סוממיגרן מצופה טבליות 100 מ"ג N2
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
סומטריפטן
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 סרט לוח מכיל: חומרים פעילים Sumatriptan 100 מ"ג. מרכיבים לקטוזה, תאית microcrystalline, croscarmellose נתרן, stearate מגנזיום, טלק, דו תחמוצת הסיליקון, דו חמצני קולואיד נטול מים. הרכב של Hypromellose פגז, מאקרוגול 6000, טלק, דו תחמוצת טיטניום, ציטראט טריאתיל, לכה כתום צהוב E110.
השפעה פרמקולוגית
תרופה אנטי פטרייתית. סלקטיבי ספציפי סרוטונין 5HT1D קולטן אגוניסט, אינו משפיע על סוגים אחרים קולטן 5HT קולטן serotonin (5HT2-5HT7). קולטנים 5HT1D סרוטונין ממוקמים בעיקר בכלי הדם של המוח, הגירוי שלהם מוביל לצמצום של כלי אלה. Sumatriptan מפחית את הרגישות של העצב trigeminal. שתי השפעות אלה בבסיס האפקט נגד מיגרנה של התרופה. ההשפעה הקלינית היא נצפתה 30 דקות לאחר נטילת התרופה בפנים.
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר נטילת התרופה בתוך sumatriptan נספג במהירות, בעוד תוך 45 דקות 70% של C מקסימום הוא הגיע פלזמה. כאשר לוקחים את התרופה במינון של 100 מ"ג Cmax ממוצעים 54 ng / ml. זמינות ביולוגית אוראלית ממוצעת 14% עקב חילוף חומרים סיסטמי וקליטה חלקית. חלוקת חלבון פלסמה הוא 14-21%. מטבוליזם Biotransformed על ידי MAO סוג A. המטבוליט העיקרי הוא אנלוגי acetic אנולטי של sumatriptan, אשר אינו פעיל נגד 5HT1 סרוטונין 5HT2 קולטנים. נסיגה של T1 / 2 היא 2 שעות.מטבוליט הראשי של sumatriptan מופרש בעיקר בשתן בצורה של חומצה חופשית או גלוקורוניד מצומד. להתקפי מיגרנה אין השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של סומטריפטן אוראלי.
אינדיקציות
הקלה על התקפי מיגרנה עם או בלי הילה.
התוויות נגד
רגישות לכל רכיב של Sumumagren; hemiplegic, basilar ו Ophthalmoplegic מיגרנה; IHD (כולל אוטם שריר הלב, קרדיוסקלרוזיס לאחר אוטם, אנגינה פרינזמטלית), כמו גם נוכחות סימפטומים המצביעים על נוכחות של IHD; מחלות כלי דם היקפיים סותרים; שבץ או התקף איסכמי חולף (כוללבהיסטוריה); יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקרת; שימוש מקביל עם ארגוטמין או נגזרותיו (כולל מטאסיגריד); שימוש בחולים המקבלים מעכבי MAO או מוקדם יותר משבועיים לאחר הביטול; פגיעה קשה בכבד ו / או תפקוד הכליות; מתחת לגיל 18 ומעלה מעל 65 (בטיחות ויעילות לא הוקמה); הריון; תקופת הנקה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
יש לתת את הדעת לתועלת הצפויה לאם ולסיכון לעובר. השתמש בזהירות בעת הנקה. זה לא מומלץ להניק במשך 24 שעות לאחר נטילת התרופה.
מינון ומינהל
טבליות נלקחות לחלוטין עם מים. המינון המומלץ הוא 50 מ"ג (1 Tab). במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה עליך להשתמש בתרופה במינון גבוה יותר של 100 מ"ג. אם הסימפטומים של מיגרנה אינם נעלמים ולא יורדים לאחר נטילת המנה הראשונה, אז התרופה לא צריך להיות רשם שוב כדי להקל על התקפה מתמשכת. התרופה יכולה לשמש כדי להקל על התקפי מיגרנה הבאים. אם התסמינים ירדו או נעלמו, ולאחר מכן התחדשו, ניתן לקחת מינון נוסף ב -24 השעות הבאות: המינון המקסימלי של התרופה הוא 300 מ"ג למשך 24 שעות.
