More info
רכיבים פעילים
טרבינאפין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 לוח, הסרט מצופה מכיל: חומר פעיל: nifuroksazid 100 מ"ג. מרכיבים: דו-חמצני סיליקון קולואידלי (Aerosil hydrophilic 200) 3.0 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה 179.0 מ"ג, ג'לטין 11.0 מ"ג, טלק 6.0 מ"ג, מגנזיום סטיארט 1.0 מ"ג. פגז Tablet: hypromellose 3.0 מ"ג, דו תחמוצת טיטניום 0.252 מ"ג, טלק 0.062 מ"ג, פוליאתילן גליקול 20 000 0.01 מ"ג, צבע קוינולין צהוב 0.112 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופות אנטי פטרייתיות. Terbinafine הוא נגזרת allelamine. יש לו מגוון רחב של פעילות נגד פטריות. בריכוז טיפולי, terbinafine יש השפעה פטריות על: dermatophytes - Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; שמרים כמו פטריות: קנדידה הסוג: קנדידה אלביקנים; כמה פטריות דימורפית. Pityrosporum orbiculare: Malaszia furfur. פעילות נגד פטריות שמרים, בהתאם לסוג שלהם, עשויה להיות קוטלי פטריות או fungistatic. Terbinafine מעכב במיוחד את השלב המוקדם של ביוסינתזה של סטרולים בתא של הפטרייה על ידי עיכוב האנזים אפוקסידיס האנזים בקרום התא של הפטרייה. זה מוביל מחסור של ergosterol ואת הצטברות תאיים של squalene, אשר גורם למוות של התא הפטרייתי. Squalene epoxidase אינו שייך למערכת ציטוכרום P450, ולכן, terbinafine אינו משפיע על חילוף החומרים של הורמונים או תרופות אחרות.
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר מנה אחת של terbinafine בעל פה במינון של 250 מ"ג C מקסימום בפלזמה הוא הגיע לאחר 2 שעות ו מסתכם 0.97 מיקרוגרם / מ"ל. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של טרבינאפין. כאשר מוחל באופן מקומי, פחות מ 5% של המינון נספג. חלבון פלסמה מחייב מחייב הוא 99%. כאשר מיושמים באופן מקומי, זה חודר במהירות את שכבת העור של העור מצטבר בשכבת ליפופיל הקרנית. Terbinafine גם חודר את הסוד של בלוטות החלב, אשר מוביל ליצירת ריכוזים גבוהים של זקיקי השיער ואת הציפורניים. במהלך השבועות הראשונים לאחר הפעלת התרופה בפנים, terbinafine מצטבר בעור ומסמרים ציפויים בריכוזים המספקים פעולה קוטלי פטריות. Terbinafine מופרש בחלב אם. מטבוליזם הפרשת Terbinafine הוא מטבוליזם בכבד ליצירת מטבוליטים לא פעילים. רוב המטבוליטים הלא פעילים (71%) מופרשים בשתן, חלק קטן יותר (22%) - בצואה. T1 / 2 הוא מ 11 עד 17 שעות אין עדות של הצטברות של התרופה בגוף.פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים עם תפקוד כבד או תפקוד כליות, שיעור הפרשת טרבינפין מהגוף עלול לרדת.
אינדיקציות
Onychomycoses, mycoses של העור, mycoses נפוץ חמור (הגוף, הרגליים, הרגליים), mycoses של הקרקפת נגרמת על ידי dermatophytes.
התוויות נגד
רגישות יתר לתרופה; הריון והנקה (הנקה); ילדים עד גיל שנתיים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
בשל העובדה כי נתונים על בטיחות השימוש terbinafine אצל נשים בהריון אינם זמינים, Terbizil בקטגוריה זו של חולים משמש רק במקרים שבהם ההשפעה החיובית הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי. Terbinafine מופרש בחלב אם, ולכן השימוש של התרופה במהלך ההנקה הוא התווית.
מינון ומינהל
בפנים, אחרי האוכל. משך הטיפולים ומשטר המינון נקבעים באופן אינדיבידואלי ותלויים בלוקליזציה של התהליך ובחומרת המחלה. מבוגרים. המינון הרגיל הוא 250 מ"ג ליום. טיפול ב- Onichomycosis: משך הטיפול הוא בין 6-12 שבועות בממוצע. אם הציפורניים של אצבעות הידיים והרגליים (למעט הבוהן הגדולה) מושפעות או בחולים צעירים, הטיפול יכול להיות פחות מ -12 שבועות. עם זיהום הבוהן גדול, כמובן 3 חודשים של טיפול הוא בדרך כלל מספיק. חלק מהחולים אשר צמצמו את שיעור הצמיחה של הציפורניים עשויים לדרוש תקופה ארוכה יותר של טיפול. זיהומים פטרייתיים של העור: משך הטיפול עבור interdigital, plantar או גרב סוג לוקליזציה של זיהום הוא 2-6 שבועות, עבור mycoses של הרגליים - 2-4 שבועות, והגוף - 2-4 שבועות; עבור זיהומים פטרייתיים שנגרמו על ידי קנדידה, 2-4 שבועות; עם mycoses של הקרקפת נגרמת על ידי פטריות של microsporum המין, יותר מ 4 שבועות. ילדים בדרך כלל prescribed 125 מ"ג. עם משקל גוף של 20 עד 40 ק"ג - 125 מ"ג ליום. עם משקל גוף של יותר מ 40 ק"ג - 250 מ"ג / יום. משך הטיפול במיקוזיס של הקרקפת הוא כ 4 שבועות, בעוד זיהום עם Microsporum canis יכול להיות ארוך יותר. חולים קשישים נקבעים במינון זהה למבוגרים. Terbizil הוא prescribed במינון של 125 מ"ג ליום בחולים עם אי ספיקת כליות ו hepatic.
תופעות לוואי
מצד מערכת העיכול: לעתים קרובות - תחושת מלאות בבטן, אובדן תיאבון, הפרעות בעיכול, בחילות, כאבי בטן קלים, שלשולים; לעיתים רחוקות, הפרעות או אובדן טעם (ההתאוששות מתרחשת תוך מספר שבועות לאחר הפסקת הטיפול); במקרים מסוימים - cholestasis, צהבת, הפטיטיס (אם כי הקשר הסיבתי של הפרעות אלה עם הממשל Terbizil לא הוקם, במקרה של תפקוד לקוי hepatobiliary, הטיפול עם התרופה יש לבטל). מן המערכת hematopoietic: במקרים מסוימים - נויטרופניה, טרומבוציטופניה. תגובות אלרגיות: לעיתים קרובות - פריחה, אורטיקריה: במקרים מסוימים - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נפיחות רעילה נמרצת (עם התפתחות של פריחה פרוגרסיבית בעור, טיפול ב- Terbizil צריך להיפסק).
מנת יתר
תסמינים: בחילה, הקאות, כאבים בבטן התחתונה. טיפול: שטיפה קיבה ואחריו שימוש בפחם פעיל. במידת הצורך, יש לבצע טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לתרביזיל יש יכולת קלה להאט או להגביר את סליקת התרופות המטבוליזם על ידי איסואנזימים של מערכת ציטוכרום P 450 (cyclosporine, tolbutamide, גלולות למניעת הריון). הפרשת Terbinafine ניתן להאיץ על ידי תרופות המניעות את אינדוקציה של אנזימי כבד microsomal (rifampicin). הכנות מעכבות ציטוכרום P 450 (cimetidine) isoenzymes להאט את הפרשת terbinafine. במידת הצורך, את השימוש בו זמנית של תרופות אלה עשויים לדרוש מינון התאמה Terbizil.e
הוראות מיוחדות
שימוש בחולים עם תפקוד כבד לקוי חולים עם תפקוד כבד לקוי צריכים להפחית את המינון של התרופה שימוש במקרים של תפקוד כלייתי לקוי חולים עם תפקוד כלייתי חמור פגום (CC פחות מ 50 מ"ל / דקה או רמות קריאטינין בסרום צריך להיות מופחת על ידי חצי . יש לזכור כי אם לחולה יש תפקוד כבד חריג (חולשה, בחילה של אטיולוגיה לא ברורה, חוסר תיאבון, צהבת, שתן כהה או צואה בהירות) במהלך הטיפול בטרביזיל, יש להפסיק את הטיפול בחולה. במהלך הטיפול, יש צורך לשלוט על רמת transaminases hepatic.כאשר מטפלים עם Terbizil, כללי היגיינה כללית יש לעקוב אחר כדי למנוע את האפשרות של זיהום חוזר (באמצעות תחתונים או נעליים). יש לזכור כי שימוש לא סדיר או נסיגה מוקדמת של התרופה מובילה להישנות המחלה.
מרשם
כן