QT-Intervall (wenn sie mit Drogen verlängert kombiniert QTc-Intervall, mit Ausnahme des unter „Contra“ angegeben - mit Bradykardie weniger als 55 Schläge / min; -. Mit Elektrolyt-Störungen, einschließlich Hypokaliämie, - Empfangen von Begleittherapie Mitteln fähig Hypokaliämie verursachen, Bradykardie weniger als 55 Schläge / min, langsam. intrakardialer Leitfähigkeit; - mit Nierenversagen, da es das Risiko einer Kumulation Erfahrung seiner Verwendung in der Niereninsuffizienz ist begrenzt; - bei älteren Patienten, weil Es besteht eine erhöhte Prädisposition für die Senkung des Blutdrucks und die Entwicklung einer übermäßigen Sedierung. - bei älteren Patienten mit Demenz; - mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall; - mit Epilepsie, weil Amisulprid kann die Schwelle der krampfartigen Bereitschaft verringern; - mit Risikofaktoren für Thromboembolien; - mit Parkinson, weil Amisulprid, wie andere antidopaminerger Drogen die Manifestationen der Parkinson-Krankheit erhöhen kann; - Diabetes und Patienten mit Diabetes-Risikofaktoren (wie einige atypischen Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, kann eine Erhöhung des Blutzuckers verursachen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von Amisulprid während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher wird die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Bei Neugeborenen, die intrauterinen Antipsychotika, einschließlich Solian, ausgesetzt waren, besteht im dritten Schwangerschaftsdrittel die Gefahr von Nebenwirkungen nach der Geburt, einschließlich extrapyramidaler Symptome oder eines Entzugssyndroms, das sich in Schweregrad und Dauer unterscheiden kann. Es wurde über die Entwicklung von Erregung, Muskelhypertonie, Muskelhypotonie, Tremor, Schläfrigkeit, Atemstörungen oder Schwierigkeiten beim Stillen berichtet. Daher müssen diese Neugeborenen unter ständiger ärztlicher Aufsicht stehen. Es ist nicht bekannt, ob Amisulprid in die Muttermilch übergeht. Daher ist die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Wenn die tägliche Dosis 400 mg nicht übersteigt, kann das Medikament normalerweise 1 Mal / Tag eingenommen werden. Wenn die tägliche Dosis 400 mg übersteigt, sollte es in zwei Dosen aufgeteilt werden. Bei der Prävalenz negativer Symptome variiert die empfohlene Tagesdosis zwischen 50 und 300 mg (durchschnittlich 100 mg / Tag). Die Auswahl der Dosen sollte individuell erfolgen. Wenn die Dosis weniger als 200 mg beträgt, sollten Tabletten Solian eingenommen werden; 100 mg oder 200 mg. Bei gemischten Episoden mit negativen und produktiven Symptomen sollten die Dosen so ausgewählt werden, dass eine optimale Kontrolle der produktiven Symptome gewährleistet ist: durchschnittlich 400 bis 800 mg / Tag. Die Erhaltungsbehandlung sollte individuell auf die Höhe der niedrigsten wirksamen Dosis festgelegt werden (abhängig vom Ansprechen des Patienten). Bei akuten psychotischen Episoden zu Beginn der Behandlung beträgt die empfohlene Dosis 400 bis 800 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis sollte 1200 mg nicht überschreiten. Für die Erhaltungstherapie wird die ausgewählte Dosis in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten beibehalten oder angepasst. In jedem Fall sollten die Erhaltungsdosen individuell in Höhe der niedrigsten wirksamen Dosis festgelegt werden. Im Falle einer Niereninsuffizienz sollte die Dosis für Patienten mit einer QC von 30 auf 60 ml / min um die Hälfte reduziert werden, bei einer QC von 10 auf 30 ml / min - dreimal.Da keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit einer QS <10 ml / min vorliegen, ist die Verwendung von Amisulprid in dieser Patientengruppe kontraindiziert. Aufgrund der Tatsache, dass