More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيربينافين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص ، مغلفة الفيلم يحتوي على: المادة الفعالة: nifuroksazid 100 ملغ. سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغروي (Aerosil hydrophilic 200) 3.0 mg، نشا البطاطس 179.0 mg، الجيلاتين 11.0 مجم، التلك 6.0 ملغ، ستيرات المغنيسيوم 1.0 ملغ. قرص الجهاز اللوحي: هيدروكسي بروبيل 3.0 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.252 ملغ ، التلك 0.062 ملغ ، والبولي ايثلين غليكول 20 000 0.01 ملغ ، صبغ الكينولين أصفر 0.112 ملغ.
التأثير الدوائي
الأدوية المضادة للفطريات. تيربينافين هو مشتق للأيلامين. لديها مجموعة واسعة من العمل مضاد للفطريات. في التركيزات العلاجية ، تيربينافين له تأثير فطريات على: الفطور الجلدية - Trichophyton ، Microsporum ، Epidermophyton. الفطريات الشبيهة بالخميرة: جنس المبيضات Candida albicans؛ بعض الفطريات dimorphic. Pityrosporum orbiculare: Malassezia furfur. النشاط ضد الفطريات الخميرة ، اعتمادا على نوعهم ، يمكن أن يكون فطريات أو فطريات. Terbinafine يمنع على وجه التحديد في مرحلة مبكرة من التخليق الحيوي للستيرول في خلية من الفطريات عن طريق تثبيط انزيم السكوالين epoxidase في غشاء الخلية من الفطر. وهذا يؤدي إلى نقص في إرغوستيرول وتراكم السكوالين بين الخلايا ، مما يؤدي إلى موت الخلية الفطرية. لا ينتمي السكوالين إيبوكسيديز إلى نظام السيتوكروم P450 ؛ وبالتالي ، لا يؤثر تيربينافين على عملية التمثيل الغذائي للهرمونات أو الأدوية الأخرى.
الدوائية
الامتصاص بعد الوصول إلى جرعة واحدة من تيربينافين شفويا بجرعة 250 ملغ في الدقيقة كحد أقصى في البلازما يتم التوصل بعد 2 ساعة ويبلغ 0.97 ميكروغرام / مل. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر البيولوجي للتيربينافين. عندما يطبق موضعيا ، يتم امتصاص أقل من 5 ٪ من الجرعة. توزيع بروتين البلازما الموزع هو 99٪. عندما يطبق موضعيا ، فإنه يخترق بسرعة طبقة الجلد من الجلد ويتراكم في الطبقة القرنية المحبة للدهون. Terbinafine أيضا يخترق سر الغدد الدهنية ، مما يؤدي إلى خلق تركيزات عالية في بصيلات الشعر والأظافر. خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد بدء تناول الدواء في الداخل ، يتراكم تيربينافين في الجلد وألواح الأظافر بتركيزات توفر عمل فطريات. تفرز Terbinafine في حليب الثدي. يتم استقلاب عملية التمثيل الغذائي وإفراز تيربينافين في الكبد لتكوين مستقلبات غير نشطة. تفرز معظم المستقلبات غير النشطة (71٪) في البول ، وهو جزء أصغر (22٪) في البراز. T1 / 2 من 11 إلى 17 ساعة ، وليس هناك أي دليل على أن الدواء يتراكم في الجسم.حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى ، قد ينخفض معدل إفراز تيربينافين من الجسم.
شهادة
Onychomycoses ، داء فطريات الجلد ، داء فطري شائع حاد (الجسم والساقين والقدمين) ، داء فروة الرأس من فروة الرأس الناجمة عن الفطور الجلدية.
