Roztwór Tevagrastim w / w / p 60ME 0,8 ml N1z / Ig
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego.
Aktywne składniki
Filgrastim
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
Filgrastym, lodowaty kwas octowy, sorbitol, polisorbat 80, wodorotlenek sodu, woda d / i.
Efekt farmakologiczny
Stymulator leukopoiza. Filgrastym jest wysoce oczyszczonym, nieglikozylowanym białkiem składającym się z 175 aminokwasów. Wytwarzany jest przez szczep Escherichia coli do genomu, którego gen czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów został wprowadzony metodami inżynierii genetycznej.
Czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów (G-CSF) to glikoproteina, która reguluje tworzenie funkcjonalnie aktywnych neutrofili i ich uwalnianie do krwi ze szpiku kostnego. Filgrastym zawierający rekombinowany G-CSF znacznie zwiększa liczbę neutrofili we krwi obwodowej już w pierwszych 24 godzinach po podaniu, przy niewielkim wzroście liczby monocytów. U pacjentów z ciężką neutropenią przewlekłą filgrastym może powodować niewielki wzrost liczby krążących eozynofilów i bazofili.
Filgrastym zwiększa liczbę neutrofili z prawidłową lub zwiększoną aktywnością czynnościową w sposób zależny od dawki. Po zakończeniu leczenia liczba neutrofili we krwi obwodowej zmniejsza się o 50% w ciągu 1-2 dni i powraca do normalnego poziomu w ciągu kolejnych 1-7 dni. Czas działania z włączeniem / we wprowadzeniu można skrócić. Filgrastim znacząco zmniejsza częstotliwość, ciężkość i czas trwania neutropenii gorączkowej, neutropenia i zmniejszając potrzebę i czas trwania hospitalizacji u pacjentów otrzymujących chemioterapię lub terapii mieloablacyjną z przeszczepem szpiku kostnego.
Czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów (G-CSF) to glikoproteina, która reguluje tworzenie funkcjonalnie aktywnych neutrofili i ich uwalnianie do krwi ze szpiku kostnego. Filgrastym zawierający rekombinowany G-CSF znacznie zwiększa liczbę neutrofili we krwi obwodowej już w pierwszych 24 godzinach po podaniu, przy niewielkim wzroście liczby monocytów. U pacjentów z ciężką neutropenią przewlekłą filgrastym może powodować niewielki wzrost liczby krążących eozynofilów i bazofili.
Filgrastym zwiększa liczbę neutrofili z prawidłową lub zwiększoną aktywnością czynnościową w sposób zależny od dawki. Po zakończeniu leczenia liczba neutrofili we krwi obwodowej zmniejsza się o 50% w ciągu 1-2 dni i powraca do normalnego poziomu w ciągu kolejnych 1-7 dni. Czas działania z włączeniem / we wprowadzeniu można skrócić. Filgrastim znacząco zmniejsza częstotliwość, ciężkość i czas trwania neutropenii gorączkowej, neutropenia i zmniejszając potrzebę i czas trwania hospitalizacji u pacjentów otrzymujących chemioterapię lub terapii mieloablacyjną z przeszczepem szpiku kostnego.
Wskazania
neutropenia, neutropenia, u chorych otrzymujących intensywnie mielosupresyjna chemioterapii nowotworów złośliwych (bez przewlekłą białaczkę szpikową i zespół mielodysplastyczny), jak również takich jak neutropenia i jej konsekwencje kliniczne u pacjentów otrzymujących mieloablacyjnemu autologicznych lub allogenicznych przeszczepów szpiku kostnego,
mobilizacja komórek macierzystych krwi obwodowej, w tym po terapii mielosupresyjnej,
ciężka wrodzona, przerywana lub idiopatyczna neutropenia (bezwzględna liczba neutrofilów (ACN) ≤ 0,5 × 109 / l) u dzieci i dorosłych z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie,
utrzymująca się neutropenia (AChN ≤ 1,0 × 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia.
mobilizacja komórek macierzystych krwi obwodowej, w tym po terapii mielosupresyjnej,
ciężka wrodzona, przerywana lub idiopatyczna neutropenia (bezwzględna liczba neutrofilów (ACN) ≤ 0,5 × 109 / l) u dzieci i dorosłych z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie,
utrzymująca się neutropenia (AChN ≤ 1,0 × 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia.
Przeciwwskazania
ciężka neutropenia wrodzona (zespół Kostmanna) z zaburzeniami cytogenetycznymi,
stosowanie leku w celu zwiększenia dawek cytotoksycznych leków chemioterapeutycznych powyżej zalecanego,
jednoczesne spotkanie z chemioterapią cytotoksyczną i radioterapią,
przewlekła niewydolność nerek w stadium końcowym,
okres laktacji (karmienie piersią),
wiek noworodka (do 28 dni życia),
Nadwrażliwość na filgrastym lub inne składniki leku.
stosowanie leku w celu zwiększenia dawek cytotoksycznych leków chemioterapeutycznych powyżej zalecanego,
jednoczesne spotkanie z chemioterapią cytotoksyczną i radioterapią,
przewlekła niewydolność nerek w stadium końcowym,
okres laktacji (karmienie piersią),
wiek noworodka (do 28 dni życia),
Nadwrażliwość na filgrastym lub inne składniki leku.
Środki ostrożności
Wniosek o naruszenie wątroby
jest konieczne dostosowanie dawki filgrastim u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ ich parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne są podobne do tych, u zdrowych ochotników.
Wniosek o naruszenie funkcji nerek
jest konieczne dostosowanie dawki filgrastim u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ ich parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne są podobne do tych, u zdrowych ochotników.