das Medikament in der Leber schlecht metabolisiert wird, ist eine Reduzierung der Dosis bei Leberversagen nicht erforderlich. Ältere Patienten Solian; sollte mit äußerster Vorsicht verordnet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Amisulprid bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren ist nicht belegt. Zur Anwendung von Amisulprid bei Jugendlichen mit Schizophrenie liegen begrenzte Daten vor. Daher wird die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten im Alter von 15 bis 18 Jahren nicht empfohlen. Die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden in Übereinstimmung mit der folgenden Abstufung der Häufigkeit ihres Auftretens dargestellt: sehr häufig (≥10%), häufig (≥1%, <10%), selten (≥0.1%, <1%), selten (≥0.01%, <0,1%) %), sehr selten, einschließlich einzelner Meldungen (<0,01%), unbekannte Häufigkeit (aus den verfügbaren Daten kann keine Häufigkeit ermittelt werden); Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in kontrollierten klinischen Studien und nach der Markteinführung des Arzneimittels beobachtet wurden. Es sei darauf hingewiesen, dass es in einigen Fällen sehr schwierig ist, die Nebenwirkungen von den Symptomen der zugrunde liegenden Erkrankung zu unterscheiden. Auf der Seite des Nervensystems: Sehr häufig - extrapyramidale Symptome (Tremor, Starrheit, Hypokinesie, Hypersalivation, Akathisie, Dyskinesie), die bei Verwendung in optimalen Dosen gewöhnlich mäßig ausgeprägt und teilweise reversibel sind, wobei die Zugabe anticholinerger Anti-Parkinson-Medikamente ohne Unterbrechung der Behandlung mit Amisulfrid erforderlich ist. Die Häufigkeit extrapyramidaler Symptome hängt von der Dosis ab. Daher ist bei Patienten mit überwiegend negativen Symptomen, die Amisulprid in einer Dosis von 50 bis 300 mg einnehmen, die Häufigkeit extrapyramidaler Störungen sehr gering. Oft - Schlaflosigkeit, Angstzustände, Erregung, Orgasmusstörungen, Tagesmüdigkeit; akute Dystonien (spastische Torticollis, okulariologische Krisen, Trismismus), reversibel durch Zugabe von anticholinergen Anti-Parkinson-Medikamenten, ohne die Behandlung mit Amisulfrid abzubrechen; Selten - Anfälle von Krämpfen; Spätdyskinesien, die durch rhythmische, unwillkürliche Bewegungen der Zunge und / oder der Gesichtsmuskulatur gekennzeichnet sind, die gewöhnlich nach längerem Gebrauch des Arzneimittels auftreten.Anticholinergische Anti-Parkinson-Medikamente sind in diesen Fällen unwirksam oder können die Symptome verstärken. Unbekannte Häufigkeit - malignes neuroleptisches Syndrom. Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund; selten - eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, hauptsächlich Transaminasen. Seitens des endokrinen Systems: häufig - eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Blutplasma (reversibel nach Absetzen des Arzneimittels), die Galactorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie, Brustschmerzen, Erektionsstörungen verursachen kann; Gewichtszunahme; selten - Hyperglykämie. Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - eine Abnahme des Blutdrucks; selten - Bradykardie; Unbekannte Häufigkeit - Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien wie polymorphe ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette", die zu ventrikulärem Fibrillieren führen können und zu Herzstillstand und plötzlichem Tod, venösen thromboembolischen Komplikationen einschließlich Lungenembolie, manchmal tödlich, und Thrombose führen können tiefe Adern. Seitens des Immunsystems: selten - allergische Reaktionen; unbekannte Häufigkeit - Angioödem, Urtikaria. Von der Seite des hämopoetischen Systems: Häufigkeit unbekannt - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose.
