Tamsulosin Retard-OBL טבליות 0.4 מ"ג N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
טמסולוזין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
41.25 מ"ג, סיליקון דו-חמצני קולואידאלי (0.66 מ"ג), תאית מיקרוסקריאלית 82.1 מ"ג מגנזיום סטארט 0.625 מ"ג, חומר עזר של מעטפת: פאד II (סדרה 85) ) 3 מ"ג [פוליוויניל אלכוהול, הידרוליזד חלקית, מקרוגול-3350, טלק, דו תחמוצת טיטניום, צבע תחמוצת ברזל צהוב, צבע ברזל תחמוצת אדום, צבע ברזל תחמוצת שחור].
השפעה פרמקולוגית
Tamsulosin הוא חוסם ספציפי של receptors alpha1-adrenergic postsynaptic למצוא את השרירים החלקים של בלוטת הערמונית, צוואר שלפוחית השתן, ושופכה ערמונית. המצור של alpha1-adrenoreceptors עם tamsulosin מוביל לירידה של הטון של השרירים החלקים של בלוטת הערמונית, צוואר שלפוחית השתן וחלק הערמונית של השופכה ושיפור זרימת השתן. יחד עם זאת, הן התרוקנות הסימפטומים ותסמינים מילוי עקב הגברת שריר חלק הטון hyperrusivity detrusor ב hyperastasia הערמונית שפירים (BPH) מופחתים. שריר חלקלק של כלי הדם. בשל הסלקטיביות הגבוהה, tamsulosin אינו גורם לירידה משמעותית קלינית בלחץ העורקים המערכתית (BP) בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, ובחולים עם לחץ דם תקין.
פרמקוקינטיקה
Tamsulosin נספג היטב במעיים ויש לו כמעט 100% זמינות ביולוגית. ספיגת Tamsulosin מאט מעט לאחר אכילה. באותה רמה של קליטה ניתן להשיג אם המטופל לוקח את התרופה בכל פעם לאחר ארוחת בוקר רגילה. Tamsulosin מאופיין קינטיקה ליניארית. לאחר מינון אוראלי יחיד של 0.4 מ"ג של התרופה, ריכוז הפלסמה המרבי שלה (Cmax) הוא הגיע לאחר 6 שעות. לאחר בליעה חוזרת של 0.4 מ"ג ליום, הריכוז של שיווי המשקל (Css) מגיע ביום החמישי, בעוד שערכו הוא בערך 2/3 גבוה יותר מערכו של פרמטר זה לאחר נטילה של מנה אחת.הפצה פונקציה עם חלבונים פלזמה הוא 99%, נפח ההפצה (כ -0.2 ליטר / ק"ג), מטבוליזם טמסולוזין הוא מטבוליזם באיטיות בכבד ויוצר מטבוליטים פעילים פחות.רוב tamsulosin נמצא בפלסמה בצורה ללא שינוי.הניסוי גילה את היכולת של tamsulosin כדי מעט לגרום לפעילות של אנזימים בכבד microsomal. עם הכשל הכבד והמתון של אי ספיקת כבד, לא נדרש טיפול במינון, הפרשת טמסולוזין והמטבוליטים שלה מופרשת בעיקר מהכליות, כאשר כ -9% מהתרופה מופרשת ללא שינוי ומחצית החיים של התרופה (T1 / 2) עם מינון בודד של 0.4 מ"ג האוכל הוא 10 שעות, עם צריכת חוזרת ונשנית - 13 שעות. במקרה של אי ספיקה כלית, אין צורך בהפחתת מינון, אם לחולה יש אי-ספיקת כליות חמורה (קריאטינין) (פחות מ -10 מ"ל לדקה), יש לבצע את הטיפול בטמסולוזין בזהירות.
אינדיקציות
טיפול בהפרעות דיסוריות בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית.
