Sumamigren, comprimés enrobés 100 mg N2
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Sumatriptan
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé pelliculé contient: Principes actifs Sumatriptan 100 mg. Excipients Lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de silicium, dioxyde de colloïde anhydre. La composition de la coquille Hypromellose, Macrogol 6000, talc, dioxyde de titane, citrate de triéthyle, vernis jaune orangé E110.
Effet pharmacologique
Médicament antifongique. Un agoniste sélectif spécifique du récepteur de la sérotonine 5HT1D n'affecte pas les autres sous-types de récepteur de la sérotonine 5HT (5HT2-5HT7). Les récepteurs de la sérotonine 5HT1D sont situés principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau, leur stimulation conduit à un rétrécissement de ces vaisseaux. Le sumatriptan réduit la sensibilité du nerf trijumeau. Ces deux effets sont à la base de l'effet anti-migraineux du médicament. L'effet clinique est observé 30 minutes après la prise du médicament à l'intérieur.
Pharmacocinétique
Absorption Après la prise du médicament à l'intérieur du sumatriptan est rapidement absorbé, alors qu'en 45 minutes, 70% de la C max est atteinte dans le plasma. Lors de la prise du médicament à une dose de 100 mg Cmax en moyenne 54 ng / ml. La biodisponibilité orale est en moyenne de 14% en raison du métabolisme présystémique et de l'absorption incomplète. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est de 14-21%. Métabolisme Biotransformé par MAO type A. Le métabolite principal est l'analogue indole-acétique du sumatriptan, qui n'est pas actif contre les récepteurs de la sérotonine 5HT1 et 5HT2. Le retrait de T1 / 2 est de 2 heures Le principal métabolite du sumatriptan est principalement excrété dans les urines sous forme de conjugué acide libre ou glucuronide Les crises de migraine n’ont pas d’effet significatif sur la pharmacocinétique du sumatriptan par voie orale.
Des indications
Soulagement des crises de migraine avec ou sans aura.
Contre-indications
hypersensibilité à l'un des composants de Sumumagren; migraine hémiplégique, basilaire et ophtalmoplégique; IHD (y compris infarctus du myocarde, cardiosclérose post-infarctus, angor de Prinzmetal), ainsi que la présence de symptômes suggérant la présence d'une DHI; maladie vasculaire périphérique occlusive; accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoiredans l'histoire); hypertension artérielle incontrôlée; utilisation concomitante avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris le métisegride); utilisation chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO ou moins de 2 semaines après leur annulation; insuffisance hépatique et / ou rénale grave; être âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans (innocuité et efficacité non établies); la grossesse période de lactation.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les avantages escomptés pour la mère et les risques pour le fœtus doivent être pris en compte. Utiliser avec précaution pendant l'allaitement. Il n'est pas recommandé d'allaiter dans les 24 heures suivant la prise du médicament.
Posologie et administration
Les comprimés sont pris entièrement à l'intérieur avec de l'eau. La dose unique recommandée est de 50 mg (1 comprimé). Dans certains cas, vous devrez peut-être utiliser le médicament à une dose plus élevée de 100 mg. Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après la première dose, le médicament ne doit plus être prescrit pour soulager une crise en cours. Le médicament peut être utilisé pour soulager les crises de migraine ultérieures. Si les symptômes ont diminué ou disparu, puis repris, vous pouvez en prendre une seconde dose dans les prochaines 24 heures, à une dose maximale de 300 mg pendant 24 heures.
Effets secondaires
Détermination de la fréquence des effets secondaires: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); très rarement (<1/10 000, y compris les cas isolés); la fréquence est inconnue (la fréquence de développement ne peut pas être estimée à partir des données disponibles). Le système nerveux: souvent - vertiges, somnolence, troubles de la sensibilité, notamment paresthésies et hypesthésies; la fréquence est inconnue - crises convulsives (dans certains cas, elles ont été observées chez des patients présentant des convulsions dans l’histoire ou dans des conditions prédisposant à la survenue de crises; chez certains patients, il n’y avait aucun facteur prédisposant), tremblements, dystonie, nystagmus, scotome. De la part de l'organe de la vision: la fréquence est inconnue - diplopie, scintillement devant les yeux, diminution de l'acuité visuelle, perte partielle temporaire de la vision ou perte permanente de la vision. Cependant, il convient de garder à l'esprit qu'une déficience visuelle peut être associée à la crise de migraine elle-même. Depuis le système cardiovasculaire: souvent - augmentation transitoire de la pression artérielle (observée peu de temps après la prise de sumatriptan), bouffées de chaleur; la fréquence est inconnue - bradycardie, tachycardie, baisse de la pression artérielle, arythmies cardiaques, modifications transitoires de l'ECG de type ischémique, infarctus du myocarde, spasme de l'artère coronaire, angine de poitrine,Syndrome de Raynaud, palpitations. Du côté du système digestif: souvent - nausée, vomissement; très rarement - dysphagie, sensation de malaise à l'abdomen; la fréquence est inconnue - colite ischémique, diarrhée. Du côté du système musculo-squelettique: souvent - une sensation de lourdeur (généralement transitoire, peut être intense et se produire dans n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge), la myalgie; rarement - douleur dans les articulations; la fréquence est inconnue - cou raide, arthralgie. Du côté du système respiratoire: souvent - essoufflement; irritation légère et passagère des muqueuses ou sensation de brûlure dans la cavité nasale ou la gorge, saignements de nez. Indicateurs de laboratoire: très rarement - changements mineurs dans l’activité des transaminases hépatiques. Réactions allergiques: très rarement - les réactions d'hypersensibilité vont des manifestations cutanées (éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème) à l'anaphylaxie. De la peau et du tissu sous-cutané: la fréquence est inconnue - hyperhidrose. Autres: souvent - sensation de chaleur ou de froid, douleur, pression ou lourdeur (transitoires et peuvent survenir dans n’importe quelle partie du corps, y compris le thorax et le cou), se sentir faible, fatigué, généralement léger ou modéré, et également transitoire Des douleurs intenses transitoires et une oppression thoracique peuvent survenir, s'étendant jusqu'à la région du cou.
