أقراص Sumamigren المغلفة 100mg N2
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سماتربتان
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على قرص: المكونات النشطة Sumatriptan 100 mg. سواغات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، croscarmellose الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، ثاني أكسيد السليكون ، ثاني أكسيد الغرواني لا مائي. تكوين قذيفة Hypromellose ، ماكروغول 6000 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، سترات السيترات ، الورنيش برتقالي أصفر E110.
التأثير الدوائي
عقار مضاد للفطريات. لا يؤثر ناهض مستقبلات السيروتونين الانتقائية 5HT1D ، على الأنواع الفرعية الأخرى لمستقبلات السيروتونين 5HT (5HT2-5HT7). تقع مستقبلات السيروتونين 5HT1D بشكل رئيسي في الأوعية الدموية في الدماغ ، يؤدي تحفيزهم إلى تضيق هذه الأوعية. Sumatriptan يقلل من حساسية العصب الثلاثي التوائم. كل من هذه الآثار تكمن وراء تأثير مضاد للصداع النصفي من المخدرات. لوحظ التأثير السريري بعد 30 دقيقة من تناول الدواء في الداخل.
الدوائية
الشفط بعد امتصاص الدواء داخل السوماتريبتان يتم امتصاصه بسرعة ، بينما في 45 دقيقة يتم التوصل إلى 70 ٪ من C كحد أقصى في البلازما. عند تناول الدواء بجرعة 100 ملغ Cmax المتوسط 54 نانوغرام / مل. التوافر الأحيائي الفموي 14٪ بسبب التمثيل الغذائي الافتراضي وعدم اكتمال الامتصاص. توزيع بروتين البلازما ملزم هو 14-21 ٪. الاستقلاب الحيوي Biotransformed by MAO type A. المستقلب الرئيسي هو التناظرية الخمسية indole من سوماتريبتان ، التي لا تنشط ضد مستقبلات السيروتونين 5HT1 و 5HT2. إن سحب T1 / 2 هو ساعتان ، ويتم إخراج المستقلب الرئيسي لسوماتريبتان بشكل رئيسي في البول على شكل اتحاد حمضي أو Glucuronide. هجمات الصداع النصفي لا يكون لها تأثير كبير على الدوائية من سوماتريبتان عن طريق الفم.
شهادة
تخفيف نوبات الصداع النصفي مع أو بدون الهالة.
موانع
فرط الحساسية لأي مكون من مكونات سوموماجرين ؛ شقيقة نصفي ، basilar و ophthalmoplegic. IHD (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب ، وتصلب عضلة القلب بعد احتشاء ، وذمة برينزميتال) ، فضلا عن وجود أعراض تشير إلى وجود IHD. انسداد الأوعية الدموية الطرفية. السكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة (بما في ذلكفي التاريخ) ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ؛ الاستخدام المتزامن مع الإرغوتامين أو مشتقاته (بما في ذلك metisegride) ؛ يستخدم في المرضى الذين يتلقون مثبطات MAO أو قبل أسبوعين من إلغاءها ؛ الكبد ضعيف شديد و / أو وظائف الكلى. سن أقل من 18 عامًا وأكثر من 65 عامًا (لم يتم التأكد من السلامة والفعالية) ؛ الحمل؛ فترة الرضاعة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
وينبغي إيلاء الاعتبار للمنفعة المتوقعة للأم والمخاطر على الجنين. استخدم بحذر أثناء الرضاعة. لا يوصى بالرضاعة الطبيعية لمدة 24 ساعة بعد تناول الدواء.
الجرعة والإعطاء
تؤخذ الأقراص تماما داخل مع الماء. الجرعة الواحدة الموصى بها هي 50 ملغ (علامة تبويب واحدة) ، وفي بعض الحالات ، قد تحتاج إلى استخدام الدواء بجرعة أعلى من 100 ملغ. إذا لم تختف أعراض الصداع النصفي ولا تنقص بعد أخذ الجرعة الأولى ، فلا ينبغي وصف الدواء مرة أخرى للتخفيف من هجوم مستمر. يمكن استخدام الدواء لتخفيف نوبات الصداع النصفي اللاحقة. إذا انخفضت الأعراض أو اختفت ، ثم استؤنفت ، يمكنك أخذ جرعة ثانية في الـ 24 ساعة القادمة ، والجرعة القصوى من الدواء هي 300 ملغ لمدة 24 ساعة.
