Tabletki powlekane Sumamigren 100 mg N2
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Sumatryptan
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancje czynne Sumatryptan 100 mg. Substancje pomocnicze Laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodu, stearynian magnezu, talk, dwutlenek krzemu, bezwodny dwutlenek koloidu. Skład powłoki Hypromeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu, cytrynian trietylu, lakier pomarańczowo-żółty E110.
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwgrzybicze. Specyficzny selektywny agonista receptora serotoniny 5HT1D nie wpływa na inne podtypy receptora 5HT serotoniny (5HT2-5HT7). Receptory 5HT1D serotoniny znajdują się głównie w naczyniach krwionośnych mózgu, ich stymulacja prowadzi do zwężenia tych naczyń. Sumatryptan zmniejsza wrażliwość nerwu trójdzielnego. Oba te efekty leżą u podstaw działania przeciwmigrenowego leku. Efekt kliniczny obserwuje się 30 minut po przyjęciu leku do środka.
Farmakokinetyka
Ssanie Po podaniu leku wewnątrz sumatryptanu jest szybko wchłaniany, podczas gdy w 45 minut 70% Cmax osiąga w osoczu. Podczas przyjmowania leku w dawce 100 mg Cmax wynosi średnio 54 ng / ml. Średnia biodostępność po podaniu doustnym wynosi 14% z powodu przedsystemowego metabolizmu i niepełnej absorpcji. Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza wynosi 14-21%. Metabolizm Biotransformowany przez MAO typu A. Głównym metabolitem jest indolo-octowy analog sumatryptanu, który nie jest aktywny wobec receptorów 5HT1 i 5HT2 serotoniny. Odstawienie T1 / 2 wynosi 2 h. Główny metabolit sumatryptanu jest wydalany głównie w moczu w postaci koniugatu wolnego kwasu lub glukuronidu. Ataki migreny nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę sumatryptanu podawanego doustnie.
Wskazania
Łagodzenie napadów migreny z aurą lub bez niej.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Sumumagren; migrenka hemiplegiczna, podstawna i oftalmoplegiczna; IHD (w tym zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, dławica Prinzmetala), jak również obecność objawów sugerujących obecność IHD; okluzyjna choroba naczyń obwodowych; udar lub przejściowy atak niedokrwienny (w tymw historii); niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; jednoczesne stosowanie z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metisegrid); stosować u pacjentów otrzymujących inhibitory MAO lub wcześniej niż 2 tygodnie po ich anulowaniu; ciężka upośledzona czynność wątroby i / lub nerek; wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności); ciąża; okres laktacji.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Należy zwrócić uwagę na spodziewaną korzyść dla matki i ryzyko dla płodu. Używaj ostrożnie podczas laktacji. Nie zaleca się karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki są całkowicie przechowywane w wodzie. Zalecana dawka pojedyncza wynosi 50 mg (tab. 1). W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie leku w wyższej dawce 100 mg. Jeśli objawy migreny nie znikną i nie zmniejszą się po przyjęciu pierwszej dawki, lek nie powinien być przepisywany ponownie w celu złagodzenia trwającego ataku. Lek może być stosowany w celu łagodzenia kolejnych napadów migreny. Jeśli objawy zmniejszyły się lub zniknęły, a następnie zostały wznowione, można przyjąć drugą dawkę w ciągu najbliższych 24 godzin. Maksymalna dawka leku wynosi 300 mg na 24 godziny.
Efekty uboczne
Określenie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, <1/10); sporadycznie (≥1 / 1000, <1/100); rzadko (≥1 / 10,000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki); częstotliwość jest nieznana (częstotliwość opracowywania nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Układ nerwowy: często - zawroty głowy, senność, zaburzenia wrażliwości, w tym parestezje i strzykawki; Częstość występowania jest nieznana - drgawki drgawkowe (w niektórych przypadkach obserwowano u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub w stanach predysponujących do wystąpienia napadów drgawkowych, u niektórych pacjentów nie występowały czynniki predysponujące), drżenie, dystonia, oczopląs, skąpomość. Na części narządu wzroku: częstotliwość jest nieznana - podwójne widzenie, migotanie przed oczami, zmniejszona ostrość wzroku, przejściowa utrata wzroku lub stała utrata wzroku. Należy jednak pamiętać, że zaburzenia widzenia mogą być związane z samym atakiem migren. Od układu sercowo-naczyniowego: często - przejściowy wzrost ciśnienia krwi (obserwowany wkrótce po zażyciu sumatryptanu), uderzenia gorąca; Częstotliwość nie jest znana - bradykardia, tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany w EKG typu niedokrwiennego, zawał mięśnia sercowego, skurcz tętnicy wieńcowej, dławica piersiowa,Zespół Raynauda, kołatanie serca. Ze strony układu pokarmowego: często - nudności, wymioty; bardzo rzadko - dysfagia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej; Częstość nieznana - niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: często - uczucie ciężkości (zwykle przemijające, może być intensywne i wystąpić w dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła), bóle mięśni; nieczęsto - ból stawów; częstotliwość nie jest znana - sztywność karku, bóle stawów. Ze strony układu oddechowego: często - duszność; lekkie, przemijające podrażnienie błony śluzowej lub pieczenie w jamie nosowej lub gardle, krwawienia z nosa. Wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko - niewielkie zmiany w aktywności aminotransferaz wątrobowych. Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości mogą obejmować od skórnych objawów (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień) do anafilaksji. Ze skóry i tkanki podskórnej: częstotliwość jest nieznana - nadmierna potliwość. Inne: często - uczucie gorąca lub zimna, ból, uczucie ucisku lub ciężkości (są przejściowe i mogą wystąpić w dowolnej części ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle), uczucie osłabienia, zmęczenie, zwykle łagodne lub umiarkowane, a także przemijające. Mogą wystąpić przemijające intensywne bóle i ucisk w klatce piersiowej, rozciągające się do okolicy szyi.