Überdosis
Symptome: Erhöhte bekannte pharmakologische Wirkungen des Arzneimittels (einschließlich Benommenheit, Sedierung, Hypotonie, extrapyramidale Symptome, Koma). Es wurden Berichte über Todesfälle bei Überdosierung gemeldet, vor allem in Kombination mit anderen Psychopharmaka. Es sollte beachtet werden, dass das Phänomen der Überdosierung bei falscher Anwendung zusätzlicher Dosen des Arzneimittels oder bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel auftreten kann. Behandlung: Die wichtigsten Vitalfunktionen des Körpers sollten überwacht und aufrechterhalten werden, bis sich der Patient nach einer Überdosierung vollständig erholt hat. Das EKG-Monitoring ist seitdem obligatorisch Es besteht die Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls und der Entwicklung lebensbedrohlicher Rhythmusstörungen. Wenn schwerwiegende extrapyramidale Symptome auftreten, sollten m-Anticholinergika-Blocker verwendet werden. SeitDie Entfernung von Amisulprid mittels Hämodialyse ist unerheblich, dann ist die Verwendung der Hämodialyse für die Entfernung bei einer Überdosierung unpraktisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Amisulprid.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Contra Kombination, die gleichzeitige Nutzung von Drogen können QT verlängern und Intervall paroxysmale Tachykardie verursachen, einschließlich potentiell tödliche polymorphe ventrikuläre Tachykardie Typ „Pirouette“ - antiarrhythmische IA Klasse Medikamente (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid) ; - Bepridil, Cisaprid, Methadon, Sultoprid, Thioridazin, difemanila Methylsulfat-, Erythromycin (w / w), Spiramycin (w / w), Mizolastin, Vincamin (w / w), Halofantrin, Lumefantrin, Sparfloxacin, Gatifloxacin, Moxifloxacin, Pentamidin;. Das Risiko einer paroxysmalen Tachykardie, einschließlich einer möglicherweise "letalen", im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" genannten, im Falle von "canon" ("canon"), im Falle von "canon" ("canon"), ist der Fall von "canon" ("canon"). kann psychotische Symptome verursachen oder verschlimmern, Amisulprid kann die Symptome der Parkinson-Krankheit verstärken); - mit Levodopa (reziproker Antagonismus der Wirkungen von Levodopa und Neuroleptika); Nicht empfohlen Kombinationen, nicht gleichzeitige Anwendung mit den Medikamenten zu empfehlen, die das Risiko einer potenziell tödlichen polymorphe ventrikuläre Tachykardie Typ „Pirouette“ erhöhen - Medikamente, die Bradykardie (Beta-Blocker verursachen, Verapamil, Diltiazem, Clonidin, guanfacine, Digitalis Drogen, Donepezil, Rivastigmin, Tacrin, Ambenoniumchlorid, Galantamin, Pyridostigminbromid, Neostigminbromid); - Arzneimittel, die Hypokaliämie verursachen (Diuretika, die Hypokaliämie verursachen, die Motilität des Darms simulieren, Abführmittel, Amphotericin B für die intravenöse Verabreichung, GCS, Tetracosactide) - Es ist notwendig, den Kaliumverlust wiederherzustellen und einen normalen Kaliumspiegel im Blut aufrechtzuerhalten. - einige Neuroleptika (Haloperidol, Pimozid, Pipotiazin, Sertindol, Chlorpromazin, Levomepromazin, Cyamemazin, Sultoprid, Sulpirid, Tiaprid, Veraliprid, Droperidol), Imipramin-Antidepressiva, Zubereitungen von Lithium, Antimykotika Die gleichzeitige Verwendung mit Ethanol wird nicht empfohlen, daAmisulprid verstärkt die zentralen Wirkungen von Ethanol und Ethanol die sedativen Wirkungen von Neuroleptika. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten (Amantadin, Apomorphin, Bromocriptin, Entacapon, Lizurid, Pergolid, Piribedil, Pramipexol, Ropinirol, Selegilin) können sich psychotische Symptome als Folge gegenseitigen Antagonismus entwickeln oder verstärken. Amisulprid kann die Symptome der Parkinson-Krankheit verstärken; Kombinationen berücksichtigt werden, und wenn gleichzeitig mit ZNS-Depressiva (Morphin-Derivaten angewendet (Analgetika, anti-inflammatory drugs), Barbiturate, Benzodiazepine, Nicht-Benzodiazepin-Anxiolytika, Hypnotika, Antidepressiva mit einer sedierenden Wirkung (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin ), H1-Histamin-Rezeptorblocker mit sedativer Wirkung, antihypertensive Mittel (Clonidin), Antipsychotika, Baclofen, Thalidomid, Pizothiphen) Ausdrücke auf dem zentralen Nervensystem hemmende Wirkung erhöht, eine weitere Verringerung der Konzentration der Aufmerksamkeit, die mit Maschinen arbeiten eine große Gefahr für Autofahrer und Personen schafft. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva, einschließlich Betablockern (Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol), erhöht sich das Risiko einer arteriellen Hypotonie, insbesondere einer orthostatischen Hypotonie (additiver Effekt).
