أقراص تيفاستور 10 مجم 90 حبة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
رسيوفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. Rosuvastatin الكالسيوم 10.42 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى رسيوفاستاتين 10 ملغ. سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 45.
التأثير الدوائي
الدواء ناقص شحميات الدم، مثبط تنافسي الانتقائي للHMG-لجنة الزراعة اختزال - انزيم تحويل 3-هيدروكسي-3-A metilglutarilkoenzim إلى ميفالونات، تمهيدا للالكولسترول (XC). الهدف الرئيسي من رسيوفاستاتين هو الكبد ، حيث يتم تنفيذ التوليف XC و LDL تقويض. رسيوفاستاتين يزيد من عدد من "الكبد" مستقبلات LDL على سطح الخلية، وزيادة هدم من LDL وقبضة، وهذا بدوره يؤدي إلى تثبيط تخليق VLDL، مما يقلل من المبلغ الإجمالي للVLDL وLDL. رسيوفاستاتين يقلل من زيادة تركيز LDL-C، الكولسترول الكلي والدهون الثلاثية، ويرفع تركيز HDL-C XC، وكذلك يقلل من تركيز ئي B (apoB) neLPVP XC-XC-VLDL، VLDL-TG ويزيد من تركيز ئي A-1 (ApoA- 1)، ويقلل من نسبة LDL-C / HDL Hs-، الكولسترول الكلي / HDL-XC-XC ونسبة neLPVP / XC-HDL وapoB / برنامج عمل ألماتي-1. يظهر التأثير العلاجي في غضون أسبوع واحد بعد بدء العلاج بالروسفاستانين ، بعد أسبوعين من العلاج يصل إلى 90٪ من أقصى تأثير ممكن. عادة ما يتحقق التأثير العلاجي الأقصى في الأسبوع الرابع ويتم الحفاظ عليه من خلال تناول منتظم.
الدوائية
الامتصاص: يتم التوصل إلى Cmax من رسيوفاستاتين في بلازما الدم حوالي 5 ساعات بعد الابتلاع. التوافر الحيوي المطلق هو تقريباً 20٪ التوزيع: بروتين البلازما ملزم (بشكل أساسي الزلال) حوالي 90٪. يتراكم Rosuvastatin أساسا في الكبد - الجهاز الرئيسي لتخليق XC وتصفية Xc-LDL. VD - حوالي 134 ليتر. الأيض: هو biotransformed إلى حد (حوالي 10 ٪) ، كونها الركيزة غير الأساسية لعملية التمثيل الغذائي بواسطة الانزيمات السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الأنزيم الرئيسي المشترك في التمثيل الغذائي في rosuvastatin. CYP2C19 ، CYP3A4 ، و CYP2D6 isoenzymes تشارك أقل في التمثيل الغذائي. المستقلبات الرئيسية المحددة من رسيوفاستاتين هي N-dismethyl و lactone metabolites. N - dismethyl هو أقل نشاطا بنسبة 50 ٪ من رسيوفاستاتين ، مستقلبات لاكتون غير نشطة دوائيا.يتم توفير أكثر من 90 ٪ من النشاط الدوائية على تثبيط تداول HMG-CoA اختزال من قبل رسيوفاستاتين ، ويتم توفير الباقي من نواتج الأيض الخاصة به. الانسحاب: T1 / 2 - حوالي 19 ساعة ، T1 / 2 لا تتغير مع زيادة في جرعة الدواء. يتم إخراج حوالي 90 ٪ من جرعة رسيوفاستاتين دون تغيير مع البراز. يفرز الباقي في البول. يبلغ متوسط إزالة البلازما حوالي 50 لتر / ساعة (معامل الاختلاف - 21.7 ٪). كما هو الحال في مثبطات أخرى لتنقيح HMG-CoA ، فإن الاستقطاب الكبدي للروسوفاستاتين ينطوي على غشاء أنيون غشائي ، والذي يلعب دورًا مهمًا في التخلص الكبدي من الروزيوفاستاتين. الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: الجنس والعمر لا يؤثران تأثيراً سريرياً على الحرائك الدوائية للروزيوفاستاتين. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ومعتدل ، لا يتغير تركيز البلازما من رسيوفاستاتين أو N- dismethyl بشكل كبير. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، وتركيز البلازما من رسيوفاستاتين هو 3 مرات أعلى ، وتركيز N-dismethyl هو 9 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء. كان تركيز البلازما من رسيوفاستاتين في مرضى غسيل الكلى حوالي 50 ٪ أعلى من المتطوعين الأصحاء. لم يظهر المرضى الذين يعانون من مراحل مختلفة من فشل الكبد (درجة 7 وأدنى على مقياس Child-Pugh) زيادة في T1 / 2 من rosuvastatin. في 2 المرضى الذين يعانون من الصفين 8 و 9 على مقياس Child-Pugh ، لوحظ زيادة في T1 / 2 مرتين على الأقل. تجربة رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من درجة فوق 9 إلى الطفل-بف حاليا. وأظهرت دراسة مقارنة للحرائك الدوائية من رسيوفاستاتين في المرضى اليابانيين والصينيين الذين يعيشون في آسيا ما يقرب من ضعف الزيادة في القيم متوسط AUC مقارنة مع الأوروبيين الذين يعيشون في أوروبا وآسيا. تم الكشف عن أي تأثير العوامل الجينية والبيئية على الاختلافات في المعلمات الدوائية. لم يكشف تحليل الحرائك الدوائية بين المجموعات العرقية المختلفة من المرضى عن فروق ذات دلالة إحصائية بين الأوروبيين أو ذوي الأصول الأسبانية أو السود أو الأمريكيين الأفارقة.