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek są przeciwwskazani.
Stosować u dzieci
U dzieci z ciężką przewlekłą neutropenią i chorobami nowotworowymi profil bezpieczeństwa filgrastymu nie różnił się od profilu u dorosłych. Wytyczne dawkowania dla dzieci są takie same jak dla dorosłych otrzymujących chemioterapię mielosupresyjną lub cytotoksyczną.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
jest konieczne dostosowanie dawki filgrastim u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ ich parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne są podobne do tych, u zdrowych ochotników.
Wniosek o naruszenie funkcji nerek
jest konieczne dostosowanie dawki filgrastim u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ ich parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne są podobne do tych, u zdrowych ochotników.
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek są przeciwwskazani.
Stosować u dzieci
U dzieci z ciężką przewlekłą neutropenią i chorobami nowotworowymi profil bezpieczeństwa filgrastymu nie różnił się od profilu u dorosłych. Wytyczne dawkowania dla dzieci są takie same jak dla dorosłych otrzymujących chemioterapię mielosupresyjną lub cytotoksyczną.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Dawkowanie i sposób podawania
Sposób stosowania i tryb dawkowania konkretnego leku zależy od jego postaci uwalniania i innych czynników. Optymalny schemat dawkowania określa lekarz. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zgodności użytej postaci dawkowania określonego preparatu ze wskazaniami do stosowania i schematem dawkowania.
Efekty uboczne
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból głowy, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (mniej niż u 2% pacjentów z TCN).
Na części układu mięśniowo-szkieletowego: ból w kościach i mięśniach (często łagodny lub umiarkowany, rzadko - ciężki, który w większości przypadków jest zatrzymywany przez konwencjonalne leki przeciwbólowe), bóle stawów, osteoporoza, ostre dnawe zapalenie stawów, zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów.
Ze strony układu pokarmowego: biegunka, zaparcie, anoreksja, powiększenie wątroby.
Ponieważ układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - przemijające niedociśnienie tętnicze, które nie wymaga korekty medycznej, zapalenie naczyń skóry (z długotrwałą terapią u 2% pacjentów z TCN), arytmie (związek z filrastimem nie jest zainstalowany), zaburzenia naczyniowe (choroba zarostowa, komunikacja z odbiorem filgrastim niezainstalowanym).
Ze strony układu oddechowego: ból gardła, nacieki w płucach, zespół niewydolności oddechowej dorosłych, niewydolność oddechowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, ewentualnie z niekorzystnym rokowaniem (po chemioterapii).
Na części układu mięśniowo-szkieletowego: ból w kościach i mięśniach (często łagodny lub umiarkowany, rzadko - ciężki, który w większości przypadków jest zatrzymywany przez konwencjonalne leki przeciwbólowe), bóle stawów, osteoporoza, ostre dnawe zapalenie stawów, zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów.
Ze strony układu pokarmowego: biegunka, zaparcie, anoreksja, powiększenie wątroby.
Ponieważ układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - przemijające niedociśnienie tętnicze, które nie wymaga korekty medycznej, zapalenie naczyń skóry (z długotrwałą terapią u 2% pacjentów z TCN), arytmie (związek z filrastimem nie jest zainstalowany), zaburzenia naczyniowe (choroba zarostowa, komunikacja z odbiorem filgrastim niezainstalowanym).
Ze strony układu oddechowego: ból gardła, nacieki w płucach, zespół niewydolności oddechowej dorosłych, niewydolność oddechowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, ewentualnie z niekorzystnym rokowaniem (po chemioterapii).
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania filgrastymu. 1-2 dni po odstawieniu leku, liczba krążących neutrofilów jest zwykle zmniejszona o 50% i powraca do normalnego poziomu po 1-7 dniach.
Interakcje z innymi lekami
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania filgrastymu w jednym dniu z chemioterapią cytotoksyczną. Ze względu na wysoką wrażliwość aktywnie proliferujących komórek mieloidalnych na przeciwnowotworowe leki cytotoksyczne, nie zaleca się przepisywania filgrastymu na 24 godziny przed lub po podaniu tych leków.
Fluorouracyl zwiększa nasilenie neutropenii podczas podawania filgrastymu. Możliwe interakcje z innymi hematopoetycznymi czynnikami wzrostu i cytokinami są nieznane.
Biorąc pod uwagę, że lit stymuluje uwalnianie neutrofili, możliwe jest wzmocnienie działania filgrastymu połączoną wizytą, ale takich badań nie przeprowadzono.
Filgrastym jest niezgodny farmaceutycznie z 0,9% roztworem chlorku sodu. Stosując filgrastym w celu mobilizacji hematopoetycznych komórek macierzystych po chemioterapii, należy pamiętać, że przepisując leki cytostatyczne, takie jak melfalan, karmustyna i karboplatyna przez długi czas, można zmniejszyć skuteczność mobilizacji.
Fluorouracyl zwiększa nasilenie neutropenii podczas podawania filgrastymu. Możliwe interakcje z innymi hematopoetycznymi czynnikami wzrostu i cytokinami są nieznane.
Biorąc pod uwagę, że lit stymuluje uwalnianie neutrofili, możliwe jest wzmocnienie działania filgrastymu połączoną wizytą, ale takich badań nie przeprowadzono.
Filgrastym jest niezgodny farmaceutycznie z 0,9% roztworem chlorku sodu. Stosując filgrastym w celu mobilizacji hematopoetycznych komórek macierzystych po chemioterapii, należy pamiętać, że przepisując leki cytostatyczne, takie jak melfalan, karmustyna i karboplatyna przez długi czas, można zmniejszyć skuteczność mobilizacji.
Recepta
Tak