موانع
فرط الحساسية للدواء. الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ سن الأطفال تصل إلى 2 سنوات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يرجع ذلك إلى حقيقة أن البيانات المتعلقة بسلامة استخدام تيربينافين في النساء الحوامل غير متوفرة ، يستخدم Terbizil في هذه الفئة من المرضى فقط في الحالات التي يفوق فيها الأثر الإيجابي المتوقع المخاطر المحتملة. تفرز Terbinafine في حليب الثدي ، لذلك هو بطلان استخدام الدواء أثناء الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بعد تناول الطعام. يتم تعيين مدة دورة العلاج ونظام الجرعة بشكل فردي وتعتمد على عملية توطين وشدة المرض. البالغين. الجرعة المعتادة هي 250 ملغ / يوم. فطار الأظافر: مدة العلاج في المتوسط 6-12 أسابيع. إذا تأثرت أظافر أصابع اليدين والقدمين (باستثناء إصبع القدم الكبير) أو في المرضى الصغار ، يمكن أن يكون العلاج أقل من 12 أسبوعًا. مع عدوى إصبع القدم الكبير ، عادة ما تكون دورة العلاج لمدة 3 أشهر كافية. قد يحتاج بعض المرضى الذين لديهم معدل نمو منخفض في الأظافر لفترة أطول من العلاج. الالتهابات الفطرية للجلد: مدة العلاج لتوطين العدوى بين الأصابع ، أو الأخمصية أو الجورب ، هي من أسبوعين إلى ستة أسابيع ، بالنسبة للـ mycoses من الساقين - 2-4 أسابيع ، والجسم -2–4 أسابيع ؛ لالتهابات الفطرية التي تسببها المبيضات ، 2-4 أسابيع. مع فطريات من فروة الرأس الناجمة عن الفطريات من جنس Microsporum ، أكثر من 4 أسابيع. الأطفال. عادة ما توصف 125 ملغ. مع وزن الجسم من 20 إلى 40 كجم - 125 ملغ / يوم. مع وزن الجسم أكثر من 40 كجم - 250 ملغ / يوم. مدة علاج فطار فروة الرأس حوالي 4 أسابيع ، في حين أن العدوى بقصبة الصغر يمكن أن تكون أطول. يتم وصف المرضى المسنين في نفس الجرعات مثل البالغين. يوصف Terbizil بجرعة 125 ملغ يوميا في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والكبدي.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الشعور بالامتلاء في المعدة ، وفقدان الشهية ، وسوء الهضم ، والغثيان ، وآلام البطن خفيفة ، والإسهال. نادرا ، الاضطرابات أو فقدان الذوق (يحدث الانتعاش في غضون أسابيع قليلة بعد وقف العلاج) ؛ في بعض الحالات - ركود صفراوي ، واليرقان ، والتهاب الكبد (على الرغم من أن العلاقة السببية لهذه الاضطرابات مع إدارة Terbizil لم يثبت ، في حالة وجود خلل وظيفي الكبد ، يجب إلغاء العلاج مع المخدرات). من نظام المكونة للدم: في بعض الحالات - قلة العدلات ، نقص الصفيحات. ردود الفعل التحسسية: في كثير من الأحيان - الطفح ، الشرى: في بعض الحالات - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي (مع تطور الطفح الجلدي التدريجي ، يجب إيقاف العلاج مع Terbizil).
جرعة مفرطة
الأعراض: الغثيان والقيء والألم في أسفل البطن. العلاج: غسل المعدة يليه استخدام الكربون المنشط. إذا لزم الأمر ، إجراء علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
Terbizil لديه قدرة طفيفة على إبطاء أو زيادة إزالة العقاقير التي يتم استقلابها من قبل isoenzymes من نظام السيتوكروم P 450 (السيكلوسبورين ، tolbutamide ، وسائل منع الحمل عن طريق الفم). يمكن تسريع إفراز تيربينافين عن طريق الأدوية التي تحفز تحريض أنزيمات الكبد الميكروسوم (ريفامبيسين). الاستعدادات تثبيط السيتوكروم P 450 (السيميتيدين) ايزو إنزيمات تبطئ إفراز تيربينافين. إذا لزم الأمر ، قد يتطلب الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية ضبط الجرعة Terbizil.e
تعليمات خاصة
الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد خفض جرعة الدواء الاستخدام في حالات اختلال وظائف الكلى. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لديهم اختلال شديد (يجب تقليل عدد خلايا الكبد التي تقل عن 50 مل / دقيقة أو الكرياتينين إلى النصف . يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه إذا كان المريض يعاني من وظائف غير طبيعية في الكبد (الضعف ، والغثيان من المسببات غير الواضحة ، ونقص الشهية ، واليرقان ، والبراز الداكن أو البراز البرق) أثناء العلاج مع Terbizil ، يجب إيقاف المريض. أثناء العلاج ، من الضروري التحكم في مستوى الترانساميناسات الكبدي.عند التعامل مع Terbizil ، ينبغي اتباع قواعد النظافة العامة لمنع إمكانية إعادة العدوى (من خلال الملابس الداخلية أو الأحذية). يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الاستخدام غير المنتظم أو الانسحاب المبكر للأدوية يؤدي إلى انتكاسة المرض.
وصفة طبية عطلة
نعم