تيربينافين كانون 250 ملغم N14 حبوب
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيربينافين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص من 250 ملغ يحتوي على: العنصر النشط: تيربينافين هيدروكلوريد 281.4 ملغ ، من حيث تيربينافين 250 ملغ ؛ سواغ: هيدرولوز (hydroxypropylcellulose) 11 ملغ ، ستيرات الكالسيوم 3.6 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 4 ملغ ، croscarmellose الصوديوم 10 ملغ ، الجريزوفولفين السليلوز 60 ملغ.
التأثير الدوائي
Terbinafine هو allylamine يحتوي على مجموعة واسعة من الإجراءات ضد الفطريات التي تسبب أمراض الجلد والشعر والأظافر ، بما في ذلك الفطور الجلدية مثل Trychophyton (على سبيل المثال ، T. rubrum ، T. mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. violaceum ، T Tonsurans) ، Microsporum (M. canis) ، Epidermophyton floccosum ، وكذلك الفطريات الخميرة من جنس المبيضات (على سبيل المثال ، C. albicans) و Pityrosporum. في تركيزات منخفضة ، تيربينافين له تأثير فطريات ضد الفطريات الجلدية ، والقوالب وبعض الفطريات dimorphic. النشاط ضد الفطريات الخميرة ، اعتمادا على نوعه ، يمكن أن يكون فطريات أو فطريات ؛؛ تيربينافين ، تثبيط إنزيم السكوالين إيبوكسيديز في غشاء الخلية للفطر (لا يتعلق بنظام السيتوكروم P450) ، على وجه التحديد يمنع المرحلة المبكرة من تخليق ستيرول في خلية الفطر ، مما يؤدي نقص إرغوستيرول ، وتراكم داخل الخلايا من السكوالين وموت الخلية من الفطريات .؛ عندما يستخدم terbinafine داخليا ، يتم إنشاء تركيزات في الجلد والشعر والأظافر التي توفر عمل فطريات.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص تيربينافين بشكل جيد (أكثر من 70٪) ؛ التوافر البيولوجي المطلق للتيربينافين بسبب تأثير "التمرير الأول" هو حوالي 50٪. بعد جرعة واحدة من تيربينافين شفويا بجرعة 250 ملغ ، يتم الوصول إلى تركيز البلازما الأقصى (C max) في 1.5 ساعة وهو 1.3 ميكروغرام / مل. مع الاستخدام المتواصل لـ terbinafine ، يتم زيادة C max في المتوسط بنسبة 25 ٪ مقارنة مع جرعة واحدة. المنطقة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) يزيد 2.3 مرة. استنادا إلى الزيادة في AUC ، فمن الممكن حساب نصف العمر الفعال (30 ساعة). تؤثر وجبة بشكل معتدل على التوافر البيولوجي للدواء (AUC يزداد بنسبة أقل من 20 ٪) ، تعديل جرعة الدواء Terbinafin كانون أثناء تناول الطعام غير مطلوب. يرتبط إلى حد كبير بروتينات البلازما (99 ٪). يخترق بسرعة طبقة الجلد من الجلد ويركز في الطبقة القرنية المحبة للدهون.Terbinafine أيضا يخترق سر الغدد الدهنية ، مما يؤدي إلى خلق تركيزات عالية في بصيلات الشعر والشعر والجلد الغني في الغدد الدهنية. تيربينافين تخترق صفيحة الظفر في غضون الأسابيع القليلة الأولى بعد بدء العلاج،. هو تتأيض تيربينافين بسرعة وإلى حد كبير بمشاركة سبعة أشخاص على الأقل متشابهات الانزيم السيتوكروم P450، مع لعبت الدور الرئيسي متشابهات الانزيم CYP2C9، CYP1A2، CYP3A4، CYP2C8 وCYP2C19. ونتيجة لأحيائي الأيض شكلت تيربينافين لا تمتلك نشاط مضاد أساسا الكلى ويكون الناتج ؛. تطبيق المتكررة من تيربينافين، الأمر الذي يؤدي إلى زيادة في مستويات المصل لها، يرافقه ثلاث مراحل الاشتقاق مع المتناهية نصف عمر ما يقرب من 16.5 يوما؛. كانت هناك أي تغييرات في تركيز توازن تيربينافين في البلازما ، اعتمادا على العمر ، وفي الدراسات الدوائية ، جرعة واحدة من تيربينافين في المرضى الذين يعانون من خلل يصاحب ذلك تم عرض الكلى (تصفية الكرياتينين ، أقل من 50 مل / دقيقة) ومع مرض الكبد إمكانية الحد من تطهير الدواء بنسبة 50 ٪.