Surdose
La prise de sumatriptan par voie orale à une dose supérieure à 400 mg n'a entraîné aucun effet indésirable supplémentaire. Traitement: en cas de surdosage, le patient doit être surveillé pendant 10 heures en administrant un traitement symptomatique au besoin. Aucune donnée sur l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration plasmatique de sumatriptan.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction médicamenteuse du sumatriptan avec le propranolol, la flunarizine, le pizothiphène et l’éthanol n’a été constatée. Lors de la prise concomitante d’ergotamine, un vasospasme prolongé a été observé. Le sumatriptan peut être prescrit au plus tôt 24 heures après l'administration de préparations contenant de l'ergotamine et les préparations contenant de l'ergotamine ne peuvent pas être administrées au plus tôt 6 heures après l'administration de sumatriptan. Une interaction entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO est possible, mais leur utilisation simultanée est contre-indiquée.Les observations post-commercialisation sur le développement du syndrome sérotoninergique (y compris les troubles mentaux, la labilité autonome et les troubles neuromusculaires) résultant de l'utilisation concomitante d'ISRS et de sumatriptan ont été très rares. Il a également été signalé que le syndrome de la sérotonine se développait dans le contexte de la nomination simultanée de triptans avec des ISRS.
Instructions spéciales
Le sumatriptan ne doit être prescrit que si le diagnostic de migraine ne fait pas l'objet de doutes, alors qu'il doit être utilisé dès que possible après le début d'une crise de migraine, bien qu'il soit également efficace lorsqu'il est utilisé à n'importe quel stade de la crise. Le médicament ne peut pas être utilisé à des fins préventives. Le sumatriptan doit être pris avec prudence dans l'hypertension artérielle contrôlée; les maladies dans lesquelles l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du médicament (par exemple, une insuffisance rénale ou hépatique) peuvent changer. De très rares rapports ont été rapportés après la commercialisation sur le développement du syndrome sérotoninergique (y compris les troubles mentaux, la labilité végétative et les troubles neuromusculaires) résultant de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et du sumatriptan. Le développement du syndrome sérotoninergique a également été signalé lors de l'administration simultanée de triptans avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS). En cas d’administration simultanée de médicaments du groupe ISRS / ISRS, l’état du patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Le sumatriptan doit être pris avec prudence en cas d'épilepsie et dans les cas de diminution du seuil de préparation à la convulsion. L'utilisation concomitante d'autres triptans / agonistes des récepteurs 5-HT1 avec le sumatriptan n'est pas recommandée. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides, l'utilisation de sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques dont la gravité varie des manifestations cutanées à l'anaphylaxie. Les données sur la sensibilité croisée sont limitées, mais le sumatriptan doit être prescrit à de tels patients. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments anti-migraineux, lors de la prescription de sumatriptan chez les patients présentant une migraine non encore diagnostiquée ou chez les patients présentant une migraine atypique, d'autres affections neurologiques potentiellement graves doivent être exclues.Il convient de noter que les patients migraineux ont un risque accru de développer certaines complications cérébrovasculaires (accident vasculaire cérébral ou circulation cérébrale transitoire). Le sumatriptan ne doit pas être prescrit aux patients présentant une suspicion de maladie cardiaque sans un examen préalable pour exclure la maladie cardiovasculaire. Ces patients incluent les femmes postménopausées, les hommes de plus de 40 ans et les patients présentant des facteurs de risque de développer une maladie coronarienne. Bien que l’enquête ne révèle pas toujours une maladie cardiaque chez certains patients, ils développent dans de très rares cas des effets secondaires du système cardiovasculaire. Après la prise de sumatriptan, des douleurs passagères intenses et une sensation d'oppression thoracique peuvent survenir, s'étendant jusqu'à la région du cou. S'il y a lieu de croire que ces symptômes sont une manifestation de la maladie coronarienne, il est nécessaire de procéder à un examen diagnostique approprié. L'abus de médicaments destiné à soulager les crises de migraine est associé à une augmentation des maux de tête chez les patients sensibles (un mal de tête associé à l'abus de médicaments). Dans le même temps, la possibilité d'un retrait du médicament doit être envisagée. Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Des somnolences peuvent survenir chez les patients migraineux, associés à la maladie elle-même et à l'utilisation de sumatriptan. Ils doivent donc être particulièrement vigilants lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des machines en mouvement.
Oui