More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol
الافراج عن النموذج
ملبسة
التأثير الدوائي
Triquilar هو دواء مانع للتسرب من هرمون الاستروجين-البروجستين المكوَّن من ثلاث جرعات من جرعة واحدة ، ويتم تحقيق تأثير مانع الحمل ثلاثي التكبيل من خلال ثلاث آليات تكميلية: - قمع الإباضة على مستوى تنظيم الوطاء النخامي. مما يجعل عملية زرع البويضة الملقحة مستحيلة تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظامًا ، وتكون الفترات المؤلمة أقل تكرارًا ، وتقل شدة النزيف ، مما يؤدي إلى تقليل خطر فقر الدم بسبب نقص الحديد.
الدوائية
امتصاص الليفونورجستريل بعد الامتصاص عن طريق الفم ، يتم امتصاص الليفونورجستريل بسرعة وبشكل كامل ، ويتم الوصول إلى Cmax في مصل 2.3 نانوغرام / مل بعد حوالي ساعة واحدة ، وبعد إعطاء فموي واحد ، 0.125 ملليجرام من الليفونورجستريل مع 0.33 ملغ من استراديول الإثيلين (الذي يتوافق مع أعلى محتوى من الليفونورجستريل في إعداد ثلاث مراحل) تم تحديد أعلى تركيز مصل ، 4.3 نانوغرام / مل ، بعد حوالي ساعة. عندما يتم إعطاؤه عن طريق الفم ، فإن الليفونورغيستريل متوفر بيولوجيًا تقريبًا تمامًا ، بينما يرتبط الوسيطة LEGONORGERLER بألبومين مصل وجلوبيولين ملزم بالهرمونات الجنسية (SHBG). في شكل حر هو فقط 1.4 ٪ من مجموع تركيز المصل. في حين ترتبط 55 ٪ على وجه التحديد مع SHBG ونحو 44 ٪ لا ترتبط بشكل خاص مع الألبومين. نتيجة للتحريض بواسطة ethinylestradiol لتخليق بروتين الربط ، يزداد الجزء المرتبط بالـ SHBG ، بينما يتناقص الجين المرتبط بالألبومين. إن Vd الظاهر من الليفونورجستريل هو حوالي 128 ليتر بعد تناوله عن طريق الفم لأقراص Triquilar التي تحتوي على أعلى جرعة من الليفونورجستريل. تتأثر الدوائية من الليفونورجستريل بمستوى SHBG في مصل الدم ، والذي يزيد مرتين تقريبًا على مدار 21 يومًا من تناول Triquilar. نتيجة للاستهلاك اليومي للدواء ، يزداد محتوى المواد في المصل حوالي 2 مرات ، ويتم الوصول إلى تركيز التوازن في النصف الثاني من الدورة.عندما يكون حجم التوزيع تركيز التوازن ومعدل إزالة تخفيضها إلى 52 لتر و 0.5 مل / دقيقة / kg.MetabolizmLevonorgestrel استقلاب تماما يمر مميزة مسارات استقلاب الستيرويد. بعد تناوله عن طريق الفم واحدة من جرعات عالية من معدل إزالة الليفونورغيستريل المصل حوالي 1.0 مل / دقيقة / يتعرض kg.VyvedenieSoderzhanie الليفونورغيستريل مصل للحد من مرحلتين. T1 / 2 في المرحلة النهائية حوالي 22 ساعة الليفونورجيستريل في شكل معدلة لا يتم عرض، ولكن فقط الأيض التي هي الإخراج من T1 / 2 من حوالي 24 ساعة البول والصفراء في نسبة حوالي 1 :. 1.EtinilestradiolVsasyvaniePosle ابتلاع ايثينيل استراديول يمتص بسرعة وبشكل كامل. يتم استقلاب Cmax المصل يعادل حوالي 116 جزء من الغرام / مل، وتحقق بعد 1.3 ساعة. وخلال الشفط ومرور الأول من خلال استراديول الكبد، حيث في المتوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 45٪، وهناك فروق فردية كبيرة داخل 20-65٪ التوزيع Etinilestradiol يكاد يكون كاملا (98٪) ، على الرغم من أنه غير محدد ، مرتبط بالألبومين. Ethinyl استراديول يدفع توليف SHBG. على ما يبدو فد ايثينيل استراديول هو 2،8-8،6 لتر / kg.Ravnovesnaya تركيز يتحقق من خلال واحدة presistemna nedelyu.MetabolizmEtinilestradiol يخضع الاقتران كما هو الحال في الغشاء المخاطي الأمعاء الدقيقة والكبد. المسار الأيضي الرئيسي هو hydroxylation العطرية. معدل إزالة التمثيل الغذائي من بلازما الدم هو 2.3-7 مل / دقيقة / كغ الإطراح تركيز الاثينيل استراديول في انخفاض المصل ، وانخفاض هو ثنائي الطور. تتميز المرحلة الأولى T1 / 2 من حوالي 1 ساعة، والثانية - 10-20 ساعة دون تغيير من الجسم لا يتم عرضها. تفرز المستقلبات ethinyl استراديول من الكلى والكبد بنسبة 4: 6. مع T1 / 2 من حوالي 24 ساعة.
