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タムスロシン・リタード-OBL錠0.4mg N30

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有効成分

タムスロシン

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丸薬

構成

タムスロシン塩酸塩0.4mg;補助物質:ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)41.25mg;コロイド状二酸化ケイ素(アエロジル)0.625mg;微結晶セルロース82.1mg;ステアリン酸マグネシウム0.625mg;殻補助物質:Paddy II(シリーズ85 )3mg [ポリビニルアルコール、部分的に加水分解された、マクロゴール-350、タルク、二酸化チタン、鉄染料黄酸化物、鉄染料赤酸化物、鉄染料黒酸化物]。

薬理効果

タムスロシンは、前立腺、膀胱頚部および前立腺尿道の平滑筋に見られるシナプス後α1-アドレナリン受容体の特異的遮断薬である。タムスロシンを含むα1-アドレナリン受容体の遮断は、前立腺の平滑筋、膀胱頸部および尿道の前立腺部分および尿流の改善を低下させる。同時に、良性前立腺肥大症(BPH)における平滑筋緊張および排尿筋機能亢進に起因する症状の消失および症状の徴候の両方が軽減される。血管平滑筋。その高い選択性のため、タムスロシンは、動脈性高血圧の患者および正常血圧の患者の全身動脈圧(BP)の臨床的に有意な低下を引き起こさない。

薬物動態

タムスロシンは腸内でよく吸収され、ほぼ100%の生物学的利用能を有する。タムスロシンの吸収は、食後にいくらか減速する。患者が通常の朝食後に毎回薬物を摂取すれば、同じレベルの吸収が達成される。タムスロシンは線形動力学によって特徴付けられる。 0.4mgの薬物の単回経口投与後、その最大血漿濃度(Cmax)は6時間後に達する。 1日あたり0.4mgを繰り返し摂取した後、平衡濃度(Css)は5日目に達し、その値は単回投与後のこのパラメーターの値の約2/3高い。血漿タンパク質との分配結合は99%であり、分布容積代謝タムスロシンは、肝臓でゆっくりと代謝され、より活性の低い代謝産物を形成する。ほとんどのタムスロシンは、血漿中に未変化の形態で存在する。この実験は、ミクロゾーム肝臓酵素の活性をわずかに誘導するタムスロシンの能力を明らかにした。タムスロシンとその代謝産物の排泄は、主に腎臓から排泄され、約9%が排泄されます。0.4mgの単回投与による薬物の半減期(T1 / 2)は、食べ物は10時間、反復摂取 - 13時間です。腎機能が不十分な場合には、用量を減らす必要はなく、重度の腎不全(クレアチニンクリアランス(QC)が10ml /分未満)の患者では、タムスロシンの投与を慎重に行うべきである。

適応症

良性前立腺肥大症における排尿障害の治療。

禁忌

慢性腎不全(クレアチニンクリアランス(CK)が10ml /分未満)動脈低血圧(低血圧)、低血圧、低血圧。

妊娠中および授乳中に使用する

タムスロシン遅延薬は、男性でのみ使用することを意図しています。
投与量および投与
朝食後、飲み水の中で、1日に1回、フィルムコーティング(0.4mg)の延長作用の錠剤1錠を服用します。錠剤は、薬物の放出速度に影響を及ぼす可能性があるので、咀嚼することは推奨されない。

副作用

WHOの分類によると、非常に頻繁に(≧1/10件)、しばしば(1/100および1/10症例)、まれに(1/1000および1/100症例)、まれに(≧ (1/10000および1/1000症例)、非常にまれに(1/10000例)、心血管系の側面で:まれに、心拍、起立性低血圧を感じる。消化管の部分で:しばしば便秘、下痢、吐き気、嘔吐神経系から:頻繁にめまい、まれに頭痛、まれに失神、生殖器系から:まれに - 外乱射精;非常にまれに - 勃起症。呼吸器系の部分では、小疱疹、掻痒、蕁麻疹、まれに血管浮腫、非常にまれな - スティーブンス・ジョンソン症候群、頻度不明 - 滲出性多形性紅斑多発性皮膚炎、剥離性皮膚炎。タムスロシンを服用している患者の白内障および緑内障手術中の眼の虹彩の術中不安定(狭い瞳孔症候群)の症例が記載されている。タムスロシン、心房細動、不整脈、頻脈および息切れを使用する場合の上記の効果が観察された。登録後の期間中に自発的なメッセージの方法によってデータが得られたという事実のために、タムスロシンをとることによるこれらの現象の頻度および因果関係を決定することは困難である。

