Tamsulosin Retard-Tabletki OBL 0,4 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Tamsulosin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Chlorowodorek tamsulozyny 0,4 mg Substancje pomocnicze: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) 41,25 mg, koloidalny ditlenek krzemu (aerosil) 0,625 mg, celuloza mikrokrystaliczna 82,1 mg, stearynian magnezu 0,625 mg, Substancje pomocnicze powłoki: Paddy II (seria 85 ) 3 mg [alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany, makrogol-3350, talk, ditlenek tytanu, tlenek żelaza barwnik żółty, tlenek żelaza czerwony barwnik, tlenek żelaza czarny barwnik].
Efekt farmakologiczny
Tamsulosyna jest swoistym blokerem postsynaptycznych receptorów alfa1-adrenergicznych występujących w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza i cewki moczowej prostaty. Blokada adrenoreceptorów alfa1 z tamsulozyną prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza i prostaty części cewki moczowej oraz poprawy przepływu moczu. Jednocześnie zmniejsza się zarówno objawy opróżniania, jak i objawy napełniania z powodu zwiększonego napięcia mięśni gładkich i nadpobudliwości wypieracza w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (BPH). mięsień gładki naczyń. Ze względu na wysoką selektywność tamsulosyna nie powoduje istotnego klinicznie zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi (BP) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Farmakokinetyka
Tamsulosyna jest dobrze wchłaniana w jelitach i ma prawie 100% biodostępność. Absorpcja tamsulosyny spowalnia nieco po jedzeniu. Ten sam poziom wchłaniania można osiągnąć, jeśli pacjent zażywa lek za każdym razem po normalnym śniadaniu. Tamsulosyna charakteryzuje się liniową kinetyką. Po pojedynczej doustnej dawce 0,4 mg leku maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po 6 godzinach. Po wielokrotnym spożyciu 0,4 mg na dzień, stężenie równowagi (Css) osiąga się piątego dnia, podczas gdy jego wartość jest około 2/3 wyższa niż wartość tego parametru po przyjęciu pojedynczej dawki Dystrybucja: Połączenie z białkami osocza wynosi 99%, objętość dystrybucji małe (około 0,2 l / kg) Metabolizm Tamsulosyna jest powoli metabolizowana w wątrobie, tworząc mniej aktywne metabolity.Większość tamsulosyny występuje w postaci niezmienionej w osoczu Eksperyment ujawnił zdolność tamsulozyny do nieznacznego indukowania aktywności mikrosomalnych enzymów wątrobowych. W przypadku nieznacznego i umiarkowanego stopnia niewydolności wątroby, nie trzeba dostosowywać dawkowania, wydalanie tamsulosyny i jej metabolitów jest wydalane głównie przez nerki, przy czym około 9% leku jest wydalane w postaci niezmienionej, a okres półtrwania leku (T1 / 2) w pojedynczej dawce 0,4 mg po jedzenie wynosi 10 godzin, z wielokrotnym spożyciem - 13 godzin. W przypadku niewydolności nerek zmniejszenie dawki nie jest konieczne, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (QC) poniżej 10 ml / min), podawanie tamsulosyny należy prowadzić z zachowaniem ostrożności.
Wskazania
Leczenie zaburzeń dysurycznych w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tamsulosynę lub jakikolwiek inny składnik leku, niedociśnienie ortostatyczne (w tym wywiad), ciężką niewydolność wątroby, dzieci w wieku poniżej 18 lat Z ostroŜnością Chroniczna niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CK) poniŜej 10 ml / min). .
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek Tamsulosin retard jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, po śniadaniu, popijając wodą, zażywaj 1 tabletkę o przedłużonym działaniu, jedną tabletkę (0,4 mg) 1 raz dziennie. Tabletki nie zaleca się żuć, ponieważ może to wpływać na szybkość uwalniania leku.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest zgodna z klasyfikacją WHO: bardzo często (≥1 / 10 przypadków), często (≥1 / 100 i <1/10 przypadków), rzadko (≥1 / 1000 i <1/100 przypadków), rzadko (≥ 1/10000 i <1/1000 przypadków) i bardzo rzadko (<1/10000 przypadków) Po stronie układu sercowo-naczyniowego: rzadko, czucie bicia serca, niedociśnienie ortostatyczne.Z części przewodu pokarmowego: nie często - zaparcia, biegunka, nudności wymioty Od układu nerwowego: często - zawroty głowy, rzadziej - bóle głowy, rzadko - omdlenia, z układu rozrodczego: rzadko - zaburzenia ejakulacja, bardzo rzadko - priapizm, ze strony układu oddechowego,klatki piersiowej i śródpiersia małe - zapalenie błony śluzowej nosa Z boku skóry i tkanki podskórnej, małe - wysypka, świąd, pokrzywka, rzadko - obrzęk naczynioruchowy, bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, nieznana częstotliwość - wysiękowy rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry,. nieznane - krwawienia z nosa Opisano przypadki niestabilności śródoperacyjnej tęczówki oka (zespół wąskiego źrenicy) podczas operacji zaćmy i jaskry u pacjentów przyjmujących tamsulosynę. zaobserwowano efekty opisane powyżej, z użyciem tamsulozyny, migotania przedsionków, arytmii, tachykardii i duszności. Ze względu na fakt, że dane uzyskano metodą spontanicznej wiadomości w okresie porejestracyjnym, ustalenie częstotliwości i związku przyczynowego tych zjawisk z przyjmowaniem tamsulozyny jest trudne.