شهادة
منع الحمل (منع الحمل غير المرغوب فيه).
موانع
لا تستخدم Triquilar إذا كان لديك أي من الحالات أو الأمراض المذكورة أدناه. إذا كان لديك أي منها ، أخبر طبيبك. - تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية في الوقت الحاضر أو في التاريخ ، بما في ذلك: تخثر الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ، احتشاء عضلة القلب ، الاضطرابات الدماغية. - الحالات السابقة لتجلط الدم (بما في ذلك هجمات نقص تروية عابرة ، الذبحة الصدرية) الآن أو في التاريخ.- الصداع النصفي مع أعراض عصبية الوصل في التاريخ. - مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية. - عوامل اختطار متعددة أو شديدة للتجلط الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك: نظام صمام القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، أمراض الأوعية الدموية في الدماغ أو الشرايين التاجية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط. - التهاب البنكرياس مع ارتفاع شحوم الدم الشديد الآن أو في التاريخ. - فشل الكبد وأمراض الكبد الشديدة (حتى تعود اختبارات الكبد إلى طبيعتها). - أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليًا أو في التاريخ. - التعرف على الأمراض الخبيثة التي تعتمد على هرمون (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بهم. - نزيف مهبلي مجهول المصدر. - الحمل أو الشك بها. - فترة الرضاعة الطبيعية. - فرط الحساسية لأي من مكونات Triquilar. - الشلل لفترات طويلة (على سبيل المثال ، عندما يتم تطبيق ضمادة لاصقة على الساق) ، تدخل جراحي خطير ، جراحة على الساقين ، إصابات واسعة. في حالة ظهور أي من هذه الحالات للمرة الأولى أثناء تلقيك Triquilar ، يجب التوقف فورًا عن تناول هذا الدواء واستشارة طبيبك. في غضون ذلك ، استخدم وسائل منع الحمل غير الهرمونية. استخدم بحذر. إذا تم استخدام Triquilar في وجود أي من الحالات المذكورة أدناه ، فقد تحتاج إلى مراقبة دقيقة - لماذا ، سيشرح الطبيب ذلك. قبل أن تبدأ بتناول Triquilar ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من الحالات والأمراض التالية: - التدخين. - مرض السكري. - زيادة الوزن. - ارتفاع ضغط الدم. - التهاب الأوردة (الوريد من الأوردة السطحية). - تجلط الدم ، احتشاء عضلة القلب أو حادث دماغي وعائي في أي من أقرب الأقارب. - الصداع النصفي. - قبول الأدوية المضادة للصرع. - ارتفاع الكوليسترول أو الدهون الثلاثية (الأحماض الدهنية) فيك أو أي من أقربائك المقربين ، الآن أو في الماضي. - سرطان الثدي في أي من أقرب الأقارب. - أمراض الكبد أو المرارة.- داء كرون أو التهاب القولون التقرحي. - الذئبة الحمامية الجهازية (SLE). - متلازمة انحلال الدم اليوريمي. - فقر الدم المنجلي. - الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية تناول سابق لهرمونات الجنس (على سبيل المثال ، فقدان السمع ، البورفيريا ، الهربس من النساء الحوامل ، رقص سيدنجهام). الكلف (بؤر تصبغ بني مصفر على الجلد ، خاصة على الوجه) الآن أو في الماضي. إذا كانت كذلك ، تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