شهادة
- فرط كولسترول الدم الأولي أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb وفقًا لفريدريكسون) - كملحق للنظام الغذائي ،عندما يكون النظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن) غير كافية - فرط كوليسترول الدم المتجانسة العائلي - كمساعد للنظام الغذائي وغيره من العلاجات الخافضة للدهون ، أو في الحالات التي يكون فيها هذا العلاج غير فعال بما فيه الكفاية - فرط ثلاثي جليسريد الدم (النوع الرابع فريدريكسون) كمكمل للنظام الغذائي - لإبطاء تطور تصلب الشرايين كمكمل للنظام الغذائي في المرضى الذين أظهروا العلاج لخفض تركيز إجمالي XC و ج - LDL - الوقاية الأولية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية (السكتة الدماغية ، النوبة القلبية ، إعادة التوعية الشريانية) في المرضى البالغين دون علامات سريرية من أمراض الشرايين التاجية ، ولكن مع زيادة خطر تطورها (عمر أكثر من 50 سنة للرجال وأكثر من 60 عاما للنساء ، وارتفاع تركيز C بروتين (على الأقل 2 ملغ / لتر) في وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية ، مثل ارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض تركيز HDL-C ، والتدخين ، وتاريخ عائلي من بداية ظهور CHD).
موانع
للأقراص 5 و 10 و 20 ملغ - مرض الكبد في المرحلة النشطة ، بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط ترانسامينيز الكبد أو أي زيادة في نشاط ترانسامينيز الكبد (أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) - وظائف الكبد الشاذة الشديدة (أكثر من 9 نقاط على الطفل - شرب) (أي خبرة) - اختلال وظيفي كلوي حاد (أقل من 30 مل / دقيقة) - اعتلال عضلي - الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين - فترة الحمل - الرضاعة - عدم وجود وسائل منع الحمل يمكن الاعتماد عليها - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو الجلوكوز - الجالاكتوز سوء الامتصاص (يحتوي العقار على اللاكتوز) - عمر حتى 18 سنة (لا توجد بيانات كافية حول الفعالية والسلامة) - فرط الحساسية لمكونات الدواء. بالنسبة لأقراص 40 ملغ ، مرض الكبد في المرحلة النشطة ، بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط ترانسامينيز الكبد وأي زيادة في نشاط ترانسأمينيز الكبد (أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) - الاستخدام المتزامن لضعف الكبد الوخيم الشديد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh ) (لا توجد خبرة في الاستخدام) - المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لاعتلال عضلي / rhabdomyolysis: الفشل الكلوي (CC أقل من 60 مل / دقيقة) ، قصور الغدة الدرقية ،التحليل الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات والسموم العضلية أثناء تناول مثبطات أو فايبريتات أخرى من HMG-Co-A-A في تاريخ استهلاك الكحول المفرط ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة في تركيز البلازما من تناول رسيوفاستاتين - متزامن مع السيكلوسبورين - الحمل - فترة الرضاعة - عدم وجود طرق موثوق بها - عدم تحمل اللاكتوز أو نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز (يحتوي العقار على اللاكتوز) - عمر حتى 18 عامًا (لا توجد بيانات كافية حول فعالية وسلامة) - استخدام في المرضى من العرق الآسيوي - فرط الحساسية لمكونات الدواء. مع الحذر للأقراص 5 و 10 و 20 ملغ: وجود عوامل الخطر لاعتلال عضلي و / أو انحلال الربيدات - الفشل الكلوي ، قصور الغدة الدرقية ، تحليل شخصي أو عائلي للأمراض الوراثية العضلية وتاريخ سابق من سمية العضلات عند استخدام مثبطات اختزال HMG-Co-A أخرى أو استهلاك الكحول المفرط في فريتات ، العمر فوق 65 عامًا ، الظروف التي يوجد فيها زيادة في تركيز البلازما للانتماء العرقي للروزوفاستاتين (العرق الآسيوي) ، الاستخدام المتزامن مع الفايبريت ، المرضى الجيش العراقي تاريخ من الكبد، وتعفن الدم، انخفاض ضغط الدم، والجراحة واسعة، والصدمات النفسية، التمثيل الغذائي الحاد والغدد الصماء أو بالكهرباء اضطرابات، أو المضبوطات غير المتحكم فيها. للأقراص 40 ملغ: الفشل الكلوي (QC أكثر من 60 مل / دقيقة) ، أكثر من 65 سنة من العمر ، تاريخ مرض الكبد ، الإنتان ، انخفاض ضغط الدم ، تدخلات جراحية واسعة ، إصابات ، اضطرابات أيضية شديدة ، اضطرابات الغدد الصماء أو الإلكتروليت أو نوبات غير مضبوطة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Tevastor أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. عند تشخيص الحمل أثناء العلاج ، يجب إيقاف الدواء على الفور. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل. وبما أن الكوليسترول ومنتجاته مهمة في تطوير الجنين ، فإن الخطر المحتمل لتثبيط اختزال HMG-CoA يتجاوز فوائد الدواء.لا توجد بيانات عن إطلاق روزيوفاستاتين في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء Tevastor خلال الرضاعة ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة. يجب ابتلاع القرص بالكامل ، وغسله بالماء ، ولا يمضغ أو يسحق. إذا لزم الأمر ، يجب أن تأخذ الدواء في جرعة من 5 ملغ في قرص 10 ملغ في النصف. قبل البدء في العلاج مع Tevastor ، يجب أن يبدأ المريض في اتباع النظام الغذائي القياسي لخفض الدهون ويستمر في اتباعه أثناء العلاج. يجب أن يتم اختيار جرعة الدواء كل على حدة اعتمادا على المؤشرات والاستجابة العلاجية ، مع الأخذ بعين الاعتبار التوصيات الحالية على مستويات الدهون المستهدفة. الجرعة الأولية الموصى بها من Tevastor للمرضى الذين يبدأون الدواء ، أو للمرضى المحولين من تلقي مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، هي 5 أو 10 مجم 1 مرة في اليوم. عند اختيار الجرعة الأولية ، ينبغي للمرء أن يسترشد بمحتوى الكوليسترول لدى المريض ويأخذ في الاعتبار مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية ، ويجب تقييم المخاطر المحتملة للأعراض الجانبية. إذا لزم الأمر ، بعد 4 أسابيع يمكن زيادة الجرعة. المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول الحاد مع وجود مخاطر عالية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي) الذين لم يحققوا النتيجة المرجوة عند تناول جرعة من 20 ملغ خلال 4 أسابيع من العلاج يجب أن تكون تحت جرعات متزايدة من المخدرات إلى 40 ملغ. الإشراف الطبي بسبب الزيادة المحتملة في خطر الآثار الجانبية. ينصح رصد دقيق بشكل خاص للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ. بعد 2-4 أسابيع من العلاج و / أو زيادة جرعة الدواء المطلوبة السيطرة Tevastor استقلاب الشحوم. في المرضى المسنين (أكثر من 65 سنة) ، يوصى ببدء العلاج بجرعة 5 ملغ. ليس مطلوبا المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي من تعديل جرعة شدة خفيفة أو معتدلة. هو بطلان استخدام عقار Tevastor في أي جرعات للفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة).هو بطلان استخدام عقار Tevastor بجرعة 40 ملغ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (CC أقل من 60 مل / دقيقة). ينصح المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل جرعة أولية من 5 ملغ. بالنسبة للمرضى الآسيويين ، تكون الجرعة الموصى بها 5 ملغ. هو بطلان استخدام عقار Tevastor بجرعة 40 ملغ في المرضى من العرق الآسيوي. دواء بطلان احالة المرضى Tevastor 40MG مع العوامل التي قد تشير إلى وجود استعداد لتطوير اعتلال العضلات. عند وصف الدواء بجرعات 10 ملغ و 20 ملغ ، ينصح بجرعة أولية للمرضى في هذه المجموعة من 5 ملغ. في ناقلات SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC و ABCG2 (BCRP) c.421AA ، كان هناك زيادة في التعرض (AUC) إلى رسيوفاستاتين مقارنة بحاملي الأنماط الجينية SLCO1B1 c.521TT و ABCG2c.421CC. .421 AA الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من Tevastor هي 20 ملغ مرة واحدة في اليوم (راجع أقسام حركية الدواء وتعليمات خاصة والتفاعلات الدوائية). مع التطبيق المتزامن للدواء Tevastor مع السيكلوسبورين ومثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (بما في ذلك مجموعة من ريتونافير مع اتازنفير، وبينافير) يزيد من مخاطر اعتلال عضلي (بما في ذلك انحلال الربيدات)، وبالتالي فإنه من الضروري النظر في العلاج البديل أو إلغاء مؤقت Tevastor المخدرات، وفي حالة الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية لا محالة ، ينبغي تقييم نسبة الفائدة / المخاطر من العلاج الملازم مع Tevastor والنظر فيها ل إمكانية تقليل الجرعة.