Przedawkowanie
Nie ma doniesień o przypadkach ostrego przedawkowania tamsulosyny. Jednak teoretycznie, przedawkowanie może spowodować ostre obniżenie ciśnienia krwi (BP) i częstoskurcz kompensacyjny, w takim przypadku konieczne jest leczenie objawowe. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca mogą powrócić do zdrowia, gdy dana osoba przyjmuje pozycję poziomą. W przypadku braku efektu możliwe jest zastosowanie środków zwiększających objętość krwi krążącej i, jeśli to konieczne, środków zwężających naczynia krwionośne. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek. Jest mało prawdopodobne, że dializa będzie skuteczna, ponieważ tamsulosyna jest silnie związana z białkami osocza. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku, zaleca się przemywanie żołądka, pobranie aktywnego węgla lub osmotycznego środka przeczyszczającego, na przykład siarczanu sodu.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku przepisania tamsulosyny razem z atenololem, enalaprylem lub nifedypiną, nie stwierdzono interakcji, gdy podawano tamsulosyny z cymetydyną, nieznacznie zwiększono stężenie tamsulosyny w osoczu i spadek furosemidu, jednak nie wymagało to zmiany dawki opóźnienia tamsulosyny, ponieważ pozostaje w normalnym zakresie Diazepam, propranolol, trichlormetiazyd, chlormadinon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna i warfaryna zmienić wolną frakcję tamsulosyny w ludzkim osoczu in vitro.Z kolei tamsulosyna nie zmienia również wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu i chlormadinonu.W badaniach in vitro nie stwierdzono interakcji na poziomie metabolizmu wątrobowego z amitryptyną, salbutamolem, glibenklamidem i finisteridem. Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia stężenia tamsulosyny. Jednoczesne stosowanie z ketokonazolem (silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4) spowodowało zwiększenie pola pod krzywą zależności stężenia w czasie-czasu (AUC) i maksymalne stężenie (Cmax) tamsulosyny odpowiednio o 2,8 i 2,2 razy. silne inhibitory izoenzymu CYP3A4 u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi izoenzymu CYP2D6. Lek należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 Jednoczesne podawanie tamsulosyny i paroksetyny, silnego inhibitora izoenzymu CYP2D6, prowadziło do zwiększenia wartości Cmax i AUC odpowiednio tamsulosyny 1,3 i 1,6 razy, ale wzrost ten uznano za nieistotny klinicznie. Jednoczesne podawanie innych antagonistów alfa1-adrenoreceptorów może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi.
Instrukcje specjalne
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących receptory alfa1-adrenergiczne, w przypadku leczenia zwężającego Tamsulosin w niektórych przypadkach może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, co może czasem prowadzić do omdlenia. Przy pierwszych objawach niedociśnienia ortostatycznego (zawrotów głowy, osłabienia) pacjent powinien siedzieć lub leżeć i pozostawać w tej pozycji do czasu zniknięcia objawów. źrenica), że konieczne jest rozważenie chirurga przedoperacyjnego przygotowania pacjenta i podczas operacji. Celowość przerwania leczenia tamsulosyną na 1-2 tygodnie przed operacją zaćmy lub jaskry nie została jeszcze udowodniona. Przypadki niestabilności śródoperacyjnej tęczówki wystąpiły u pacjentów, którzy zaprzestali przyjmowania leku i wcześniej w operacji.Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planuje się operację zaćmy lub jaskry Istnieją doniesienia o przypadkach przedłużonej erekcji i priapizmu podczas leczenia blokerami alfa1-adrenergicznymi. Jeśli erekcja trwa dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Jeśli leczenie priapizmem nie zostanie przeprowadzone natychmiast, może to spowodować uszkodzenie tkanek prącia i nieodwracalną utratę siły. Przed rozpoczęciem leczenia opóźnianiem tamsulozy należy zbadać pacjenta, aby wykluczyć obecność innych chorób, które mogą powodować takie same objawy jak i BPH. Przed leczeniem i regularnie w trakcie terapii należy wykonać badanie odbytnicy cyfrowej i, jeśli to konieczne, określić antygen specyficzny dla prostaty Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i zajmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej. reakcje, ze względu na fakt, że rozwój zawrotów głowy.
Recepta
Tak