פתרון Tevagrastim ב / ב / p 60ME 0.8ml N1z / Ig
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
פתרון עבור iv ו- p / להקדמה של שקוף, חסר צבע.
רכיבים פעילים
Filgrastim
טופס שחרור
פתרון
הרכב
Filgrastim, חומצה אצטית קרחון, סורביטול, polysorbate 80, hydroxide נתרן, מים d / i.
השפעה פרמקולוגית
ממריץ leukopoiza. Filgrastim הוא מטוהרים מאוד שאינם glycosylated חלבון המורכב של 175 חומצות אמינו. הוא מיוצר על ידי זן colcher Escherichia, לתוך הגנום שבו הגן של האדם granulocyte המושבה מגרה גורם כבר הציג על ידי שיטות הנדסה גנטית.
גורם מגרה של גרגר-חיידק אנושי (G-CSF) הוא גליקופרוטאין המווסת את היווצרותם של נויטרופילים פעילים תפקודית ושחרורם לדם ממח העצם. Filgrastim הכולל G-CSF רקומביננטי מגביר באופן משמעותי את מספר הנויטרופילים בדם ההיקפי בתוך 24 שעות לאחר ההזרקה, עם עלייה קלה במספר מונוציטים. בחולים עם נויטרופניה כרונית קשה, filgrastim עלול לגרום לעלייה קלה במספר eosinophils במחזור ובזופילים.
Filgrastim מגדילה את מספר נויטרופילים עם פעילות תפקודית נורמלית או מוגברת באופן תלוי מינון. לאחר הטיפול, מספר הנויטרופילים בדם ההיקפי הוא מופחת על ידי 50% בתוך 1-2 ימים וחזר לרמות נורמליות במהלך 1-7 הימים הקרובים. משך הפעולה עם ב / ב המבוא ניתן לקצר. Filgrastim מפחית באופן משמעותי את התדירות, החומרה ומשך נויטרופניה, נויטרופניה המלווה בחום והפחתת הצורך ומשך הטיפול בבית חולים בחולים המקבלים כימותרפיה ציטוטוקסית או טיפול myeloablative עם השתלת מח עצם.
גורם מגרה של גרגר-חיידק אנושי (G-CSF) הוא גליקופרוטאין המווסת את היווצרותם של נויטרופילים פעילים תפקודית ושחרורם לדם ממח העצם. Filgrastim הכולל G-CSF רקומביננטי מגביר באופן משמעותי את מספר הנויטרופילים בדם ההיקפי בתוך 24 שעות לאחר ההזרקה, עם עלייה קלה במספר מונוציטים. בחולים עם נויטרופניה כרונית קשה, filgrastim עלול לגרום לעלייה קלה במספר eosinophils במחזור ובזופילים.
Filgrastim מגדילה את מספר נויטרופילים עם פעילות תפקודית נורמלית או מוגברת באופן תלוי מינון. לאחר הטיפול, מספר הנויטרופילים בדם ההיקפי הוא מופחת על ידי 50% בתוך 1-2 ימים וחזר לרמות נורמליות במהלך 1-7 הימים הקרובים. משך הפעולה עם ב / ב המבוא ניתן לקצר. Filgrastim מפחית באופן משמעותי את התדירות, החומרה ומשך נויטרופניה, נויטרופניה המלווה בחום והפחתת הצורך ומשך הטיפול בבית חולים בחולים המקבלים כימותרפיה ציטוטוקסית או טיפול myeloablative עם השתלת מח עצם.
אינדיקציות
נויטרופניה, נויטרופניה המלווה בחום, בחולים המקבלים כימותרפיה ציטוטוקסית myelosuppressive אינטנסיבית עבור מחלות ממאירות (למעט לוקמיה כרונית myelocytic ותסמונת myelodysplastic), כמו גם נויטרופניה ההשלכות הקליניות שלה אצל חולים שקיבלו טיפול myeloablative ואחריו השתלת מח עצם אוטולוגית או אלוגנאית,
גיוס של תאי גזע פריפריאליים של דם, כולל. לאחר טיפול מיאלוסופרסיבי,
(נויטרופילים מוחלטים חדים, לסירוגין, או לסירוגין) (נויטרופילים מוחלטים (ACN) 0.5 × 109 / l) אצל ילדים ומבוגרים עם היסטוריה של זיהומים חמורים או חוזרים,
נויטרופניה מתמשכת (ACHN ≤ 1.0 × 109 / l) בחולים עם זיהום מתקדם ב- HIV כדי להפחית את הסיכון לזיהומים חיידקיים כאשר לא ניתן להשתמש בטיפולים אחרים.
