حل Tevagrastim في / في / ص 60ME 0.8ml N1z / Ig
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
الحل ل iv و p / لإدخال شفافة ، عديم اللون.
المكونات النشطة
فيلجراستيم
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
Filgrastim ، حمض الخليك الجليدي ، السوربيتول ، بوليسوربات 80 ، هيدروكسيد الصوديوم ، المياه د / ط.
التأثير الدوائي
leukopoiza محفز. Filgrastim هو بروتين غير عالي النكهة عالي النقاء يتألف من 175 حمض أميني. وينتج عن طريق سلالة الإشريكية القولونية ، في الجينوم الذي تم إدخال جين من عامل تحفيز مستعمرة الإنسان المحبب بواسطة أساليب الهندسة الوراثية.
عامل تحفيز مستعمرة الإنسان (G-CSF) هو بروتين سكري ينظم تشكيل العدلات النشطة وظيفيا وإطلاقها في الدم من نخاع العظم. Filgrastim ، التي تحتوي على G-CSF المؤتلف ، يزيد بشكل كبير من عدد العدلات في الدم المحيطي بالفعل في ال 24 ساعة الأولى بعد الإعطاء ، مع زيادة طفيفة في عدد الخلايا الوحيدة. في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات المزمنة الحادة ، قد يسبب filgrastim زيادة طفيفة في عدد الحمضات المتداول والقاعدة.
يزيد Filgrastim من عدد العدلات مع النشاط الوظيفي العادي أو المتزايد بطريقة تعتمد على الجرعة. بعد انتهاء العلاج ، ينخفض عدد العدلات في الدم المحيطي بنسبة 50 ٪ في غضون 1-2 أيام ويعود إلى المستويات الطبيعية خلال الأيام 1-7 القادمة. يمكن تقصير مدة العمل مع مقدمة / في المقدمة. يقلل Filgrastim بشكل ملحوظ من تواتر وشدة ومدة قلة العدلات وقلة العدلات الحموية ، مما يقلل من الحاجة ومدة العلاج الداخلي للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج myeloablative مع زرع نخاع العظم التالي.
عامل تحفيز مستعمرة الإنسان (G-CSF) هو بروتين سكري ينظم تشكيل العدلات النشطة وظيفيا وإطلاقها في الدم من نخاع العظم. Filgrastim ، التي تحتوي على G-CSF المؤتلف ، يزيد بشكل كبير من عدد العدلات في الدم المحيطي بالفعل في ال 24 ساعة الأولى بعد الإعطاء ، مع زيادة طفيفة في عدد الخلايا الوحيدة. في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات المزمنة الحادة ، قد يسبب filgrastim زيادة طفيفة في عدد الحمضات المتداول والقاعدة.
يزيد Filgrastim من عدد العدلات مع النشاط الوظيفي العادي أو المتزايد بطريقة تعتمد على الجرعة. بعد انتهاء العلاج ، ينخفض عدد العدلات في الدم المحيطي بنسبة 50 ٪ في غضون 1-2 أيام ويعود إلى المستويات الطبيعية خلال الأيام 1-7 القادمة. يمكن تقصير مدة العمل مع مقدمة / في المقدمة. يقلل Filgrastim بشكل ملحوظ من تواتر وشدة ومدة قلة العدلات وقلة العدلات الحموية ، مما يقلل من الحاجة ومدة العلاج الداخلي للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج myeloablative مع زرع نخاع العظم التالي.
شهادة
قلة العدلات ، قلة العدلات الحموية في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي السام للمكثوقية المكثف للأمراض الخبيثة (باستثناء سرطان الدم النخاعي المزمن ومتلازمة خلل التنسج النقوي) ، فضلا عن قلة العدلات وعواقبها السريرية في المرضى الذين يتلقون العلاج myeloablative تليها زرع ذاتي أو ذاتي.
تعبئة الخلايا الجذعية في الدم المحيطي ، بما في ذلك. بعد العلاج النسيجي ،
نقص العدلات الخلقي الشديد أو المتقطع أو مجهول السبب (عدد العدلات المطلق (ACN) ≤ 0.5 × 109 / لتر) لدى الأطفال والبالغين الذين لديهم تاريخ من الإصابات الشديدة أو المتكررة ،
قلة العدلات المستمرة (AChN ≤ 1.0 × 109 / لتر) في المرضى الذين يعانون من عدوى متقدمة بفيروس نقص المناعة البشرية للحد من مخاطر العدوى البكتيرية عندما يكون من المستحيل استخدام علاجات أخرى.