過剰摂取

タムスロシンによる急性過量症の例は報告されていない。しかしながら、理論的には、過剰投与は血圧(BP)および代償性頻脈の急激な低下を引き起こし、その場合症候性療法が必要である。人が水平姿勢をとると、血圧と心拍数が回復することがあります。効果がない場合、循環血液の量を増加させる薬剤、および必要に応じて血管収縮剤を適用することが可能である。腎臓の機能を監視する必要があります。タムスロシンは血漿タンパク質と強く結合しているので、透析が有効ではない可能性があります。薬物のさらなる吸収を防ぐために、胃を洗浄し、活性炭または浸透圧下性下剤、例えば硫酸ナトリウムを服用することが推奨されます。

他の薬との相互作用

タムスロシンをアテノロール、エナラプリルまたはニフェジピンと共に処方した場合、相互作用は検出されなかった。タムスロシンにシメチジンを投与した場合、血漿タムスロシン濃度がわずかに上昇し、フロセミドが減少したが、タムスロシン遅延の用量を変更する必要はなかった。ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロルメチアジド、クロルマジノン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチンおよびワルファリンは、正常範囲内にとどまる。インビトロでヒト血漿中のタムスロシンの遊離画分を変化させる。ターンでは、タムスロシンはまた、ジアゼパムの自由な画分を提供していますプロプラノロール、トリクロロhlormadinona.Vおよびin vitro試験で肝代謝のアミトリプチリン、サルブタモール、グリベンクラミドおよびフィナステリドとの相互作用のレベルで発見されていません。ジクロフェナクとワルファリンはタムスロシン濃度の増加につながる可能性がCYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤でタムスロシン排泄tamsulozina.Odnovremennoeの速度を増加させることができます。ケトコナゾールの同時使用は、(アイソザイムCYP3A4の強力な阻害剤)と組み合わせて投与することがないsootvetstvenno.Tamsulozin 2.8及び2.2倍でタムスロシンの濃度 - 時間»(AUC)および最大濃度(Cmaxを)」濃度 - 時間曲線下面積の増加をもたらしアイソザイムCYP2D6の代謝障害を有する患者におけるアイソザイムCYP3A4の強力な阻害剤である。薬は、それぞれ、1.3でタムスロシンのCmaxおよびAUCの増加と1.6倍になり、強力かつ適度なアイソザイム阻害剤CYP3A4.Odnovremennoeの割り当ては、タムスロシンおよびパロキセチン、アイソザイムCYP2D6の強力な阻害剤との組み合わせで注意して使用する必要がありますが、この増加は、臨床的に重要でないと考えられています他のα1-アドレナリン受容体アンタゴニストの同時投与は、血圧の低下につながる可能性がある。

注意事項

いくつかの場合において、薬物タムスロシンリタードの治療における他のアルファブロッカーと同様に、時には失神につながる可能性が発生する可能性が血圧の減少。起立性低血圧の最初の兆候(めまい、脱力感)患者が座る又は横及び限り特性が術中症候群不安定性アイリスを開発することができる薬剤を受けた白内障患者のischeznut.Pri手術ないように、この位置に留まるようにしなければならないで(狭い症候群患者の術前準備および手術中に外科医を考慮する必要があることを意味する。白内障または緑内障の手術の1〜2週間前にタムスロシンによる治療を廃止する可能性はまだ実証されていない。虹彩の術中の不安定性の症例は、服用を中止し、早期に手術を受けた患者に発生した。白内障や緑内障手術が予定されている患者では、タムスロシンによる治療を開始することはお勧めしません。アルファ1-アドレナリン遮断薬による治療中の長期勃起と勃起の症例報告があります。勃起が4時間以上続く場合、すぐに医師の診察を受けるべきです。早産術が行われていない場合は、ペニスの組織に損傷を与え、不可逆的な効力を失う可能性があります。タムスロジン遅延療法を開始する前に、同じ症状を引き起こす可能性のある他の疾患の存在を排除するために、およびBPH。治療前および治療中に定期的にデジタル直腸検査を行い、必要に応じて前立腺特異抗原の測定を行う必要があります。反応は、めまいの発症という事実のために。

処方箋

はい

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