Terbizil tabletki 250 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Terbinafin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 karta. chlorowodorek terbinafiny 281,25 mg, co odpowiada zawartości terbinafiny w dawce 250 mg. Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu - 3.
Efekt farmakologiczny
Terbinafina należy do grupy alliloamin, jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania. Hamując enzym epoksydazę skwalenu, zakłóca biosyntezę błony komórkowej steroli grzyba, co prowadzi do niedoboru ergosterolu i wewnątrzkomórkowej kumulacji skwalenu i śmierci komórek grzybów. Wpływ izoenzymów CYP4503A4, a zatem na metabolizm hormonów i leków, których metabolizm jest związany z tymi izoenzymami, nie ma wpływu. W niskich stężeniach ma działanie grzybobójcze na grzyby dermatofitowe (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), wśród grzybów pleśniowych - na Candida parapsilosis i niektórych grzybach dimorficznych. Przedstawia fungistatyczne działanie przeciwko grzybom pleśni Candida albicans. Po spożyciu skumuluje się w skórze, paznokcie i włosy w ilości, która ma działanie grzybobójcze. Minimalne stężenie hamujące Trichophyton rubrum wynosi 0,001-0,06 μg / ml.
Farmakokinetyka
Cmax terbinafiny w osoczu (0,97 μg / ml) po doustnym podaniu 250 mg oznacza się po 1-2 godzinach Jedzenie nie wpływa na biodostępność, która wynosi 80%; komunikacja z białkami osocza 99%. Jest szybko rozprowadzany w tkankach, warstwach skóry i paznokci. Jest wydzielany z wydzielaniem gruczołów łojowych, występuje w dużych stężeniach w mieszkach włosowych, a obszary włosów i skóry z dużą liczbą gruczołów łojowych gromadzą się w warstwie rogowej (stężenie wzrasta 10-krotnie w 2. dniu po zażyciu 250 mg, w 12. dniu - 70 razy), paznokcie (szybkość dyfuzji przewyższa tempo wzrostu paznokcia) w stężeniach, które zapewniają działanie grzybobójcze. Już w pierwszych tygodniach leczenia znajduje się w płytce paznokcia. Metabolizowany w wątrobie, najwięcej nieaktywnych metabolitów wydalanych przez nerki (71%), 22% - przez jelita. Wnika do mleka matki. T1 / 2 wynosi 17 godzin Brak danych potwierdzających kumulację leku. Wiek nie wpływa na farmakokinetykę; z naruszeniem funkcji wątroby lub nerek, pogarsza się wydalanie, a następnie zwiększa się stężenie leku we krwi.
Wskazania
- grzybica paznokci wywołana przez grzyby skórne - grzybice skóry wywołane przez trichofity (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, itp.), mikrospory (M. canis, M.Gypseum itp.) I Epidermophyton floccosum - ciężkie, powszechne dermatomikozy gładkiej skóry ciała, nóg, stóp, wymagające leczenia układowego i drożdżaki skóry - skórki mikozy (trichophytosis, microsporia).
Przeciwwskazania
- wiek dzieci do 2 lat (ze względu na brak niezbędnego doświadczenia klinicznego) - okres karmienia piersią - ciężka choroba wątroby - nadwrażliwość na lek. Ostrożnie: w czasie ciąży, u pacjentów z niewydolnością nerek, w alkoholizmie, hamowaniu hematopoezy w szpiku kostnym, nowotworach, chorobach metabolicznych, okluzyjnych chorobach naczyń kończyn.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przepisywany z ostrożnością podczas ciąży (tylko w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu). Terbinafina przenika do mleka matki. Przy mianowaniu leku podczas laktacji należy zdecydować o zniesieniu karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas trwania leczenia zależy od klinicznego obrazu choroby i jej nasilenia. Dorośli: zwykle 1 tabletka po 250 mg doustnie na dobę, po posiłkach. Grzybica paznokci: czas trwania terapii wynosi około 6-12 tygodni. Przy porażce paznokci, w niektórych przypadkach, szczególnie przy powolnym wzroście paznokci, może być konieczne dłuższe leczenie. Po porażce paznokci szczotek zwykle wystarcza 6 tygodni kursu, paznokcie stóp, zwłaszcza kciuk - 12 tygodni. Czas trwania leczenia zależy od wieku pacjenta, obecności współistniejących chorób i stanu paznokci na początku leczenia. W większości przypadków powrót do zdrowia następuje w ciągu kilku miesięcy po negatywnym badaniu mikologicznym, które jest związane ze wzrostem zdrowego paznokcia. Grzyby o gładkiej skórze: z lokalizacją infekcji międzygwiezdnej, podeszwowej lub skarpowej, czas trwania leczenia wynosi 2-6 tygodni, z grzybicą ciała lub kończyn dolnych - 2-4 tygodnie, z kandydozą skóry - 2-4 tygodnie, z kandydozą skóry głowy - 4 tygodnie, w przypadku zakażenia M. canis - ponad 4 tygodnie. Dzieci: w przypadku grzybicy skóry głowy przepisuje się ją w dawkach dorosłych. Przy masie ciała od 12 do 20 kg, 1/2 tabletki 125 mg 1 raz dziennie (62,5 mg); o masie ciała 20-40 kg - 125 mg 1 raz / dobę, o masie ciała większej niż 40 kg - 250 mg / dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Terbizil jest przepisywany z ostrożnością; w przypadku niewydolności nerek, 125 mg 1 raz dziennie. Nie zaleca się stosowania terbinafiny w czasie ciąży z powodu braku badań klinicznych.Podawanie Terbizilu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Efekty uboczne
