More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيربينافين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. terbinafine هيدروكلوريد 281.25 ملغ ، وهو ما يتوافق مع محتوى تيربينافين من 250 ملغ. سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 3.
التأثير الدوائي
Terbinafin ينتمي إلى مجموعة من allylamines ، هو عامل مضاد للفطريات مع مجموعة واسعة من الإجراءات. من خلال تثبيط إنزيم السكوالين إيبوكسيديز ، فإنه يتداخل مع التخليق الحيوي لغشاء الخلية الستيرول للفطر ، مما يؤدي إلى نقص في إرغوستيرول وتراكم السكوالين داخل الخلايا وموت الخلايا الفطرية. تأثير CIP4503A4 isoenzymes ، وبالتالي ، على عملية التمثيل الغذائي للهرمونات والمخدرات ، والتي يرتبط استقلابها مع هذه isoenzymes ، لا يؤثر. في التركيزات المنخفضة ، له تأثير فطريات على الفطور الجلدية (Trichophyton rubrum، T. mentagrophytes، T. tonsurans، T. verrucosum، T. violaceum، Microsporum canis، Epidermophyton floccosum)، بين الفطريات العفن - على Candida parapsilosis وبعض الفطريات dimorphic. يظهر نشاط فطريات ضد الفطريات القالب Candida albicans. عندما يتراكم الابتلاع في الجلد والأظافر والشعر في كمية لها تأثير فطريات. الحد الأدنى للتركيز المثبط لـ Trichophyton rubrum هو 0.001-0.06 ميكروغرام / مل.
الدوائية
يتم تحديد Cmax من تيربينافين في البلازما (0.97 ميكروغرام / مل) بعد تناوله عن طريق الفم بمقدار 250 مجم بعد 1-2 ساعة ، ولا يؤثر تناول الطعام على التوافر البيولوجي ، وهو 80٪ ؛ التواصل مع بروتينات البلازما 99 ٪. يتم توزيعه بسرعة في الأنسجة ، في طبقات الجلد والأظافر. يتم إفرازه مع إفراز الغدد الدهنية ، ويوجد في تركيزات كبيرة في بصيلات الشعر ومناطق الشعر والجلد مع عدد كبير من الغدد الدهنية ، يتراكم في الطبقة القرنية (يزيد التركيز 10 مرات في اليوم الثاني بعد تناول 250 مجم ، في اليوم الثاني عشر - 70 مرة ، الأظافر (معدل الانتشار يتجاوز معدل نمو الظفر) في التركيزات التي توفر عمل فطريات. بالفعل في الأسابيع الأولى من العلاج وجدت في صفيحة الظفر. استقلاب في الكبد ، أكبر عدد من الأيضات غير النشطة تفرزها الكلى (71 ٪) ، 22 ٪ - من خلال الأمعاء. ينتقل إلى حليب الثدي. T1 / 2 هي 17 ساعة ، ولا توجد بيانات تؤكد تراكم الدواء. العمر لا يؤثر على الدوائية ؛ في انتهاك وظائف الكبد أو الكلى ، يزداد إفراز مع زيادة لاحقة في تركيز الدواء في الدم.
شهادة
- فطار الأظافر الناجم عن الفطريات الجلدية - داء فطريات الجلد الناجم عن trichophytes (T. rubrum، T. mentagrophytes، T. verrucosum، T. violaceum، etc.)، microspores (M. canis، M.Gypseum ، وما إلى ذلك.) و Epidermophyton floccosum - الأمراض الجلدية الشديدة الشديدة ، والجلد الناعم في الجسم ، والساقين ، والقدمين ، والتي تتطلب العلاج الشامل ، والمبيضات من الجلد - فروة الرأس mikozy (تريتوسيتوسيس ، microsporia).
موانع
- عمر الأطفال تصل إلى 2 سنوات (بسبب نقص الخبرة السريرية اللازمة) - فترة الرضاعة الطبيعية - مرض الكبد الحاد - فرط الحساسية للدواء. مع الحرص: أثناء الحمل ، في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، في الإدمان على الكحول ، تثبيط تكون الدم نخاع العظام ، والأورام ، والأمراض الأيضية ، وأمراض الأوعية الدموية الانسداد من الأطراف.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يوصف هذا الدواء بحذر أثناء الحمل (فقط في حالة أن الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين). Terbinafine يمر في حليب الثدي. في تعيين الدواء أثناء الرضاعة يجب أن تقرر إلغاء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
تعتمد مدة العلاج على الصورة السريرية للمرض وشدته. البالغين: عادة قرص واحد من 250 ملغ يوميا عن طريق الفم ، بعد وجبات الطعام. فطار الأظافر: مدة العلاج حوالي 6-12 أسابيع. مع هزيمة الأظافر ، في بعض الحالات ، وخاصة مع النمو البطيء للأظافر ، قد تكون هناك حاجة إلى معالجة أطول. مع هزيمة أظافر الفرشاة ، عادة ما يكون 6 أسابيع من الدورة كافية ، مسامير القدمين ، وخاصة الإبهام - 12 أسبوعا. تعتمد مدة العلاج على عمر المريض ووجود الأمراض المصاحبة وحالات الظفر في بداية العلاج. في معظم الحالات ، يحدث الاسترداد السريري في غضون بضعة أشهر بعد دراسة فطرية سلبية ، والتي ترتبط بمعدل نمو مسمار صحي. تمزقات الجلد الناعم: مع توطين العدوى بين الأصابع أو الأخمص أو الجورب ، تكون مدة العلاج 2-6 أسابيع ، مع فطار في الجسم أو الساقين السفلية - 2-4 أسابيع ، مع داء المبيضات من الجلد - 2-4 أسابيع ، مع داء المبيضات في فروة الرأس - 4 أسابيع ، في حالة إصابة M. canis - أكثر من 4 أسابيع. الأطفال: من أجل فطارو فروة الرأس يوصف بجرعات أن البالغين. مع وزن الجسم من 12 إلى 20 كجم ، 1/2 حبة 125 ملغ 1 مرة في اليوم (62.5 مجم) ؛ مع وزن الجسم من 20-40 كيلوغرام - 125 ملغ 1 مرة في اليوم ، مع وزن الجسم أكثر من 40 كجم - 250 ملغ / يوم. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يوصف Terbizil بحذر ؛ للفشل الكلوي ، 125 ملغ 1 مرة في اليوم. لا ينصح بتناول تيربينافين أثناء الحمل بسبب نقص التجارب السريرية.لا يمكن إدارة Terbizil في الحمل إلا عندما تفوق الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
آثار جانبية
Terbizil عادة ما يتحمل جيدًا. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة وقصيرة الأجل. على جزء من الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان - الشعور بمعدة كاملة ، غثيان ، ألم بطني معتدل ، إسهال ، فقدان الشهية. نادرا - انتهاكا لإدراك الذوق ، بما في. فقدانه ، واستعادة بضعة أسابيع بعد وقف العلاج ؛ نادرة للغاية - انتهاكات خطيرة للكبد (ركود صفراوي ، واليرقان ، والتهاب الكبد ، ولكن العلاقة السببية مع اتخاذ Terbizil لا يتم تأسيسها (في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف العلاج مع Terbizil). من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع طفيف ، والدوخة. من جانب نظام المكونة للدم: كثيرا جدا نادرا - قلة العدلات ، ندرة المحببات ، نقص الصفيحات (لا تنشأ علاقة سببية مع تيربينافين). من الجهاز المناعي: في بعض الأحيان - ألم عضلي ، ألم مفصلي ، طفح جلدي ، طفح جلدي ، شرى ، وذمة ؛ نادرا - متعددة الأشكال ema ؛ تفاعلات جلدية نادرة جدا (انحلال البشرة السمي ، متلازمة Stevens-Johnson) ؛ تفاعلات تأقانية شديدة - نادرا جدا - شديدة .يجب وقف علاج Terbismil في الجلد الشديد والتفاعلات التأقية.أخرى: تعزيز فقدان الشعر (لم يتم تأسيس علاقة سببية).
جرعة مفرطة
الأعراض: الغثيان والقيء والألم في المنطقة الشرسوفية وفي أسفل البطن والدوخة. العلاج: يتم تنفيذ غسل المعدة تليها تعيين الكربون المنشط و / أو العلاج الداعم لأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
عمليا أي تأثير على تطهير المخدرات استقلابها في وجود السيتوكروم P450 (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين ، الترافديندين ، tolbutamide ، تريازولس ، وسائل منع الحمل عن طريق الفم). يمنع CYP2D6 isoenzyme ويتداخل مع التمثيل الغذائي للأدوية مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وحاصرات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، حاصرات 1 ، حاصرات MAO-B ؛ وصفها يتطلب الحذر ، وخاصة في حالة مجموعة علاجية ضيقة. يمكن للأدوية المحفزة إنزيم CYP450 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين) تسريع إفراز تيربينافين من الجسم ، ويمكن لعقاقير مثبطات CYP450 (على سبيل المثال ، السيميتيدين) إبطاء إفراز تيربينافين. مع الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية قد تتطلب تعديل جرعة تيربينافين. يقلل من إزالة الكافيين بنسبة 20 ٪.يزيد الإيثانول وغيره من الأدوية السامة للكبد من خطر حدوث تأثير كبد.
تعليمات خاصة
على عكس Terbizil المقصود للاستخدام الموضعي ، فإن الأقراص ليست فعالة ضد الحزاز متعدد الألوان ، والناجمة عن الممرض Malassezia furfur. لا مبرر للاستخدام الجهازي في فطار الأظافر إلا في حالة وجود آفة كاملة من معظم الأظافر ، وجود فرط تقرن ظاهري subontual ، وعدم فعالية العلاج المحلي السابق. يجب أن يسبق العلاج تحليل مؤشرات وظائف الكبد ، والتي ينبغي تكرارها بشكل متكرر ومنتظم أثناء العلاج. يجب إلغاء الدواء عند التأكد من المسببات الكبدي لأعراض اختلال وظائف الكبد التي ظهرت أثناء العلاج. في وظائف الكلى الضعيفة (KK أقل من 50 مل / دقيقة أو الكرياتينين في الدم> 300 ميكرومول / لتر) ، يجب أن تنخفض جرعة تيربينافين. يؤدي الاستخدام غير المنتظم للتيربينافين أو إنهاء العلاج قبل العلاج إلى انتكاسة المرض. يتراكم تيربينافين في صفيحة الظفر وفي الجلد ، غالباً ما يظهر التأثير السريري بعد بضعة أسابيع فقط. عند التعامل مع تيربينافين ، يجب اتباع قواعد النظافة لمنع إعادة العدوى من خلال الملابس الداخلية والأحذية. في عملية العلاج (بعد 3 أسابيع) وفي نهايتها ، من الضروري إنتاج علاج مضاد للفطريات للأحذية والجوارب والجوارب. التأثير على القدرة على القيادة وآليات العمل: لا توجد بيانات تشير إلى تأثير تيربينافين على القدرة على القيادة وأداء العمل الذي يتطلب زيادة تركيز الانتباه.
وصفة طبية عطلة
نعم