آثار جانبية
لوحظ آثار جانبية مع استخدام عقار Tevastor ، وعادة ما أعرب عن ذلك قليلا وتمرير من تلقاء نفسها. كما هو الحال مع استخدام مثبطات أخرى من اختزال HMG-CoA ، فإن حدوث الآثار الجانبية يعتمد في الغالب على الجرعة. تحديد تواتر الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (> 1/100 ، أقل من 1/10) ، بشكل نادر (> 1/1000 ، أقل من 1/100) ، نادرًا (> 1/10000 ، أقل من 1/1000) ؛ نادرا جدا (أقل من 1/10000) ، تردد غير معروف (لا يمكن حسابه من البيانات المتاحة). على جزء من جهاز المناعة: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية.على جزء من نظام الغدد الصماء: في كثير من الأحيان - مرض السكري من النوع 2. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان وآلام في البطن. نادرا - التهاب البنكرياس. على جزء من الجلد: نادرا - حكة ، طفح جلدي ، وخلايا النحل. من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ؛ نادرا - اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) ، انحلال الربيدات. عند استخدام الدواء Tevastor في جميع الجرعات ، وخاصة في جرعات أكثر من 20 ملغ - ألم عضلي ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) ؛ في حالات نادرة ، انحلال الربيدات مع أو بدون الفشل الكلوي الحاد. لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط CPK في عدد صغير من المرضى الذين يتناولون rosuvastatin. في معظم الحالات ، كانت الزيادة في نشاط CPK ضئيلة ، عديمة الأعراض ، وعابرة. في حالة زيادة نشاط CPK (أكثر من 5 مرات مقارنة مع VGN) ، ينبغي تعليق العلاج rosuvastatin. من الجهاز البولي: في المرضى الذين عولجوا مع Tevastor ، يمكن الكشف عن بروتينية. لوحظت التغيرات في كمية البروتين في البول (من الغياب أو الكميات النزرة إلى ++ أو أكثر) في أقل من 1٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 10-20 ملغ ، وفي حوالي 3٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ. في معظم الحالات ، يقلل بروتينية أو يختفي أثناء العلاج ولا يعني بداية أو تطور مرض الكلى القائمة. على جزء من الكبد: زيادة تعتمد على الجرعة في ترانساميناسات الكبد في عدد غير قليل من المرضى. في معظم الحالات ، هو غير مهم ، عديم الأعراض ومؤقت. من المؤشرات المخبرية: زيادة في تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، نشاط GGT ، ALP ، ضعف الغدة الدرقية. آخر: في كثير من الأحيان - متلازمة الوهمي. استخدام ما بعد التسويق من جانب الدم والجهاز اللمفاوي: تردد غير محدد - نقص الصفيحات. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ؛ نادرا جدا - اليرقان ، والتهاب الكبد. تردد غير محدد - الإسهال. من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا جدا - ألم مفصلي. تردد غير محدد - اعتلال عضلي ناقص بوساطة مناعية. من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا جدا - اعتلال الأعصاب ، وفقدان الذاكرة. على جزء من الجهاز التنفسي: تردد غير محدد - السعال وضيق في التنفس.من الجهاز البولي: نادرا جدا - بيلة دموية. على جزء من الجلد والدهون تحت الجلد: تردد غير محدد - متلازمة ستيفنز جونسون. اضطرابات الجهاز التناسلي: تردد غير محدد - التثدي. أخرى: تردد غير محدد - وذمة محيطية. عند استخدام بعض الستاتينات ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية: الاكتئاب ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق ، والأحلام "الكابوسية") ، والضعف الجنسي. تم الإبلاغ عن حالات معزولة ، وأمراض الرئة الخلالي ، وخاصة مع الاستخدام المطول للمخدرات.
