More info
רכיבים פעילים
טרבינאפין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1. Terbinafine hydrochloride 281.25 מ"ג, אשר מתאים לתוכן terbinafine של 250 מ"ג. סמים: דו תחמוצת סיליקון קולואידית - 3.
השפעה פרמקולוגית
טרבינאפין שייך לקבוצת allylamines, מדובר בפעולה נגד פטריות קשת רחבה. על ידי עיכוב epoxidase הסקוואלין האנזים, מונע ביוסינתזה של קרום תא פטריית sterol, וכתוצאה מכך חוסר ארגוסטרול ו הסקוואלין לצבירה תאי והרס של תאי הפטרייה. אין השפעה אין השפעה isoenzymes CYP4503A4 ומכאן מטבוליזם של הורמונים ותרופות, אשר משויכים המטבוליזם של isoenzymes אלה. בריכוזים נמוכים יש השפעה קוטל פטריות על (rubrum Trichophyton, mentagrophytes ט, ט tonsurans, ט verrucosum, ט violaceum, Microsporum Canis, Epidermophyton floccosum) dermatophyte, בין תבניות - עבור קנדידה parapsilosis ופטריות דימורפית מסוימים. זה מראה פעילות פטריסטית נגד פטריית עובש קנדידה אלביקנים. כאשר בליעה מצטבר בעור, מסמרים ושיער בכמות שיש לה אפקט פטריות. ריכוז מעכב מינימלי עבור rubich Trichophyton הוא 0.001-0.06 מיקרוגרם / מ"ל.
פרמקוקינטיקה
Cmax של terbinafine בפלסמה (0.97 מיקרוגרם / מ"ל) לאחר מתן אוראלי של 250 מ"ג נקבע לאחר 1-2 שעות אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית, שהיא 80%; תקשורת עם חלבונים פלזמה 99%. הוא מופץ במהירות ברקמות, בשכבות של עור ומסמרים. הוא מופרש עם הפרשת בלוטות החלב, נמצא בריכוזים גדולים בשערות השיער ובאזורי העור והעור עם מספר גדול של בלוטות החלב, מצטבר בשכבת הקרנית (הריכוז גדל 10 פעמים ביום השני לאחר נטילת 250 מ"ג, ביום ה -12 - 70 פעמים), מסמרים (שיעור דיפוזיה עולה על קצב הצמיחה של הציפורן) בריכוזים המספקים פעולה קוטלי פטריות. כבר בשבועות הראשונים של הטיפול נמצא בצלחת הציפורן. זה עובר מטבוליזם בכבד, את המספר הגדול ביותר של מטבוליטים פעילים מופרשים על ידי הכליות (71%), 22% - דרך המעי. חודר לחלב אם. T1 / 2 הוא 17 שעות אין נתונים המאשרים את הצטברות התרופה. הגיל אינו משפיע על פרמקוקינטיקה; עם הכבד נורמלי או תפקוד כלייתי הידרדר הפרשת עם גידול עוקב ריכוז התרופה בדם.
אינדיקציות
- דלקת רירית הנגרמת על ידי dermatophytes - mycoses העור הנגרמת על ידי trichophytes (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. ויסקום, וכו '), microspores (M. canis, M.גבס, וכו ') ו- Epidermophyton floccosum - דרמטומיקוזיס חמור, נפוץ של עור חלק של הגוף, הרגליים, הרגליים, הדורש טיפול מערכתי, וקנדידה של העור - הקרקפת mikozy (trichophytosis, microsporia).
התוויות נגד
- גיל הילדים עד שנתיים (בשל היעדר ניסיון קליני נדרש) - תקופת הנקה - מחלת כבד חמורה - רגישות יתר לתרופה. עם טיפול: במהלך ההריון, בחולים עם אי ספיקת כליות, ב אלכוהוליזם, עיכוב של hematopoiesis מוח העצם, גידולים, מחלות מטבוליות, מחלות כלי הדם של הגפיים של הגפיים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה נקבעת בזהירות במהלך ההריון (רק במקרה שבו התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר). טרבינפיין עובר לחלב אם. במינון התרופה במהלך ההנקה צריך להחליט על ביטול ההנקה.
