Tamsulosine Retard-OBL Comprimés 0.4mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Tamsulosine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg; Substances auxiliaires: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 41,25 mg; dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) 0,625 mg; cellulose microcristalline 82,1 mg; stéarate de magnésium 0,625 mg; matériaux auxiliaires de Shell: Pad II (série 85 ) 3 mg [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol-3350, talc, dioxyde de titane, oxyde de colorant jaune, oxyde de fer, oxyde de fer rouge].
Effet pharmacologique
La tamsulosine est un bloqueur spécifique des récepteurs alpha1-adrénergiques postsynaptiques présents dans les muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de l'urètre prostatique. Le blocage des récepteurs alpha1-adrénergiques avec la tamsulosine entraîne une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et une amélioration du débit urinaire. Dans le même temps, les symptômes de vidange et de comblement dus à une augmentation du tonus des muscles lisses et de l'hyperactivité du détrusor dans l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) sont réduits. muscle lisse vasculaire. En raison de sa sélectivité élevée, la tamsulosine ne provoque pas de réduction cliniquement significative de la pression artérielle systémique chez les patients atteints d’hypertension artérielle et chez les patients présentant une pression artérielle normale.
Pharmacocinétique
La tamsulosine est bien absorbée dans les intestins et présente une biodisponibilité de presque 100%. L'absorption de la tamsulosine ralentit quelque peu après avoir mangé. Le même niveau d'absorption peut être atteint si le patient prend le médicament à chaque fois après un petit-déjeuner normal. La tamsulosine est caractérisée par une cinétique linéaire. Après une dose orale unique de 0,4 mg du médicament, sa concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte au bout de 6 heures. Après une ingestion répétée de 0,4 mg par jour, la concentration à l'équilibre (Css) est atteinte au 5ème jour, alors que sa valeur est environ 2/3 plus élevée que la valeur de ce paramètre après la prise d'une dose unique. DistributionConjonction avec les protéines plasmatiques est de 99%, le volume de distribution Métabolisme La métabolite de la tamsulosine dans le foie se transforme lentement en métabolites moins actifs.La majeure partie de la tamsulosine est présente dans le plasma sous forme inchangée, ce qui a permis de mettre en évidence sa capacité à induire légèrement l’activité des enzymes hépatiques microsomales. En cas d'insuffisance hépatique modérée et modérée, aucun schéma posologique n'est nécessaire: l'excrétion de la tamsulosine et de ses métabolites est principalement excrétée par les reins, environ 9% du médicament étant excrété sous forme inchangée, sa demi-vie (T1 / 2) à une dose unique de 0,4 mg après la nourriture est 10 heures, avec consommation répétée - 13 heures. En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose. Si le patient présente une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CQ) inférieure à 10 ml / min), l'administration de tamsulosine doit être effectuée avec prudence.
Des indications
Traitement des troubles dysuriques dans l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
Hypersensibilité à la tamsulosine ou à tout autre composant du médicament, hypotension orthostatique (avec antécédents), insuffisance hépatique sévère, enfants de moins de 18 ans. Avec prudence, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 10 ml / min). Hypotension artérielle .
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament Tamsulosin retard est destiné à être utilisé que chez les hommes.
Posologie et administration
À l'intérieur, après le déjeuner, après avoir bu de l'eau, prendre 1 comprimé à action prolongée, pelliculé (0,4 mg) 1 fois par jour. Il n'est pas recommandé de mâcher le comprimé car cela pourrait affecter la vitesse de libération du médicament.
Effets secondaires
L’incidence des effets indésirables est conforme à la classification de l’OMS: très souvent (≥ 1/10 cas), souvent (≥1 / 100 et <1/10 cas), rarement (≥1 / 1000 et <1/100 cas), rarement (≥ 1/10000 et <1/1000 cas) et très rarement (<1/10000). Du côté du système cardiovasculaire: rarement, palpation du rythme cardiaque, hypotension orthostatique. Du côté du tractus gastro-intestinal: pas souvent - constipation, diarrhée, nausée , vomissements. Du système nerveux: souvent - vertiges; rarement - maux de tête; rarement - évanouissements. Du système reproducteur: rarement - perturbations éjaculation; très rarement - priapisme. De la part du système respiratoire,rhinite thoracique et médiastinale petite face du côté de la peau et du tissu sous-cutané, petite - éruption cutanée, prurit, urticaire; rarement - angioedème très rare syndrome - syndrome de Stevens - Johnson Inconnu - saignements de nez. Des cas d'instabilité peropératoire de l'iris de l'oeil (syndrome de pupille étroit) au cours d'une intervention chirurgicale pour la cataracte et le glaucome chez des patients prenant de la tamsulosine sont décrits. En plus des effets indésirables les effets décrits ci-dessus, lors de l'utilisation de tamsulosine, fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie et essoufflement ont été observés. Étant donné que les données ont été obtenues par la méthode des messages spontanés au cours de la période post-enregistrement, il est difficile de déterminer la fréquence et le lien de causalité de ces phénomènes avec la prise de tamsulosine.