شهادة
mycoses الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للتيربينافين: فطار الأظافر الناجم عن الفطور الجلدية. بروز في فروة الرأس الالتهابات الفطرية للجلد - علاج القوباء الحلقية في الجسم والساقين والقدمين وعدوى الخميرة في الجلد الناتجة عن فطريات المبيضات (على سبيل المثال ، C. albicans) - في الحالات التي يؤدي فيها توطين أو شدة أو انتشار العدوى إلى نفعية العلاج عن طريق الفم.
موانع
فرط الحساسية ل terbinafine أو لأي مكون آخر من المخدرات ؛ الأطفال حتى سن 3 سنوات ، بوزن أقل من 20 كجم (لا توجد بيانات عن الطلب) ؛ مرض الكبد الحاد والمزمن أو النشط ؛ الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة أو تركيز الكرياتينين في الدم أكثر من 300 ميكرومتر / لتر) ، لأن لا يفهم جيدا استخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا تشير هذه الدراسات التجريبية إلى حدوث حدث ضار فيما يتعلق بالخصوبة والتأثيرات السامة على الجنين ؛ فالخبرة السريرية مع استخدام تيربينافين في النساء الحوامل محدودة ،ونتيجة لذلك ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء أثناء الحمل ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم من العلاج يتجاوز المخاطر المحتملة على الجنين.وتفرز Terbinafine في حليب الثدي ، وبالتالي هو بطلان هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. الناس ليس لديهم خصوبة. لم تكشف الدراسات التي أجريت على الجرذان عن تأثير غير مرغوب فيه على القدرة على الإنجاب والقدرة على الإنجاب.
الجرعة والإعطاء
تعتمد مدة العلاج على دلالة وشدة المرض ، ويتم تناول الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن الوجبة ، بكمية قليلة من الماء. من المستحسن تناول الدواء في نفس الوقت. تعتمد مدة العلاج على دلالة وشدة المرض ؛ البالغين ؛ 250 ملغ مرة واحدة في اليوم ؛ العدوى الجلدية ؛ وقت العلاج الموصى به: القوباء الحلقية القدمية (بين الأصابع ، العضد أو الجورب) 2-6 أسابيع ؛ الفطار الجلدي من الجذع والساقين - 2-4 أسابيع. داء المبيضات الجلد - 2-4 أسابيع. الاختفاء الكامل لمظاهر العدوى والشكاوى المرتبطة بها قد تحدث في وقت سابق لا يتجاوز أسابيع قليلة بعد علاج الفطريات ؛ عدوى الشعر وفروة الرأس ؛ المدة الموصى بها للعلاج: فطار فروة الرأس - 4 أسابيع. تلاحظ الإصابة بسوء فروة الرأس بشكل رئيسي لدى الأطفال: فطار الأظافر ؛ مدة العلاج في معظم المرضى من 6 إلى 12 أسبوعًا. مع فطار الأظافر من اليدين ، في معظم الحالات 6 أسابيع من العلاج كافية. مع فطار الأظافر ، في معظم الحالات يكفي ؛ 12 أسبوعًا من العلاج. قد يحتاج بعض المرضى الذين لديهم معدل نمو منخفض في الأظافر إلى علاج أطول. لوحظ التأثير السريري الأمثل بعد عدة أشهر من علاج الفطريات ووقف العلاج. يتم تحديد ذلك من خلال الفترة الزمنية اللازمة لإعادة نمو مسمار صحي ؛ استخدام في الأطفال ؛ لا توجد بيانات عن استخدام هذا الدواء في الأطفال دون سن 3 سنوات من العمر (وزنه عادة أقل من 12 كجم). لا ينصح استخدام الدواء للعلاج في الأطفال الذين يزنون أقل من 20 كجم بسبب استحالة اختيار الجرعة الكافية.