كبسولات ستراتيرا 25 مجم 7 قطع
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
كبسولات ستاتر - مفعول الودي يعمل مركزيا. Atomoksetin هو مثبط قوي انتقائي للغاية لحاملات ما قبل المشبكي للنورادرينالين. Atomoksetin لديه أدنى تقارب لمستقبلات noradrenergic أخرى أو لغيرها من ناقلات الناقلات العصبية أو المستقبلات. Atomoksetin لا ينتمي إلى psychostimulants وليس مشتق من الأمفيتامين. في الدراسات السريرية مع إلغاء الدواء ، لم يكن هناك زيادة في أعراض المرض أو أي أحداث سلبية المرتبطة متلازمة الانسحاب.
المكونات النشطة
اتومكيسيتين
هيكل
Atomoksetin (على شكل هيدروكلوريد) 25 ملغ. سواغ: ثنائي الميثيكون ، نشا pregelatinized. تكوين قذيفة الكبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، والجيلاتين ، صبغ القرمزي النيلي.
شهادة
اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD) لدى الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق والمراهقين والبالغين.
احتياطات السلامة
يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة الوراثة أو الخلقية أو المكتسبة لفترة QT. يمكن لأعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في شكل انحسار الانتباه وفرط النشاط (المحدد في أكثر من بيئة اجتماعية ، على سبيل المثال ، في المنزل والمدرسة) أن تظهر نفسها على أنها نقص في التركيز ، والصرف ، ونفاد الصبر المفرط ، والاندفاع ، وعدم التنظيم ، والأرق ، وغير ذلك من الاضطرابات السلوكية المماثلة. يجب أن يستوفي تشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه معايير ICD-10. أثناء تناول الدواء في الدراسات السريرية في الأطفال والمراهقين ، ازداد احتمال تطوير الأفكار الانتحارية. في 12 تجربة سريرية ، تم الكشف عن 2200 مريض (بما في ذلك 1357 مريضًا يتلقون ستراتر و 851 مريضًا يتلقون العلاج الوهمي) ، من بينهم في المجموعة التي تتلقى ستراتر ، في 0.37٪ من الحالات تطور أفكار انتحارية (5 من 1357 مريضًا) ، في المجموعة الثانية لم يتم الكشف عن أفكار انتحارية. في سياق هذه التجارب السريرية ، تم الإبلاغ عن محاولة انتحار واحدة ، ولم تكن هناك حالات انتحار كاملة. في حالات نادرة ، كان لدى المرضى الذين يتناولون ستراتر ، تفاعلات أرجية - طفح جلدي ، وذمة وعائية ، شرى. لا ينبغي أن يشرع أتوموكسيتين لمدة أسبوعين على الأقل بعد إيقاف مثبطات MAO.لا ينبغي أن يبدأ العلاج بمثبطات MAO في غضون أسبوعين بعد إيقاف الأتوموكسيتين. في العديد من المرضى الذين يتناولون الأتوموكسيتين ، كان هناك زيادة طفيفة في النبض (بمعدل 10 <دقات / دقيقة) و / أو زيادة في ضغط الدم (بمتوسط <5 مم زئبق). في معظم الحالات ، لم يكن لهذه التغييرات أي تأثير مهم سريريا. كما لوحظت حالات انخفاض ضغط الدم الانتصابي. على خلفية استخدام مضادات الاكتئاب المسجلة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في الولايات المتحدة في الأطفال المصابين بمرض القلب الوخيم الذي ينتهك تركيبه ، تم الكشف عن زيادة خطر الموت القلبي المفاجئ. Atomoksetin لا ينتمي إلى فئة من psychostimulants ، لأن لديه آلية بديلة للعمل العلاجي في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. ومع ذلك ، في ضوء المؤشر العام المسجل للاستخدام (ADHD) ، يجب توخي الحذر عند استخدام الأتوموكسيتين في المرضى الذين يعانون من مجهود بدني شديد ، والإشراف المشترك على المثيرات النفسية ، والتاريخ العائلي للموت القلبي المفاجئ. لا ينبغي أن تستخدم Atomoxetine في المرضى الذين يعانون من مرض القلب الحاد. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من تلف الكبد خطيرة في المرضى الذين يتلقون أتوموكسيتين (حالتين من زيادة ملحوظة في مستوى أنزيمات الكبد وبيليروبين لكل 2 مليون مريض موصوف). في المرضى الذين يعانون من مظاهر اليرقان أو المؤشرات المختبرية التي تم تحديدها لضعف وظائف الكبد ، يجب إلغاء العلاج باستخدام الأتوموكسيتين. في الدراسات السريرية في المرضى البالغين الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الذي يتناول الأتوموكسيتين ، كان معدل احتباس البول أعلى مقارنة بالمجموعة الثانية. يمكن اعتبار الشكاوى من احتباس البول نتيجة لاستخدام الأتوموكسيتين
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن وجبة أو أثناء وجبات الطعام ، 1 مرة / في الصباح. في حالة وقوع أحداث سلبية عند تناول الدواء مرة واحدة / يمكن للمرضى التوصية بأخذ 2 ، وتقسيم الجرعة إلى الصباح وأخذ الاستقبال في وقت متأخر بعد الظهر أو في وقت مبكر من المساء. مع إلغاء الدواء لا يتطلب تخفيض الجرعة تدريجيا. بالنسبة للأطفال والمراهقين الذين يصل وزنهم إلى 70 كيلوغرام ، تبلغ الجرعة اليومية الموصى بها حوالي 500 ميكروغرام / كيلوغرام وتزيد إلى جرعة يومية علاجية من 1.2 مغ / كغ في أقل من 3 أيام.إذا لم يكن هناك أي تحسن في حالة المريض ، يمكن زيادة الجرعة اليومية الكلية إلى جرعة قصوى قدرها 1.8 مغ / كغ في موعد لا يتجاوز 2-4 أسابيع بعد بدء الدواء. تبلغ الجرعة الموصى بها حوالي 1.2 مغ / كغ / الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 1.8 مغ / كغ أو 120 ملغ. في الأطفال والمراهقين الذين يصل وزنهم إلى 70 كيلوغرام ، لم يتم تقييم مأمونية الجرعة اليومية المفردة والكلية التي تزيد عن 1.8 مغ / كغ بشكل منهجي. بالنسبة للأطفال والمراهقين الذين يزنون أكثر من 70 كيلوجرام والبالغين ، فإن الجرعة اليومية الموصى بها هي 40 ملغ ويتم زيادتها إلى جرعة يومية علاجية تبلغ حوالي 80 ملغ في موعد لا يتجاوز 3 أيام. إذا لم يكن هناك أي تحسن في حالة المريض ، يمكن زيادة الجرعة اليومية الكلية إلى أقصى جرعة 120 ملغ في وقت لا يتجاوز 2-4 أسابيع بعد بدء الدواء. الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 120 ملغ. في الأطفال والمراهقين الذين يزنون أكثر من 70 كيلوغرام ، وكذلك لدى البالغين ، لم يتم تقييم سلامة جرعة وحيدة من أكثر من 120 ملغ وجرعة يومية إجمالية تزيد على 150 ملغ بشكل منهجي. في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل (فئة B-Child-B) ، يجب تخفيض الجرعة العلاجية الأولية والصيانة إلى 50٪ من الجرعة المعتادة الموصى بها. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد (Child-Pugh class C) ، ينبغي تخفيض الجرعة العلاجية الأولية والصيانة إلى 25 ٪ من الجرعة المعتادة. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (في نهاية مرحلة الفشل الكلوي المزمن) ، يتم التخلص من atomoxetine الجسم ببطء أكثر من الأفراد الأصحاء. ومع ذلك ، لم يكن هناك اختلاف في تعديل الجرعة. لذلك ، يمكن وصف الدواء Strattera للمرضى الذين يعانون من ADHD مع الفشل الكلوي المزمن ، بما في ذلك المرحلة النهائية ، وذلك باستخدام نظام الجرعات المعتاد. Atomoksetin يمكن أن يسبب ارتفاع ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة. الكبسولات لا يُقصد فتح كبسولات Strattera. أتوموكسيتين يسبب تهيج العين. إذا كانت محتويات الكبسولة تدخل في العين ، شطف العينين بالماء على الفور واستشارة الطبيب. شطف اليدين وتلامس الأسطح بالماء.