احتياطات السلامة
تخزين في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، بعيدا عن متناول الأطفال.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يتم وصف Triquilar أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، وإذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول Triquilar ، فيجب إلغاء الدواء على الفور. ومع ذلك ، لم تكشف الدراسات الوبائية المكثفة عن أي زيادة في مخاطر العيوب التنموية لدى الأطفال الذين يولدون للنساء اللواتي تلقين هورمونات جنسية قبل الحمل أو الآثار المسخية ، عندما كانت الهرمونات الجنسية تؤخذ بلا مبالاة في المراحل المبكرة من الحمل ، ويمكن أن يؤدي تلقي وسائل منع الحمل عن طريق الفم إلى تقليل كمية حليب الثدي وتغيير تكوينه. لذلك ، هو بطلان استخدامها أثناء الرضاعة. قد تفرز كمية صغيرة من الستيرويدات الجنسية و / أو نواتجها في الحليب ، ولكن لا يوجد دليل على تأثيرها السلبي على صحة المولود الجديد.
آثار جانبية
وجع وتوتر الغدد الثديية ، زيادة في الغدد الثديية ، التفريغ من الغدد الثديية. اكتشاف نزف الرحم واختراقه ؛ الصداع. الصداع النصفي. الغريزة الجنسية انخفاض / تغيير المزاج التسامح الفقراء على العدسات اللاصقة. ضعف البصر الغثيان. القيء. ألم بطني التغيرات في الإفراز المهبلي. طفح جلدي حمامي عقدية. حمامي عديدة الأشكال. حكة عامة اليرقان الركودي احتباس السوائل تغير في وزن الجسم نادرا - التعب ، والإسهال: في بعض الأحيان يمكن أن تتطور الكلف ، وخاصة في النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف الحوامل.كما هو الحال مع غيرها من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة ، قد يحدث تخثر وجلطات دموية في حالات نادرة.
جرعة مفرطة
الأعراض التي قد تحدث مع جرعة زائدة: غثيان أو قيء أو نزيف أو نزيف رئوي ، ولا يوجد ترياق محدد ، يجب إجراء علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
السلفوناميدات ، مشتقات البيرازولون قادرة على زيادة التمثيل الغذائي لهرمونات الستيرويد التي تشكل الدواء ، المعالجة طويلة الأمد بالأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد ، والتي تزيد من إزالة الهرمونات الجنسية ، يمكن أن تؤدي إلى نزيف اختراق و / أو تقليل فعالية مانع الحمل من عقار Triquilar. الفينيتوين والباربيتورات والبريدون والكاربامازبين والريفامبيسين. هناك أيضا اقتراح ل oxcarbazepine ، توبيراميت ، felbamate ، ritonavir ، و griseofulvin ، والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون. يمكن أن تؤثر موانع الحمل المشتركة عن طريق الفم على استقلاب الأدوية الأخرى (بما في ذلك السيكلوسبورين) ، مما يؤدي إلى تغيير في تركيزها تركيزات في البلازما والأنسجة.