جرعة مفرطة
عندما تؤخذ جرعات يومية عدة في وقت واحد ، لا تتغير المعلمات الدوائية من رسيوفاستاتين. العلاج: في حالة الجرعة الزائدة ، إذا لزم الأمر ، يتم إجراء علاج الأعراض ، ومراقبة وظيفة الكبد ونشاط CPK ضروري. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين والسيكلوسبورين ، كانت AUC من روزيوفاستاتين في المتوسط 7 مرات أعلى من تلك التي لوحظت في المتطوعين الأصحاء ، في حين أن تركيز البلازما من السيكلوسبورين لم يتغير. يمكن أن يؤدي بدء العلاج بالروزوفاستاتين أو زيادة جرعة الدواء في المرضى الذين يتلقون مضادات فيتامين K (على سبيل المثال ، الوارفارين) في نفس الوقت إلى زيادة في العلاقة الدولية المطهرة (MHO). يمكن أن يؤدي الغاء رسيوفاستاتين أو تقليل الجرعة إلى انخفاض في MHO (في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة MHO). وقد ترافقت الاستخدام المتزامن من rozuvastatin بجرعة 10 ملغ و ezetimibe بجرعة 10 ملغ من خلال زيادة في AUC من رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم. الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين و gemfibrozil النتائج في زيادة 2 أضعاف في Cmax في البلازما و AUC من rosuvastatin. وفقا لدراسات خاصة ، لا يلاحظ التفاعل الدوائية المقابلة مع فينوفايبرات ، ولكن التفاعل الديناميكي الدوائي هو ممكن. هيموفيبروزيل ، فينوفايبرات ، الفايبريتات الأخرى والجرعات الخافضة للدهون من حمض النيكوتينيك تزيد من خطر الاعتلال العضلي عندما تستخدم بشكل متزامن مع مثبطات اختزال HMG-CoA (ربما يرجع ذلك إلى حقيقة أن مثبطات HMG-CoA يمكن أن تسبب اعتلال عضلي وعندما تستخدم كعلاج وحيد) .على الرغم من أن الآلية الدقيقة لتفاعل رسيوفاستاتين مع مثبطات الأنزيم البروتيني غير معروفة ، إلا أن استخدامها في وقت واحد قد يسبب زيادة مطردة في عمل رسيوفاستاتين. أنتجت الدراسات الدوائية على متطوعين أصحاء، والاستخدام المشترك لل20 ملغ من رسيوفاستاتين، ومجموعات من مثبطات الأنزيم البروتيني (400 ملغ وبينافير / ريتونافير 100 ملغ) تقريبا 2- وزيادة بنسبة 5 أضعاف في AUC وCmax، على التوالي. لذلك ، لا ينصح الاستخدام المتزامن لل rosuvastatin ومثبطات الأنزيم البروتيني في علاج المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية. الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين ومعلقات مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم ، يقلل من تركيز البلازما من رسيوفاستاتين بنسبة 50 ٪. يكون هذا التأثير أقل وضوحًا إذا تم تطبيق مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول الروسوفاستاتين. لم يتم دراسة الأهمية السريرية لهذا التفاعل. الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين وإريثروميسين يؤدي إلى انخفاض في AUC من رسيوفاستاتين بنسبة 20 ٪ و Cmax من رسيوفاستاتين بنسبة 30 ٪ ، وربما كنتيجة لزيادة الحركة من الأمعاء الناجمة عن تناول الاريثروميسين. الاستخدام المتزامن لموانع الحمل الفموية و rosuvastatin يزيد من AUC من ethinyl estradiol و AUC of orgestrel بنسبة 26٪ و 34٪ على التوالي. ينبغي