Besondere Anweisungen
Laut einer kontrollierten Doppelblindstudie, in der Amisulprid und Haloperidol bei Patienten mit akuter Schizophrenie (191 Patienten) verglichen wurden, wurde bei der Anwendung von Amisulprid eine signifikant stärkere Verringerung sekundärer negativer Symptome beobachtet. Klinischen Studien zufolge wurde bei der Anwendung von Amisulprid eine signifikant geringere Häufigkeit extrapyramidaler Symptome beobachtet als bei der Anwendung von Haloperidol. Wie bei der Verwendung anderer Neuroleptika kann sich unter Verwendung von Amisulprid (insbesondere in hohen Dosen) ein malignes neuroleptisches Syndrom entwickeln, eine potenziell tödliche Komplikation, die durch Hyperthermie, Muskelsteifheit, autonome Störungen und erhöhte Konzentration von CPK gekennzeichnet ist.Mit der Entwicklung einer Hyperthermie, insbesondere vor dem Hintergrund der Verwendung von Antipsychotika in hohen Dosen, sollten alle Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, abgesetzt werden. Bei der Verschreibung von Anti-Dopaminergen-Stoffen und insbesondere bei der Parkinson-Krankheit sollte Vorsicht geboten sein mit seiner Ernennung kann sich der Verlauf dieser Krankheit verschlechtern. Bei Patienten mit Parkinson sollte Amisulprid nur angewendet werden, wenn es nicht vermieden werden kann. Wenn ein Patient mit Parkinson-Krankheit Dopamin-Rezeptor-Agonisten erhält, die mit Amisulprid behandelt werden müssen, sollten Dopamin-Rezeptor-Agonisten schrittweise abgesetzt werden (indem die Dosis schrittweise reduziert wird, bis sie vollständig eliminiert sind), weil Abruptes Absetzen kann zur Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms führen. Zur Korrektur extrapyramidaler Symptome, die während der Behandlung mit Amisulprid auftraten, sollten zentrale m-anticholinerge Blocker verwendet werden (und keine Dopaminrezeptoragonisten). Aufgrund der Tatsache, dass Amisulprid eine dosisabhängige Verlängerung der Dauer des QT-Intervalls bewirkt, erhöht seine Verwendung das Risiko von paroxysmalen Tachykardien, einschließlich der möglicherweise lebensbedrohlichen polymorphen ventrikulären Pirouetten-Tachykardie. Wenn der Zustand des Patienten es erlaubt, wird daher empfohlen, ein EKG durchzuführen und die Elektrolytzusammensetzung des Blutes zu untersuchen, bevor Faktoren identifiziert und wenn möglich korrigiert werden, die zu solchen gefährlichen Störungen beitragen können (Rhythmus (Bradykardie <55 Schläge / Minute), Hypokaliämie, Hypomagnesie, angeboren oder erworbenes verlängertes QT-Intervall, gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die eine ausgeprägte Bradykardie (<55 Schläge / min) verursachen können, Hypokaliämie, Verlangsamung der intrakardialen Überleitung, Zunahme olzhitelnost QT-Intervall). Während der Behandlung mit Amisulprid sollten Alkohol und Zubereitungen, die Ethanol enthalten, nicht eingenommen werden. Aufgrund der Fähigkeit des Arzneimittels, die Schwelle der Krampfbereitschaft zu senken, sollten Patienten mit Epilepsie bei der Anwendung von Amisulprid sorgfältig klinisch und, wenn möglich, elektroenzephalographisch beobachtet werden. Einige atypische Antipsychotika, einschließlich Amisulprid, können die Blutzuckerkonzentration erhöhen.Bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus sollte die Anwendung von