آثار جانبية
تحديد مدى تكرار الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) ؛ بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، <1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، <1/1000) ؛ نادرا جدا (<1/10 000 ، بما في ذلك الحالات المعزولة) ؛ التردد غير معروف (لا يمكن تقدير تكرار التطوير من البيانات المتاحة). الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، والنعاس ، واضطرابات الحساسية ، بما في ذلك تنمل وشعور الحس العميق. تردد غير معروف - نوبات متشنجة (في بعض الحالات لوحظت في المرضى الذين يعانون من التشنجات في التاريخ أو في ظروف مهيئة لحدوث نوبات ؛ في بعض المرضى لم تكن هناك عوامل مؤهبة) ، ورعاش ، خلل التوتر العضلي ، رأرأة ، عتمة. من جانب جهاز الرؤية: تردد غير معروف - شفع ، وميض أمام العينين ، وانخفاض حدة البصر ، وفقدان جزئي عابر للرؤية أو فقدان دائم للرؤية. ومع ذلك ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أن ضعف البصر قد يترافق مع نوبة الصداع النصفي نفسها. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - زيادة عابرة في ضغط الدم (لوحظ بعد وقت قصير من أخذ سوماتريبتان) ، ومضات الساخنة. تردد غير معروف - بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، وخفض ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، وتغييرات ECG عابرة في نوع نقص تروية ، واحتشاء عضلة القلب ، تشنج الشريان التاجي ، الذبحة الصدرية ،متلازمة رينود ، الخفقان. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء. نادرا جدا - عسر البلع ، شعور بعدم الراحة في البطن. تردد غير معروف - التهاب القولون الإقفاري ، الإسهال. من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - شعور بالثقل (عادة ما يكون عابرًا ، قد يكون شديدًا ويحدث في أي جزء من الجسم ، بما في ذلك الصدر والحلق) ، وألم عضلي ؛ نادرا - ألم في المفاصل. تردد غير معروف - تصلب الرقبة ، ألم مفصلي. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس. تهيج خفيف أو مخاطي مؤقت أو حرقان في التجويف الأنفي أو الحلق ، نزيف الأنف. المؤشرات المخبرية: نادرا جدا - تغييرات طفيفة في نشاط الترانساميناسات الكبدي. ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - تتراوح تفاعلات فرط الحساسية بين المظاهر الجلدية (الطفح ، الشرى ، الحكة ، الحمامي) إلى الحساسية المفرطة. من الجلد والأنسجة تحت الجلد: تردد غير معروف - فرط التعرق. الآخرين: في كثير من الأحيان - شعور حار أو بارد ، ألم ، شعور بالضغط أو ثقل (عابر ويمكن أن يحدث في أي جزء من الجسم ، بما في ذلك الصدر والحلق) ، والشعور بالضعف ، والتعب ، وعادة ما تكون معتدلة أو معتدلة ، وعابرة أيضا. قد تحدث آلام شديدة عابرة وضيق في الصدر ، وتمتد إلى منطقة الرقبة.
جرعة مفرطة
أخذ سوماتريبتان عن طريق الفم بجرعة أعلى من 400 ملغم لم يسبب أي آثار جانبية إضافية. العلاج: في حالة الجرعة الزائدة ، يجب مراقبة المريض لمدة 10 ساعات ، وإجراء علاج الأعراض حسب الحاجة. لا توجد بيانات عن تأثير غسيل الكلى أو الغسيل البريتوني على تركيز سوماتريبتان في البلازما.
التفاعل مع أدوية أخرى
لوحظ عدم وجود تفاعل دوائي لسوماتريبتان مع بروبرانولول ، فلوناريزين ، بيزوثيفين والإيثانول. عندما اتخذت جنبا إلى جنب مع الإرغوتامين ، لوحظ التشنج الوعائي لفترات طويلة. يمكن وصف سوماتريبتان في موعد لا يتجاوز 24 ساعة بعد تناول المستحضرات المحتوية على الإرغوتامين ، ويمكن تحضير المستحضرات المحتوية على الإرغوتامين في وقت لا يتجاوز 6 ساعات بعد إعطاء سوماتريبتان. التفاعل بين مثبطات سوماتريبتان و MAO ممكن ، هو بطلان استخدامهم المتزامن.هناك تقارير نادرة جدا من الملاحظات ما بعد التسويق على تطوير متلازمة السيروتونين (بما في ذلك الاضطرابات العقلية ، lability اللاإرادي والاضطرابات العصبية والعضلية) نتيجة لما يصاحب ذلك من استخدام SSRIs وسوماتريبتان. وأفادت أيضا على تطوير متلازمة السيروتونين على خلفية تعيين في وقت واحد من أدوية التريبتان مع SSRIs.