התוויות נגד
רגישות יתר ל- tamsulosin או כל מרכיב אחר של התרופה, לחץ דם אורתוסטטי (כולל היסטוריה), אי ספיקת כבד חמורה, ילדים מתחת לגיל 18. עם זהירות חוסר אי ספיקת כליות (קריאטינין פינוי (CK) מתחת 10 מ"ל / דקה). .
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה Tamsulosin retard מיועדת לשימוש רק אצל גברים.
מינון ומינהל
בפנים, אחרי ארוחת הבוקר, לשתות מים, לקחת 1 לוח של פעולה ממושכת, מצופה בסרט (0.4 מ"ג) 1 פעם ביום. הלוח לא מומלץ ללעוס, כמו זה עשוי להשפיע על קצב שחרור של התרופה.
תופעות לוואי
שכיחות תופעות הלוואי היא על פי הסיווג של WHO: לעתים קרובות (≥ 1/10 מקרים), לעתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10 מקרים), לעתים רחוקות (≥ 1/1000 ו <1/100 מקרים), לעתים נדירות (≥ 1/10000 ו- <1/1000 מקרים) ונדיר מאוד (<1/10000 מקרים): בצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות, מרגיש את פעימת הלב, לחץ דם אורתוסטטי.במערכת העיכול: לא לעיתים קרובות - עצירות, שלשולים, בחילות , הקאות, מערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, לעיתים רחוקות - כאבי ראש, לעיתים נדירות - התעלפות: ממערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - הפרעות שפיכה, לעתים רחוקות מאוד - פריאפיזם: מצד מערכת הנשימה,חזה, דלקת פרקים, נפיחות קטנות, נפיחות, נפיחות, נפיחות קטנות, נפיחות, נפיחות, נפיחות, נפיחות קטנות, נפיחות, נפיחות קטנות, נפיחות, נפיחות, נפיחות קטנות, דלקת עורית אקספולטיבית. לא ידוע - דימום באף: מקרים של חוסר יציבות תוך-איברציאלית של איריס העין (תסמונת התלמיד הצרה) במהלך ניתוח קטרקט וגלאוקומה בחולים הנוטלים טמסולוזין מתוארים בנוסף לתופעות לוואי ההשפעות שתוארו לעיל, בעת שימוש tamsulosin, פרפור פרוזדורים, הפרעות קצב, טכיקרדיה וקוצר נשימה נצפו. בשל העובדה כי הנתונים התקבלו על ידי השיטה של הודעות ספונטניות בתקופה שלאחר הרישום, קביעת תדירות הקשר הסיבתי של תופעות אלה עם נטילת tamsulosin קשה.
מנת יתר
אין דיווחים על מקרים של מנת יתר חריפה עם tamsulosin. עם זאת, תיאורטית, מנת יתר עלול לפתח ירידה חדה בלחץ הדם (BP) ו טכיקרדיה מפצה, ובמקרה זה טיפול סימפטומטי הוא הכרחי. לחץ דם וקצב לב יכולים להתאושש כאשר אדם מניח מיקום אופקי. בהעדר השפעה, ניתן להחיל סוכנים אשר מגדילים את נפח הדם במחזור, ואם יש צורך, סוכני vasoconstrictor. יש צורך לפקח על תפקוד הכליות. אין זה סביר כי דיאליזה תהיה יעילה, שכן tamsulosin קשורה מאוד עם חלבונים פלזמה.כדי למנוע קליטה נוספת של התרופה, רצוי לשטוף את הבטן, לקחת פחמן מופעל או משלשל אוסמוטי, למשל, נתרן גופרתי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כאשר tamsulosin היה prescribed יחד עם Atenolol, enalapril או nifedipine, לא נמצאו אינטראקציות.