تعبئة الخلايا الجذعية في الدم المحيطي ، بما في ذلك. بعد العلاج النسيجي ،
نقص العدلات الخلقي الشديد أو المتقطع أو مجهول السبب (عدد العدلات المطلق (ACN) ≤ 0.5 × 109 / لتر) لدى الأطفال والبالغين الذين لديهم تاريخ من الإصابات الشديدة أو المتكررة ،
قلة العدلات المستمرة (AChN ≤ 1.0 × 109 / لتر) في المرضى الذين يعانون من عدوى متقدمة بفيروس نقص المناعة البشرية للحد من مخاطر العدوى البكتيرية عندما يكون من المستحيل استخدام علاجات أخرى.
موانع
نقص العدلات الخلقي الشديد (متلازمة كوستمان) مع اضطرابات خلوية خلوية ،
استخدام الدواء لزيادة جرعات من الأدوية العلاجية السامة للخلايا أعلى من الموصى بها ،
تعيين في وقت واحد مع العلاج الكيميائي السامة والعلاج الإشعاعي ،
في نهاية مرحلة الفشل الكلوي المزمن ،
فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ،
عمر حديث الولادة (حتى 28 يومًا من العمر) ،
فرط الحساسية لل filgrastim أو مكونات أخرى من المخدرات.
استخدام الدواء لزيادة جرعات من الأدوية العلاجية السامة للخلايا أعلى من الموصى بها ،
تعيين في وقت واحد مع العلاج الكيميائي السامة والعلاج الإشعاعي ،
في نهاية مرحلة الفشل الكلوي المزمن ،
فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ،
عمر حديث الولادة (حتى 28 يومًا من العمر) ،
فرط الحساسية لل filgrastim أو مكونات أخرى من المخدرات.
احتياطات السلامة
تطبيق لانتهاكات الكبد
ليس مطلوبا تعديل الجرعة من filgrastim في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد ، لأن معاييرهم الدوائية و pharmacodynamic مماثلة لتلك المتطوعين الأصحاء.
تطبيق لانتهاكات وظيفة الكلى
ليس مطلوبا تعديل الجرعة من filgrastim في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد ، لأن معاييرهم الدوائية و pharmacodynamic مماثلة لتلك المتطوعين الأصحاء.
هو بطلان المرضى الذين يعانون من المخدرات في نهاية مرحلة المرض الكلوي.
استخدم في الأطفال
في الأطفال الذين يعانون من قلة العدلات المزمنة الحادة والأمراض السرطانية ، لم يكن المظهر الجانبي للسلامة من filgrastim يختلف عن البالغين. المبادئ التوجيهية للجرعات للأطفال هي نفسها بالنسبة للبالغين الذين يتلقون العلاج الكيميائي المثبطة للميو أو السامة للخلايا.
استخدامها في المرضى المسنين
للمرضى المسنين ، لا توجد توصيات خاصة للجرعات.
ليس مطلوبا تعديل الجرعة من filgrastim في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد ، لأن معاييرهم الدوائية و pharmacodynamic مماثلة لتلك المتطوعين الأصحاء.
تطبيق لانتهاكات وظيفة الكلى
ليس مطلوبا تعديل الجرعة من filgrastim في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد ، لأن معاييرهم الدوائية و pharmacodynamic مماثلة لتلك المتطوعين الأصحاء.
هو بطلان المرضى الذين يعانون من المخدرات في نهاية مرحلة المرض الكلوي.
استخدم في الأطفال
في الأطفال الذين يعانون من قلة العدلات المزمنة الحادة والأمراض السرطانية ، لم يكن المظهر الجانبي للسلامة من filgrastim يختلف عن البالغين. المبادئ التوجيهية للجرعات للأطفال هي نفسها بالنسبة للبالغين الذين يتلقون العلاج الكيميائي المثبطة للميو أو السامة للخلايا.
استخدامها في المرضى المسنين
للمرضى المسنين ، لا توجد توصيات خاصة للجرعات.
الجرعة والإعطاء
تعتمد طريقة التطبيق ونظام الجرعات لعقار معين على شكله من الإفراز وعوامل أخرى. يتم تحديد نظام الجرعات الأمثل من قبل الطبيب. من الضروري التقيد الصارم بامتثال شكل الجرعة المستخدمة في إعداد معين مع مؤشرات الاستخدام ونظام الجرعة.
آثار جانبية
الاضطرابات العامة وردود الفعل في موقع الحقن: الصداع ، والتعب ، وردود الفعل في موقع الحقن (أقل من 2 ٪ من المرضى الذين يعانون من TCN).
