أقراص Sumatriptan Teva المغلفة 50mg N2
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سماتربتان
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. سوماتريبتان 50 ملغ. سواغ: اللاكتوز مونوهيدرات 70.
التأثير الدوائي
سوماتريبتان هو ناهض مستقبلات 5HT1D-serotonin انتقائية محددة (5-هيدروكسي تريبتامين -1 شبيه) ، يقع بشكل رئيسي في الأوعية الدموية في الدماغ. يؤدي تحفيز مستقبلات 5HT1D-serotonin إلى تضيق الأوعية. لا يؤثر الدواء على الأنواع الفرعية الأخرى لمستقبلات 5HT-serotonin (5HT2-5HT7). وقد أظهرت الدراسات التجريبية أن سوماتريبتان يسبب تضييق انتقائي للشرايين السباتية التي تزود الأنسجة خارج القحف وداخل القحف بالدم ، بما في ذلك السحايا (توسع هذه الأوعية و / أو الوذمة هي الآلية الرئيسية لتطور الصداع النصفي لدى البشر) ، دون أن يكون لها تأثير كبير على تدفق الدم الدماغي. وقد ثبت أيضا تجريبيا أن سوماتريبتان يثبط نشاط المستقبلات للنهايات من ألياف التوائم ثلاثية التوائم. يزيل الغثيان والضياء المرتبط بهجوم الشقيقة.
الدوائية
الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص سوماتريبتان بسرعة ، وبعد 45 دقيقة يصل تركيزه في بلازما الدم إلى 70٪ من القيمة القصوى. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى سوماتريبتان بجرعة 100 ملغ من Cmax في البلازما في 2-2 / 5 ساعات ويبلغ متوسطها 54 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي المطلق عند تناوله عن طريق الفم بمعدل 14٪ بسبب التمثيل الغذائي الافتراضي وعدم اكتمال الامتصاص. التوزيع: تبلغ نسبة ارتباط بروتين البلازما 14-21٪ ، ويبلغ متوسط معدل الفاقد الإجمالي 170 لترًا في المتوسط (2.4 لتر / كجم). التمثيل الغذائي: يتم استقلاب سوماتريبتان عن طريق الأكسدة بمشاركة MAO (بشكل رئيسي أنزيم A) مع تشكيل المستقلبات ، وأهمها هو الإندول التناظري لسوماتريبتان ، والذي لا يحتوي على نشاط دوائي ضد مستقبلات 5HT1 و 5HT2-serotonin ، و glucuronide. الانسحاب: T1 / 2 هو 2-2.5 ساعة ، في المتوسط ، وضوح إزالة البلازما 1160 مل / دقيقة ، والتخليج الكلوي هو 260 مل / دقيقة. إزالة خارج الأمعاء هو 40 ٪ بعد الابتلاع. تفرز من الكلى ، أساسا في شكل الأيضات (97 ٪ بعد الابتلاع) من الأحماض الحرة أو الجلوكورونيد ، ويفرز الباقي من الأمعاء.
شهادة
- الصداع النصفي (لتخفيف الهجمات ، مع أو بدون هالة).
موانع
- مفلوج، والصداع النصفي قاعدية وشكل oftalmoplegicheskaya - مرض نقص تروية القلب (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب، واحتشاء عضلة القلب، والذبحة الصدرية، برنزميتال) - المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي - السكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة (بما في ذلك التاريخ) - انسداد مرض الأوعية الدموية الطرفية - ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط - الكبدي الشديد و / أو القصور الكلوي - التطبيق المتزامن من قلويدات الشقران ومشتقاتها (بما في ذلك metizergidom) أو غيرها triptane و/ منبهات للمستقبلات 5HT1 السيروتونين - الاستقبال في وقت واحد من مثبطات MAO وفترة ما بعد تصل إلى 14 يوما انسحابها - حتى سن 18 عاما، المرضى من كبار السن من 65 سنة - عدم تحمل اللاكتوز، ونقص اللاكتاز، الجلوكوز الجالاكتوز سوء الامتصاص - فرط الحساسية للسوماتريبتان أو غيرها من المكونات . الاحتياطات الصرع (بما في ذلك أي حالة مرتبطة مع انخفاض عتبة التاريخ الاستيلاء)، وتلف المخ العضوي وارتفاع ضغط الدم للرقابة، الفشل الكلوي و / أو ضعف الكبد وخفيفة الى متوسطة الخطورة، والحمل.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
وعلى الرغم من أن البيانات التي تم الحصول عليها سلامة مع استخدام سوماتريبتان في 1000 امرأة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لا يتضمن معلومات كافية، لا يوجد سبب لاستخلاص استنتاجات نهائية حول مخاطر العيوب الخلقية في الجنين. تجربة مع sempatriptan الثاني والثلث الثالث من الحمل محدودة. استخدام سوماتريبتان أثناء الحمل لا يمكن تحقيقه إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية خلال إدارة سوماتريبتان وخلال 24 ساعة بعد نهاية إدارتها.