Terbizil jest zwykle dobrze tolerowany. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe. Ze strony układu pokarmowego: czasami - uczucie pełnego żołądka, nudności, łagodny ból brzucha, biegunka, utrata apetytu; rzadko - naruszenie percepcji smaku, w tym. tracąc go, odzyskując kilka tygodni po zaprzestaniu leczenia; rzadko - dotkliwe wątroby (cholestaza, żółtaczka, zapalenie wątroby, jednak związek przyczynowy z recepcji Terbizila nie zainstalowany (w takich przypadkach leczenie Terbizilom powinien zatrzymać) CNS: lekki ból głowy, zawroty głowy układu krwiotwórczego: bardzo .. rzadko - neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia (związek przyczynowy z recepcji terbinafiny nie jest zainstalowany) układ odpornościowy: czasami - bóle mięśniowe, bóle stawów, wysypka, wysypka, pokrzywka, obrzęk, rzadko - rumień wielopostaciowy. . EMA rzadko - poważne reakcje skórne (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), bardzo rzadko - poważne reakcje anafilaktyczne w ciężkich reakcji anafilaktycznej skóry i leczenia należy zaprzestać Terbizilom Inne: zwiększoną utratą włosów (związek przyczynowo-skutkowy nie zaznaczone) ..
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza i w podbrzuszu, zawroty głowy. Leczenie: płukanie żołądka przeprowadza się, a następnie wyznacza się aktywowany węgiel i / lub objawową terapię wspomagającą.
Interakcje z innymi lekami
Praktycznie nie ma wpływu na klirens leków metabolizowanych w obecności cytochromu P450 (na przykład cyklosporyna, terfenadyna, tolbutamid, triazole, doustne środki antykoncepcyjne). Hamuje i zapobiega izoenzymu CYP2D6 metabolizowany leki, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne blokerów wychwytu zwrotnego serotoniny, 1-blokery, blokery MAO-B; przepisanie ich wymaga ostrożności, szczególnie w przypadku wąskiego zakresu terapeutycznego. Leki induktory enzymów CYP450 (na przykład, rifampicyna) może przyspieszyć klirens terbinafiny z organizmu CYP450 inhibitory leki (na przykład, cymetydyna) może spowolnienie wydalania terbinafiny. Jednoczesne stosowanie tych leków może wymagać dostosowania dawki terbinafiny. Zmniejsza kofeinę o 20%.Etanol i inne leki hepatotoksyczne zwiększają ryzyko działania hepatotoksycznego.
Instrukcje specjalne
W przeciwieństwie do Terbizilu przeznaczonych do stosowania miejscowego, tabletki nie są skuteczne przeciwko wielobarwnym porostom wywołanym przez patogen Malassezia furfur. Zastosowanie ogólnoustrojowe w przypadku grzybicy paznokci jest uzasadnione tylko w przypadku całkowitej zmiany większości paznokci, obecności wyraźnej subungual hyperkeratosis, nieskuteczności poprzedniej lokalnej terapii. Leczenie powinno być poprzedzone analizą wskaźników czynności wątroby, które powinny być regularnie i często powtarzane podczas leczenia. Lek należy anulować, potwierdzając etiologię wątroby objawów zaburzeń czynności wątroby, które pojawiły się podczas leczenia. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (KK poniżej 50 ml / min lub stężenie kreatyniny we krwi> 300 μmol / l), dawkę terbinafiny należy zmniejszyć o połowę. Nieregularne stosowanie terbinafiny lub leczenie przed zakończeniem leczenia prowadzi do nawrotu choroby. Terbinafina gromadzi się w płytce paznokcia i na skórze, często efekt kliniczny pojawia się dopiero po kilku tygodniach. Podczas leczenia terbinafiną należy przestrzegać zasad higieny, aby zapobiec ponownej infekcji poprzez bieliznę i obuwie. W trakcie leczenia (po 3 tygodniach) i po jego zakończeniu konieczne jest wytwarzanie przeciwgrzybiczego traktowania butów, skarpet i pończoch. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy pracy: Brak danych wskazujących na wpływ terbinafiny na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji uwagi.
Recepta
Tak