מינון ומינהל
משך הטיפול תלוי בתמונה הקלינית של המחלה ובחומרתה. מבוגרים: בדרך כלל 1 טבליות של 250 מ"ג יומיומי, לאחר הארוחות. דלקת רירית הרחם: משך הטיפול הוא בערך 6-12 שבועות. עם התבוסה של הציפורניים, במקרים מסוימים, במיוחד עם צמיחה איטית של הציפורניים, טיפול ארוך יותר עשוי להידרש. עם התבוסה של הציפורניים של המברשות, זה בדרך כלל מספיק 6 שבועות של הקורס, את הציפורניים של הרגליים, במיוחד האגודל - 12 שבועות. משך הטיפול תלוי בגיל החולה, בהיווצרותם של מחלות במקביל ותנאי ציפורניים בתחילת הטיפול. ברוב המקרים, ההתאוששות הקלינית מתרחשת בתוך מספר חודשים לאחר מחקר מיקולוגי שלילי, אשר מזוהה עם שיעור הצמיחה של מסמר בריא. מייקוזיס של עור חלק: עם 2-4 שבועות, עם קנדידאזיס של העור - 2-4 שבועות, עם הצטברות של הקרקפת - 4 שבועות, עם מייקוזיס של הגוף או הרגליים התחתונות - 2-4 שבועות, עם קנדידיאזיס של העור - שבועות, במקרה של זיהום מ canis - יותר מ 4 שבועות. ילדים: עבור mycosis של הקרקפת הוא prescribed במינונים כי מבוגרים. עם משקל גוף של 12 עד 20 ק"ג, 1/2 טבליות 125 מ"ג 1 שעה ביום (62.5 מ"ג); עם משקל גוף של 20-40 ק"ג - 125 מ"ג 1 שעה ביום, עם משקל גוף של יותר מ 40 ק"ג - 250 מ"ג ליום. חולים עם תפקוד כלייתי לקוי, Terbizil הוא שנקבע בזהירות; עבור אי ספיקת כליות, 125 מ"ג פעם ביום. נטילת Terbinafine במהלך ההריון אינה מומלצת בשל היעדר ניסויים קליניים.מינהל טרביזיל בהריון אפשרי רק כאשר התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
תופעות לוואי
Terbizil הוא נסבל היטב. תופעות לוואי הן בדרך כלל מתון קצר מועד. מצד מערכת העיכול: לפעמים - תחושת בטן מלאה, בחילות, כאבי בטן קלים, שלשולים, אובדן תיאבון; לעתים רחוקות - הפרה של תפיסת הטעם, כולל. לאבד אותו, להתאושש כמה שבועות לאחר הפסקת הטיפול; לעתים רחוקות מאוד - הפרות חמורות של הכבד (כולסטזיס, צהבת, הפטיטיס, עם זאת, הקשר הסיבתי עם לקיחת Terbizil לא הוקמה (במקרים כאלה, הטיפול עם Terbizil צריך להיות עצר) מן הצד של מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש קל, סחרחורת.מערכת של מערכת hematopoietic: לעתים רחוקות - נויטרופניה, אגרנולוציטוזה, טרומבוציטופניה (מערכת יחסים סיבתית עם טרבינאפין אינה קיימת.) מהמערכת החיסונית: לפעמים - מיאלגיה, ארתרלגיה, פריחה בעור, אקסתמה, אורטיקריה, בצקת, לעיתים נדירות - multiforme Erit לעיתים רחוקות - תגובות אנפילקטידיות חמורות: יש להפסיק את הטיפול בתרביסמיאל בתגובות קשות של עור ותגובות אנפילקטיות: איבוד שיער משופר (לא נקבעה מערכת יחסים סיבתית).
מנת יתר
תסמינים: בחילות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי ובבטן התחתונה, סחרחורת. טיפול: שטיפת קיבה מבוצעת ואחריו מינוי של פחמן פעיל ו / או טיפול תומך סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כמעט שום השפעה על סליקת סמים מטבולית בנוכחות ציטוכרום P450 (לדוגמה, cyclosporine, terfenadine, tolbutamide, triazoles, גלולות למניעת הריון). מעכב CYP2D6 isoenzyme ומפריע לחילוף החומרים של תרופות כגון תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וחוסמי ספיגה סרוטונין סלקטיביים, חוסמי 1, חוסמי MAO-B; מרשם אותם דורש זהירות, במיוחד במקרה של טווח טיפולי צר. CYP450 תרופות אנזים inucer (למשל, rifampicin) יכול להאיץ את הפרשת terbinafine מהגוף, ותרופות מעכבות CYP450 (למשל, cimetidine) יכול להאט את הפרשת terbinafine. עם שימוש בו זמנית של תרופות אלה עשויים לדרוש התאמת מנה של terbinafine. מפחית את קפאין פינוי של 20%.אתנול ותרופות אחרות של הפטופוקסיות מגבירות את הסיכון להשפעה של הפטוטוקסי.
הוראות מיוחדות
בניגוד Terbizil המיועד לשימוש מקומי, הלוחות אינם יעילים נגד חזזית רב צבעוני, הנגרמת על ידי הפתוגן Malassezia furfur. שימוש מערכתי ב- anychomycosis מוצדק רק במקרה של נגע הכולל של רוב הציפורניים, נוכחות של hyperkeratosis subungual מובהק, חוסר היעילות של הטיפול המקומי הקודם. הטיפול צריך להיות קדום על ידי ניתוח של אינדיקטורים של תפקוד הכבד, אשר צריך להיות קבוע לעתים קרובות חוזרים במהלך הטיפול. התרופה צריכה להתבטל כאשר המאשר את האטיולוגיה הכבד של הסימפטומים של תפקוד לקוי של הכבד שהופיע במהלך הטיפול. בתפקוד כלייתי לקוי קשה (KK פחות מ 50 מ"ל / דקה או קריאטינין בדם> 300 μmol / l), המינון של terbinafine צריך להיות חצוי. שימוש בלתי סדיר בטרבינאפין או הפסקת טיפול בטרם עת גורם להיחלשות המחלה. Terbinafine מצטבר בצלחת הציפורן ובעור, לעתים קרובות ההשפעה הקלינית מופיעה רק לאחר מספר שבועות. בעת טיפול עם terbinafine, אתה צריך לעקוב אחר הכללים של היגיינה כדי למנוע זיהום מחדש באמצעות תחתונים ונעליים. במהלך הטיפול (לאחר 3 שבועות) ובסוף זה, יש צורך לייצר טיפול אנטי פטרייתי של נעליים, גרביים וגרביים. השפעה על היכולת לנהוג ולעבוד מנגנונים: אין נתונים המציינים את ההשפעה של terbinafine על היכולת לנהוג לבצע עבודה הדורשת ריכוז מוגבר של תשומת לב.
מרשם
כן