لا ينصح باستخدام الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 3 إلى 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 20 كجم إلا في حالة ما إذا كان التأثير الإيجابي المتوقع من العلاج يفوق المخاطر المحتملة للتأثيرات الجانبية. تعتمد مدة العلاج والجرعات على وزن الطفل. في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات ، يوصف الدواء مرة واحدة في اليوم. الجرعة الواحدة هي: للأطفال الذين يزنون من 20 إلى 40 كجم - 125 ملغ ؛ أكثر من 40 كيلوغرام - 250 ملغ ؛ استخدامها في المرضى المسنين ؛ ليس هناك ما يدعو إلى افتراض أنه بالنسبة للمرضى المسنين هو مطلوب لتغيير نظام الدواء من الدواء أو أن لديهم آثار جانبية تختلف عن تلك للمرضى الأصغر سنا. في حالة استخدام في هذه الفئة العمرية من المخدرات في الحبوب يجب أن تنظر في إمكانية وظيفة الكبد غير طبيعية يصاحب ذلك أو الكلى.
آثار جانبية
عموما Terbinafine جيد التحمل. عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة أو معتدلة وعابرة. أدناه هي الأحداث السلبية التي لوحظت خلال الدراسات السريرية أو في فترة ما بعد التسجيل. تم تقييم وتيرة الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، أقل من 1/10) ؛ بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، أقل من 1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، أي أقل من 1/1000) ؛ نادرا جدا (أقل من 1/10000 ، بما في ذلك الحالات المعزولة) ، وتيرة غير معروفة (لا يمكن تقدير وتيرة الآثار الجانبية على أساس البيانات المتاحة) ؛ اضطرابات في الدم والجهاز اللمفاوي ؛ نادرا - فقر الدم. نادرا جدا - قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات ؛ اضطرابات في الجهاز المناعي ؛ نادرا جدا - تفاعلات تأقانية (بما في ذلك وذمة وعائية) ، والجلد والذئبة الحمامية الجهازية (أو تفاقمها) ، والاضطرابات النفسية ، وكثيرا ما الاكتئاب. نادرا - القلق .؛ انتهاكات النظام العصبي ؛ في كثير من الأحيان - الصداع. في كثير من الأحيان - الدوخة ، اضطرابات الذوق ، حتى فقدانها (عادة يحدث الانتعاش في غضون أسابيع قليلة بعد التوقف عن العلاج. هناك بعض التقارير عن حالات اضطرابات طويلة المدى للذوق). في بعض الحالات ، على خلفية تناول الدواء لوحظ استنفاد ؛ نادرا - تنمل ، ضيق الحس .؛ الانتهاكات على جزء من جهاز الرؤية ؛ قلة من الاضطرابات البصرية ؛ انتهاكات على جزء من جهاز السمع واضطرابات متاهة ؛ نادرا - طنين ؛ انتهاكات على الجهاز الهضمي. الشهية ، عسر الهضم ، الغثيان ، ألم بطني معتدل ،الإسهال ؛ اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية ؛ ونادرا - اختلال وظيفي في الكبد (بشكل رئيسي في الركودي) ، بما في ذلك الفشل الكبدي ، بما في ذلك حالات نادرة جدا من فشل الكبد الحاد (بعض حالات الموت القاتلة أو التي تتطلب زرع الكبد ؛ في معظم الحالات ، تطور الفشل الكبدي ، كان المرضى يعانون من أمراض جهازية متزامنة خطيرة وارتبطت العلاقة السببية لفشل الكبد مع الدواء مع tively)؛ التهاب الكبد ، واليرقان ، ركود صفراوي ، زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبد" .