تعليمات خاصة
يجب أن يوصف سوماتريبتان فقط إذا لم يكن تشخيص الصداع النصفي موضع شك ، في حين أنه يجب استخدامه في أقرب وقت ممكن بعد بداية نوبة الصداع النصفي ، على الرغم من أنه فعال بنفس القدر عند استخدامه في أي مرحلة من مراحل الهجوم. لا يمكن استخدام المخدرات في الأغراض الوقائية. ينبغي أن تؤخذ سوماتريبتان بحذر في ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ الأمراض التي يمكن أن يتغير فيها الامتصاص والتمثيل الغذائي أو إفراز الدواء (على سبيل المثال ، ضعف وظائف الكلى أو الكبد). هناك تقارير نادرة للغاية من الملاحظات postmarketing على تطوير متلازمة السيروتونين (بما في ذلك الاضطرابات العقلية ، lability الخضري والاضطرابات العصبية العضلية) نتيجة لاستخدام ما يصاحب ذلك من مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) وسوماتريبتان. وأفيد أيضا على تطوير متلازمة السيروتونين على خلفية الإدارة في وقت واحد من أدوية التريبتان مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية والنورادرينالين (اس اس اراي). في حالة الإدارة المتزامنة مع الأدوية من مجموعة SSRI / SSRI ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية. يجب أن تؤخذ سوماتريبتان بحذر في الصرع وأية ظروف مع انخفاض في عتبة الاستعداد المتشنجة. لا ينصح بالاستخدام المتزامن للتريبتانز / المنبهات 5-HT1 مع سوماتريبتان. في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للسلفوناميدات ، يمكن أن يسبب استخدام سوماتريبتان ردود فعل تحسسية ، تختلف شدتها من المظاهر الجلدية إلى الحساسية المفرطة. البيانات عن الحساسية المشتركة محدودة ، ولكن يجب توخي الحذر عند وصف سوماتريبتان لمثل هؤلاء المرضى. كما هو الحال مع استخدام أدوية أخرى مضادة للصداع النصفي ، عند وصف سوماتريبتان في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي غير المشخص في السابق أو في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي غير النمطي ، يجب استبعاد أي حالات عصبية خطيرة أخرى.تجدر الإشارة إلى أن المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي لديهم مخاطر متزايدة من تطوير بعض المضاعفات الدماغية (السكتة الدماغية أو الدورة الدموية الدماغية العابرة). لا ينبغي أن يوصف Sumatriptan للمرضى الذين يشتبه بأمراض القلب دون فحص مسبق لاستبعاد أمراض القلب والأوعية الدموية. ويشمل هؤلاء المرضى النساء في فترة ما بعد انقطاع الطمث ، الرجال فوق سن الأربعين ، والمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لتطوير مرض الشريان التاجي. على الرغم من أن المسح لا يكشف دائما عن أمراض القلب لدى بعض المرضى ، إلا أنه في حالات نادرة جدا يصابون بتأثيرات جانبية من الجهاز القلبي الوعائي. بعد تناول سوماتريبتان ، قد تحدث آلام شديدة عابرة وضيق في الصدر ، تمتد إلى منطقة الرقبة. إذا كان هناك سبب للاعتقاد بأن هذه الأعراض هي مظهر من مظاهر مرض الشريان التاجي ، فمن الضروري إجراء فحص تشخيصي مناسب. ويرتبط تعاطي المخدرات التي تهدف إلى تخفيف نوبات الصداع النصفي مع زيادة في الصداع في المرضى الحساسة (صداع المرتبطة تعاطي المخدرات). في الوقت نفسه ، ينبغي النظر في إمكانية سحب المخدرات. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها من سوماتريبتان. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي ، قد يحدث النعاس المرتبط بالمرض نفسه وباستخدام السوماتريبتان ، لذلك يجب أن يكونوا حذرين بشكل خاص عند القيادة والعمل مع الآلات المتحركة.
وصفة طبية عطلة
نعم