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Ingrédients actifs
Terbinafin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé, pelliculé contient: Substance active: nifuroksazid 100 mg. Excipients: dioxyde de silicium colloïdal (Aerosil hydrophil 200) 3,0 mg, fécule de pomme de terre 179,0 mg, gélatine 11,0 mg, talc 6,0 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg. Coquille du comprimé: hypromellose à 3,0 mg, dioxyde de titane à 0,252 mg, talc à 0,062 mg, polyéthylèneglycol 20 000 à 0,01 mg, colorant jaune de quinoléine à 0,112 mg.
Effet pharmacologique
Médicament antifongique. La terbinafine est un dérivé d'allylamine. Il a une large gamme d'action antifongique. Aux concentrations thérapeutiques, la terbinafine a un effet fongicide sur: les dermatophytes - Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; champignons ressemblant à la levure: Le genre Candida: Candida albicans; certains champignons dimorphes. Pityrosporum orbiculare: Malassezia furfur. L'activité contre les champignons de levure, selon l'espèce, peut être fongicide ou fongistatique. La terbinafine inhibe spécifiquement le stade précoce de la biosynthèse des stérols dans la cellule du champignon en inhibant l'enzyme squalène époxydase dans la membrane cellulaire du champignon. Cela conduit à une déficience en ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique. La squalène époxydase n’appartenant pas au système du cytochrome P450, la terbinafine n’affecte donc pas le métabolisme des hormones ni d’autres médicaments.
Pharmacocinétique
Absorption Après 2 heures, une dose unique de plasma terbinafine par voie orale à une dose de 250 mg de C max est atteinte et atteint 0,97 mcg / ml. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de la terbinafine. Lorsqu'il est appliqué localement, moins de 5% de la dose est absorbée. La liaison aux protéines plasmatiques distribuées est de 99%. Lorsqu'il est appliqué localement, il pénètre rapidement dans le derme et s'accumule dans la couche cornée lipophile. La terbinafine pénètre également dans le secret des glandes sébacées, ce qui entraîne la création de fortes concentrations dans les follicules pileux et les ongles. Au cours des premières semaines suivant le début du traitement, la terbinafine s’accumule dans la peau et les plaques d’ongle à des concentrations procurant une action fongicide. La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Le métabolisme et l’excrétion de la terbinafine sont métabolisés dans le foie pour former des métabolites inactifs. La plupart des métabolites inactifs (71%) sont excrétés dans l'urine, une plus petite partie (22%) - dans les fèces. T1 / 2 est de 11 à 17 heures Il n’ya aucune preuve que le médicament se soit accumulé dans le corps.Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le taux d'excrétion de la terbinafine par l'organisme peut diminuer.
Des indications
Onychomycoses, mycoses de la peau, mycoses courantes graves (corps, jambes, pieds), mycoses du cuir chevelu causées par des dermatophytes.
Contre-indications
Hypersensibilité à la drogue; grossesse et allaitement (allaitement); L'âge d'enfant jusqu'à 2 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Étant donné que les données sur l'innocuité de l'utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte ne sont pas disponibles, Terbizil n'est utilisé chez cette catégorie de patients que dans les cas où l'effet positif attendu l'emporte sur le risque potentiel. La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Posologie et administration
À l'intérieur, après avoir mangé. La durée du traitement et le schéma posologique sont définis individuellement et dépendent du processus de localisation et de la gravité de la maladie. Les adultes. La dose habituelle est de 250 mg / jour. Onychomycose: la durée du traitement est en moyenne de 6 à 12 semaines. Si les ongles des doigts des mains et des pieds (à l'exception du gros orteil) sont atteints ou chez les patients jeunes, le traitement peut être inférieur à 12 semaines. En cas d'infection du gros orteil, un traitement de 3 mois suffit généralement. Certains patients présentant un taux de croissance réduit des ongles peuvent nécessiter une période de traitement plus longue. Infections fongiques de la peau: la durée du traitement de l’infection est de 2 à 6 semaines, elle est de 2 à 6 semaines pour les mycoses des jambes, de 2 à 4 semaines et le corps, de 2 à 4 semaines; pour les infections fongiques causées par Candida, 2 à 4 semaines; avec des mycoses du cuir chevelu causées par des champignons du genre Microsporum, plus de 4 semaines. Les enfants Généralement prescrit 125 mg. Avec un poids corporel de 20 à 40 kg - 125 mg / jour. Avec un poids corporel de plus de 40 kg - 250 mg / jour. La durée du traitement de la mycose du cuir chevelu est d'environ 4 semaines, tandis que l'infection à Microsporum canis peut être plus longue. Les patients âgés sont prescrits aux mêmes doses que les adultes. Terbizil est prescrit à une dose de 125 mg par jour chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: souvent - sensation de satiété dans l'estomac, perte d'appétit, dyspepsie, nausée, douleur abdominale légère, diarrhée; rarement, troubles ou perte de goût (la récupération survient quelques semaines après l'arrêt du traitement); dans certains cas - cholestase, jaunisse, hépatite (bien que la relation de cause à effet de ces troubles avec l'administration de Terbizil n'ait pas été établie, en cas de dysfonctionnement de l'hépatobiliaire, le traitement par le médicament doit être annulé). Du système hématopoïétique: dans certains cas - neutropénie, thrombocytopénie. Réactions allergiques: souvent - éruptions cutanées, urticaire: dans certains cas - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (avec le développement d'une éruption cutanée progressive, le traitement par Terbizil doit être interrompu).
Surdose
Symptômes: nausée, vomissement, douleur dans le bas de l'abdomen. Traitement: lavage gastrique suivi de l'utilisation de charbon actif. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Terbizil a une légère capacité à ralentir ou à augmenter la clairance des médicaments métabolisés par les isoenzymes du système du cytochrome P 450 (cyclosporine, tolbutamide, contraceptifs oraux). L'excrétion de terbinafine peut être accélérée par des médicaments induisant l'induction d'enzymes hépatiques microsomales (la rifampicine). Les médicaments inhibant les isoenzymes du cytochrome P 450 (cimétidine) ralentissent l’excrétion de la terbinafine. Si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments peut nécessiter un ajustement de la posologie. Terbizil.e
Instructions spéciales
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent en réduire la dose, mais en cas d'insuffisance rénale ou chez les patients insuffisants rénaux graves (CC inférieur à 50 ml / min ou taux de créatinine sérique réduits de moitié). . Il faut garder à l'esprit que si un patient a une fonction hépatique anormale (faiblesse, nausée d'étiologie mal définie, manque d'appétit, jaunisse, urine foncée ou matières fécales éclaircies) pendant le traitement par Terbizil, le patient doit être interrompu. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le niveau de transaminases hépatiques.Lors du traitement avec Terbizil, les règles générales d'hygiène doivent être suivies pour éviter la possibilité de réinfection (par le biais de sous-vêtements ou de chaussures). Il convient de garder à l’esprit que l’utilisation irrégulière ou l’arrêt prématuré du médicament entraîne une rechute de la maladie.
Oui