؛ انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد ؛ في كثير من الأحيان - طفح ، الشرى. بشكل غير منتظم - تفاعلات حساسية للضوء نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي ، بحة حنكية عظمية حادة ، حمامي عديدة الأشكال ، طفح جلدي سمين ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الفقاعي ، طفح جلدي يشبه الصدفية أو تفاقم الصدفية ، تساقط الشعر. في كثير من الأحيان - ألم مفصلي ، ألم عضلي ؛ اضطرابات عامة ؛ في كثير من الأحيان - الشعور بالتعب. نادرا - زيادة درجة حرارة الجسم .؛ البيانات المختبرية والواسعة: نادرا - تخفيض الوزن (بشكل ثانوي فيما يتعلق باضطرابات الذوق) ؛ واستنادا إلى الرسائل العفوية المتلقاة خلال فترة ما بعد التسجيل وبيانات الأدب ، تم تحديد الأحداث الضائرة التالية ، التي يرجع تكرارها إلى كميات غير دقيقة لا يمكن تثبيت المرضى: ضعف الجهاز المناعي ؛ تفاعلات تأقية ، متلازمة شبيهة بمرض المصل ؛ اضطراب في جهاز الرؤية ؛ عدم وضوح الرؤية فقدان البصر: اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد ؛ طفح دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (طفح ، وذمة ، حمى وتضخم في العقد الليمفاوية) ؛ اضطرابات في الجهاز السمعي واضطرابات متاهة ؛ الصمم ، ضعف السمع. الأوعية الدموية ؛ التهاب الأوعية الدموية ؛ اضطرابات في الجهاز العصبي ؛ فقدان رائحة ، بما في ذلك لفترة طويلة من الزمن ، وانخفاض رائحة. اضطرابات في الجهاز الهضمي ؛ التهاب البنكرياس ؛ اضطرابات في الجهاز العضلي الهيكلي والموصل نوح ؛ انحلال الرحم ؛ عاماضطرابات تشبه الإنفلونزا ؛ بيانات المختبر والأدوات ؛ زيادة نشاط فوسفوكيناز الكرياتين في مصل الدم ؛ إذا تمت مضاعفة أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أبلغ طبيبك.
جرعة مفرطة
الأعراض: الصداع والغثيان والألم في المنطقة الشرسوفية والدوخة.العلاج الموصى به في حالة الجرعة الزائدة يشمل تدابير لإزالة الدواء ، وذلك أساسا عن طريق إدارة الفحم المنشط وغسل المعدة. يتم تنفيذ العلاج أعراض وداعمة إذا لزم الأمر.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير الأدوية الأخرى على تيربينافين ؛ يمكن تسريع إزالة البلازما من تيربينافين تحت تأثير المخدرات - محرضات الأيض ، وقمعها تحت تأثير مثبطات السيتوكروم P450. إذا لزم الأمر ، قد يتطلب الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه وتيربينافين تصحيحًا مناسبًا لنظام الجرعات الخاص بالأخير ؛ قد يعزز السيميتيدين تأثير تيربينافين أو يزيد تركيزه في البلازما. يقلل السيميتيدين من تخليص تيربينافين بنسبة 33٪ ؛ فلوكونازول يزيد Cmax و AUC من تيربينافين بنسبة 52٪ و 69٪ على التوالي ، بسبب تثبيط CYP2C9 و CYP3A4 إيزو إنزيم. قد تحدث زيادة مماثلة في التعرض للتيربينافين عند استخدام أدوية أخرى تثبط الإنزيم CYP2C9 و CYP3A4 ، مثل الكيتوكونازول والأميودارون ، وقد يضعف ريفامبسين تأثير تيربينافين أو يقلل من تركيز البلازما. يزيد ريفامبيسين من تخليص تيربينافين بنسبة 100٪ ؛ تأثير تيربينافين على أدوية أخرى ؛ يعمل تيربينافين على تثبيط الأيض بوساطة الإنزيم 2D6 (CYP2D6). قد تكون هذه البيانات مهمة سريريًا للأدوية التي يتم استقلابها أساسًا عن طريق هذا الإنزيم: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات بيتا ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم (الفئة 1A ، 1B ، 1C) ومثبطات أحادي الأمين أوكسيديز من النوع - في الحالة إذا تم استخدامه في نفس الوقت ، فإن الدواء يحتوي على نطاق تركيز علاجي صغير ؛ ويقلل تيربينافين من تخليص ديسيبرامين بنسبة 82 ٪ ؛ في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء مع الأيض الفعال زيادة extrofetorphan (مضاد للسعال و CYP2D6 الركيزة) تيربينافين معامل التمثيل الغذائي لل dextromethorphan / dextrorphan في البول 16-97 مرة.