الجرعة والإعطاء
داخل (يبتلع حبوب منع الحمل كاملة بالماء). الجرعة الأولية الأولى من 50 ملغ ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ. إذا كانت الأعراض الصداع النصفي لا تختفي أو يقلل بعد الجرعة الأولى، لا يتم تعيين الجرعة الثانية للتخفيف من الهجوم المستمر.للتخفيف من الهجمات التالية (مع اختفاء الأعراض أو اختفائها ثم استئنافها) ، يمكنك أخذ جرعة ثانية خلال الأربع وعشرين ساعة التالية ، بشرط أن يكون الفاصل الزمني بين الجرعات ساعتين على الأقل ، الجرعة اليومية القصوى للإعطاء الفموي هي 300 ملغ.
آثار جانبية
يتم تصنيف وتيرة الآثار الجانبية وفقا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10 ٪. في كثير من الأحيان لا تقل عن 1 ٪ ، ولكن أقل من 10 ٪. بشكل نادر - لا يقل عن 0.1 ٪ ، ولكن أقل من 1 ٪. نادرا - لا يقل عن 0.01 ٪ ، ولكن أقل من 0.1 ٪. نادرا جدا - أقل من 0.01 ٪ (بما في ذلك الحالات المعزولة). منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا جدا - بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، زيادة عابرة في ضغط الدم (BP) (مباشرة بعد بدء العلاج) ، علامات عابرة من نقص تروية عضلة القلب على ECG ، تشنج الشريان التاجي ، احتشاء عضلة القلب ، متلازمة رينود ، انخفاض في ضغط الدم ، "ينظف" الدم إلى الوجه. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس ، وتهيج عابرة من الغشاء المخاطي أو حرقان في تجويف الأنف أو الحلق. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء. زيادة طفيفة في نشاط أنزيمات الكبد. نادرا جدا - التهاب القولون الإقفاري ، والإسهال ، والشعور بعدم الراحة في البطن. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، والنعاس ، وضعف الحساسية ، بما في ذلك تنمل ، خدر. نادرا جدا - التشنجات (عادة في وجود التشنجات في anamnesis) ؛ تردد غير معروف - رعاش ، خلل التوتر ، والقلق. على جزء من جهاز الرؤية: نادرًا - شفعية ، وميض "الذباب" أمام العينين ، الرأرأة ، العتمة ، نقص في حدة البصر نادرا جدا - فقدان عابر جزئي للرؤية (ينبغي أن يوضع في الاعتبار أن ضعف البصر قد يترافق مع نوبة الصداع النصفي نفسها). من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ؛ تردد غير معروف -الجذع من العضلات القذالية ، ألم مفصلي. الحساسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة ، حمامي ، الحساسية المفرطة. غير ذلك: في كثير من الأحيان - الألم ، الوخز ، الشعور بالساخنة ، الشعور بالضعف و / أو التعب ، نزيف الأنف ، الشعور بالضغط أو الثقل (عادة ما تكون هذه الأعراض عابرة ، ولكن يمكن أن تكون شديدة وتحدث في أي جزء من الجسم ، بما في ذلك الصدر والرقبة) ؛ تردد غير معروف - زيادة التعرق.
جرعة مفرطة
مع حقن واحد تحت الجلد بجرعة 12 ملغ ، لم يسبب سوماتريبتان أي آثار جانبية. عندما يتم تناوله تحت الجلد بجرعة تزيد عن 16 ملغ أو عند إعطاء أكثر من 400 مجم ، فإن سوماتريبتان لا يسبب أي آثار جانبية غير متوقعة غير تلك المذكورة أعلاه. العلاج: غسل المعدة ، وتناول الفحم المنشط ، ومراقبة حالة المرضى لمدة لا تقل عن 10 ساعات ، إذا لزم الأمر - علاج الأعراض. لا توجد بيانات عن تأثير غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني على تركيز سوماتريبتان في البلازما.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يتفاعل سوماتريبتان مع بروبرانولول ، فلوناريسيني ، بيزوثيفين وكحول إيثيل. يرافق الاستخدام المتزامن لسماتريبتان مع قلويدات الشقران ومشتقاتها (بما في ذلك ميتسيريزيد) أو غيرها من أدوية التريبتان / منبهات مستقبلات 5HT1-serotonin زيادة خطر حدوث تشنج وعائي طويل الأمد ونقص تروية. يمكن استخدام سوماتريبتان في وقت لا يتجاوز 24 ساعة بعد إعطاء قلويدات الشقران ومشتقاتها أو غيرها من أدوية التريبتان / منبهات مستقبلات 5HT1-serotonin ، بدورها ، يمكن تحضير المستحضرات المحتوية على قلويدات الشقران قبل 6 ساعات من إعطاء سوماتريبتان ، يمكن اتخاذ triptans / منبهات أخرى من مستقبلات 5HT1-serotonin في وقت سابق لا يتجاوز 24 ساعة بعد إعطاء سوماتريبتان. التفاعل بين مثبطات سوماتريبتان و MAO ممكن ، هو بطلان استخدامهم المتزامن. هناك تقارير نادرة جدا من الملاحظات postmarketing على تطوير متلازمة السيروتونين (بما في ذلك الاضطرابات العقلية ، lability اللاإرادي والاضطرابات العصبية والعضلية) ، في حين أن استخدام sumatriptan مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs). كما تم الإبلاغ عن تطور متلازمة السيروتونين مع الاستخدام المتزامن للتريبتان مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية والنوربينفرين (الهنود الحمر). وقد وردت تقارير معزولة من مظاهر أكثر وضوحا من ردود الفعل السلبية على جزء من سوماتريبتان مع الاستخدام المتزامن مع المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون مثقوبة.