Surdose
Aucun cas de surdosage aigu avec la tamsulosine n’a été signalé. Cependant, en théorie, un surdosage peut entraîner une réduction aiguë de la pression artérielle et une tachycardie compensatoire, auquel cas un traitement symptomatique est nécessaire. La pression artérielle et la fréquence cardiaque peuvent récupérer lorsque la personne prend une position horizontale. En l'absence d'effet, il est possible d'appliquer des agents augmentant le volume de sang en circulation et, si nécessaire, des agents vasoconstricteurs. Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins. Il est peu probable que la dialyse soit efficace, car la tamsulosine est fortement associée aux protéines plasmatiques.Pour éviter toute absorption ultérieure du médicament, il est conseillé de se laver l'estomac, de prendre du charbon actif ou un laxatif osmotique, par exemple le sulfate de sodium.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsque la tamsulosine a été prescrite avec l'aténolol, l'énalapril ou la nifédipine, aucune interaction n'a été détectée, mais une légère augmentation de la concentration plasmatique de tamsulosine et une diminution du furosémide ont été observées. Le diazépam, le propranolol, le trichlorméthiazide, la chlormadinone, l’amitriptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine et la warfarine ne sont pas changer la fraction libre de tamsulosine dans le plasma humain in vitro.À son tour, la tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorométhiazide et de la chlormadinone.Dans les études in vitro, aucune interaction au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finistide n'a été détectée. Le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine, tandis que l'utilisation simultanée de tamsulosine avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 peut entraîner une augmentation de la concentration de tamsulosine. L'utilisation simultanée de kétoconazole (un inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) concentration-temps et de la concentration maximale (Cmax) de 2,8 fois et de 2,2 fois, respectivement, sans que Tamsulozin ne soit administré en association avec inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4 chez les patients présentant des troubles métaboliques de l’isoenzyme CYP2D6. Le médicament doit être utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs puissants et modérés de l'isoenzyme CYP3A4, l'administration simultanée de tamsulosine et de paroxétine, un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6, a entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la tamsulosine, respectivement 1,3 et 1,6 fois, cette augmentation a été considérée L'administration simultanée d'autres antagonistes des récepteurs alpha1-adrénergiques peut entraîner une baisse de la pression artérielle.
Instructions spéciales
Comme avec d'autres inhibiteurs des récepteurs alpha1-adrénergiques, avec le traitement à la tamsulosine retarde, une baisse de la pression artérielle peut parfois survenir, pouvant parfois conduire à des pertes de connaissance. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit rester assis ou couché et rester dans cette position jusqu'à ce que les signes disparaissent. Avec les interventions chirurgicales pour la cataracte lors de la prise du médicament, le développement du syndrome d'instabilité de l'iris peropératoire élève) qu’il est nécessaire de considérer le chirurgien pour la préparation préopératoire du patient et pendant l’opération. L'opportunité d'arrêter le traitement par la tamsulosine une à deux semaines avant une chirurgie de la cataracte ou du glaucome n'a pas encore été prouvée. Des cas d'instabilité peropératoire de l'iris sont survenus chez des patients qui avaient cessé de prendre le médicament et plus tôt dans l'opération.Il n'est pas recommandé de commencer le traitement par la tamsulosine chez les patients qui doivent subir une chirurgie de la cataracte ou du glaucome. Des cas d'érection prolongée et de priapisme ont été rapportés au cours du traitement par des inhibiteurs des récepteurs alpha1-adrénergiques. Si l'érection persiste plus de 4 heures, vous devez immédiatement consulter un médecin. Si le traitement par priapisme n’est pas effectué immédiatement, il peut provoquer des lésions des tissus du pénis et une perte de puissance irréversible. Avant de commencer le traitement par Tamsulozin retard, le patient doit être examiné afin d’exclure la présence d’autres maladies pouvant provoquer les mêmes symptômes que ceux décrits précédemment. et HBP. Avant le traitement et régulièrement pendant le traitement, un examen rectal numérique doit être effectué et, si nécessaire, un antigène spécifique de la prostate doit être déterminé.Effet sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes.Une prudence est requise lors de la conduite de véhicules et lors d'activités occupées potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse psychomotrice accrues. réactions, en raison du fait que le développement du vertige.
Oui