Przedawkowanie
Podawanie sumatryptanu doustnie w dawce powyżej 400 mg nie spowodowało żadnych dodatkowych działań niepożądanych. Leczenie: w przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta przez 10 godzin, prowadząc leczenie objawowe w razie potrzeby. Brak danych dotyczących wpływu hemodializy lub dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono interakcji sumatryptanu z propranololem, flunaryzyną, pizotifenem i etanolem. Podczas jednoczesnego stosowania z ergotaminą obserwowano przedłużony skurcz naczyń. Sumatryptan można przepisywać nie wcześniej niż 24 godziny po podaniu preparatów zawierających ergotaminę, a preparaty zawierające ergotaminę można podawać nie wcześniej niż 6 godzin po podaniu sumatryptanu. Interakcja między sumatryptanem i inhibitorami MAO jest możliwa, ich równoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.Istnieją bardzo rzadkie doniesienia z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu dotyczących rozwoju zespołu serotoninowego (w tym zaburzeń psychicznych, niestabilności autonomicznej i zaburzeń nerwowo-mięśniowych) w wyniku jednoczesnego stosowania SSRI i sumatryptanu. Doniesiono również o rozwoju zespołu serotoninowego na tle równoczesnego mianowania tryptanów z SSRI.
Instrukcje specjalne
Sumatryptan powinien być przepisywany tylko wtedy, gdy diagnoza migreny nie budzi wątpliwości, natomiast powinna być stosowana tak szybko, jak to możliwe po ataku migreny, chociaż jest równie skuteczna, gdy jest stosowana na każdym etapie ataku. Leku nie można stosować w celach profilaktycznych. Sumatryptan należy przyjmować z zachowaniem ostrożności w kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; choroby, w których może ulec zmianie wchłanianie, metabolizm lub wydalanie leku (na przykład zaburzona czynność nerek lub wątroby). Istnieją bardzo rzadkie doniesienia z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu na rozwój zespołu serotoninowego (w tym zaburzenia psychiczne, niestabilność wegetatywna i zaburzenia nerwowo-mięśniowe) w wyniku jednoczesnego stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i sumatryptanu. Doniesiono również o rozwoju zespołu serotoninowego na tle równoczesnego podawania tryptanów z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI). W przypadku równoczesnego podawania leków z grupy SSRI / SSRI, stan pacjenta powinien być dokładnie monitorowany. Sumatryptan należy przyjmować z zachowaniem ostrożności w epilepsji i w dowolnych warunkach ze zmniejszeniem progu drgawkowej gotowości. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych agonistów tryptanu / 5-HT1 z sumatryptanem. U pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy stosowanie sumatryptanu może powodować reakcje alergiczne, których nasilenie zmienia się od objawów skórnych do anafilaksji. Dane dotyczące wrażliwości krzyżowej są ograniczone, ale należy zachować ostrożność przepisując sumatryptan takim pacjentom. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwmigrenowych, przepisując sumatryptan pacjentom z wcześniej nierozpoznaną migreną lub pacjentami z atypową migreną, należy wykluczyć inne potencjalnie poważne schorzenia neurologiczne.Należy zauważyć, że pacjenci z migreną mają zwiększone ryzyko rozwoju niektórych powikłań mózgowo-naczyniowych (udar lub przemijające krążenie mózgowe). Sumatryptanu nie należy przepisywać pacjentom z podejrzeniami choroby serca bez wcześniejszego badania, aby wykluczyć chorobę sercowo-naczyniową. Takimi pacjentami są kobiety w okresie po menopauzie, mężczyźni w wieku powyżej 40 lat oraz pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. Chociaż badanie nie zawsze ujawnia choroby serca u niektórych pacjentów, w bardzo rzadkich przypadkach wywołują one skutki uboczne układu sercowo-naczyniowego. Po zażyciu sumatryptanu mogą wystąpić przemijające intensywne bóle i ucisk w klatce piersiowej, sięgające do okolicy szyi. Jeśli istnieją powody, aby sądzić, że te objawy są objawem choroby wieńcowej, konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniego badania diagnostycznego. Nadużywanie leków mających na celu złagodzenie napadów migreny wiąże się ze wzrostem bólów głowy u wrażliwych pacjentów (ból głowy związany z nadużywaniem narkotyków). Jednocześnie należy rozważyć możliwość wycofania leku. Nie należy przekraczać zalecanej dawki sumatryptanu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych U pacjentów z migreną może wystąpić senność związana zarówno z samą chorobą, jak iz użyciem sumatryptanu, dlatego powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania ruchomych maszyn.
Recepta
Tak