תופעות לוואי
קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעיתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1 / 10,000, <1/1000); לעתים נדירות מאוד (<1/10 000, כולל מקרים בודדים); התדירות אינה ידועה (לא ניתן להעריך את תדירות הפיתוח מהנתונים הזמינים). מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, נמנום, הפרעות רגישות, כולל paresthesias ו hypesthesias; תדירות לא ידועה - התקפים עוויתיים (בחלק מהמקרים הם נצפו בחולים עם עוויתות היסטוריות או בתנאים שנטעו להתרחשות התקפים, ובחלק מהחולים לא היו גורמים מנחים), רעידות, דיסטוניה, ניסטגמוס, סקוטומה. מצדו של איבר הראייה: התדירות אינה ידועה - דיפלופיה, ריצוד לעיניים, חדות ראייה מופחתת, אובדן ראייה חלקי או אובדן ראייה קבוע. עם זאת, יש לזכור כי ליקוי ראייה עשויה להיות קשורה התקף מיגרנה עצמה. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - עלייה זמנית של לחץ הדם (שנצפה מיד לאחר נטילת sumatriptan), גלי חום; התדירות אינה ידועה - ברדיקרדיה, טכיקרדיה, הורדת לחץ דם, הפרעות קצב לב, שינויים אק"ג חולפים בסוג איסכמי, אוטם שריר הלב, עווית כלילית, אנגינה פקטוריס,תסמונת ריינו, דפיקות לב. מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילה, הקאות; לעתים רחוקות מאוד - דיספאגיה, תחושה של אי נוחות בבטן; תדירות לא ידוע - קוליטיס איסכמי, שלשולים. על החלק של מערכת השריר והשלד: לעתים קרובות - תחושה של כבדות (בדרך כלל חולף, יכול להיות אינטנסיבי להתרחש בכל חלק של הגוף, כולל החזה והגרון), מיאלגיה; לעתים רחוקות - כאב במפרקים; תדר אינו ידוע - צוואר נוקשה, ארתרלגיה. על החלק של מערכת הנשימה: לעתים קרובות - קוצר נשימה; אור, גירוי רירית חולף או תחושת צריבה בחלל האף או בגרון, דימום באף. אינדיקטורים מעבדה: לעתים רחוקות מאוד - שינויים קלים בפעילות של transaminases בכבד. תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות נעות בין ביטויי עור (פריחה, אורטיקריה, גירוד, אריתמה) לאנפילקסיס. מהעור והרקמה התת-עורית: התדירות אינה ידועה - הזעת יתר (hyperhidrosis). אחרים: לעיתים קרובות - תחושת חום או קר, כאב, תחושת לחץ או כבדות (הם חולפים ויכולים להופיע בכל חלק של הגוף, כולל החזה והגרון), תחושה חלשה, עייפה, בדרך כלל קלה או מתונה, וגם חולפת. כאבים עזים חולפים וחזה בחזה עשויים להתרחש, המשתרעים על אזור הצוואר.
מנת יתר
נטילת sumatriptan בעל פה במינון מעל 400 מ"ג לא גרם לתופעות לוואי נוספות. טיפול: במקרה של מנת יתר, המטופל צריך להיות פיקוח במשך 10 שעות, ביצוע טיפול סימפטומטי לפי הצורך. אין נתונים על ההשפעה של דיאליזה המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית על הריכוז של sumatriptan בפלסמה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא נצפתה אינטראקציה של סומטריפטאן עם פרופרנול, פלונריזין, פיזותרפן ואתנול. כאשר נלקח יחד עם ergotamine, vasospasm ממושך נצפתה. Sumatriptan יכול להיות prescribed לא לפני 24 שעות לאחר ניהול ההכנות המכילות ergotamine, ותכשירים המכילים ergotamine יכול להיות מנוהל לא לפני 6 שעות לאחר ניהול של sumatriptan. אינטראקציה בין מעכבי סומטריפטאן ומעכבי MAO אפשרי, השימוש בו זמנית הוא התווית.יש דיווחים נדירים מאוד מתצפיות פוסט-שיווקיות על התפתחות תסמונת הסרוטונין (כולל הפרעות נפשיות, חוסר אוטונומי והפרעות נוירוסקולריות) כתוצאה מהשימוש הנלווה ב- SSRIs וב- sumatriptan. זה היה גם דיווח על התפתחות תסמונת סרוטונין על רקע של מינוי בו זמנית של טריפטנים עם SSRIs.
