أقراص تيفاستور 20 ملغ 30 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
رسيوفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
رسيوفاستاتين الكالسيوم 20.83 ملغ،. الذي يتوافق مع محتوى رسيوفاستاتين 20 سواغ ملغ :. الجريزوفولفين السيلولوز - 90.45 ملغ Crospovidone - 60 ملغ اللاكتوز - 104.72 ملغ بوفيدون K30 - 17 ملغ صوديوم ستياريلي فومرت - 7 ملغ، تكوين قذيفة: Opadry ب 85f24155 الوردي (البولي فينيل الكحول حلمأة جزئيا - 3.6 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 2.21 ملغ ماكروغول 3٬350-1،818 ملغ التلك - 1.332 ملغ أكسيد الحديد الأصفر تلوين (e172) - 0.018 ملغ والحديد تلوين أكسيد الأحمر (e172) - 0.01 ملغ، صبغة بحيرة azorubin الألومنيوم (E122) - 0.009 ملغ، نيلي اللون القرمزي الألومنيوم البحيرة (e132) - 0.003 ملغ).
التأثير الدوائي
الدواء ناقص شحميات الدم، مثبط تنافسي الانتقائي للHMG-لجنة الزراعة اختزال - انزيم تحويل 3-هيدروكسي-3-A metilglutarilkoenzim إلى ميفالونات، تمهيدا للالكولسترول (XC). الهدف الرئيسي من رسيوفاستاتين هو الكبد ، حيث يتم تنفيذ التوليف XC و LDL تقويض. رسيوفاستاتين يزيد من عدد من "الكبد" مستقبلات LDL على سطح الخلية، وزيادة هدم من LDL وقبضة، وهذا بدوره يؤدي إلى تثبيط تخليق VLDL، مما يقلل من المبلغ الإجمالي للVLDL وLDL. رسيوفاستاتين يقلل من زيادة تركيز LDL-C، الكولسترول الكلي والدهون الثلاثية، ويرفع تركيز HDL-C XC، وكذلك يقلل من تركيز ئي B (apoB) neLPVP XC-XC-VLDL، VLDL-TG ويزيد من تركيز ئي A-1 (ApoA- 1)، ويقلل من نسبة LDL-C / HDL Hs-، الكولسترول الكلي / HDL-XC-XC وneLPVP / نسبة XC-HDL وapoB / برنامج عمل ألماتي-1. يظهر تأثير علاجي في حدود 1 في الاسبوع بعد بدء rozuvastaninom العلاج، 2 أسابيع من العلاج تصل إلى 90 ٪ من أقصى تأثير ممكن. عادة ما يتحقق التأثير العلاجي الأقصى في الأسبوع الرابع ويتم الحفاظ عليه من خلال تناول منتظم.
الدوائية
الامتصاص ؛ يتم الوصول إلى Cmax من رسيوفاستاتين في بلازما الدم حوالي 5 ساعات بعد الابتلاع. التوافر الحيوي المطلق - ما يقرب من 20 ٪ ؛ التوزيع ؛ بروتين البلازما ملزم (في الغالب مع الزلال) ما يقرب من 90 ٪. يتراكم Rosuvastatin أساسا في الكبد - الجهاز الرئيسي لتخليق XC وتصفية Xc-LDL. VD - حوالي 134 لتر ؛ التمثيل الغذائي ؛ تحويل بيولوجي إلى حدٍ صغير (حوالي 10 ٪) ، كونه ركيزة غير أساسية لعملية التمثيل الغذائي عن طريق إنزيمات نظام السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الأنزيم الرئيسي المشترك في التمثيل الغذائي في rosuvastatin.CYP2C19 ، CYP3A4 ، و CYP2D6 isoenzymes تشارك أقل في التمثيل الغذائي. المستقلبات الرئيسية المحددة من رسيوفاستاتين هي N-dismethyl و lactone metabolites. N - dismethyl هو أقل نشاطا بنسبة 50 ٪ من رسيوفاستاتين ، مستقلبات لاكتون غير نشطة دوائيا. يتم توفير أكثر من 90 ٪ من النشاط الدوائية على تثبيط تعميم اختزال HMG-CoA بواسطة روزيوفاستاتين ، ويتم توفير الباقي من خلال الأيضات ؛ إفراز ؛ T1 / 2 - ما يقرب من 19 ساعة ، T1 / 2 لا يتغير مع زيادة جرعة الدواء. يتم إخراج حوالي 90 ٪ من جرعة رسيوفاستاتين دون تغيير مع البراز. يفرز الباقي في البول. يبلغ متوسط إزالة البلازما حوالي 50 لتر / ساعة (معامل الاختلاف - 21.7 ٪). كما هو الحال في مثبطات التحميض الأخرى لـ HMG-CoA ، فإن الالتقاط الكبدي للروسوفاستاتين ينطوي على ناقل أنزيم الغشاء Xc ، والذي يلعب دورًا مهمًا في القضاء على رسيوفاستاتين كبدي ؛ الحرائك الدوائية في حالات سريرية معينة ؛ Rosuvastatin. ؛ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل وضيق معتدل ، فإن تركيز البلازما من روزيوفاستاتين أو N- dismethyl لا يتغير بشكل كبير. المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (أقل من 30 مل / دقيقة) تركيز البلازما من رسيوفاستاتين هو 3 مرات أعلى ، وتركيز N-dismethyl هو 9 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء ؛ تركيز البلازما من رسيوفاستاتين كان غسيل الكلى حوالي 50 ٪ أعلى من المتطوعين الأصحاء ؛ المرضى الذين يعانون من مراحل مختلفة من الفشل الكبدي (درجة 7 وأدنى على مقياس Child-Pugh) لم تظهر زيادة في T1 / 2 من rosuvastatin. في 2 المرضى الذين يعانون من الصفين 8 و 9 على مقياس Child-Pugh ، لوحظ زيادة في T1 / 2 مرتين على الأقل. تجربة مع روزيوفاستاتين في المرضى الذين لديهم درجة أعلى من 9 على مقياس Child-Pugh غير موجودة ، حيث أظهرت الدراسات المقارنة للدواء الحجازي rosuvastatin للمرضى اليابانيين والصينيين الذين يعيشون في آسيا زيادة بمقدار الضعف تقريبًا في قيم AUC مقارنة بالأوروبيين الذين يعيشون في أوروبا و آسيا. تم الكشف عن أي تأثير العوامل الجينية والبيئية على الاختلافات في المعلمات الدوائية.لم يكشف تحليل الحرائك الدوائية بين المجموعات العرقية المختلفة من المرضى عن فروق ذات دلالة إحصائية بين الأوروبيين أو ذوي الأصول الأسبانية أو السود أو الأمريكيين الأفارقة.
شهادة
- فرط كوليسترول الدم الأساسي أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb طبقاً لـ Fredrikson) - كملحق للنظام الغذائي ، عندما يكون النظام الغذائي وغيره من طرق العلاج غير الدوائية (على سبيل المثال ، التمارين الرياضية وفقدان الوزن) غير كافية ؛ - فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت - كمكمل للنظام الغذائي وغيره من العلاجات الخافضة للدهون ، أو في الحالات التي يكون فيها هذا العلاج غير فعال بما فيه الكفاية ؛ - فرط ثلاثي جليسريد الدم (النوع الرابع وفقا لفريدريكسون) كمكمل للنظام الغذائي ؛ - لإبطاء تطور تصلب الشرايين كملحق للنظام الغذائي في المرضى الذين أظهروا العلاج للحد من تركيز مجموع Xc و Xc-LDL ؛ - الوقاية الأولية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية (السكتة الدماغية والنوبات القلبية وإعادة التوعية الشريانية) في المرضى البالغين دون علامات سريرية لمرض الشريان التاجي ، ولكن مع زيادة خطر تطورها (عمر أكثر من 50 سنة للرجال وأكثر من 60 عاما للنساء ، وزيادة تركيز بروتين سي التفاعلي (على الأقل 2 ملغم / لتر) في وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية ، مثل ارتفاع ضغط الدم ، تركيزات منخفضة من HD-C ، HDL ، التدخين ، تاريخ عائلي للظهور المبكر ل CHD).