تعليمات خاصة
لا يهدف سوماتريبتان للوقاية من الصداع النصفي.لا ينبغي أن تؤخذ Sumatriptan إلا إذا كان تشخيص الصداع النصفي لا شك فيه. يجب استخدام سوماتريبتان في أقرب وقت ممكن بعد بداية نوبة الصداع النصفي ، ومع ذلك ، فإن الدواء له نفس القدر من الفعالية في أي مرحلة من مراحل الهجوم. في حالة عدم وجود تأثير استخدام الجرعة الأولى ، ينبغي توضيح التشخيص. عندما يتم استخدام سوماتريبتان لتخفيف الصداع في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي غير المعالج سابقا أو في الصداع النصفي مع أعراض غير نمطية ، ينبغي استبعاد غيرها من الأمراض العصبية التي يحتمل أن تكون خطرة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي هناك خطر حدوث مضاعفات دماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية أو اضطرابات الدورة الدموية الدماغية العابرة). يجب استخدام سوماتريبتان بحذر في حالات الصرع وأي ظروف أخرى مصحوبة بانخفاض في عتبة استعداد الاختلاج. في حالة الاستخدام المتزامن مع SSRIs / SNRIs ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية (انظر القسم "التفاعل مع أدوية أخرى"). قبل استخدام سوماتريبتان في المرضى ، يجب استبعاد أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة في المرضى المعرضين للخطر. في فترة ما بعد انقطاع الطمث ، الرجال الذين تزيد أعمارهم عن 40 عامًا والمرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بمرض الشريان التاجي. لا يكشف المسح دائمًا عن أمراض القلب والأوعية الدموية في في بعض الحالات النادرة ، بعد تناول سوماتريبتان ، قد تحدث آثار جانبية عابرة مثل الألم وضيق الصدر ، ويمكن أن يكون الألم شديدًا ويشع إلى منطقة الرقبة (الحلق) ، إذا كان هناك سبب للاعتقاد بأن هذه الأعراض قد تكون مظهرًا من مظاهر IHD ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء وإجراء فحص تشخيصي. يجب تنفيذ العلاج مع سوماتريبتان في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع الحذر ، لأنه في بعض الحالات زيادة SYA ضغط الدم ومقاومة الأوعية الدموية الطرفية. يجب استخدام سوماتريبتان بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض يمكن أن تحدث فيها تغيرات كبيرة في الامتصاص أو التمثيل الغذائي أو إفراز سوماتريبتان ، على سبيل المثال ، في حالات اختلال وظائف الكلى أو الكبد.في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للسلفوناميدات عند استخدام sumatriptan ، قد تتطور الحساسية ، وتتراوح بين مظاهر الجلد إلى صدمة الحساسية. البيانات على الحساسية المشتركة محدودة ، ولكن هناك حاجة إلى الحذر عند استخدام sumatriptan في هؤلاء المرضى. ويرتبط تعاطي المخدرات التي تهدف إلى تخفيف نوبات الصداع النصفي مع زيادة في الصداع في المرضى الحساسة (صداع المرتبطة تعاطي المخدرات). في هذه الحالة ، ينبغي النظر في إمكانية سحب المخدرات. تأثير على القدرة على قيادة المركبات ومعدات التحكم مع الصداع النصفي ، وكذلك أثناء العلاج مع سوماتريبتان ، قد تتطور النعاس. ولذلك ، خلال فترة استخدام سوماتريبتان ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة الخطرة الأخرى التي تتطلب زيادة التركيز والسرعة الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم