Tamsulosin Retard-OBL Tablets 0.4mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تامسولوسين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
تامسولوسين هيدروكلوريد 0.4 ملغ ؛ المواد المساعدة: هيدروكسي بروبيل (هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز) 41.25 ملغ ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (الأيروسيل) 0.625 ملغ ؛ السليلوز الجريزوفولفين 82.1 ملغ ؛ المغنيسيوم ستيرات 0.625 ملغ ؛ مواد مساعدة شل: بادي الثاني (سلسلة 85 ) 3 ملغ [كحول بولي ylينيل ، محمل جزئياً ، ماكروغول -3350 ، التالك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد الصبغة الأصفر ، أكسيد الحديد الصبغ الأحمر ، أكسيد الحديد الصبغ الأسود].
التأثير الدوائي
Tamsulosin هو مانع محدد لمستقبلات alpha1-adrenergic موجودة في العضلات الملساء في غدة البروستات ، عنق المثانة ، والإحليل البروستاتي. إن الحصار المفرط لمستقبلات الأدرين ألفا 1 مع تامسولوسين يؤدي إلى انخفاض في نغمة العضلات الملساء في غدة البروستاتا ، وعنق المثانة ، وجزء البروستات في الإحليل وتحسين تدفق البول. في الوقت نفسه ، يتم تقليل أعراض الإفراغ وأعراض الملء بسبب زيادة قوة العضلات الملساء والنشاط الزائد في تضخم البروستات الحميد (BPH). العضلات الملساء الوعائية. نظرا لانتقائية عالية ، لا يسبب تامسولوسين انخفاض كبير سريريا في ضغط الدم الشرياني (BP) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وفي المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الطبيعي.
الدوائية
تامسولوسين يمتص جيدا في القناة الهضمية، ولها ما يقرب من 100٪ التوافر البيولوجي. امتصاص Tamsulosin يبطئ إلى حد ما بعد تناول الطعام. يمكن تحقيق نفس مستوى الامتصاص إذا أخذ المريض الدواء في كل مرة بعد تناول وجبة الإفطار العادية. يتميز Tamsulosin بالحركية الخطية. بعد جرعة فموية واحدة من 0.4 ملغ من الدواء ، يتم الوصول إلى تركيز البلازما الأقصى (Cmax) بعد 6 ساعات. بعد الابتلاع المتكرر لـ 0.4 ملغ في اليوم ، يتم الوصول إلى تركيز التوازن (Css) في اليوم الخامس ، في حين أن قيمته تزيد بنحو 2/3 من قيمة هذه المعلمة بعد تناول جرعة واحدة. صغير (حوالي 0.2 لتر / كغ) يتم استقلاب الأيض ببطء في الكبد ليشكل مستقلبات أقل نشاطًا.معظم التامسولوسين موجود في البلازما بدون تغيير ، وكشفت التجربة عن قدرة التامسولوسين على تحفيز نشاط إنزيمات الكبد الميكروسومية. مع عدم وجود درجة كافية من الفشل الكبدي والمعتدل ، لا يحتاج نظام الجرعة إلى التعديل ، كما أن إفراز تاموسولوسين ومستقلباته يتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق الكليتين ، مع التخلص من حوالي 9٪ من الدواء دون تغيير. الطعام 10 ساعات ، مع تناول المتكرر - 13 ساعة. في حالة القصور الكلوي ، لا يلزم خفض الجرعة ، إذا كان المريض يعاني من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين (QC) أقل من 10 مل / دقيقة) ، يجب إجراء إدارة تامسولوسين بحذر.
شهادة
علاج اضطرابات عسر الطمث في تضخم البروستاتا الحميد.
موانع
فرط الحساسية للتامسولوسين أو أي مكون آخر للدواء ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي (بما في ذلك التاريخ) ، الفشل الكبدي الشديد ، الأطفال دون سن 18 عامًا مع الحذر القصور الكلوي الكلوي (إزالة الكرياتينين (CK) أقل من 10 مل / دقيقة). .
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تم إعداد عقار Tamsulosin retard للاستخدام فقط في الذكور.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بعد تناول وجبة الإفطار ، شرب الماء ، تناول قرص واحد من العمل لفترات طويلة ، المغلفة بالفيلم (0.4 ملغ) مرة واحدة في اليوم. لا ينصح باستخدام الجهاز اللوحي لمضغه ، لأن ذلك قد يؤثر على معدل إطلاق الدواء.
آثار جانبية
معدل حدوث ردود الفعل السلبية وفقا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10 حالات) ، في كثير من الأحيان (≥1 / 100 و <1/10 حالات) ، وبشكل غير نادر (≥1 / 1000 و <10000 حالة) ، نادرا (≥ 1/10000 و <1/1000 حالة) ونادرًا جدًا (<1/10000 حالة). على جانب نظام القلب والأوعية الدموية: نادرًا ، والشعور بنبض القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. على جزء من الجهاز الهضمي: لا غالبًا - الإمساك ، الإسهال ، الغثيان من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ؛ نادرا - صداع ، ونادرا - الإغماء.من الجهاز التناسلي: نادرا - الاضطرابات القذف ؛ نادرا جدا - priapism. على جزء من الجهاز التنفسي ،الصدري والمنصف الصغير - التهاب الأنف.على جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد ، والطفح الجلدي الصغير ، حكة ، الشرى ، ونادرا - وذمة وعائية ؛ نادرة جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ؛ تردد غير معروف - حمامي نضحي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد التقشري ،. غير معروف - نزيف الأنف: حالات عدم الاستقرار أثناء العين من قزحية العين (متلازمة التلميذ الضيقة) أثناء عملية جراحة المياه الزرقاء والزرق في المرضى الذين يتناولون تامسولوسين. الآثار المذكورة أعلاه ، عند استخدام tamsulosin ، لوحظ الرجفان الأذيني ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب وضيق في التنفس. يرجع ذلك إلى حقيقة أن البيانات التي تم الحصول عليها من طريقة الرسائل العفوية في فترة ما بعد التسجيل ، تحديد التكرار والعلاقة السببية لهذه الظواهر مع أخذ تامسولوسين أمر صعب.
جرعة مفرطة
لا توجد تقارير عن حالات الجرعة الزائدة الحادة مع تامسولوسين. ومع ذلك ، من الناحية النظرية ، قد تتطور جرعة زائدة انخفاض حاد في ضغط الدم (BP) وعدم انتظام دقات القلب التعويضية ، وفي هذه الحالة العلاج أعراض ضروري. يمكن أن يتعافى ضغط الدم ومعدل ضربات القلب عندما يفترض الشخص وضع أفقي. في حالة عدم وجود تأثير ، من الممكن تطبيق العوامل التي تزيد من حجم الدم المتداول ، وإذا لزم الأمر ، عوامل مضيق للأوعية. من الضروري مراقبة وظيفة الكلى. من غير المحتمل أن يكون غسيل الكلى فعالاً ، لأن التامسولوسين يرتبط بقوة ببروتينات البلازما ، لمنع زيادة امتصاص الدواء ، فمن المستحسن غسل المعدة ، أو أخذ الكربون المنشط أو ملين الاسموزي ، على سبيل المثال ، كبريتات الصوديوم.
التفاعل مع أدوية أخرى
عندما تم وصف تامسولوسين مع أتينولول ، إنالابريل أو نيفيديبين ، لم يتم الكشف عن أي تفاعلات ، وعندما تم إعطاء تامسولوسين مع السيميتيدين ، كان هناك زيادة طفيفة في تركيز البلازما tamsulosin وانخفاض في فوروسيميد ، ومع ذلك ، لا يتطلب ذلك تغيير جرعة تامسولوسين المتأخر يبقى داخل النطاق الطبيعي: الديازيبام ، بروبرانولول ، تريكلورميثيازيد ، كلورمادينون ، أميتريبتيلين ، ديكلوفيناك ، غليبينكلاميد ، سيمفاستاتين ، وارفارين تغيير جزء حر من تامسولوسين في البلازما البشرية في المختبر.في المقابل ، لا يغير التامسولوسين أيضا الأجزاء الحرة من الديازيبام ، بروبرانولول ، ثلاثي كلوروميثيازيد ، و chlormadinone ، وفي الدراسات المختبرية ، لم يتم الكشف عن أي تفاعل على مستوى الأيض الكبدي مع الأميتريبتيلين والسالبوتامول والجلوبيكلاميد والدفيسترايد. يمكن أن يزيد ديكلوفيناك والوارفارين من معدل القضاء على تامسولوسين ، في حين يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للتامسولوسين مع مثبطات قوية لأنزيم إيزوزيم CYP3A4 إلى زيادة في تركيز تامسولوسين. أدى الاستخدام المتزامن مع الكيتوكونازول (مثبط قوي للأنزيم CYP3A4) إلى زيادة في المساحة تحت منحنى الحركية الدوائية للتركيز (AUC) والتركيز الأقصى (Cmax) للـ tamsulosin بمقدار 2.8 و 2.2 مرة على التوالي ، ولا ينبغي أن يُعطى Tamsulozin بالاشتراك مع مثبطات قوية من أنزيم CYP3A4 في المرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلابية من CoP2D6 isoenzyme. يجب استخدام الدواء بحذر في تركيبة مع مثبطات قوية ومعتدلة من الإنزيم الأنزيمي CYP3A4 ، أدى تعاطي التامسولوسين والباروكسيتين في آن واحد ، وهو مثبط قوي للأنزيم CYP2D6 ، إلى زيادة في Cmax و AUC من tamsulosin 1.3 و 1.6 مرة على التوالي ، ولكن هذه الزيادة كانت تعتبر غير هامة سريريًا يمكن أن تؤدي الإدارة المتزامنة لمضادات مستقبلات ألفا 1-ألفا الأخرى إلى انخفاض في ضغط الدم.
تعليمات خاصة
كما هو الحال مع حاصرات ألفا 1 الأدرينالية الأخرى ، مع علاج تأخير تامسولوسين ، في بعض الحالات ، قد يحدث انخفاض في ضغط الدم ، الأمر الذي قد يؤدي أحيانًا إلى الإغماء. عند العلامات الأولى لانخفاض ضغط الدم الانتصابي (الدوخة ، الضعف) ، يجب على المريض الجلوس أو الاستلقاء والبقاء في هذا الوضع حتى تختفي العلامات ، مع تدخلات جراحية لإعتام عدسة العين أثناء تناول الدواء ، تطور متلازمة عدم الاستقرار القزحي أثناء العملية (ضيق التلميذ) أنه من الضروري النظر في الجراح لإعداد ما قبل الجراحة للمريض وأثناء العملية. لم يتم حتى الآن إثبات جدوى إلغاء العلاج باستخدام تامسولوسين 1-2 أسابيع قبل الجراحة لإعتام عدسة العين أو الجلوكوما. وقعت حالات عدم الاستقرار أثناء القزحية في المرضى الذين توقفوا عن تناول الدواء وفي وقت سابق من العملية.لا ينصح ببدء العلاج بالتامسولوسين في المرضى الذين من المقرر إجرائهم لجراحة الساد أو الجلوكوما.هناك تقارير عن حالات الانتصاب لفترات طويلة والقسوة أثناء العلاج باستخدام حاصرات ألفا -1 الأدرينالية. إذا استمر الانتصاب لأكثر من 4 ساعات ، يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور. إذا لم يتم إجراء العلاج بالهرمونات فوراً ، فقد يتسبب ذلك في تلف أنسجة العضو الذكري وفقدان القدرة بشكل لا رجعة عنه ، وقبل البدء في العلاج بتأخير تامزولوزين ، يجب فحص المريض من أجل استبعاد وجود أمراض أخرى يمكن أن تسبب نفس الأعراض. و BPH. قبل العلاج ، وبشكل منتظم أثناء العلاج ، يجب إجراء فحص المستقيم الرقمي ، وإذا لزم الأمر ، تحديد مستضد معين للبروستات.تأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات.يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات واحتلال الأنشطة الخطرة التي تتطلب تركيزًا متزايدًا وسرعة حركية. ردود الفعل ، ويرجع ذلك إلى حقيقة أن تطور الدوار.
وصفة طبية عطلة
نعم