Sumamigrenコーティング錠100mgN2

スマトリプタン

丸薬

1錠剤錠剤に含まれる成分：有効成分スマトリプタン100mg。賦形剤ラクトース、微晶質セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、二酸化ケイ素、無水コロイド二酸化物。ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、二酸化チタン、クエン酸トリエチル、ワニスオレンジイエローE110の組成物。

抗真菌薬。特定の選択的セロトニン5HT1D受容体アゴニストは、他の5HTセロトニン受容体サブタイプ（5HT2-5HT7）に影響しない。セロトニン5HT1D受容体は、主に脳の血管に位置し、その刺激はこれらの血管の狭窄をもたらす。スマトリプタンは、三叉神経の感受性を低下させる。これらの効果の両方が、薬物の抗片頭痛効果の根底にある。臨床効果は、薬物を内部に入れた30分後に観察される。

吸収スマトリプタン中で薬物を摂取した後、急速に吸収され、45分間でC maxの70％が血漿中に到達する。薬物を100mgの用量で摂取する場合、C maxは平均54ng / mlである。経口前生物学的利用能は、全身前代謝および不完全吸収のために平均して14％である。分布血漿タンパク質結合は14〜21％である。メタボリズムMAOタイプAによって生体内変換される主な代謝物は、セロトニン5HT1および5HT2受容体に対して活性ではないスマトリプタンのインドール酢酸類似体である。 T1 / 2の撤退は2時間である。スマトリプタンの主代謝産物は主に遊離酸またはグルクロニド結合体の形で尿中に排泄される。片頭痛発作はスマトリプタンの経口薬物動態に大きな影響を与えない。

偏頭痛の有無にかかわらず片頭痛の軽減。

スムマグレンのいずれかの成分に対する過敏症;片麻痺、基底核および眼球麻痺性片頭痛; IHD（心筋梗塞、梗塞後心筋梗塞、プリンツメタル狭心症を含む）、ならびにIHDの存在を示唆する症状の存在;閉塞性末梢血管疾患;脳卒中または一過性脳虚血発作（歴史の中で）。制御されない動脈性高血圧;エルゴタミンまたはその誘導体（メタセグチドを含む）との併用。 MAO阻害剤を投与された患者で、またはそれらのキャンセル後2週間より早く使用する。重度の肝臓および/または腎機能障害; 18歳未満および65歳以上（安全性および有効性は確立されていない）。妊娠;泌乳期間。

母親への期待利益と胎児へのリスクを考慮する必要があります。授乳中は慎重に使用してください。薬を服用してから24時間母乳を服用することはお勧めしません。

投与量および投与

錠剤は、完全に水で満たされている。推奨される単回投与量は50 mg（1タブ）です。場合によっては、より高い用量の100 mgで使用する必要があるかもしれません。片頭痛の症状が消失せず、初回服用後に減少しない場合は、進行中の発作を緩和するために再度処方するべきではありません。薬物は、その後の片頭痛発作を和らげるために使用することができる。症状が緩和または消失してから再開すると、次の24時間に2回目の服用が可能になります。薬物の最大投与量は24時間で300mgです。

副作用の頻度の決定：非常に頻繁に（≧1/10）;しばしば（1/100、<1/10）;まれに（1/1000、<1/100）;まれに（≧1 / 10,000、<1/1000）;非常にまれである（<1/10 000、単離された症例を含む）。頻度は不明である（利用可能なデータから開発の頻度を推定することはできない）。神経系：しばしばめまい、眠気、感覚障害、感覚異常および感情低下を含む。痙攣発作（いくつかの症例では、発作の発症に敏感な病歴の患者または発作の発症の素因がある患者で観察され、一部の患者では素因がない）、振戦、ジストニア、眼振、臓器視野の部分では、複眼、目の前でのちらつき、視力の低下、視力の部分的な一時的な喪失または視力の永久的な喪失の頻度は不明である。しかし、視覚障害は片頭痛発作そのものと関連する可能性があることに留意すべきである。心臓血管系以来、しばしば - 血圧の一時的な上昇（スマトリプタンを服用した直後に観察される）、閃光;徐脈、頻脈、血圧低下、心臓不整脈、虚血性タイプの一時的なECG変化、心筋梗塞、冠状動脈攣縮、狭心症、狭心症、レイノー症候群、動悸。消化器系では：しばしば悪心、嘔吐;非常にまれに - 嚥下障害、腹部の不快感、頻度は不明 - 虚血性大腸炎、下痢。筋骨格系の部分では、しばしば重篤な感覚（通常は一過性であり、激しいことがあり、胸や喉を含む身体のどの部分にも発生する）、筋肉痛;まれに - 関節の痛み。頻度は不明です - 肩こり、関節痛。呼吸器系の部分では、しばしば - 息切れ。軽い、一時的な粘膜刺激または鼻腔または喉の灼熱感、鼻血。検査室の指標：非常にまれに肝臓トランスアミナーゼの活性のわずかな変化。アレルギー反応：ごくまれに - 過敏症反応は、皮膚症状（発疹、蕁麻疹、掻痒、紅斑）からアナフィラキシーまでの範囲です。皮膚と皮下組織から：頻度は不明です - 多汗症。その他：しばしば、暑さや寒さ、痛み、圧迫感や重さ感（一時的であり、胸や喉を含む身体のどの部分でも起こりうる）、弱い、疲れた、通常は軽度または中等度、さらには一時的である。一過性の強烈な痛みや胸の緊張が起こり、頸部にまで及ぶことがあります。

400mgを超える用量でスマトリプタンを経口投与しても、さらなる副作用は生じなかった。治療：過剰摂取の場合、患者を10時間監視し、必要に応じて対症療法を施行すべきである。血漿中のスマトリプタンの濃度に対する血液透析または腹膜透析の影響に関するデータはない。

スマトリプタンとプロプラノロール、フルナリジン、ピゾチフェンおよびエタノールとの薬物相互作用は認められなかった。エルゴタミンと併用すると、長期の血管攣縮が観察された。スマトリプタンは、エルゴタミンを含む製剤の投与後24時間以内に処方することができ、エルゴタミンを含む製剤は、スマトリプタンの投与後6時間以内に投与することができる。スマトリプタンとMAO阻害剤との相互作用は可能であり、それらの同時使用は禁忌である。SSRIとスマトリプタンの併用により、セロトニン症候群（精神障害、自律神経不全および神経筋障害を含む）の発症に関する市販後の観察からの非常にまれな報告があります。また、SSRIとトリプタンの同時任命の背景にあるセロトニン症候群の発症についても報告されています。

スマトリプタンは片頭痛の診断が疑わしくない場合にのみ処方されるべきであるが、片頭痛の発症後できるだけ早く使用されるべきであるが、攻撃のいずれの段階においても同等に有効である。薬は予防目的では使用できません。スマトリプタンは、制御された動脈性高血圧症には注意が必要です。薬物の吸収、代謝または排泄（例えば、腎臓または肝機能の障害）が変化し得る疾患。選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）とスマトリプタンの併用の結果として、セロトニン症候群（精神障害、栄養不安定性および神経筋障害を含む）の発症に関する市販後調査からの非常にまれな報告がある。選択的セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SSRI）を用いたトリプタンの同時投与の背景にあるセロトニン症候群の発症についても報告されている。 SSRI / SSRI群からの薬物による同時投与の場合、患者の状態を注意深く監視する必要がある。スマトリプタンはてんかんや痙攣的な準備の閾値が低下した状態では注意が必要です。スマトリプタンと他のトリプタン/ 5-HT1アゴニストの併用は推奨されない。スルホンアミドに対する過敏症の患者では、スマトリプタンの使用はアレルギー反応を引き起こすことがあり、その重症度は皮膚症状からアナフィラキシーまで様々である。交差感受性に関するデータは限られているが、そのような患者に対してスマトリプタンを処方するときは注意が必要である。他の抗片頭痛薬の使用と同様に、以前に診断されていない片頭痛患者または非定型片頭痛患者でスマトリプタンを処方する場合、潜在的に重篤な神経学的状態は除外すべきである。片頭痛を有する患者は、ある脳血管合併症（脳卒中または一過性脳循環）を発症するリスクが高いことに留意すべきである。スマトリプタンは、心臓血管疾患を除外するための事前検査なしに、心疾患が疑われる患者に処方されるべきではない。そのような患者には、閉経後の女性、40歳以上の男性、および冠動脈疾患を発症する危険因子を有する患者が含まれる。この調査では一部の患者で必ずしも心臓病が明らかになるわけではありませんが、非常にまれなケースでは心血管系からの副作用が生じます。スマトリプタンを服用した後、一過性の強烈な痛みや胸の緊張が起こり、頸部にまで及ぶことがあります。これらの症状が冠動脈疾患の症状であると信じる理由がある場合は、適切な診断検査を行う必要があります。片頭痛発作を和らげるための薬物乱用は、敏感な患者の頭痛の増加（薬物乱用に伴う頭痛）と関連している。同時に、薬物離脱の可能性を考慮する必要がありますスマトリプタンの推奨用量を超えないでください。乗り物と制御機構を駆動する能力への影響片頭痛患者では、病気そのものとスマトリプタンの使用の両方に関連した眠気が生じる可能性があるので、移動する機械で運転したり、作業するときは特に注意する必要があります。

はい