זהיר
סומטריפטן צריך להיות prescribed רק אם האבחנה של מיגרנה אינה מוטלת בספק, בעוד זה אמור לשמש בהקדם האפשרי לאחר התקפה של התקף מיגרנה, אם כי הוא יעיל באותה מידה כאשר נעשה שימוש בכל שלב של ההתקפה. סמים לא ניתן להשתמש למטרות מניעה. Sumatriptan יש לנקוט בזהירות עם יתר לחץ דם עורקי נשלט; מחלות בהן קליטה, חילוף חומרים או הפרשת התרופה (לדוגמה, תפקוד כליות או תפקוד כבד) עלולים להשתנות. יש דיווחים נדירים מאוד מתצפיות פוסט-מרקטינג על התפתחות תסמונת הסרוטונין (כולל הפרעות נפשיות, מחלת גידולים והפרעות נוירו-מוסקולריות), כתוצאה מהשימוש הנלווה במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI) וב- sumatriptan. כמו כן דווח על התפתחות תסמונת סרוטונין על רקע של ניהול סימולטני של טריפטנים עם סרוטונין סלקטיבי ומעכבי ספיגה מחדש של נואדרנלין (SSRI). במקרה של טיפול בו-זמני עם תרופות מקבוצת ה- SSRI / SSRI, יש לעקוב בקפדנות אחרי מצבו של החולה. Sumatriptan צריך להילקח בזהירות באפילפסיה וכל התנאים עם ירידה סף מוכנות עווית. שימוש מקביל של טריפטנים אחרים / 5-HT1 אגוניסטים עם sumatriptan לא מומלץ. בחולים עם רגישות יתר ל- sulfonamides, השימוש ב- sumatriptan עלול לגרום לתגובות אלרגיות, שחומרתן משתנה מתופעות עור לאנפילקסיס. נתונים על רגישות צולבת מוגבלים, אך יש להקפיד על מתן מרשם לסומטריפטן לחולים אלו. כמו בשימוש בתרופות אחרות נגד מיגרנה, כאשר מרשם את הסומטריפטן בחולים עם מיגרנה שלא אובחנה בעבר, או בחולים עם מיגרנה לא טיפוסית, יש להימנע מתנאים נוירולוגיים חמורים אחרים.יש לציין כי לחולים עם מיגרנה יש סיכון מוגבר לפתח סיבוכים מוחיים מסוימים (שבץ או מחזור מוחי חולף). לא ניתן לרשום סומטריפטן לחולים עם מחלת לב חשודה ללא בדיקה מוקדמת על מנת למנוע מחלות לב וכלי דם. חולים אלה כוללים נשים בתקופה שלאחר גיל המעבר, גברים מעל גיל 40, וחולים עם גורמי סיכון לפתח מחלת עורקים כליליים. למרות הסקר לא תמיד לחשוף מחלת לב אצל חלק מהחולים, במקרים נדירים מאוד הם מפתחים תופעות לוואי של מערכת הלב וכלי הדם. לאחר נטילת sumatriptan, כאבים עזים חולף וחזה מתיחות עלולה להתרחש, המשתרעת לאזור הצוואר. אם יש סיבה להאמין כי תסמינים אלה הם ביטוי של מחלת העורקים הכליליים, יש צורך לבצע בדיקה אבחנה מתאימה. ההתעללות בסמים המיועדים להקל על התקפי מיגרנה קשורה לעלייה בכאבי ראש אצל חולים רגישים (כאב ראש הקשור להתעללות בסמים). במקביל, יש לשקול את האפשרות של נסיגה סמים. אין לחרוג מהמינון המומלץ של סומטריפטן. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה בחולים עם מיגרנה, ישנוניות עלולה להתרחש, קשורה הן למחלה עצמה והן לשימוש בסומטריפטן, לכן עליהם להיות זהירים במיוחד בעת נהיגה ועבודה עם מכונות נעה.
מרשם
כן