כאשר tamsulosin היה מנוהל עם cimetidine, הייתה עלייה קלה ריכוז tamsulosin פלזמה ירידה furosemide, עם זאת, זה לא דורש לשנות את המינון של tamsulosin retard כי נשאר בטווח הנורמלי Diazepam, propranolol, trichlormethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin ו- warfarin אינם לשנות את החלק החופשי של tamsulosin בפלסמה אנושית במבחנה.בתורו, tamsulosin משמש גם שברים ללא diazepam, propranolol, trichloromethiazide hlormadinona.V ו במבחנה לא נמצאו ברמת האינטראקציה עם אלטרול חילוף החומרים בכבד, salbutamol, גליבנקלאמיד ו finasteride. Diclofenac קומדין עלול להגביר את קצב הפרשת tamsulozina.Odnovremennoe tamsulosin עם מעכבים של isoenzyme CYP3A4 עלול להוביל ריכוזי מוגבר tamsulosin. שימוש בו זמני של ketoconazole (מעכב חזק של CYP3A4 איזואנזים) הביא לעלייה השטח מתחת לעקומה הריכוז בזמן "ריכוז במשרה» (AUC) ואת הריכוז המרבי (CMAX) של tamsulosin ב 2.8 ו 2.2 פעמים sootvetstvenno.Tamsulozin לא להינתן בשילוב עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 בחולים עם הפרעות מטבוליות של האיזואנזים CYP2D6. התרופה צריכה להיזהר בשימוש בשילוב עם tamsulosin המשימה CYP3A4.Odnovremennoe מעכבי isoenzyme חזק ומתון ו paroxetine, מעכב חזק של איזואנזים CYP2D6, וכתוצאה מכך גידול CMAX ו AUC של tamsulosin ב 1.3 ו 1.6 פעמים, בהתאמה, אך עלייה זו נחשבת קלינית אפסי ניהול סימולטני של אנטגוניסטים אחרים של אלפא-אדרנורספטור עלול להוביל לירידה בלחץ הדם.
זהיר
כמו חוסמי alpha1 אחרים בטיפול מפגר התרופה tamsulosin בחלק מהמקרים, ירידה בלחץ הדם עלולה להתרחש, אשר לפעמים יכול להוביל להתעלפות. על הסימנים הראשונים של תת לחץ דם האורתוסטטי (סחרחורות, חולשה) המטופל חייב לשבת או לשכב להישאר בתנוחה זו כל עוד המאפיינים שאינם ניתוח ischeznut.Pri לחולי קטרקט קבלת התרופה עשויה לפתח איריס יציבות תסמונת תוך ניתוחית (תסמונת צרה התלמיד) כי יש צורך לשקול את המנתח עבור הכנה טרום ניתוחית של המטופל במהלך המבצע. היתרון של הפסקת הטיפול עם tamsulosin 1-2 שבועות לפני הניתוח עבור קטרקט או גלאוקומה עדיין לא הוכח. מקרים של אי יציבות אינטראופרטיבית של קשתית העין התרחשו אצל חולים שהפסיקו לקחת את התרופה מוקדם יותר במבצע.לא מומלץ להתחיל בטיפול ב- tamsulosin בחולים המיועדים לניתוח קטרקט או גלאוקומה, ישנם דיווחים על מקרים של זיקפה ממושכת ופריאפיזם במהלך הטיפול בחוסמי אלפא 1-אדרנרגיים. אם הזקפה נמשכת יותר מ 4 שעות, אתה צריך מיד לחפש עזרה רפואית. אם הטיפול בפריאפיזם לא בוצע מיד, הוא עלול לגרום נזק לרקמות הפין ולאובדן כוח בלתי הפיך.לפני תחילת הטיפול עם מפגר Tamsulozin, יש לבדוק את המטופל על מנת למנוע נוכחות של מחלות אחרות שעלולות לגרום לאותם סימפטומים כמו ו BP. לפני הטיפול, ובטיפול קבוע במהלך הטיפול, יש לבצע בדיקה רקטלית דיגיטלית, ואם יש צורך בקביעת אנטיגן ספציפי לערמונית, השפעה על היכולת לנהוג במנגנונים ובמנגנונים, יש לנהוג בעת נסיעה ברכב ולכבוש פעילויות שעלולות להיות כרוכות בריכוז מוגבר ובמהירות פסיכומוטורית. התגובות, בשל העובדה כי התפתחות של סחרחורות.
מרשם
כן