وهكذا تيربينافين في الأشخاص الذين يعانون النشاط النشاط العالي إيزوزيم CYP2D6 يمكن أن تقلل من الأخير ؛. التربينافين يقلل إزالة الكافيين عندما تدار عن طريق الوريد في 19٪؛ التفاعلات الدوائية، وليس لها تأثير معنوي أو، التربينافين ديه احتمال ضئيل لقمع أو تعزيز إزالة معظم الأدوية التي يتم استقلاب بمشاركة P450 السيتوكروم (على سبيل المثال، تيرفينادين، تريازولام، تولبوتاميد أو حبوب منع الحمل)، إلا أن م استقلاب مع CYP2D6. تيربينافين لا يؤثر على إزالة فينازون أو الديجوكسين ؛. تيربينافين له تأثير كبير على الدوائية للفلوكونازول. وكان هناك تفاعل لا هامة سريريا بين تيربينافين ومكونات الكوتريموكسارول (ميثوبريم وسلفاميثوكسازول)، زيدوفودين أو الثيوفيلين ؛. بواسطة الادارة في وقت واحد من تيربينافين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد الطمث دورة، على الرغم من حدوث هذه الاضطرابات ليست أكبر من متوسط تواتر مثل هذه الاضطرابات في المرضى الذين يتناولون عن طريق الفم فقط تيربينافين قد يقلل من تركيز المصل أو شدة الآثار السريرية للأدوية التالية: التربين أثينا يعزز إزالة السيكلوسبورين في 15٪؛ التفاعل مع الأطعمة والمشروبات والمنتجات الغذائية لا تؤثر تأثيرا كبيرا على التوافر البيولوجي للتيربينافين (زيادة AUC menshe20٪)، والتي لا تتطلب تغيير في الجرعة.
تعليمات خاصة
استخدام غير النظامية أو وقف سابق لأوانه من العلاج يزيد من خطر تكرار المرض ؛. قبل تطبيق أقراص تيربينافين هو ضروري لتحليل وظيفة الكبد. يمكن أن تحدث السمية الكبدية على حد سواء في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد السابقة ، وبدونها. أثناء العلاج ، ينصح بإجراء فحص دوري لوظيفة الكبد (4-6 أسابيع بعد بدء العلاج). يجب التوقف فورا عن العلاج في حالة زيادة نشاط عينات "الكبد". يجب تحذير المرضى الذين يتم وصف الدواء من أنه من الضروري إبلاغ الطبيب المعالج على الفور عن حدوث أعراض مثل الغثيان المستمر ، وفقدان الشهية ، والتعب ، والتقيؤ ، والألم في المراق الأيمن ، واليرقان ، والبول الداكن أو براز خفيف. .في حالة حدوث هذه الأعراض ، من الضروري التوقف فورا عن تناول الدواء وإجراء دراسة عن وظائف الكبد ، ونادرا ما لوحظ تفاعلات الجلد الخطيرة (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي ، طفح المخدرات مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية) أثناء استخدام تيربينافين. عند استخدام الدواء في أقراص ، لوحظت تغييرات نادرة للغاية في التركيبة الخلوية للدم (قلة العدلات ، ندرة المحببات ، نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة). في حالة حدوث تغييرات نوعية أو كمية على جزء من خلايا الدم ، فمن الضروري تحديد سبب الاضطرابات والنظر في الحد من جرعة الدواء أو ، إذا لزم الأمر ، وقف العلاج مع المخدرات.
وصفة طبية عطلة
نعم