More info
有効成分
テルビナフィン
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠、皮膜は次の成分を含有する：活性物質：ニフロクサジド100mg。賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素（アエロジル親水性200）3.0mg、ジャガイモデンプン179.0mg、ゼラチン11.0mg、タルク6.0mg、ステアリン酸マグネシウム1.0mg。錠剤殻：ヒプロメロース3.0mg、二酸化チタン0.252mg、タルク0.062mg、ポリエチレングリコール20 000 0.01mg、染料キノリンイエロー0.112mg。
薬理効果
抗真菌薬。テルビナフィンはアリルアミン誘導体である。それは広範囲の抗真菌作用を有する。治療濃度において、テルビナフィンは皮膚糸状菌（Trichophyton）、ミクロスポラム（Microsporum）、表皮菌（Epidermophyton）;酵母様真菌：カンジダ属：カンジダ・アルビカンス;いくつかの二形真菌。 Pityrosporum orbiculare：マラセチア・フルフル。酵母真菌に対する活性は、その種に依存して、殺真菌性または静真菌性であり得る。テルビナフィンは、真菌の細胞膜中の酵素スクアレンエポキシダーゼを阻害することによって、真菌の細胞中のステロールの生合成の初期段階を特異的に阻害する。これは、エルゴステロールの欠乏および真菌細胞の死を引き起こすスクアレンの細胞内蓄積につながる。スクワレンエポキシダーゼはシトクロムP450系に属さないので、テルビナフィンはホルモンや他の薬剤の代謝に影響を与えません。
薬物動態
吸収テルビナフィンの単回投与後、2時間後に250mgC maxの血漿中に経口投与され、0.97μg/ mlに達する。食べることは、テルビナフィンの生物学的利用能に影響しない。局所適用される場合、用量の5％未満が吸収される。分散血漿タンパク質結合は99％である。局所的に適用すると、速やかに皮膚の真皮層に浸透し、親油性角質層に蓄積する。テルビナフィンはまた皮脂腺の秘密にも浸透し、毛包および爪に高濃度の生成をもたらす。薬物を内部に入れた後の最初の数週間、テルビナフィンは殺菌作用をもたらす濃度で皮膚および爪のプレートに蓄積する。テルビナフィンは母乳中に排泄される。テルビナフィンの代謝および排泄は、肝臓で代謝されて不活性な代謝産物を形成する。ほとんどの不活性代謝産物（71％）は尿中に排泄され、より少ない部分（22％）が糞便中に排泄される。 T1 / 2は11〜17時間です。体内に薬物が蓄積しているという証拠はありません。特別な臨床状況における薬物動態肝臓または腎臓機能の障害を有する患者において、テルビナフィンの体内からの排泄率は低下する可能性がある。
適応症
爪真菌症、皮膚の真菌症、深刻な共通真菌症（体、脚、足）、皮膚糸状菌によって引き起こされる頭皮の真菌症。
禁忌
薬物に対する過敏症;妊娠と授乳（母乳育児）; 2歳までの子供の年齢。
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦のテルビナフィン使用に関する安全性に関するデータが入手できないという事実のため、このカテゴリーの患者のテルビジルは、潜在的リスクを上回る期待される効果がある場合にのみ使用される。テルビナフィンは母乳中に排泄されるので、授乳中の薬物の使用は禁忌である。
投与量および投与
内側、食後。治療経過および投与計画は個々に設定され、局在化プロセスおよび疾患の重篤度に依存する。成人。通常の投与量は250mg /日である。爪真菌症：治療期間は平均6〜12週間です。手足の指の爪（大指を除く）が罹患している場合、または若年患者では、治療は12週間未満であり得る。大指の感染では、通常3ヶ月間の治療で十分です。爪の成長率を低下させた患者の中には、より長い期間の治療が必要なものもあります。皮膚の真菌感染症：感染症の櫛歯または足底型の局在化の治療期間は2〜6週間、脚の真菌症は2〜4週間、体は2〜4週間です。カンジダに起因する真菌感染症については、2〜4週間; Microsporum属の真菌に起因する頭皮の真菌症、4週間以上。子供たち通常125mgを処方する。体重20〜40kg - 125mg /日。体重が40kgを超え、250mg /日を超える。頭皮の真菌症の治療期間は約4週間であり、Microsporum canisの感染はより長くなり得る。高齢患者は成人と同じ用量で処方される。テルビジルは、肝不全の患者に125mg /日の用量で処方されている。
副作用
消化器系では、しばしば、胃の充満感、食欲不振、消化不良、悪心、軽度の腹痛、下痢、まれに迷惑や味の喪失（治療を中止してから数週間以内に回復が起こる）;胆汁うっ滞、黄疸、肝炎（これらの障害とテルビジルの投与との因果関係は確立されていないが、肝胆道機能障害の場合には、薬物による治療を中止すべきである）。造血系から：場合によっては好中球減少症、血小板減少症。アレルギー反応：しばしば - 発疹、じんま疹：場合によってはスティーブンス・ジョンソン症候群、有害な表皮壊死（進行性皮膚発疹の発症、テルビジールによる治療を中止すべき）。
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、下腹部の痛み。治療：胃洗浄後に活性炭を使用する。必要に応じて対症療法を施行する。
他の薬との相互作用
TerbizilはシトクロムP450系のアイソザイム（シクロスポリン、トルブタミド、経口避妊薬）によって代謝される薬剤のクリアランスを減速または増加させるわずかな能力を有する。テルビナフィン排泄は、ミクロソームの肝臓酵素（リファンピシン）の誘導を誘発する薬物によって加速され得る。シトクロムP 450（シメチジン）アイソザイムを阻害する薬物は、テルビナフィン排泄を遅らせる。必要に応じて、これらの薬物の同時使用には、用量調整が必要な場合があります。
特別な指示
肝機能障害のある患者での使用肝機能の重度の障害を有する患者は、腎機能障害の場合の使用を控えるべきである。重度の腎機能障害を有する患者（50ml /分未満のCCまたは血清クレアチニンレベルは、 。 Terbizilによる治療中に異常な肝機能（衰弱、病因不明、欲求不足、黄疸、黒ずんだ尿、淡い糞）がある患者は、中止する必要があります。治療中、肝臓トランスアミナーゼのレベルを制御することが必要である。テルビジールで治療する場合は、再感染の可能性を防ぐために（下着や靴を使用して）一般的な衛生規則を守らなければなりません。薬物の不規則な使用または早期離脱は、この疾患の再発を招くことに留意する必要があります。
処方箋
はい