من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العظام والعضلات (غالباً ما يكون معتدلاً أو معتدلًا ، نادرًا - شديد ، والذي يتم إيقافه في معظم الحالات بواسطة المسكنات التقليدية) ، ألم مفصلي ، هشاشة العظام ، التهاب مفصلي نقرع حاد ، تفاقم التهاب المفاصل الروماتويدي.
على جزء من الجهاز الهضمي: الإسهال ، والإمساك ، وفقدان الشهية ، ضخامة الكبد.
منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادر جدا - انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر الذي لا يتطلب التصحيح الطبي ، التهاب الأوعية الدموية (مع العلاج على المدى الطويل في 2 ٪ من المرضى الذين يعانون من TCN) ، عدم تثبيت نظم القلب (لا يتم تثبيت الاتصال مع filrastim) ، واضطرابات الأوعية الدموية (مرض انسداد الأوعية الدموية ، والاتصالات مع استقبال filgrastim غير مثبت).
على جزء من الجهاز التنفسي: التهاب في الحلق ، ارتشاح في الرئتين ، متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، فشل تنفسي ، التهاب رئوي خلالي ، ربما مع تشخيص غير موات (بعد العلاج الكيميائي).
من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العظام والعضلات (غالباً ما يكون معتدلاً أو معتدلًا ، نادرًا - شديد ، والذي يتم إيقافه في معظم الحالات بواسطة المسكنات التقليدية) ، ألم مفصلي ، هشاشة العظام ، التهاب مفصلي نقرع حاد ، تفاقم التهاب المفاصل الروماتويدي.
على جزء من الجهاز الهضمي: الإسهال ، والإمساك ، وفقدان الشهية ، ضخامة الكبد.
منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادر جدا - انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر الذي لا يتطلب التصحيح الطبي ، التهاب الأوعية الدموية (مع العلاج على المدى الطويل في 2 ٪ من المرضى الذين يعانون من TCN) ، عدم تثبيت نظم القلب (لا يتم تثبيت الاتصال مع filrastim) ، واضطرابات الأوعية الدموية (مرض انسداد الأوعية الدموية ، والاتصالات مع استقبال filgrastim غير مثبت).
على جزء من الجهاز التنفسي: التهاب في الحلق ، ارتشاح في الرئتين ، متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، فشل تنفسي ، التهاب رئوي خلالي ، ربما مع تشخيص غير موات (بعد العلاج الكيميائي).
جرعة مفرطة
تم الإبلاغ عن أي حالات الجرعة الزائدة filgrastim. 1-2 أيام بعد التوقف عن الدواء ، وعادة ما يتم تخفيض عدد العدلات المنتشرة بنسبة 50 ٪ وتعود إلى المستويات الطبيعية بعد 1-7 أيام.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم تأسيس فعالية وسلامة إدارة filgrastim في يوم واحد مع العلاج الكيميائي السامة للخلايا. نظرا للحساسية العالية من الخلايا النخاعية المتكاثرة النشطة للأدوية السامة للخلايا المضادة للأورام ، فإنه لا ينصح بأن يصف filgrastim 24 ساعة قبل أو بعد إعطاء هذه الأدوية.
الفلورويوراسيل يزيد من شدة قلة العدلات بينما تدار مع filgrastim. التفاعل المحتمل مع عوامل النمو المكونة للدم والسيتوكينات الأخرى غير معروف.
بالنظر إلى أن الليثيوم يحفز إطلاق العدلات ، فمن الممكن لتعزيز عمل filgrastim مع تعيين مجتمعة ، ولكن لم يتم إجراء مثل هذه الدراسات.
Filgrastim غير متوافق صيدليا مع 0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم. عند تطبيق filgrastim لتعبئة الخلايا الجذعية المكونة للدم بعد العلاج الكيميائي ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أنه عند وصف cytostatics مثل melphalan ، carmustine و carboplatin لفترة طويلة ، يمكن تقليل فعالية التعبئة.
الفلورويوراسيل يزيد من شدة قلة العدلات بينما تدار مع filgrastim. التفاعل المحتمل مع عوامل النمو المكونة للدم والسيتوكينات الأخرى غير معروف.
بالنظر إلى أن الليثيوم يحفز إطلاق العدلات ، فمن الممكن لتعزيز عمل filgrastim مع تعيين مجتمعة ، ولكن لم يتم إجراء مثل هذه الدراسات.
Filgrastim غير متوافق صيدليا مع 0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم. عند تطبيق filgrastim لتعبئة الخلايا الجذعية المكونة للدم بعد العلاج الكيميائي ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أنه عند وصف cytostatics مثل melphalan ، carmustine و carboplatin لفترة طويلة ، يمكن تقليل فعالية التعبئة.
وصفة طبية عطلة
نعم