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説明
Stratterカプセル - 中枢作用性交感神経作用。アトモキセチンは、ノルエピネフリンのシナプス前キャリアの高度に選択的な強力な阻害剤である。アトモキセチンは、他のノルアドレナリン作動性受容体または他の神経伝達物質のキャリアまたは受容体に対して最小の親和性を有する。 Atomoksetinは精神刺激薬に属しておらず、アンフェタミンの誘導体ではありません。薬物の廃止を伴う臨床試験では、病気の症状の増加や離脱症候群に伴う有害事象は増加しなかった。
有効成分
アトモキセチン
構成
Atomoksetin（塩酸塩の形で）25mg。賦形剤：ジエチコーン、アルファ化デンプン。カプセルシェルの組成：二酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、インジゴカルミン染料。
適応症
6歳以上の小児、青少年、成人の注意欠陥多動障害（ADHD）。
安全上の注意
QT間隔の遺伝性、先天性または後天性の延長を有する患者では、薬剤を注意して使用する必要があります。 ADHDの症状は、集中力、注意散漫性、過度の焦燥感、衝動性、組織不足、うっ血性心不全および他の類似の行動障害の欠如として現れる可能性がある（例えば、家庭と学校の両方における複数の社会環境において特定される） ADHDの診断は、ICD-10の基準を満たさなければならない。小児および青年の臨床試験で薬物を服用している間に、自殺思考の発症の可能性が高まった。 12件の臨床試験では、Stratterを受けた群のうち2,200人（Stratterを受けた患者1357人とプラセボを受けた851人を含む）が、Stratterを受けたグループのうち0.37％の自殺思考の発症が検出された（1357人中5人）自殺思想は明らかにされなかった。これらの臨床試験の過程で、1件の自殺企図が報告され、完了した自殺はなかった。まれなケースでは、Stratterを服用している患者さんには、発疹、血管浮腫、蕁麻疹などのアレルギー反応がありました。アトモキセチンは、MAO阻害剤の中止後少なくとも2週間は処方されてはならない。MAO阻害剤による治療は、アトモキセチンの中止後2週間以内に開始すべきではない。アトモキセチンを服用している多くの患者では、脈拍のわずかな増加（平均10回/分未満）および/または血圧の上昇（平均5mmHg未満）があった。ほとんどの場合、これらの変化は臨床的に有意な効果はなかった。起立性低血圧の症例も注目される。その構造に違反する荒い心臓病の小児における米国でのADHD治療のために登録された精神刺激薬の使用の背景に対して、突然の心臓死のリスク増加が検出された。 Atomoksetinは精神刺激剤のクラスに属していません。 ADHDの治療における治療作用の代替メカニズムを有する。しかし、使用記録（ADHD）全体を考慮すると、重度の身体活動、精神刺激薬の同時投与、突然心臓死の家族歴を有する患者にアトモキセチンを使用する場合は注意が必要である。アトモキセチンは、重度の心臓病の患者には使用しないでください。アトモキセチンを投与された患者（肝臓酵素のレベルが著しく上昇した2例、患者200万人あたりのビリルビンが記載されている2例）では、重篤な肝臓障害の例は報告されていません。黄疸症状が現れている患者や肝機能障害の検査所見がある患者では、アトモキセチンによる治療を中止すべきである。アトモキセチンを服用している成人患者の臨床試験では、尿滞留の発生率はプラセボ群と比較して高かった。尿貯留の苦情は、アトモキセチンの使用の結果として潜在的に見なすことができる
投与量および投与
この薬剤は、食事に関係なく、または食事中に、1回/朝に経口的に摂取される。有害事象の場合、1回の薬物服用時には、患者は2を服用し、服用量を朝に分け、遅い午後または夕方にレセプションに服用することを推奨することができる。薬の廃止に伴って徐々に減量をする必要はない。体重が70kgまでの小児および青年にとって、推奨される最初の1日の投与量は約500μg/ kgであり、治療的な1日投与量は約1.2mg / kgまで3日以内に増加する。患者の状態が改善していない場合、1日の総投与量は、薬物投与開始後2-4週間以内に最大投与量1.8mg / kgに増加させることができる。