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (> 10 ٪) - ألم في البطن (18 ٪ ، بما في ذلك عدم الراحة في البطن ، والألم وعدم الراحة في الشرسوف ، وعدم الراحة في المعدة) ، وفقدان الشهية (16 ٪) ، والتقيؤ (11 ٪) ، في كثير من الأحيان (1-10 ٪) - الإمساك ، وسوء الهضم ، والغثيان (9 ٪) ، وفقدان الشهية. هذه التفاعلات الضائرة مؤقتة ، وكقاعدة عامة ، لا تتطلب وقف الدواء. فيما يتعلق بانخفاض الشهية ، عانى بعض المرضى من نقص في وزن الجسم في بداية العلاج (حوالي 0.5 كجم في المتوسط) ، وكان فقدان وزن الجسم أكبر عند الجرعات العالية. بعد فقدان الوزن الأساسي في المرضى الذين يتناولون ستراتر ، كان هناك زيادة طفيفة في وزن الجسم أثناء العلاج لفترات طويلة. كانت معدلات النمو (الوزن والطول) بعد عامين من العلاج قريبة من وضعها الطبيعي. الغثيان (9 ٪) والقيء (11 ٪) هم على الأرجح خلال الشهر الأول من العلاج ، وعادة ما تكون خفيفة أو معتدلة ، هي مؤقتة ولا تتسبب في وقف العلاج في عدد كبير من الحالات. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الأحيان (0.1-1 ٪) - شعور من نبضات القلب ، عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية. في الدراسات التي تسيطر عليها همي في الأطفال الذين يتلقون stratter ، كان هناك زيادة متوسط في معدل ضربات القلب من 6 نبضة / دقيقة ، وزيادة متوسط في الضغط الانقباضي والانبساطي - بواسطة 2 ملم زئبق. مقارنة مع الدواء الوهمي.
جرعة مفرطة
عندما يكون العلاج الأحادي أكثر شيوعًا - النعاس ، والإثارة ، وفرط النشاط ، والاضطرابات السلوكية وأعراض الجهاز الهضمي. معظم المظاهر كانت شدة خفيفة ومعتدلة. كما لوحظت علامات وأعراض تنشط الجهاز العصبي الودي المعتدل إلى المعتدل.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن ل Stratters مع منبهات المستقبلات الأدرينية ، يمكن تحسين عملهم على نظام القلب والأوعية الدموية (يجب استخدام هذه التركيبة بحذر). في المتطوعين البالغين الأصحاء ، كان تأثير السالبوتامول في جرعة استنشاق قياسية من 200 ميكروغرام على بارامترات الدورة الدموية غير ذي دلالة مقارنة مع تأثير الجرعة المشار إليها من هذا الدواء على الحقن الوريدي. لم يؤدي الاستخدام المتزامن لل atomoxetine بجرعة 80 ملغ / لمدة 5 أيام إلى تعزيز هذه الآثار من ألبوتيرول. تم تحديد معدل ضربات القلب بعد استنشاق عدة من ألبوتيرول بجرعة 800 ميكروغرام بقيم مماثلة من حيث وحيد و بالاشتراك مع استخدام الأتوموكسيتين.الإدارة في وقت واحد من اتومكيسيتين مع الأدوية التي تسبب إطالة الفترة الفاصلة QT (الذهان، antiarrhythmics، موكسيفلوكساسين، الاريثروميسين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، كربونات الليثيوم)، ومع الادوية التي تسبب اختلال التوازن المنحل بالكهرباء (مدرات البول).
تعليمات خاصة
موانع الاستعمال: زرق انسداد الزاوية، وأمراض القلب الحاد، الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO، وفرط الحساسية للدواء. وينبغي استخدام الاحتياطات المخدرات في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، عدم انتظام دقات القلب، وأمراض القلب والأوعية الدموية، شديدة الازدحام البدني psychostimulants الاستقبال في وقت واحد، والموت القلبي المفاجئ، تاريخ عائلي من نقص التروية الدماغية، والمضبوطات التاريخ، فضلا عن الظروف التي يمكن أن تؤدي لانخفاض ضغط الدم الشرياني.
وصفة طبية عطلة
نعم