Tabletki Sumatryptan Teva powlekane 50 mg N2
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Sumatryptan
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 karta. Sumatryptan 50 mg. Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy 70.
Efekt farmakologiczny
Sumatryptan jest specyficznym selektywnym agonistą receptora serotoniny 5HT1D (5-hydroksytryptaminy-1-like), zlokalizowanym głównie w naczyniach krwionośnych mózgu. Stymulacja receptorów serotoninowych 5HT1D prowadzi do zwężenia naczyń. Lek nie wpływa na inne podtypy receptorów 5HT-serotoniny (5HT2-5HT7). Badania eksperymentalne wykazały, że sumatryptan powoduje selektywne zwężenie tętnic szyjnych, które dostarczają do tkanek zewnątrzczaszkowych i wewnątrzczaszkowych krew, w tym opon mózgowych (ekspansja tych naczyń i / lub ich obrzęk jest głównym mechanizmem rozwoju migreny u ludzi), bez znaczącego wpływu na przepływ krwi w mózgu. Zostało również ustalone eksperymentalnie, że sumatryptan hamuje aktywność receptorów dla zakończeń włókien doprowadzających trójdzielnego. Eliminuje mdłości i światłowstręt związany z atakiem migreny.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: po podaniu doustnym sumatryptan szybko wchłania się, po 45 minutach jego stężenie w osoczu krwi osiąga 70% wartości maksymalnej. Po podaniu doustnym sumatryptan w dawce 100 mg Cmax w osoczu osiągany jest w ciągu 2-2 / 5 godzin i średnio wynosi 54 ng / ml. Całkowita biodostępność przy podawaniu doustnym wynosi średnio 14% z powodu przedukładowego metabolizmu i niepełnej absorpcji. Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza wynosi 14-21%, przy całkowitym Vd wynoszącym średnio 170 litrów (2,4 l / kg). Metabolizm: Sumatryptan metabolizowany jest przez utlenianie przy udziale MAO (głównie izoenzymu A) z powstawaniem metabolitów, z których główny jest analogiem indolu sumatryptanu, który nie wykazuje aktywności farmakologicznej wobec receptorów 5HT1- i 5HT2-serotoniny oraz jego glukuronidu. Wycofanie: T1 / 2 wynosi 2-2,5 h. Średni klirens osoczowy wynosi 1160 ml / min, klirens nerkowy wynosi 260 ml / min. Klirens nadnerczy wynosi 40% po spożyciu. Wydalany przez nerki, głównie w postaci metabolitów (97% po spożyciu) wolnego kwasu lub glukuronidu, reszta jest wydalana przez jelita.
Wskazania
- migrena (dla złagodzenia ataków, z aurą lub bez niej).
Przeciwwskazania
- hemiplegic, migrenę podstawową i oftalmoplegicheskaya forma - choroba niedokrwienna serca (w tym zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, dławicy Prinzmetala), - u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby wieńcowej - udar lub przemijający atak niedokrwienny (w tym historii) - choroby niedokrwienne naczyń obwodowych - niekontrolowane nadciśnienie tętnicze - ciężka niewydolność wątroby i / lub nerek - jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu i ich pochodnych (w tym metyceramidów) lub innych tryptanów i / agoniści receptorów 5HT1 serotoniny - jednoczesny odbiór inhibitory MAO i okres do 14 dni po ich wycofaniu - do 18 roku życia, u osób powyżej 65 lat - laktoza nietolerancji niedobór laktazy, złego wchłaniania glukozy i galaktozy - nadwrażliwość sumatryptan lub inne składniki . Środki padaczka (w tym stany związane ze zmniejszoną progowej historią napadów), warstwę organiczną uszkodzenia mózgu, nadciśnienie, zaburzenia czynności nerek, kontrolowanym i / lub wątroby i łagodnym do umiarkowanego, ciąża.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Pomimo faktu, że dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane podczas stosowania sumatryptanu u 1000 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży nie zawierają wystarczających informacji, nie ma powodu, aby wyciągać ostateczne wnioski na temat ryzyka wrodzonych wad płodu. Doświadczenie dotyczące stosowania sumatryptanu II i III trymestru ciąży jest ograniczone. Stosowanie sumatryptanu podczas ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Należy przerwać karmienie piersią podczas podawania sumatryptanu i w ciągu 24 godzin po zakończeniu podawania.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz (tabletka połyka w całości z wodą). Początkową pojedynczą dawkę 50 mg, w razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 100 mg. Jeśli objawy migreny nie znikną i nie zmniejszą się po przyjęciu pierwszej dawki, druga dawka nie jest zalecana w celu odciążenia ciągłego ataku.W celu złagodzenia kolejnych ataków (ze zmniejszeniem lub zniknięciem objawów, a następnie wznowieniem), można przyjąć drugą dawkę w ciągu najbliższych 24 godzin, pod warunkiem, że przerwa między dawkami wynosi co najmniej 2 godziny. Maksymalna dzienna dawka do spożycia wynosi 300 mg.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często - co najmniej 10%; często nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01% (w tym pojedyncze przypadki). Ponieważ układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - bradykardia, tachykardia, arytmia, przemijające zwiększenie ciśnienia krwi (BP) (natychmiast po rozpoczęciu leczenia), przemijające objawy niedokrwienia mięśnia sercowego na EKG, skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, spadek ciśnienia krwi, "uderzenia" krwi w twarz. Ze strony układu oddechowego: często - duszność, przemijające podrażnienie błony śluzowej lub pieczenie w jamie nosowej lub gardle. Ze strony układu pokarmowego: często - nudności, wymioty; niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej. Ze strony układu nerwowego: często - zawroty głowy, senność, upośledzenie wrażliwości, w tym parestezje, hipestezja; bardzo rzadko - drgawki (zwykle w obecności drgawek w wywiadzie); nieznana częstotliwość - drżenie, dystonia, lęk. Na części narządu wzroku: rzadko - podwójne widzenie, migotanie "much" przed oczami, oczopląs, skószak, zmniejszenie ostrości wzroku; bardzo rzadko - częściowa przejściowa utrata wzroku (należy pamiętać, że zaburzenia widzenia mogą być związane z samym atakiem migrenowym). Od układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle mięśni; nieznana częstotliwość - nerwowość mięśni potylicznych, bóle stawów. Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, świąd, rumień, anafilaksja. Inne: często - ból, mrowienie, uczucie gorąca, uczucie osłabienia i / lub zmęczenia, krwawienie z nosa, uczucie ucisku lub ciężkości (objawy te są zwykle przemijające, ale mogą być intensywne i występują w dowolnej części ciała, w tym w klatce piersiowej i szyi); nieznana częstotliwość - zwiększone pocenie się.
Przedawkowanie
Po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 12 mg sumatryptan nie spowodował żadnych działań niepożądanych. Po podaniu podskórnym w dawce większej niż 16 mg lub po podaniu więcej niż 400 mg sumatryptan nie spowodował nieprzewidzianych działań niepożądanych, innych niż wymienione powyżej. Leczenie: płukanie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego, monitorowanie stanu pacjenta przez co najmniej 10 godzin, jeśli to konieczne - leczenie objawowe. Brak danych dotyczących wpływu hemodializy i dializy otrzewnowej na stężenie sumatryptanu w osoczu.
Interakcje z innymi lekami
Sumatryptan nie wchodzi w interakcję z propranololem, flunaryną, pizothifenem i alkoholem etylowym. Jednoczesnemu stosowaniu sumatryptanu z alkaloidami sporyszu i ich pochodnymi (w tym metanicydu) lub innymi tryptanami / agonistami receptorów serotoninowych 5HT1 towarzyszy zwiększone ryzyko wystąpienia przedłużonego skurczu naczyń i niedokrwienia. Sumatryptan można stosować nie wcześniej niż 24 godziny po podaniu alkaloidów sporyszu i ich pochodnych lub innych agonistów receptorów tryptanu / 5HT1-serotoniny, z kolei preparaty zawierające alkaloidy sporyszu można przyjmować nie wcześniej niż 6 godzin po podaniu sumatryptanu, inne tryptany / agonisty receptorów 5HT1-serotoniny można przyjmować nie wcześniej niż 24 godziny po podaniu sumatryptanu. Interakcja między sumatryptanem i inhibitorami MAO jest możliwa, ich równoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu na temat rozwoju zespołu serotoninowego (w tym zaburzeń psychicznych, niestabilności autonomicznej i zaburzeń nerwowo-mięśniowych), podczas stosowania sumatryptanu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Zanotowano również rozwój zespołu serotoninowego przy równoczesnym stosowaniu tryptanów z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (NRI). Otrzymano pojedyncze doniesienia o wyraźniejszej manifestacji działań niepożądanych ze strony sumatryptanu przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec dziurawca.
Instrukcje specjalne
Sumatryptan nie jest przeznaczony do zapobiegania migrenom.Sumatryptan należy przyjmować tylko wtedy, gdy rozpoznanie migreny nie budzi żadnych wątpliwości. Sumatryptan należy stosować tak wcześnie, jak to możliwe po ataku migreny, jednak lek jest równie skuteczny na każdym etapie ataku. W przypadku braku efektu stosowania pierwszej dawki należy wyjaśnić diagnozę. Kiedy sumatryptan stosuje się w celu złagodzenia bólu głowy u pacjentów z wcześniej nieleczoną migreną lub migrenami z objawami atypowymi, należy wykluczyć inne potencjalnie niebezpieczne choroby neurologiczne. Należy pamiętać, że u pacjentów z migreną istnieje ryzyko powikłań mózgowo-naczyniowych (w tym udaru lub przejściowych zaburzeń krążenia mózgowego). Sumatryptan należy stosować z zachowaniem ostrożności w padaczce i wszelkich innych stanach, którym towarzyszy spadek progu drgawkowej gotowości. W przypadku równoczesnego stosowania z SSRI / SNRI, stan pacjenta powinien być dokładnie monitorowany (patrz punkt "Interakcje z innymi lekami"). Przed zastosowaniem sumatryptanu u pacjentów należy wykluczyć chorobę sercowo-naczyniową, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. w okresie po menopauzie, mężczyźni w wieku powyżej 40 lat i pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca. Badanie nie zawsze ujawnia chorobę u niektórych pacjentów W bardzo rzadkich przypadkach po przyjęciu sumatryptanu mogą wystąpić przejściowe działania niepożądane, takie jak ból i ucisk w klatce piersiowej.Ból może być intensywny i promieniować do szyi (gardła) .Jeśli istnieją podstawy, aby sądzić, że te objawy mogą być przejawem IHD , konieczne jest przerwanie przyjmowania leku i wykonanie badania diagnostycznego. Leczenie sumatryptanem u pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności, ponieważ w niektórych przypadkach może być obserwowane sya podwyższone ciśnienie krwi i odporności naczyń obwodowych. Sumatryptan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami, w których możliwe są znaczące zmiany w wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu sumatryptanu, na przykład w przypadkach upośledzenia czynności nerek lub wątroby.Pacjenci z nadwrażliwością na sulfonamidy sumatryptanem mogą wywoływać reakcje alergiczne, od objawów skórnych po wstrząs anafilaktyczny. Dane dotyczące wrażliwości krzyżowej są ograniczone, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania sumatryptanu u takich pacjentów. Nadużywanie leków mających na celu złagodzenie napadów migreny wiąże się ze wzrostem bólów głowy u wrażliwych pacjentów (ból głowy związany z nadużywaniem narkotyków). W takim przypadku należy rozważyć możliwość wycofania leku. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i sprzętu kontrolnego w przypadku migreny, a także podczas leczenia sumatryptanem może wystąpić senność. Dlatego w okresie stosowania sumatryptanu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak