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有効成分
テルビナフィン
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丸薬
構成
1タブ。テルビナフィン塩酸塩250mgのテルビナフィン含有量に相当281.25ミリグラム。賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素-3。
薬理効果
テルビナフィンは、アリルアミンのグループに属し、それは広いスペクトルの抗真菌作用があります。酵素スクアレンエポキシダーゼを阻害することにより、エルゴステロールの欠乏および細胞内累積スクアレンおよび真菌細胞の破壊をもたらす、ステロール真菌細胞膜の生合成を妨げます。影響は何も影響はCYP4503A4ので、これらのアイソザイムの代謝に関連付けられているホルモンや薬の代謝を、アイソザイムません。カンジダ・パラプシローシスおよび特定の二形性真菌のための - 低濃度での金型のうち、皮膚糸状菌（紅色白癬菌、毛瘡白癬菌、T. tonsuransの、T.ベルコサム、T.のビオラセウム、Microsporumカニス、表皮のfloccosum）に殺菌効果を有します。カビ菌カンジダ・アルビカンスに対して静真菌活性を示します。摂取すると皮膚に蓄積し、量の爪と髪は殺菌作用を発揮します。紅色白癬菌に対する最小発育阻止濃度 - 0.001〜0.06グラム/ mlです。
薬物動態
血漿中のテルビナフィンのCmax（0.97グラム/ ml）の250mgの経口投与は、1~2時間の食物摂取量は80％である生物学的利用能に影響しなかった決定された後.;血漿タンパク質との99％の通信。急速に皮膚や爪層の組織に分布します。 、毛包および皮脂腺の数が多い毛髪および皮膚の領域に見出される高濃度における秘密皮脂腺が設けられ、それが角質層に蓄積（濃度は12日目に、250ミリグラムの摂取後2日目に10倍に増加しました - 70回）、殺菌活性を提供する濃度で、釘（拡散速度は、爪の成長速度を超えます）。すでに治療の最初の週に爪甲で見つかりました。腸を介して - それは、腎臓によって排泄不活性な代謝物の最大数（71％）、22％、肝臓で代謝されます。母乳に浸透する。 T1 / 2は17時間です。データは無い、薬剤の累積を確認しました。年齢は薬物動態に影響しない。異常な肝臓や腎臓の機能と血中薬物濃度の後続の増加と排泄を悪化。
適応症
- 皮膚糸状菌によって引き起こされる爪真菌症 - 白癬菌（T.のルブルム、毛瘡白癬菌、T.ベルコサム、T.のビオラセウム、等）、小胞子（M.カニス、M.による皮膚真菌症Gypseum等）と表皮のfloccosum - 深刻な、共通dermatomycosis滑らかな肌の胴、脚、足、皮膚カンジダ症の全身的処置を必要と - 頭皮の真菌症（白癬、mikrosporiya）。
禁忌
- 薬剤に対する過敏症 - 授乳 - - 重篤な肝疾患（原因必要な臨床経験の不足）2歳未満のお子様。注意事項：妊娠、腎不全、アルコール依存症、骨髄造血の抑制、腫瘍、代謝性疾患、四肢閉塞性血管疾患の患者インチ
妊娠中および授乳中に使用する
薬剤は（唯一の胎児への潜在的なリスクを上回る母親への期待便益場合）妊娠中に注意して規定されています。テルビナフィンは母乳に流入する。授乳中に薬を指名する際には、母乳育児の廃止を決めるべきである。
投与量および投与
治療期間は、疾患の臨床像およびその重症度に依存する。成人：食事の後、毎日250mgの経口で1錠の錠剤。爪真菌症：治療期間は約6-12週間である。いくつかの場合、特に爪の成長が遅い場合、爪の敗北により、より長い処置が必要とされ得る。ネイルブラシの敗北で、通常は十分な6週間のコースで、爪足、特に足の親指 - 12週間。治療期間は、患者の年齢、治療の開始時に付随する疾患および爪の状態の存在に依存する。ほとんどの場合、健常な爪の成長率に関連した負の菌学的研究の後、数カ月以内に臨床的回復が起こる。真菌症滑らかな肌：インターデジタル、足底やタイプ「靴下」とトランクの真菌症や下肢で、2-6週間の感染症の治療期間をローカライズ - 2-4週間、皮膚カンジダ症 - 2-4週間、カンジダ症の頭皮 - 4 M.カニス感染症の場合、4週以上。小児：頭皮の真菌症は、成人が投与量で処方されています。体重が12〜20kgの場合、1/2錠剤125mgを1日1回（62.5mg）;体重20-40kg-125mg 1日/日、体重40kg-250mg /日以上の体重を有する。腎機能障害を有する患者Terbizilは注意深く処方されている。腎不全の場合、1日1回125mg。妊娠中にテルビナフィンを服用することは、臨床試験の不足のため推奨されません。妊娠中のTerbizilの投与は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能である。
副作用
テルビジルは通常、耐容性が高い。副作用は通常、軽度で短命です。消化器系では、時々 - 完全な胃の感じ、吐き気、軽度の腹痛、下痢、食欲不振、まれに - 味覚違反、incl。それを失い、治療を中止して数週間後に回復する。まれ - 重篤な肝（胆汁うっ滞、黄疸、肝炎、しかし、そのような場合の処理Terbizilomで受信インストールされていませんTerbizilaとの因果関係は、（停止する必要があります）CNS：軽い頭痛、めまい造血系：非常に...稀 - 好中球減少、無顆粒球症、血小板減少症（テルビナフィンの受信との因果関係がインストールされていない）は、免疫系：時々 - 筋肉痛、関節痛、発疹、発疹、じんましん、浮腫、まれ - 多形紅斑。 。EMAは非常にまれ - - 重度の皮膚反応（中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群）は、非常に稀に深刻なアナフィラキシー反応や皮膚の治療には深刻なアナフィラキシー様反応はTerbizilomその他やめるべきではない：（因果関係が確立されていない）の増加脱毛を..
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、上腹部および下腹部の痛み、めまい。治療：胃洗浄が行われ、続いて活性炭および/または対症的支持療法の任命が行われる。
他の薬との相互作用
（例えば、シクロスポリン、テルフェナジン、トルブタミド、トリアゾラム、経口避妊薬）におけるシトクロムP450の参加によって代謝される薬物のクリアランスにほとんど影響。阻害し、アイソザイムCYP2D6代謝そのような三環系抗うつ薬及び選択的セロトニン再取り込み遮断薬などの薬物、1遮断薬、MAO-Bの遮断を防止します。それらを処方することは、特に狭い治療範囲の場合には、注意が必要である。医薬品インダクタは、CYP450酵素（例えば、リファンピシン）身体からテルビナフィンのクリアランスを加速することは、薬物阻害剤のCYP450は（例えば、シメチジン）テルビナフィンの排泄が遅くなる場合があります。これらの薬剤を同時に使用すると、テルビナフィンの用量調整が必要になることがある。カフェインクリアランスを20％低減します。エタノールおよび他の肝毒性薬物は、肝毒性効果のリスクを高める。
特別な指示
局所使用を意図したTerbizilとは異なり、病原体Malassezia furfurに起因する多色の地衣類に対しては、錠剤は有効ではない。爪真菌症における全身的使用は、ほとんどの爪の完全な病変、顕著な腺扁平上皮角化症の存在、以前の局所治療の無効性の場合にのみ正当化される。処置は、肝機能の指標の分析が先行されるべきであり、それは治療中に定期的かつ頻繁に繰り返されるべきである。治療中に現れた肝機能障害の症状の肝臓病因を確認する際には、この薬剤を中止する必要があります。重度の障害腎機能（KKが50ml /分未満、または血液クレアチニンが>300μmol/ l）では、テルビナフィンの用量は半分にすべきである。テルビナフィンの不規則な使用または治療の前処理終結は、疾患の再発をもたらす。テルビナフィンは爪甲および皮膚に蓄積し、しばしば臨床効果は数週間後に現れる。テルビナフィンで治療する場合は、下着や靴を通した再感染を防ぐために衛生規則に従ってください。治療の過程（3週間後）およびそれの最後に、靴、靴下およびストッキングの抗真菌治療を行うことが必要である。駆動メカニズムと作業メカニズムへの影響：テルビナフィンが運転を促し、注意力の集中が必要な作業を行う能力に及ぼす影響を示すデータはない。
処方箋
はい