סטראטרה כמוסות 25 מ"ג 7 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
קפסולות סטראטריות - משחק סימפטומיומיטי מרכזי. Atomoksetin הוא מעכב חזק מאוד סלקטיבי של נשאים presynaptic של נוראפינפרין. Atomoksetin יש זיקה מינימלית עבור קולטנים noradrenergic אחרים או עבור נוירוטרנסמיטר נשאים או קולטנים. Atomoksetin אינו שייך psychostimulants והוא לא נגזרת של amphetamine. במחקרים קליניים עם ביטול התרופה, לא הייתה עלייה בסימפטומים של המחלה או כל תופעות לוואי הקשורות לתסמונת הנסיגה.
רכיבים פעילים
Atomoksetin
הרכב
Atomoksetin (בצורה של הידרוכלוריד) 25 מ"ג: מרכיבים: dimethicon, עמילן pregelatinized. הרכב של הקפסולה קליפה: דו תחמוצת טיטניום, נתרן lauryl גופרתי, ג'לטין, צבע האינדיגו carmine.
אינדיקציות
הפרעת קשב וריכוז (ADHD) אצל ילדים בגיל 6 ומעלה, מתבגרים ומבוגרים.
אמצעי זהירות
התרופה צריכה להיזהר בחולים עם הארכה תורשתית, מולדת או נרכשת של מרווח QT. סימפטומים של הפרעות קשב וריכוז (ADHD) בצורה של לקות והיפראקטיביות (מזוהים ביותר מסביבה חברתית אחת, למשל בבית ובבית הספר) יכולים להתבטא בחוסר ריכוז, הסחת דעת, חוסר סבלנות מוגזם, אימפולסיביות, חוסר ארגון, חוסר שקט והפרעות התנהגותיות דומות אחרות. אבחון ADHD חייב לעמוד בקריטריונים של ICD-10. בעת נטילת התרופה במחקרים קליניים בילדים ובמתבגרים, הסיכוי לפתח מחשבות אובדניות גדל. ב -12 ניסויים קליניים, 2,200 חולים (כולל 1357 מטופלים שקיבלו סטראטר ו -851 חולים שקיבלו פלסבו), מתוכם בקבוצה שקיבלה את סטראטר, ב -0.37% מהמקרים התגלה התפתחות של מחשבות אובדניות (5 מתוך 1357 חולים) בקבוצת הפלסבו לא התגלו מחשבות אובדניות. ניסוי התאבדות אחד דווח במהלך הניסויים הקליניים הללו: לא היו התאבדויות. במקרים נדירים, חולים שטופלו בסטראטר, היו תגובות אלרגיות - פריחה, אנגיואדמה, אורטיקריה. Atomoksetin לא צריך להיות prescribed לפחות 2 שבועות לאחר הפסקת מעכבי MAO.הטיפול במעכבי MAO אינו אמור להתחיל תוך שבועיים לאחר הפסקת הטיפול באטמוקסטין. בחולים רבים נטלו אטומוקסטין, חלה עליה קלה בדופק (בממוצע של 10 פעימות / דקות) ו / או עלייה בלחץ הדם (בממוצע של 5 מ"מ כספית). ברוב המקרים, לשינויים אלו לא הייתה השפעה משמעותית מבחינה קלינית. מקרים של לחץ דם אורתוסטטי צוינו גם כן. על רקע השימוש בפסיכו-סולימולנטים שנרשמו לטיפול ב- ADHD בארצות הברית בילדים עם מחלת לב גסה המפרה את המבנה, התגלה סיכון מוגבר למוות לבבי פתאומי. Atomoksetin אינו שייך למעמד של psychostimulants, כי יש מנגנון חלופי של פעולה טיפולית לטיפול ב- ADHD. עם זאת, בהתחשב אינדיקציה נרשם הכולל של שימוש (ADHD), יש לנקוט זהירות בעת שימוש atomoxetine בחולים עם מאמץ פיזי חמור, שיתוף וניהול של psychostimulants, וכן היסטוריה משפחתית של מוות לב פתאומי. Atomoxetine לא צריך לשמש בחולים עם מחלת לב חמורה. מקרים