גיוס של תאי גזע פריפריאליים של דם, כולל. לאחר טיפול מיאלוסופרסיבי,
(נויטרופילים מוחלטים חדים, לסירוגין, או לסירוגין) (נויטרופילים מוחלטים (ACN) 0.5 × 109 / l) אצל ילדים ומבוגרים עם היסטוריה של זיהומים חמורים או חוזרים,
נויטרופניה מתמשכת (ACHN ≤ 1.0 × 109 / l) בחולים עם זיהום מתקדם ב- HIV כדי להפחית את הסיכון לזיהומים חיידקיים כאשר לא ניתן להשתמש בטיפולים אחרים.
התוויות נגד
נויטרופניה מולדת חמורה (תסמונת קוסטמן) עם הפרעות ציטוגנטיות,
שימוש של התרופה כדי להגדיל את המינונים של תרופות ציטוטוקסיות chemotherapeutic גבוה יותר מומלץ,
מינוי סימולטני עם כימותרפיה ציטוטוקסית והקרנות,
שלב כשל כרונית כרונית,
תקופת הנקה (הנקה),
גיל חדש (עד 28 ימי חיים),
רגישות ל filgrastim או רכיבים אחרים של התרופה.
שימוש של התרופה כדי להגדיל את המינונים של תרופות ציטוטוקסיות chemotherapeutic גבוה יותר מומלץ,
מינוי סימולטני עם כימותרפיה ציטוטוקסית והקרנות,
שלב כשל כרונית כרונית,
תקופת הנקה (הנקה),
גיל חדש (עד 28 ימי חיים),
רגישות ל filgrastim או רכיבים אחרים של התרופה.
אמצעי זהירות
בקשה להפרות של הכבד
אין צורך בהתאמת המינון של filgrastim בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה או בכבד, שכן הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמית שלהם דומים לאלה של מתנדבים בריאים.
בקשה להפרות של תפקוד הכליות
אין צורך בהתאמת המינון של filgrastim בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה או בכבד, שכן הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמית שלהם דומים לאלה של מתנדבים בריאים.
חולים עם סף של מחלת כליות סופנית הם התווית.
שימוש בילדים
אצל ילדים עם נויטרופניה כרונית קשה ומחלות אונקולוגיות, פרופיל הבטיחות של filgrastim לא היה שונה מזה של מבוגרים. הנחיות המינון לילדים הן זהות למבוגרים המקבלים כימותרפיה של מיאלוסופרסיביות או ציטוטוקסיות.
שימוש בחולים קשישים
עבור חולים מבוגרים, אין המלצות מיוחדות עבור מינון.
אין צורך בהתאמת המינון של filgrastim בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה או בכבד, שכן הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמית שלהם דומים לאלה של מתנדבים בריאים.
בקשה להפרות של תפקוד הכליות
אין צורך בהתאמת המינון של filgrastim בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה או בכבד, שכן הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמית שלהם דומים לאלה של מתנדבים בריאים.
חולים עם סף של מחלת כליות סופנית הם התווית.
שימוש בילדים
אצל ילדים עם נויטרופניה כרונית קשה ומחלות אונקולוגיות, פרופיל הבטיחות של filgrastim לא היה שונה מזה של מבוגרים. הנחיות המינון לילדים הן זהות למבוגרים המקבלים כימותרפיה של מיאלוסופרסיביות או ציטוטוקסיות.
שימוש בחולים קשישים
עבור חולים מבוגרים, אין המלצות מיוחדות עבור מינון.
מינון ומינהל
שיטת היישום ואת משטר המינון של תרופה מסוימת תלויה בצורתו של שחרור וגורמים אחרים. מינון המינון האופטימלי נקבע על ידי הרופא. יש להקפיד על עמידת הצורה של המינון המשומש של הכנה מסוימת עם אינדיקציות לשימוש ומשטר המינון.
תופעות לוואי
הפרעות כלליות ותגובות באתר ההזרקה: כאבי ראש, עייפות, תגובות באתר ההזרקה (פחות מ -2% מהחולים עם TCN).
על החלק של מערכת השרירים: כאב בעצמות ובשרירים (לעיתים קרובות מתון או מתון, לעיתים רחוקות - חמור, שברוב המקרים נעצר על ידי משככי כאבים קונבנציונליים), ארתרלגיה, אוסטאופורוזיס, דלקת פרקים חריפה, החמרה בדלקת מפרקים שגרונית.