تعليمات خاصة
أثناء استقبال المضادات الحيوية (مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين) ولمدة 7 أيام بعد الإلغاء ، يجب عليك أيضًا استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل ، وإذا انتهت فترة استخدام حاجز الحماية بعد الحبوب الموجودة في العبوة ، فيجب عليك الانتقال إلى الحزمة التالية من Triquilar دون التوقف المعتاد إذا كان أي من عوامل الخطر / المخاطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا ، فإن الخطر المحتمل والفائدة المتوقعة من العلاج الثلاثي في كل منهما dividual حالة ومناقشته مع امرأة قبل أن تقرر بدء تناول الدواء. في حالة الترجيح ، أو التضخيم ، أو المظهر الأول لأي من هذه الحالات أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة أن تتشاور مع طبيبها ، الذي قد يقرر التوقف عن الدواء.أمراض القلب والأوعية الدموية تم الكشف عن زيادة طفيفة في حدوث تخثر الدم الوريدي والشرياني والانسداد الجلدي. التواتر التقريبي للجلطات الدموية الوريدية (تخثر الوريد العميق أو الانسداد الرئوي) عند النساء اللواتي يتناولن س وسائل منع الحمل عن طريق الفم،مع جرعة منخفضة من هرمون الاستروجين (أقل من 50 ميكروغرام من استراديول الإثيلين) يصل إلى 4 لكل 10000 امرأة سنويا مقارنة مع 0.5-3 لكل 10000 امرأة سنويا للنساء اللواتي لا يستخدمن موافق. ومع ذلك ، فإن حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) التي تحدث عند تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة أقل من معدل الحمل المرتبط بالحمل (6 لكل 10 آلاف امرأة حامل سنويا) وبالنسبة للنساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة ، توصف حالات نادرة للغاية من الخثار الأخرى. الأوعية الدموية مثل الكبد ، والمساريقي ، والشرايين الكلوية والأوردة ، والوريد المركزي لشبكية العين وفروعها. لم يتم إثبات العلاقة مع تناول موانع الحمل الفموية ، ويجب على النساء التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب إذا ظهرت عليه أعراض الخثار الوريدي أو الشرياني أو الاضطرابات الوعائية الدماغية ، والتي قد تشمل: ألم أحادي الجانب في الساق و / أو وذمة ؛ ألم مفاجئ في الصدر ، مع أو بدون إشعاع إلى اليد اليسرى ؛ ضيق مفاجئ في التنفس. هجوم سعال مفاجئ أي صداع غير معتاد وشديد ومطول. فقدان جزئي أو جزئي مفاجئ للرؤية ؛ شفع. الكلام أو الحبسة اللاإرادية الدوخة. فقدان الوعي مع / أو بدون نوبة التشنج. ضعف أو فقدان كبير في الحساسية ، يظهر فجأة على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم ؛ اضطرابات الحركة أعراض البطن الحاد. يزيد خطر التجلط (وريدي و / أو الشرياني) والجلطات الدموية: - مع التقدم في السن ؛ - عند المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر ، يزيد الخطر بشكل أكبر ، خاصة عند النساء فوق سن 35 سنة) ؛ إذا كان متاحًا: - تاريخ العائلة (t. هـ الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية على الإطلاق من الأقارب أو الوالدين في سن مبكرة نسبيا) ؛ إذا افترضنا استعدادًا وراثيًا ، فيجب أن يتم فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية أخذ الـ COCs - السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ - dyslipoproteinemia ؛ - ارتفاع ضغط الدم ؛ - الصداع النصفي ؛ - مرض صمامات القلب ؛ - الرجفان الأذيني ؛ - الشلل لفترات طويلة ، وجراحة خطيرة ، وأي عملية جراحية على الساقين أو إصابة واسعة النطاق.في حالة العملية المخطط لها ، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء ، على الأقلقبل 4-6 أسابيع من قبلها وعدم استئناف الاستقبال لمدة أسبوعين بعد انتهاء الشلل ، يجب أن تأخذ في الاعتبار زيادة خطر حدوث الجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة ، كما يمكن ملاحظة اضطرابات الدورة الدموية في داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم البولية ، مرض التهاب الأمعاء المزمن ( مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي: زيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد يسبق الاضطرابات الوعائية الدماغية) قد يكون سببا لوقف فوري لهذه الأدوية.