נדירים של נזק כבד כבד דווחו בחולים שקיבלו אטומוקסטין (שני מקרים של עליה ניכרת ברמת האנזימים בכבד ובבילרובין ל -2 מיליון מטופלים מתוארים). בחולים עם ביטויים של צהבת או אינדיקטורים מעבדה מזוהים של תפקוד כבד לקוי, הטיפול עם אטומוקסטין יש לבטל. במחקרים קליניים בחולים מבוגרים עם ADHD נטילת Atomoxetine, ההיארעות של שימור השתן הייתה גבוהה יותר בהשוואה לקבוצת הפלסבו. תלונות על שימור שתן יכול להיות נחשב כתוצאה של שימוש atomoxetine
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר הארוחה או במהלך הארוחות, 1 פעם / בבוקר. במקרה של תופעות לוואי כאשר לוקחים את התרופה 1 פעם / חולים יכולים להמליץ על לקיחת 2, חלוקת המינון בבוקר ולקחת את הקבלה בשעות אחר הצהריים המאוחרות או בשעות הערב המוקדמות. עם ביטול התרופה אינה דורשת ירידה הדרגתית במינון. עבור ילדים ובני נוער במשקל של עד 70 ק"ג, המינון היומי המומלץ הוא כ 500 מיקרוגרם / ק"ג ועולה למינון יומי טיפולי של כ -1.2 מ"ג לק"ג לא לפני 3 ימים.אם לא חל שיפור במצבו של המטופל, ניתן להעלות את המינון היומי הכולל למינון מקסימלי של 1.8 מ"ג לק"ג, לא מוקדם מ -2 / 4 שבועות לאחר תחילת הטיפול בתרופה. המינון המומלץ הוא כ -1.2 מ"ג לק"ג / המינון היומי המומלץ המומלץ הוא 1.8 מ"ג לק"ג או 120 מ"ג. בילדים ומתבגרים במשקל של עד 70 ק"ג, הבטיחות של מינון יומי אחד ויחיד העולה על 1.8 מ"ג לק"ג לא הוערכה באופן שיטתי. עבור ילדים ומתבגרים במשקל של יותר מ -70 ק"ג ומבוגרים, המינון היומי המומלץ הוא 40 מ"ג ומוגדל למינון יומי טיפולי של כ -80 מ"ג לא לפני 3 ימים. אם לא חל שיפור במצבו של המטופל, ניתן להעלות את המנה היומית הכוללת למינון מקסימלי של 120 מ"ג לא מוקדם מ 2-4 שבועות לאחר תחילת התרופה. המינון המומלץ הוא 80 מ"ג. המינון היומי המומלץ המומלץ הוא 120 מ"ג. בילדים ומתבגרים במשקל מעל 70 ק"ג, כמו גם אצל מבוגרים, הבטיחות של מנה בודדת של יותר מ 120 מ"ג ו מינון יומי הכולל של יותר מ -150 מ"ג לא הוערכה באופן שיטתי. בחולים עם ליקוי כבד מתון (דרגת הילד-פו B), יש להפחית את המנה הטיפולית הראשונית ותחזוקה ל -50% מהמינון המומלץ. בחולים עם תפקוד כבד לקוי (Child-Pugh Class C), המינון ההתחלתי ההתחלתי והתחזוקה צריך להיות מופחת ל -25% מהמינון הרגיל. בחולים עם תפקוד כלייתי חמור (שלב כשל כרונית כרונית), אטומוקסטין מסולק מהגוף לאט יותר מאשר אצל אנשים בריאים. עם זאת, לא היה הבדל בהתאמת המינון. לכן, התרופה Strattera יכולה להיות prescribed עבור חולים עם ADHD עם אי ספיקת כליות כרונית, כולל שלב סופני, באמצעות משטר המינון הרגיל. Atomoksetin יכול לגרום ליתר לחץ דם בחולים עם אי ספיקת כליות סופנית. כללי קפסולה קפסולות סטראטרה לא נועדו להיפתח. Atomoksetin גורם לגירוי בעין. אם התוכן של הקפסולה להיכנס לעיניים, מיד לשטוף את העיניים עם מים להתייעץ עם רופא. שוטפים ידיים ומשטחים מגע עם מים.