موانع
للأقراص 5 و 10 و 20 ملغ ؛ - أمراض الكبد في المرحلة النشطة ، بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط الترانساميناسات الكبدي أو أي زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدي (أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) ؛ - انتهاكات خطيرة للكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) (لا توجد خبرة في الاستخدام) ؛ - ضعف كلوي حاد (أقل من 30 مل / دقيقة) ؛ - اعتلال عضلي - الإدارة المتزامنة للسيكلوسبورين ؛ - الحمل - فترة الرضاعة الطبيعية - عدم وجود وسائل موثوقة لمنع الحمل ؛ - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز (يحتوي المنتج على اللاكتوز) ؛ - عمر حتى 18 عامًا (لا توجد بيانات كافية حول الفعالية والسلامة) ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء .؛ للأقراص 40 ملغ ؛ - أمراض الكبد في المرحلة النشطة ، بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط الترانساميناسات الكبدي وأي زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدي(أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) ؛ - استقبال الفايبريس في وقت واحد ؛ الانتهاكات الخطيرة للكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) (بدون خبرة في التطبيق) ؛ - المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لاعتلال عضلي / انحلال الربيدات: الفشل الكلوي (QC أقل من 60 مل / دقيقة) ، قصور الغدة الدرقية ، التحليل الشخصي أو العائلي للأمراض العضلية ، السمية العضلية أثناء تناول مثبطات اختزال HMG-Co-A الأخرى أو الفايبريت في التاريخ ؛ الشرب المفرط الظروف التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من رسيوفاستاتين. - الإدارة المتزامنة للسيكلوسبورين ؛ - الحمل - فترة الرضاعة الطبيعية - عدم وجود وسائل موثوقة لمنع الحمل ؛ - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز (يحتوي المنتج على اللاكتوز) ؛ - عمر حتى 18 عامًا (لا توجد بيانات كافية حول الفعالية والسلامة) ؛ - الاستخدام في مرضى العرق الآسيوي ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء .؛ بحذر ؛ للأقراص 5 و 10 و 20 ملغ: وجود عوامل الخطر لتطوير اعتلال عضلي و / أو انحلال الربيدات - الفشل الكلوي ، قصور الغدة الدرقية ، التحليل الشخصي أو العائلي للأمراض الوراثية والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام HMG-Co-A مثبطات الاختزال أو الفايبريت ؛ استهلاك الكحول المفرط ، والعمر أكثر من 65 سنة ، والظروف التي يوجد فيها زيادة في تركيز البلازما من رسيوفاستاتين. العرق (العرق الآسيوي) ، الاستخدام المتزامن مع الفايبريتس ، تاريخ أمراض الكبد ، الإنتان ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، جراحة واسعة النطاق ، الصدمة ، الأيض الشديد ، اضطرابات الغدد الصماء أو الكهارل ، أو النوبات غير المضبوطة.للأقراص 40 ملغ: الفشل الكلوي (QC) أكثر من 60 مل / دقيقة) ، أكثر من 65 سنة من العمر ، تاريخ مرض الكبد ، الإنتان ، انخفاض ضغط الدم ، جراحة واسعة ، صدمة ، استقلاب شديد ، الغدد الصماء أو التحليل الكهربائي tnye اضطرابات أو المضبوطات غير المتحكم فيها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Tevastor أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. عند تشخيص الحمل أثناء العلاج ، يجب إيقاف الدواء على الفور ، ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل.بما أن الكولسترول ومنتجاته الحيوية مهمة لتطور الجنين ، فإن الخطر المحتمل لتثبيط اختزال HMG-CoA يتجاوز فائدة استخدام الدواء ، ولا توجد بيانات حول إطلاق روزيوفاستاتين في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام Tevastor أثناء الرضاعة ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة. يجب ابتلاع القرص بالكامل ، وغسله بالماء ، ولا يمضغ أو يسحق. إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء بجرعة 5 ملغ ، يجب أن تقسم 10 ملغ من اللوح إلى النصف .؛ قبل البدء في العلاج مع Tevastor ، يجب على المريض البدء في اتباع نظام غذائي خفض الدهون القياسية ومواصلة اتباعها خلال فترة العلاج. مع الأخذ بعين الاعتبار التوصيات الحالية على مستويات الدهون المستهدفة ؛؛ جرعة البدء الموصى بها من Tevastor للمرضى بدء الدواء أو للمرضى المنقولة من تلقي مثبطات أخرى من HMG-لجنة الزراعة اختزال المانع هو 5 أو 10 ملغ من 1 مرة / يوم. عند اختيار الجرعة الأولية ، ينبغي للمرء أن يسترشد بمحتوى الكوليسترول لدى المريض ويأخذ في الاعتبار مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية ، ويجب تقييم المخاطر المحتملة للأعراض الجانبية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع .؛ المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول الحاد مع وجود مخاطر عالية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي) الذين لم يحققوا النتيجة المرجوة عند تناول جرعة من 20 ملغ لمدة 4 أسابيع العلاج ، مع زيادة في جرعة الدواء إلى 40 ملغ يجب أن يكون تحت إشراف الطبيب في اتصال مع احتمال زيادة خطر الآثار الجانبية. ينصح رصد دقيق بشكل خاص للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ. بعد 2-4 أسابيع من العلاج و / أو زيادة جرعة Tevastor ، من الضروري مراقبة مؤشرات استقلاب الدهون.في المرضى المسنين (أكثر من 65 سنة من العمر) ، يوصى ببدء العلاج بجرعة 5 ملغ. الجرعات الخفيفة إلى المعتدلة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المطلوبة.هو بطلان استخدام عقار Tevastor في أي جرعات للفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة). هو بطلان استخدام عقار Tevastor بجرعة 40 ملغ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (CC أقل من 60 مل / دقيقة). يوصى باستخدام جرعة أولية من 5 ملغ للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشكل معتدل ، أما بالنسبة للمرضى من العرق الآسيوي ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ. Tevastor عدم استخدام هذا الدواء في جرعة من 40 ملغ في المرضى الذين يعانون من الآسيوي العرق ؛. بطلان احالة المخدرات المرضى Tevastor 40MG مع العوامل التي قد تشير إلى وجود استعداد لتطوير اعتلال العضلات. عن طريق إعطاء الدواء بجرعات من 10 ملغ و 20 ملغ من المستحسن البدء جرعة لهذه الفئة من المرضى هي 5 ملغ. الناقلون المورثات SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC وABCG2 (BCRP) c.421AA ملحوظ زيادة التعرض (AUC) لرسيوفاستاتين مقارنة ناقلات المورثات SLCO1B1 c.521TT وABCG2c.421CC. بالنسبة للمرضى تحمل أوصى المورثات s.521CC أو c.421AA أقصى يوميا جرعة Tevastor المخدرات هي 20 ملغ 1 مرة / يوم (انظر. أقسام "الدوائية"، "إرشادات محددة" و " التفاعل مع أدوية أخرى ") ؛ dnovremennom تطبيق المخدرات Tevastor مع السيكلوسبورين ومثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (بما في ذلك مجموعة من ريتونافير مع اتازنفير، وبينافير) يزيد من خطر اعتلال عضلي (بما في ذلك انحلال الربيدات)، وبالتالي فإنه من الضروري النظر في العلاج البديل أو إلغاء مؤقت Tevastor المخدرات، وفي حالة الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية لا مفر منه، يجب تقييم نسبة فوائد / مخاطر العلاج الملازم مع Tevastor و إمكانية تقليل الجرعة.