النظر في مثل هذه الزيادة في تركيز البلازما عند اختيار جرعة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم على خلفية استخدام رسيوفاستاتين. استناداً إلى دراسات تفاعل رسيوفاستاتين مع الديجوكسين ، لم يتم تحديد أي تفاعل معنوي سريرياً. وقد أظهرت نتائج الدراسات في المجراة وفي المختبر أن رسيوفاستاتين ليس مثبطًا ولا محفزًا لأنزيمات الأنزيمات في نظام السيتوكروم P450. بالإضافة إلى ذلك ، رسيوفاستاتين هو الركيزة الضعيفة لهذه الإنزيمات. وكان هناك تفاعل لا هامة سريريا بين رسيوفاستاتين وفلوكونازول (مثبط لCYP2C9 وCYP3A4)، والكيتوكونازول (مثبط CYP2A6 وCYP3A4). وبالتالي ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات مرتبطة بنظام السيتوكروم P450.
تعليمات خاصة
لوحظت بروتينية ، معظمها من أصل كلوي ، تم الكشف عنها نتيجة للاختبار ، في المرضى الذين يتناولون رسيوفاستاتين بجرعة 40 ملغ وأعلى ، وفي معظم الحالات عابرة. مثل بروتينية ليست من أعراض أمراض الكلى الحاد أو التدريجي.ويلاحظ العدد الإجمالي لحالات مضاعفات الكلى خطيرة عند استخدام رسيوفاستاتين في جرعة من 40 ملغ. عند استخدام الدواء Tevastor بجرعة 40 ملغ ، فمن المستحسن مراقبة مؤشرات وظائف الكلى. ولوحظ تأثير على العضلات والهيكل العظمي (ألم عضلي ، اعتلال عضلي ، ونادرا جدا انحلال الربيدات) في المرضى الذين يتناولون Tevastor ، على وجه الخصوص ، في جرعة من أكثر من 20 ملغ. وقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من انحلال الربيدات مع ezetimibe مع مثبطات اختزال HMG-CoA. احتمال تطوير انحلال الربيدات ، كما هو الحال مع رسيوفاستاتين ومثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، أعلى بجرعة 40 ملغ. لا ينبغي أن يتم تحديد نشاط CPK بعد مجهود بدني مكثف أو في وجود أسباب أخرى محتملة لزيادة نشاط CPK بسبب التشويه المحتمل للنتائج التي تم الحصول عليها. إذا زاد النشاط الأولي لـ CPK بشكل ملحوظ (5 مرات أعلى من VGN) ، فإنه من الضروري في غضون 5-7 أيام إعادة القياس. ليس من الضروري البدء بالعلاج إذا أكد الاختبار المتكرر النشاط الأولي لـ CPK (5 مرات أعلى من VGN). يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى إبلاغ الطبيب فوراً إذا ظهرت أعراض جديدة لم يلاحظها أحد من قبل ، وألم عضلي غير معروف ، وضعف أو تشنجات ، خاصةً المرتبطة بالحمى والتوعك. يجب التوقف عن العلاج إذا كان نشاط CPK أعلى بخمس مرات من VGN أو في وجود أعراض عضلية خطيرة تسبب عدم راحة دائمة. مع اختفاء الأعراض وتطبيع نشاط CPK ، فمن الضروري النظر في مسألة الاستخدام المتكرر للروزيوفاستاتين مع الحد الأدنى من الجرعة والرصد الدقيق. الرصد الروتيني لنشاط CPK في غياب الأعراض غير عملي. من المستحسن إجراء تشخيص وظيفي للكبد قبل وخلال 3 أشهر من بدء العلاج. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم لم تجر الأبحاث لدراسة تأثير عقار Tevastor على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع المعدات. عند استخدام عقار Tevastor فمن الضروري أن نكون حذرين فيما يتعلق بحقيقة أن تطور الدوخة أمر ممكن.
وصفة طبية عطلة
نعم