על החלק של מערכת העיכול: שלשולים, עצירות, אנורקסיה, hepatomegaly.
מאחר שהמערכת הלב וכלי הדם: תת-לחץ דם נדיר-חולפת, שאינה דורשת תיקון רפואי, דלקת עורית (עם טיפול ארוך טווח ב -2% מהחולים עם TCN), הפרעות בקצב הלב (חיבור עם filrastim אינו מותקן), הפרעות בכלי הדם (מחלות Veno-occlusive, תקשורת עם הקבלה של filgrastim לא מותקן).
מצבים של מערכת הנשימה: כאב גרון, חדירת ריאות, תסמונת מצוקה נשימתית למבוגרים, כשל נשימתי, דלקת ריאות מדלקתית, אולי עם פרוגנוזה שלילית (לאחר כימותרפיה).
על החלק של מערכת השרירים: כאב בעצמות ובשרירים (לעיתים קרובות מתון או מתון, לעיתים רחוקות - חמור, שברוב המקרים נעצר על ידי משככי כאבים קונבנציונליים), ארתרלגיה, אוסטאופורוזיס, דלקת פרקים חריפה, החמרה בדלקת מפרקים שגרונית.
על החלק של מערכת העיכול: שלשולים, עצירות, אנורקסיה, hepatomegaly.
מאחר שהמערכת הלב וכלי הדם: תת-לחץ דם נדיר-חולפת, שאינה דורשת תיקון רפואי, דלקת עורית (עם טיפול ארוך טווח ב -2% מהחולים עם TCN), הפרעות בקצב הלב (חיבור עם filrastim אינו מותקן), הפרעות בכלי הדם (מחלות Veno-occlusive, תקשורת עם הקבלה של filgrastim לא מותקן).
מצבים של מערכת הנשימה: כאב גרון, חדירת ריאות, תסמונת מצוקה נשימתית למבוגרים, כשל נשימתי, דלקת ריאות מדלקתית, אולי עם פרוגנוזה שלילית (לאחר כימותרפיה).
מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר של פילגרסטים. 1-2 ימים לאחר הפסקת התרופה, מספר נויטרופילים במחזור מופחת בדרך כלל על ידי 50% וחוזר לרמות נורמלי לאחר 1-7 ימים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
היעילות והבטיחות של מתן filgrastim ביום אחד עם כימותרפיה ציטוטוקסית לא הוקמו. בשל הרגישות הגבוהה של התאים הפעילים של תאי המיאלויד לתרופות ציטוטוקסיות, לא מומלץ לרשום filgrastim 24 שעות לפני או לאחר ניהול של תרופות אלה.
Fluorouracil מגביר את חומרת נויטרופניה בעוד מנוהל עם filgrastim. אינטראקציה אפשרית עם גורמי גדילה hematopoietic אחרים ציטוקינים אינו ידוע.
בהתחשב בכך ליתיום מגרה את שחרורו של נויטרופילים, ניתן לשפר את הפעולה של filgrastim עם מינוי משולב, אבל מחקרים כאלה לא נערכו.
Filgrastim אינו תואם pharmaceutically עם 0.9% נתרן כלוריד פתרון. כאשר החלת filgrastim לגייס תאי גזע hematopoietic לאחר כימותרפיה, יש לזכור כי כאשר מרשם cytostatics כגון melphalan, קרמוסטין carboplatin במשך זמן רב, את היעילות של גיוס יכול להיות מופחת.
Fluorouracil מגביר את חומרת נויטרופניה בעוד מנוהל עם filgrastim. אינטראקציה אפשרית עם גורמי גדילה hematopoietic אחרים ציטוקינים אינו ידוע.
בהתחשב בכך ליתיום מגרה את שחרורו של נויטרופילים, ניתן לשפר את הפעולה של filgrastim עם מינוי משולב, אבל מחקרים כאלה לא נערכו.
Filgrastim אינו תואם pharmaceutically עם 0.9% נתרן כלוריד פתרון. כאשר החלת filgrastim לגייס תאי גזע hematopoietic לאחר כימותרפיה, יש לזכור כי כאשר מרשם cytostatics כגון melphalan, קרמוסטין carboplatin במשך זמן רב, את היעילות של גיוס יכול להיות מופחת.
מרשם
כן