آثار جانبية
لوحظ آثار جانبية مع استخدام عقار Tevastor ، وعادة ما أعرب عن ذلك قليلا وتمرير من تلقاء نفسها. كما هو الحال مع مثبطات أخرى من اختزال HMG-لجنة الزراعة، وحدوث الآثار الجانبية والجرعة عادة يعتمد؛ تحديد وتيرة الآثار الجانبية :. أجوبة (bolshe1 / 100 menshe1 / 10) نادرا (bolshe1 / 1000 menshe1 / 100) ، نادرا (أكثر من 1/10000 ، أقل من 1/1000) ؛ نادرا جدا (أقل من 1/10000) ، تردد غير معروف (لا يمكن حسابه وفقا للبيانات المتاحة) ؛ من الجهاز المناعي: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية ؛ من نظام الغدد الصماء: في كثير من الأحيان - من النوع 2 من مرض السكري. ؛ CNS: في كثير من الأحيان - صداع ،من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان وآلام في البطن. نادرا - التهاب البنكرياس .؛ على جزء من الجلد: نادرا - حكة ، والطفح الجلدي ، الشرى .؛ على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) ، انحلال الربيدات. عند استخدام الدواء Tevastor في جميع الجرعات ، وخاصة في جرعات أكثر من 20 ملغ - ألم عضلي ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) ؛ في حالات نادرة ، انحلال الربيدات مع أو بدون الفشل الكلوي الحاد. لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط CPK في عدد صغير من المرضى الذين يتناولون rosuvastatin. في معظم الحالات ، كانت الزيادة في نشاط CPK ضئيلة ، عديمة الأعراض ، وعابرة. في حالة زيادة نشاط CPK (أكثر من 5 مرات مقارنة مع VGN) ، يجب تعليق علاج rosuvastatin من الجهاز البولي: يمكن الكشف عن بروتينية في المرضى الذين يتلقون Tevastor. لوحظت التغيرات في كمية البروتين في البول (من الغياب أو الكميات النزرة إلى ++ أو أكثر) في أقل من 1٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 10-20 ملغ ، وفي حوالي 3٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ. في معظم الحالات ، يتلاشى أو يختفي بروتينية أثناء العلاج ولا يعني ظهور أو حدوث تطور حاد في أمراض الكلى القائمة: من الكبد: زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط ترانساميناز الكبد في عدد صغير من المرضى. في معظم الحالات ، هو غير مهم ، بدون أعراض ومؤقتة.من المؤشرات المعملية: زيادة في تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، نشاط GGT ، ALP ، ضعف الغدة الدرقية .؛ آخرون: في كثير من الأحيان - متلازمة الوهمي. : تردد غير محدد - نقص الصفيحات: على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي. نادرا جدا - اليرقان ، والتهاب الكبد. تردد غير محدد - إسهال: من الجهاز العضلي الهيكلي: نادر جدا - ألم مفصلي. تردد غير محدد - اعتلال عضلي ناقص بوساطة المناعية .؛ الجهاز العصبي المركزي: نادرا جدا - اعتلال الأعصاب ، وفقدان الذاكرة ؛ على جزء من الجهاز التنفسي: تردد غير محدد - السعال وضيق في التنفس ؛؛ الجهاز البولي: نادرا جدا - بيلة دموية. الدهون تحت الجلد: غير محددتردد - متلازمة ستيفنز جونسون من الجهاز التناسلي: تردد غير محدد - التثدي .؛ أخرى: تردد غير محدد - وذمة محيطية ؛ عند استخدام ستاتينات معينة ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية: الاكتئاب ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق ، أحلام "كابوس" ، العجز الجنسي. تم الإبلاغ عن حالات معزولة ، وأمراض الرئة الخلالي ، وخاصة مع الاستخدام المطول للمخدرات.