المعايير البيوكيميائية التي قد تكون مؤشرا على القابلية الوراثية أو المكتسبة للخثار الوريدي أو الشرياني تشمل المقاومة للبروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستئين في الدم ، نقص في مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، البروتين S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة ل cardiolipin ، الذئبة المضادة للتخثر). تم الإبلاغ عن عنق الرحم استخدام الملقب المدى الطويل من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة في بعض الدراسات الوبائية. لم يثبت علاقته باستقبال موانع الحمل الفموية المشتركة. هناك تناقضات فيما يتعلق بمدى ارتباط هذه النتائج بالسلوك الجنسي وعوامل أخرى ، مثل فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) ، وهناك دليل على وجود اختطار نسبي يزيد قليلا (RR = 1.24) من سرطان الثدي الذي يتم تشخيصه في النساء اللواتي استخدم وقت الدراسة موانع الحمل الفموية المشتركة. لم يثبت علاقته باستقبال موانع الحمل الفموية المشتركة. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم. كانت سرطانات الثدي لدى النساء اللاتي تناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم أقل وضوحًا من النساء اللاتي لم يستخدمنها أبدًا ، وفي حالات نادرة ، لوحظ استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.في حالة آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي. وقد تم وصف ارتفاع ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، والزيادات الهامة سريريا في العلامة chalis نادرة. ومع ذلك ، في حالة حدوث زيادة ملحوظة في مستوى ضغط الدم سريريًا مع تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، يجب إلغاء هذه الأدوية وبدء علاج ارتفاع ضغط الدم. يمكن الاستمرار في استقبال موانع الحمل الفموية المشتركة إذا تم تحقيق قيم ضغط الدم العادية باستخدام العلاج الخافض لضغط الدم ، وقد تم الإبلاغ عن حدوث الحالات التالية أو تفاقمها أثناء الحمل وعندما يتم أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة ، إلا أنها ترتبط بموانع الحمل الفموية المشتركة. لم يثبت: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة ركود صفراوي ؛ تشكيل حصى في المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية. متلازمة انحلال الدم اليوريمي. رقص سيدنهام. هربس حامل فقدان السمع المرتبطة بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي المرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، وقد يتطلب خلل وظائف الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها. يتطلّب اليرقان الركودي المتكرر ، الذي يتطوّر لأول مرة أثناء الحمل أو الهرمونات الجنسية السابقة ، إيقاف موانع الحمل الفموية المشتركة ، على الرغم من أنّ موانع الحمل الفموية المشتركة قد تؤثر على مقاومة الأنسولين وتحمّل الغلوكوز ، فلا حاجة لتغيير النظام العلاجي في مرضى السكري الذين يستخدمون جرعة منخفضة من موانع الحمل الفموية المشتركة (<0.05 ملغ استينيل استراديول).ومع ذلك ، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري بعناية أثناء تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، ويجب على النساء اللواتي يميلن إلى الكلف أثناء تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.الاختبارات المختبرية قد يؤثر تلقي موانع الحمل الفموية المشتركة على نتائج بعض من الشمس. الاختبارات المعملية ، بما في ذلك مؤشرات الكبد والكلى والغدة الدرقية والغدد الكظرية والنقل البروتينات في البلازما ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، والتخثر والمعلمات الفيبرين. عادة لا تتجاوز التغيرات المدى الطبيعي ، التأثير على الدورة الشهرية في خلفية أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة ، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف أو نزف خارق) ، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك ، لا ينبغي تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف من ثلاث دورات تقريبًا ، وإذا حدث نزيف غير منتظم أو تطور بعد دورات منتظمة سابقة ، فيجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل. لا تتطور النزف الانسحاب. إذا تم تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم حسب التوجيهات ، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك ، إذا تم تناول موانع الحمل الفموية السابقة بشكل غير منتظم أو إذا لم يكن هناك نزيفان للانسحاب في صف واحد ، فيجب استبعاد الحمل قبل مواصلة العلاج: الفحص الطبي قبل البدء في Trikvilar ، يُنصح بإجراء فحص طبي شامل وأمراض النساء. فحص مخاط عنق الرحم) ، استبعاد الحمل. وبالإضافة إلى ذلك ، ينبغي استبعاد انتهاكات نظام تخثر الدم ، وفي حالة استخدام الدواء على المدى الطويل ، من الضروري إجراء اختبارات مراقبة كل 6 أشهر ، وينبغي تحذير المرأة من أن أدوية مثل Triquilar لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا! على القدرة على قيادة المركبات وآليات الإدارةلا يتم اكتشافها.
وصفة طبية عطلة
نعم