推奨維持用量は約1.2 mg / kg /日で、推奨最大日用量は1.8 mg / kgまたは120 mgです。体重が70kgまでの小児および青年において、1.8mg / kgを超える単回および一日総量の安全性は体系的に評価されていない。体重70kg以上、成人の小児および青年にとって推奨される最初の1日の投与量は40mgであり、3日後よりも早くない約80mgの治療的な1日投与量に増加する。患者の状態が改善していない場合、1日の総投与量は、薬物投与開始後2〜4週間以内に最大投与量120mgまで増加させることができる。推奨維持用量は80 mgです。推奨最大1日量は120mgです。体重が70kgを超える小児および成人、および成人では、120mgを超える単回投与および150mgを超える総1日投与の安全性が体系的に評価されていない。中等度の肝機能障害（Child-PughクラスB）の患者では、初期および維持治療用量は、通常の推奨用量の50％に減らす必要があります。重度の肝機能障害（Child-PughクラスC）の患者では、初期および維持治療用量を通常用量の25％に減らす必要があります。重度の腎機能障害（末期慢性腎不全）の患者では、アトモキセチンは健常人よりもゆっくりと体内から排泄される。しかし、用量調整に差はなかった。したがって、Strattera薬は、通常の投薬レジメンを使用して、末期段階を含む慢性腎不全のADHD患者に処方することができる。アトモキセチンは、末期腎不全患者に高血圧を引き起こすことがある。カプセルのルールStratteraカプセルは開封することを意図していません。アトモキセチンは眼に刺激を与えます。カプセルの内容物が目に入った場合は、直ちに水で洗い流し、医師に相談してください。手や接触面を水ですすいでください。
副作用
消化器系では、非常に頻繁に（> 10％） - 腹痛（18％、腹部不快感、上腹部の痛みおよび不快感、胃の不快感を含む）、食欲不振（16％）、嘔吐（11％） 、便秘、消化不良、吐き気（9％）、食欲不振（1％〜10％）。これらの副作用は一時的であり、原則として薬物の中止を要求しない。食欲減退と関連して、一部の患者は、治療開始時（平均約0.5kg）に体重減少を経験し、体重減少は高用量でより大きかった。 Stratterを服用した患者の一次的な体重減少の後、長期の治療中に体重がわずかに増加しました。 2年間の治療後の成長率（体重および身長）は正常に近い。一時的であり、かなりの数の症例において治療の中止を引き起こさない、悪心または嘔吐（9％）および嘔吐（11％）は、治療の最初の月の間に起こる可能性が最も高い。心血管系以来、時には（0.1-1％） - 心拍、洞性頻拍の感覚。ストラターを受けた小児におけるプラセボ対照試験では、心拍数が平均6拍/分増加し、平均収縮期血圧および拡張期圧が2 mmHg上昇しました。プラセボと比較して。
過剰摂取
単独療法が最も一般的な場合 - 眠気、激越、多動、行動障害および胃腸管の症状。顕在化の大部分は軽度かつ中等度の重症度であった。軽度から中等度の交感神経系活性化の徴候および症状も認められた。
他の薬との相互作用
Strattersと2-アドレナリン受容体アゴニストを同時に使用することにより、心臓血管系に対するそれらの作用が増強され得る（この組み合わせは注意深く使用されるべきである）。健常な成人ボランティアでは、静脈内投与時に示されたこの薬物の用量の効果と比較して、血圧動態パラメータに対する200μgの標準的な吸入用量におけるサルブタモールの効果はわずかであった。 80mg / 5日間の用量でのアトモキセチンの同時使用は、アルブテロールのこれらの効果の増強をもたらさなかった。 800μgの用量でのアルブテロールの複数回吸入後の心拍数は、単剤療法およびアトモキセチンの併用との類似の値によって特徴づけられた。間隔QT（神経弛緩薬、抗不整脈薬、モキシフロキサシン、エリスロマイシン、三環系抗うつ薬、炭酸リチウム）の、及び電解質の不均衡（利尿薬）を引き起こす薬剤と長く引き起こす薬剤とアトモキセチンの同時投与。
特別な指示
禁忌：閉塞隅角緑内障、重症の心臓病、MAO阻害剤との同時使用、薬剤に対する過敏症。注意事項は、動脈性高血圧、頻脈、心血管疾患、深刻な物理的な混雑同時受信精神刺激薬、心臓突然死、脳虚血の家族歴、発作の歴史だけでなく、つながることができます状態の患者に薬を使用する必要があります動脈の低血圧へ。
処方箋
はい