جرعة مفرطة
مع العلاج المتزامن لعدة جرعات يومية ، لا تتغير المعلمات الدوائية للروسوفاستاتين المعالجة: مع جرعة زائدة ، إذا لزم الأمر ، يتم إجراء علاج الأعراض ، ومراقبة وظائف الكبد ونشاط CPK ضروري. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين والسيكلوسبورين ، كانت AUC من روزيوفاستاتين في المتوسط 7 مرات أعلى من تلك التي لوحظت في المتطوعين الأصحاء ، في حين أن تركيز البلازما من السيكلوسبورين لم يتغير .بدأ العلاج مع رسيوفاستاتين أو زيادة جرعة الدواء في المرضى الذين يتلقون مضادات فيتامين K في نفس الوقت (على سبيل المثال ، الوارفارين (warfarin) ، قد يؤدي إلى زيادة في العلاقة الدولية المطهرة (MHO). يمكن أن يؤدي الغاء رسيوفاستاتين أو تقليل الجرعة إلى انخفاض في MHO (يوصى بمراقبة MHO في مثل هذه الحالات) ؛ تعاطى الاستخدام المتزامن للروزيوفاستاتين بجرعة 10 ملغ و ezetimibe بجرعة 10 ملغ بزيادة في AUC من روزيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم. بسبب التفاعل الدوائية بين رسيوفاستاتين و ezetimibe. ؛ يؤدي الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين و gemfibrozil إلى زيادة 2 أضعاف Cmax في البلازما و AUC من رسيوفاستاتين. وفقا لدراسات خاصة ، لا يلاحظ التفاعل الدوائية المقابلة مع فينوفايبرات ، ولكن التفاعل الديناميكي الدوائي هو ممكن. هيموفيبروزيل ، فينوفايبرات ، الفايبريتات الأخرى والجرعات الخافضة للدهون من حمض النيكوتينيك تزيد من خطر الاعتلال العضلي عندما تستخدم بشكل متزامن مع مثبطات اختزال HMG-CoA (ربما يرجع ذلك إلى حقيقة أن مثبطات HMG-CoA يمكن أن تسبب اعتلال عضلي وعندما تستخدم كعلاج وحيد) على الرغم من أن الآلية الدقيقة لتفاعل رسيوفاستاتين مع مثبطات الأنزيم البروتيني غير معروفة ، فإن استخدامها في وقت واحد قد يسبب زيادة مطردة في تأثير رسيوفاستاتين.أنتجت الدراسات الدوائية على متطوعين أصحاء، والاستخدام المشترك لل20 ملغ من رسيوفاستاتين، ومجموعات من مثبطات الأنزيم البروتيني (400 ملغ وبينافير / ريتونافير 100 ملغ) تقريبا 2- وزيادة بنسبة 5 أضعاف في AUC وCmax، على التوالي. لذلك، لا ينصح الاستخدام المتزامن لرسيوفاستاتين ومثبطات الأنزيم البروتيني في علاج المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية ؛. الاستخدام المتزامن لرسيوفاستاتين وتعليق حموضة المحتوية على الألومنيوم أو المغنيسيوم هيدروكسيد، والنتائج في تركيزات رسيوفاستاتين البلازما بنسبة 50٪ تقريبا. يكون هذا التأثير أقل وضوحًا إذا تم تطبيق مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول الروسوفاستاتين. الأهمية السريرية لهذا التفاعل لم يدرس ؛. استخدام في وقت واحد من رسيوفاستاتين والاريثروميسين يقلل من AUC من رسيوفاستاتين 20٪ و Cmax من رسيوفاستاتين هو 30٪، وربما يرجع ذلك إلى زيادة حركية الأمعاء الناجمة عن استقبال الاريثروميسين ؛. استخدام في وقت واحد من رسيوفاستاتين وسائل منع الحمل عن طريق الفم يزيد ايثينيل استراديول AUC و norgestrel الجامعة الأمريكية بنسبة 26 ٪ و 34 ٪ على التوالي. وينبغي النظر في هذه الزيادة في تركيز البلازما عند اختيار جرعة حبوب منع الحمل خلال فترة العلاج مع رسيوفاستاتين ؛. بناء على دراسات للتفاعل بين رسيوفاستاتين إلى الديجوكسين التفاعلات الهامة سريريا لم تكشف ؛. نتائج الدراسات المجراة في المختبر أظهرت أن رسيوفاستاتين ليست مثبط أو محفز للمتشابهات الانزيم أنظمة السيتوكروم P450. بالإضافة إلى ذلك ، رسيوفاستاتين هو الركيزة الضعيفة لهذه الإنزيمات. وكان هناك تفاعل لا هامة سريريا بين رسيوفاستاتين وفلوكونازول (مثبط لCYP2C9 وCYP3A4)، والكيتوكونازول (مثبط CYP2A6 وCYP3A4). وبالتالي ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات مرتبطة بنظام السيتوكروم P450.