Amisulprid die Blutzuckerkonzentration regelmäßig überwachen. Bei älteren Patienten sollte Amisulpride wie andere Antipsychotika wegen des möglichen Risikos einer Hypotonie oder einer übermäßigen Sedierung mit äußerster Vorsicht angewendet werden. In randomisierten klinischen Studien im Vergleich zu Placebo bei einer Gruppe älterer Patienten mit Demenz, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein dreifach erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse (akute zerebrovaskuläre Ereignisse) beobachtet. Der Mechanismus für diese Risikoerhöhung ist nicht bekannt. Eine Erhöhung eines solchen Risikos durch die Verwendung anderer Antipsychotika oder bei anderen Patientengruppen kann nicht ausgeschlossen werden. Amisulprid sollte bei Patienten mit Schlaganfallrisiko mit Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Patienten mit Demenz-bedingter Psychose war die Behandlung mit Antipsychotika mit einem erhöhten Todesrisiko verbunden. Eine Analyse von 17 plazebokontrollierten Studien (mit einer durchschnittlichen Dauer von mehr als 10 Wochen) zeigte, dass die Mehrheit der Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, ein 1,6 - 1,7-fach höheres Todesrisiko hatte als Patienten, die Placebo erhielten. Obwohl die Todesursachen in klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika variierten, waren die meisten Todesursachen entweder kardiovaskulär (zum Beispiel Herzversagen, plötzlicher Tod) oder infektiös (zum Beispiel Lungenentzündung). Beobachtungsstudien haben bestätigt, dass die Behandlung mit herkömmlichen Antipsychotika ebenso wie die Behandlung mit atypischen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Inwieweit der Anstieg der Mortalität möglicherweise auf Antipsychotika zurückzuführen ist und nicht auf einige Merkmale der Patienten, ist nicht klar. Mit einem starken Absetzen der Verabreichung von Neuroleptika in hohen therapeutischen Dosen wurden Fälle der Entwicklung des Syndroms beschrieben; Bei der Anwendung von Amisulprid wurde über das Auftreten unwillkürlicher Bewegungsstörungen wie Akathisie, Muskeltonus und Dyskinesien berichtet. Daher wird empfohlen, die Dosis schrittweise mit der Aufhebung von Amisulprid zu reduzieren. Bei der Anwendung von Antipsychotika wurden Fälle von venösen thromboembolischen Komplikationen, die manchmal tödlich waren, beobachtet.Daher sollte Amisulprid bei Patienten mit Risikofaktoren für venöse thromboembolische Komplikationen mit Vorsicht angewendet werden. Die Entfernung von Amisulprid wird von den Nieren durchgeführt. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis reduziert werden. Bei der Anwendung von Antipsychotika, einschließlich Solian, wurden Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose beobachtet. Unerklärliche Infektionen oder Fieber können eine Manifestation von Blutkrankheiten sein und müssen umgehend untersucht werden. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und für Kontrollmechanismen: Patienten, insbesondere Fahrer von Fahrzeugen oder anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, sollten über die Möglichkeit von Schläfrigkeit und verminderten psychomotorischen Reaktionen während der Anwendung von Amisulprid informiert werden. T. zu Dies kann beim Fahren und beim Arbeiten mit Maschinen gefährlich sein.
Verschreibung
Ja