תופעות לוואי
על ידי מערכת העיכול: לעיתים קרובות (10%) - כאבי בטן (18%, כולל אי נוחות בבטן, כאב ואי נוחות באפיגסטריום, אי נוחות בבטן), אובדן תיאבון (16%), הקאות (11%) , לעתים קרובות (1-10%) - עצירות, הפרעות בעיכול, בחילה (9%), אנורקסיה. תגובות שליליות אלו הן זמניות, וככלל, אינן דורשות הפסקת התרופה. בהתייחס לתיאבון מופחת, חלק מהחולים חוו ירידה במשקל הגוף בתחילת הטיפול (כ -0.5 ק"ג בממוצע), ואובדן משקל הגוף היה גבוה יותר במינונים גבוהים יותר. לאחר הירידה במשקל הראשוני בחולים שטופלו ב- Stratter, חלה עלייה קלה במשקל הגוף במהלך טיפול ממושך. שיעורי הצמיחה (משקל וגובה) לאחר שנתיים של טיפול היו קרובים לנורמה. בחילה (9%) והקאות (11%) הם ככל הנראה במהלך החודש הראשון של הטיפול, בדרך כלל קלה או מתונה, הם זמניים ואינם גורמים להפסקת הטיפול במספר לא מבוטל של מקרים. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לפעמים (0.1-1%) - תחושה של פעימות לב, סינוס טכיקרדיה. במחקרים מבוקרי פלצבו אצל ילדים שקיבלו רצועה, הייתה עליה ממוצעת בקצב הלב של 6 פעימות לדקה, ועלייה ממוצעת בלחץ סיסטולי ודיאסטולי - ב -2 מ"מ כספית. בהשוואה לפלצבו.
מנת יתר
כאשר המונותרפיה היא הנפוצה ביותר - נמנום, תסיסה, היפראקטיביות, הפרעות התנהגותיות ותסמינים של מערכת העיכול. רוב הביטויים היו חומרת מתונה ומתונה. כמו כן צוין סימנים ותסמינים של הפעלה קלה של מערכת העצבים הסימפטטית קלה עד בינונית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית של Stratters עם אגוניסטים 2-adrenoreceptor, הפעולה שלהם על מערכת הלב וכלי הדם עשוי להיות משופר (שילוב זה צריך לשמש בזהירות). אצל מתנדבים בריאים, ההשפעה של salbutamol במינון הסטנדרטי של 200 מיקרוגרם על הפרמטרים ההמודינמיים היה חסר משמעות בהשוואה להשפעת המינון המצוין של תרופה זו על טיפול תוך ורידי. השימוש בו זמנית של atomoxetine במינון של 80 מ"ג / במשך 5 ימים לא הביא לשיפור של השפעות אלו של albuterol. קצב הלב לאחר שאיפות מרובות של אלבוטרול במינון של 800 מיקרוגרם התאפיין בערכים דומים במונחים של טיפול חד-חמצני בשילוב עם שימוש באטומקסטין.הממשל סימולטני של atomoxetine עם תרופות שגורמות המתארכים של מקטע QT (נוירולפטיות, antiarrhythmics, moxifloxacin, אריתרומיצין, תרופות טריציקליות, ליתיום קרבונט), ועם תרופות הגורמות לחוסר איזון אלקטרוליטי (תרופות משתנות).
הוראות מיוחדות
התוויות נגד: גלאוקומה זווית-סגירה, מחלת לב קשה, שימוש מקביל עם מעכבי MAO, רגישות יתר לתרופה. אמצעי זהירות סמים צריכה לשמש בחולים עם יתר לחץ דם עורקים, טכיקרדיה, מחלות לב וכלי דם, psychostimulants קבלה סימולטני גודש גופני חמור, מוות קרדיאלי פתאומי, היסטוריה משפחתית של איסכמיה המוחית, פרכוסי היסטוריה, כמו גם תנאים אשר יכול להוביל כדי תת לחץ דם.
מרשם
כן