تعليمات خاصة
لوحظت بروتينية ، معظمها من أصل كلوي ، تم الكشف عنها نتيجة للاختبار ، في المرضى الذين يتناولون رسيوفاستاتين بجرعة 40 ملغ وأعلى ، وفي معظم الحالات عابرة. مثل بروتينية ليست من أعراض أمراض الكلى الحاد أو التدريجي. ويلاحظ العدد الإجمالي لحالات مضاعفات الكلى خطيرة عند استخدام رسيوفاستاتين في جرعة من 40 ملغ. في تطبيق 40MG Tevastor المخدرات أوصت لمراقبة وظائف الكلى ؛. التأثيرات على عضلات الهيكل العظمي (ألم عضلي، اعتلال عضلي وانحلال الربيدات نادرا) لوحظ في المرضى الذين يتناولون الدواء Tevastor، ولا سيما في جرعة من 20 ملغ.وقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من انحلال الربيدات مع ezetimibe مع مثبطات اختزال HMG-CoA. احتمالية حدوث انحلال الربيدات ، مع كل من rosuvastatin ومثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، تكون أعلى بجرعة 40 مجم ؛ ولا ينبغي أن يتم تحديد نشاط CPK بعد النشاط البدني الشديد أو إذا كانت هناك أسباب أخرى محتملة لزيادة نشاط CPK الحصول على النتائج. إذا زاد النشاط الأولي لـ CPK بشكل ملحوظ (5 مرات أعلى من VGN) ، فإنه من الضروري في غضون 5-7 أيام إعادة القياس. يجب أن لا تبدأ العلاج إذا كان الاختبار المتكرر يؤكد النشاط الأولي لـ CPK (5 مرات أعلى من VGN) ؛ يجب تحذير المرضى حول الحاجة إلى إبلاغ الطبيب فوراً إذا ظهرت أعراض جديدة لم يلاحظها أحد من قبل ، وألم عضلي غير معروف ، وضعف أو نوبات ، خاصة مع الحمى ، والشعور بالضيق. يجب التوقف عن العلاج إذا كان نشاط CPK أعلى بخمس مرات من VGN أو في وجود أعراض عضلية خطيرة تسبب عدم راحة دائمة. مع اختفاء الأعراض وتطبيع نشاط CPK ، فمن الضروري النظر في مسألة الاستخدام المتكرر للروزيوفاستاتين مع الحد الأدنى من الجرعة والرصد الدقيق. المراقبة الروتينية لنشاط CPK في غياب الأعراض غير عملية ، نوصي بإجراء تشخيص وظيفي للكبد قبل وخلال 3 أشهر من بدء العلاج ؛ التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ الدراسات التي تهدف إلى دراسة تأثير Tevastor على قدرة القيادة و العمل مع هذه التقنية لم تنفذ. عند استخدام عقار Tevastor فمن الضروري أن نكون حذرين فيما يتعلق بحقيقة أن تطور الدوخة أمر ممكن.
وصفة طبية عطلة
نعم